SOP-SB-207XG1-Y型普通卧式压力蒸汽灭菌器标准操作规程

解放军总医院第一附属医院题目：XG1-Y型普通卧式压力蒸汽灭菌器标准操作规程编号：SOP-SB-207版本号：01页次：1/4颁发部门：质量管理机构生效日期：2015/5/1分发部门：生产部门制定人：李翔审核人：马建丽批准人：张恩君制定日期：2015/4/1审核日期：2015/4/20批准日期：2015/4/30XG1-Y型普通卧式压力蒸汽灭菌器标准操作规程1目的建立XG1-Y型普通卧式压力蒸汽灭菌器的标准操作规程，便于操作人员对设备的规范化使用。2范围适用于本设备的使用、清洁和维护操作。3人员适用于本设备的使用、清洁和维护人员。4内容4.1设备信息厂家：山东新华医疗器械股份有限公司。型号：XG1-Y。出厂日期：2006.12。4.2使用操作4.2.1检查设备是否处于清洁有效期内后，打开右侧保温罩上的开关盒开关。4.2.2装栽物品，打开密封门，装入待灭菌物品。确保物品包裹不宜太大、大紧，包裹之间应有约2厘米间隙，以利于冷空气的排出和蒸汽穿透。灭菌室内不要装得太满，一般以灭菌室容积的80%为宜，然后关闭密封门。4.2.3打开夹层进汽截止阀，观察蒸汽控制总阀上夹层压力表，进汽15分钟左右，夹层压力可达到预定压力值。若压力与所需的压力不一致，可通过调压阀进行调节。4.2.4转动蒸汽控制总阀至“消毒”位，使蒸汽进入灭菌室，灭菌室内压力与温度逐渐上升，同时疏水阀自动将灭菌室内冷空气和冷凝水排出。当温度升至预定灭菌温度时，灭菌计时开始。灭菌时间根据不同的物品而定，具体可参见表1、表2。解放军总医院第一附属医院题目：XG1-Y型普通卧式压力蒸汽灭菌器标准操作规程编号：SOP-SB-207版本号：01页次：2/4表1瓶装量与灭菌时间（温度121℃）序号瓶装量（ml）灭菌时间（min）17520225025350030410003551500456200045表2器械类和织物类序号物品名称包裹方式121℃时间（min）132℃时间（min）1衣物包在纸或棉布中30152玻璃器皿空的，倒放1533器械类全部为金属的，不包裹1534器械类金属并带有缝线管或其他多孔材料，不包裹20105器械类全部为金属的，在盘中20106器械类金属并带有其他材料，在盘中30157器械类包在两层棉布中30158针头单独在玻璃管或纸中30159针头不包裹15310注射器分离的，单独包在棉布或纸中301511注射器分离的，不包裹15312缝合线、棉花、丝织品包在纸或棉布中30154.2.5灭菌达到预定时间后，灭菌物品如不需要干燥，可将控制总阀转到“排汽”位，待压力真空表指针下降到接近“0”位时，即可缓慢打开密封门，取出灭菌物品。如果灭菌物品需要进行干燥处理，可将控制总阀转到“干燥”位，当灭菌室压力下降到约0.2Mpa时，保持15～20分钟，关闭电源，同时将控制总阀转到“关闭”位，待灭菌室压力回到“零”位时，打开密封门，此时如果灭菌物品干燥效果不理想，不要关掉夹层蒸汽，在密封门开解放军总医院第一附属医院题目：XG1-Y型普通卧式压力蒸汽灭菌器标准操作规程编号：SOP-SB-207版本号：01页次：3/4启状态下，可不用关闭蒸汽截止阀，使灭菌物品在夹层高温的烘烤下放置一段时间，待其完全干燥后再取出灭菌物品。4.2.6关闭蒸汽源阀门和电源开关，填写《设备使用记录表》。4.3清洁操作4.3.1每日班后，应冲洗各内室各面，然后擦试，并拔出内室底部的排汽过滤网清除里面的沉积物，然后装入过滤网。4.3.2疏水阀清理时，可拆掉顶部半圆球型螺帽，清洗过滤网。4.3.3过滤器清理时，将下方螺塞旋出，把过滤网清理干净后，再拧紧螺塞。4.4维护操作4.4.1灭菌结束后，须待压力真空表指针回到“0”位，并稍待片刻后，方可打开密封门。4.4.2压力表、压力真空表、温度计应进行定期检查，每年至少一次，如指示不准确，应更换。应到当地检验部门进行定期校验。4.4.3安全阀开启压力为0.23MPa，出厂前已调好，不得随意调整。该阀应定期检查，每半年至少一次，压力达到0.23MPa时应能自动开启排汽。4.4.4出厂时，进蒸汽调压阀已经调节好，不得随意调整。若进行特殊操作时，可重新调整。该调压阀的两个膜盒由长时间处于拉伸或压缩状态，易开焊、易腐蚀，发现漏气应及时更换。4.4.5疏水阀为双金属片式疏水阀，是根据材料热胀冷缩的原理工作的。根据需要可用螺丝刀转动调节螺丝，调节疏水阀口排出量的大小，适应所需要求。工作时，有少量汽体排出是正常现象，但排出量不能过多。该阀在出厂时已调在正常工作范围，因此在正常工作条件可不必调整。4.4.6过滤器的作用是过渡掉蒸汽管路中的杂质，保证后序管路的通畅及各阀件动作的可靠，因此需定期清理，以防堵塞。4.4.7为了使电磁阀工作正常，每季必须擦洗一次电磁阀阀芯、阀座，防止管道中的杂质影响其开启与关闭。4.5注意事项4.5.1在进行瓶装液体灭菌过程中，常有由于操作不当、或其它原因引起的液体瓶爆裂现象，是十分危险的。不仅造成浪费，加快主体的腐蚀损坏，还可能造成操作人员人身伤害，因此对液体类的灭菌应小心谨慎。4.5.2灭菌只能用专用的玻璃瓶及器皿，决不能使用普通玻璃制造的瓶子和器皿。解放军总医院第一附属医院题目：XG1-Y型普通卧式压力蒸汽灭菌器标准操作规程编号：SOP-SB-207版本号：01页次：4/44.5.3应严格按附表上所示的压力、温度或本单位的工艺文件进行灭菌，灭菌后内室压力表降到“0”位的时间应为l5～30分钟。4.5.4排汽完毕后，待室内温度降到65℃下时，将密封门打开约10mm左右小缝，等待20分钟后再全部打开密封门，将消毒车拉出。4.5.5装入或拿出液瓶时，应尽量轻拿轻放，避免颠簸和震动。5参考文件XG1-Y型普通卧式压力蒸汽灭菌器使用说明书。6变更历史版本号01：新建文件，2015年5月1日起开始执行。7附录无。