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TheworldleaderinservingscienceCO2竞争分析E-mail:Limo.zan@thermofisher.comTele:010-585036772议程Forma培养箱历史回顾Forma培养箱简单介绍培养箱对手分析FormaSteri-Cult培养箱介绍3Forma培养箱历史追溯到1950’s1960’s–产品范围逐渐扩大1970’s-80年代早期-3325&33261980’s–直热式1990’s–水套式•2002/3高温灭菌式–&第二代直热式2006年,AquaTech银离子消毒包4卓越的产品性能,全球用户首选美国市场占有率中国市场占有率全球有超过10万用户全球顶尖级的IVF实验室和干细胞中心均一致选用Forma培养箱根据《中国仪器信息网》最新调查表明:Forma培养箱是中国培养箱市场当之无愧的第一品牌!45%60%5Forma培养箱主要卖点特点给用户带来的优势HEPA过滤器,60S,5mins(专利)唯一有白皮书的100级培养箱,确保细胞和胚胎在洁净区域内操作加热玻璃内门(专利)防止腔体内部形成冷凝水造成污染开关门CO2自动截留最大程度上减少C02损失和消耗环境扫描微处控制/监测系统;所有检测探头均位于腔体内温度,CO2浓度恢复时间短,腔体稳定性好,校正工作简单轻松,方便用户双温度探头确保培养箱内温控更准确CO2自动截留功能最大程度减少了二氧化碳流失具有超温保险/报警功能,以及气体跟踪报警功能最大程度保证了箱内环境的稳定性。凹槽式的电源开关位于箱体左上角避免误触而关机。VOC过滤器(世界上唯一能在水套内安装VOC过滤器)能在高湿度环境下消除VOC,特别适合敏感细胞温度均一性±0.2℃;控制精度±0.1℃市场上温度均一性最好的培养箱!特制的TC传感器将气体浓度放大,精度提高TC传感器保修期:5年;腔体结构完整性终身保修产品性能稳定,减少用户维修费用可拆卸的门密封垫无污染死角,AquaTech™银离子消毒包(Thermo独有)解决水盘污染的新方法水套设计,三层保温保温效果是气套设计的5-6倍,不受室温和停电影响选配O2控制选择范围广6Forma多项权威认证100级空气质量白皮书FDA认证,用于IVF领域中国SFDA重新注册受理通知书UL证书ISO9001美国FDA7典型领域-IVF对CO2培养箱的要求空气质量:国家卫生部曾明文规定IVF实验室中胚胎必须在百级区域中操作温度稳定性:胚胎培养环境要求极高的温度稳定性气体控制精度:胚胎培养环境要求极高的气体浓度稳定性恒温、恒湿、恒定PH,操作台面平稳,无震动!8典型空气质量等级和应用空气等级划分典型环境1级/10级半导体生产设施100级制药生产/填装操作,生物安全柜,Forma培养箱10,000级牙刷硬毛制造、飞机组件制造,GMP厂房100,000级药品准备区域,诸如IV和房间下面(Chandler,S.W.,1993)以及医院、医院室内场所9Forma培养箱在IVF领域的成功应用(北医三院生殖中心)10典型领域-干细胞和组织培养温度稳定性气体浓度控制精度培养环境洁净,无污染有通道,可引入动力设备,模拟组织培养环境Forma培养箱标配3.3cm带塞通道方便引入设备动力11Forma培养箱在干细胞领域的成功应用(北京科宇干细胞/北京大学干细胞研究中心)12Forma培养箱在组织工程领域的成功应用(上海新华医院)13对手分析SanyoNuaireBinderNewBrunswick(Galaxy)HealforceLabotectMemmertandothersmallplayers...14Sanyo他们宣称的卖点?特点宣称给用户带来的优势InCuSaFeCu/SSAlloy铜/不锈钢合金可有效防止腔体内污染,同时防止腐蚀SafeCellUV专利的灭菌系统无须加热就能消毒,消毒的同时无需将培养皿取出水位报警不会忘记及时添加水可选配的O2控制能力可增加很多应用范围MCO-18AIC-UVMCO-20-AIC-UV15Sanyo:MCO18AIC-UV但他们不会告诉用户以下这些!1.InCuSaFe–铜合金不锈钢•不锈钢无腐蚀性铜离子抗菌性铜/不锈钢合金:即抗腐蚀又抗菌设计错误!16Sanyo:MCO18AIC-UVASTMStandardizationNews-Oct.2006–美国材料学协会新闻不同材料的抗菌性差异:solidcopper固态铜(C18700,红色,98.7%copper),brass黄铜(C77000,褐色,55%copper),Sanyo‘sinCusaFe(5%copper),不锈钢(0%copper(蓝色)brass55%SS17Sanyo:铜合金内胆设计他们宣称inCusaFe和不锈钢一样抗腐蚀但事实上你在SANYO的标准操作规程上会看到这样的描述:SOP:一旦发生腐蚀,请做一下处理18Sanyo:MCO18AIC-UVSANYO永远不会告诉你这些!2.低水位报警–机械设计非常复杂•利用了浮力原理,当水位下降,簧片开关释放,报警回路接通,发出警报.•几乎无法进行清洗-一旦受到污染–污染物将一直存在在于培养箱内•因为采用簧片开关,且接近水面,有触电危险19Sanyo:MCO18AIC-UVSANYO永远不会告诉你这些!3.UVSafecell–无效的消毒•4W的灯泡杀菌能力太差超净台,需要2个20WUV灯/1h才能达到灭菌效果•只能持续5-30分钟.在开门以后或连续开启(但只能维持6周)污染物在随后的时间里在腔体内扩散•照射不到UV灯的阴影区域得不到消毒这些地方都是潜在的污染区域•水盘前方的UV强度低于检出限用SANYO的这种UV设计,消除99.9%的黑曲霉需要时间:6天湿热消毒能在14小时能消除99.9999%的黑曲霉UV消毒技术确实被是用在实验室纯水系统中-但请记住这往往只是纯水系统的一个预处理,从来不能单靠UV技术就获得纯化水!20Sanyo:MCO18AIC-UV4.AmericanBiologicalSafetyAssociation(ABSA)美国生物安全协会•穿透力“UV灯照射无法去除那些尺寸比灰尘还小的微生物或在阴影区的微生物.•相对湿度培养箱内的相对湿度往往70%.但在潮湿的环境里,UV灯的灭菌效果急剧下降!•清洁:UV灯管理应每周清洗一次,因为灰尘和沉淀会极大影响UV灯的消毒效果.•使用寿命UV灯管应该定期检查(每6周检查一次)确保UV灯管能释放出足够紫外强度确保足够的灭菌能力UV灯消毒功效是非常有限的21Sanyo:MCO18AIC-UVSANYO永远不会告诉你这些!5.旁路设计的IRCO2检测系统这个IR探头甚至不在培养箱腔体内!用泵将腔体中空气通过管道和过滤器传递到该传感器上这些泵和过滤器会产生潜在的维修问题泵电子泵会引起噪音,和错误信号同时也是污染物和冷凝水的良好藏身之处!-整个区域都没有被圈入灭菌循环,也就是得不到消毒处理这些是你的培养箱中有的!…此处没有UV照射!!22SanyoUV/加热的白皮书Sanyochiefresearcher&marketingmanagerUS这就是inCusaFe–再看看Thermo的Class100&copper?Sanyo的整个消毒过程可是超过了24小时!!请注意这些数据,除菌效果-菌落下降的对数级都不是整数,而且最大只到4.5!23SanyoUV/HeatWhitePaper解开螺钉,清洗,24hUV灭菌,固定螺钉这不仅仅是一个晚上时间….即使是空腔体也有紫外阴影,不必说安装了搁板之后会产生大量阴影区消毒搁板,管道,水盘或其他?….那如何进行这些附件的重新安装-同时避免对腔体的再次污染?这一步操作确实可以提高消毒的效率!(但水位传感器该如何处理-簧片)24SanyoUV/HeatWhitePaper第二次,用70%异丙醇擦洗?(水位传感器如何处理??)您怎么搬运这些大部件–在无菌环境中–穿过整个实验室?培养箱需要打开多久才能将这些部件全部再安装回去?消毒后的腔体如何保证无菌环境?第三方测试机构只检测了UV消毒程序,但对于腔体的无菌没有测试25SanyoUV/HeatWhitePaper为什么没有第三方数据来验证inCusaFe铜合金???因为其无效性已经在第三方验证中体现出来了UV灯确实有消毒效果–但效价不够;没有任何第三方数据显示UV的消毒有效性!!更没有任何第三方数据证实inCusaFe铜合金设计抗菌效果的有效性!!26SanyoUV/HeatWhitePaper6天后…才能消除99.9%的黑曲霉27SanyoUV/HeatWhitePaper接种的细菌数越少–下降的对数级也越少,最大的对数级别也只在4左右,因为更大的数量级就不是UV灭菌能达到的了!在细菌数量不多的情况下,效果最差的灭菌/消毒方式也能杀死所有细菌.SANYO只敢采用一些接种微生物很少的测试,来验证其UV消毒效果但只有接种大量的细菌才能真正检测灭菌方式的有效性!一般应该在100,000CFU/ml以上BSC的检测所用菌液浓度在1000,000,000CFU/ml28SanyoUV/HeatWhitePaper通过SANYO自己起草的白皮书,我们可以发现:•Sanyo非常清楚UV消毒性能其实是多么薄弱!•Sanyo也知道他们鼓吹的inCusaFe其实根本不起作用!•Sanyo将其IR传感器隐藏起来(UV照不到,用户也看不到..)并欺骗用户说这种设计是抗腐蚀设计(seeSOP)•他们起草的白皮书完全是为了愚弄用户•他们所做的努力是对用户的愚弄和挑衅!(低估了用户的判断力和生物学常识)•不要被SANYO这些欺骗性的论调所愚弄!!用他们自己的文献来反驳他们,让用户清楚….SANYO所做的一切只是为了骗取订单目前SANYO所有培养箱都没有获得中国SFDA证书!!!29对手:NuAire他们的卖点特点给用户带来的好处气套设计重量轻,可灭菌95°C湿热灭菌,140°C干热灭菌2种选择腔体内的HEPA过滤器持续保持腔体内洁净环境188L大容量宣称是“最大的CO2培养箱”(错误)IRGas传感器自动CO2控制Model551030NuAire:NU-5510ENuAire永远不会告诉你这些!1.旁路的IRCO2检测系统IR传感器甚至不在腔体内!反应时间长!腔体内空气通过管路被泵入腔体上方进行过滤-泵和过滤器中会引发维修问题-电动泵会引起噪音,和IR不准确的信号-同时也是冷凝水和污染的绝好藏身之处--这些区域都不在灭菌循环能覆盖的范围内,因此这些污染问题无法解决!这就是您买到的产品!31NuAire:NU-5510E?????NuAire永远不会告诉你这些!2.5510要求长时间的温度校正一旦室温发生变化,需要一个长达24小时的温度校正过程,才能使腔体内温度和门加热器来根据室温做出反应那么这个显示的腔体温度可以被信任为一定是腔体内的真实温度吗?NUAIRE操作手册上写到内门上应该有2英寸厚的冷凝水,这个冷凝水表明腔体内湿度足够,但不要忘了这些冷凝水也是污染物很喜欢的!32对手:Binder他们的卖点?特点给用户带来的优势180°C高温灭菌唯一可靠的灭菌方式独特的湿度控制-Permadry水盘,带冷却点双光束IR传感器精密度高曲线显示包括历史数据显示选配O2控制选择范围广CB150/21033Binder但他们永远不会让用户知道这些!1.180°CSterilization–仅仅是众多可靠的灭菌方式的一种!温度不是绝对因素,还与传递的热量有关:180°C2h/dry140°C2h/dry90°C9h/wet121°C0.5h/wet/2bar(最经典的消毒方式)-灭菌的有效性必须得到测试:-湿热:B.stearothermophilus-干热:B.Subtilis芽孢-证据:所有表面无微生物34Binder但他们永远不会让用户知道这些!1.180°CSterilization–与其他灭菌方式并无区别!-经典的灭
本文标题:ThermoCO2二氧化碳培养箱优势对比分析.
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