ISO90012008质量手册

质量手册依据：GB/T19001—2008idtISO9001：2008文件编号：QM-01版本号：1.0使用部门：持有者：受控状态：浙江杰程机车部件有限公司2010年09月25日发布2010年10月01日实施编写审核批准日期日期日期浙江杰程机车部件有限公司质量手册章节号0质量手册目录发布日期2010-09-25版本号1.0实施日期2010-10-01本页次/总页次2/360.质量手册目录章节内容ISO9001条款页码首页第1页0.质量手册目录第2页1.发布令第3-4页2.总则第5-6页3.质量手册的管理第7-8页4/4.1质量管理体系要求/总要求4/4.1第9页4.2文件要求4.2第9-11页5./5.1管理职责/管理承诺5./5.1第12页5.2以顾客为关注焦点5.2第12页5.3质量方针5.3第13页5.4策划/质量目标5.4第14-15页5.5职责、职权和相互沟通5.5第15-17页5.6管理评审5.6第17-18页6./6.1资源管理/资源提供6./6.1第19页6.2人力资源6.2第19页6.3基础设施6.3第19页6.4工作环境6.4第19-20页7./7.1产品实现/实现过程的策划7./7.1第21页7.2与顾客有关的各种过程7.2第21-22页7.3设计和开发7.3第23页7.4采购7.4第24页7.5生产和提供服务7.5第24-25页7.6监视和测量设备的控制7.6第25-26页8./8.1测量、分析和改进/总则8./8.1第27页8.2监视和测量8.2第27-28页8.3/8.4不合格品控制/数据分析8.3/8.4第28页8.5改进8.5第28-29页附录1文件更改页第30页附录2质量管理体系过程作用图第31页附录3组织机构图第32页附录4质量职能相互关系表第33页附录5管理者代表任命书第34页附录6质量管理体系相对应的程序文件第35页附录7工艺流程图第36页浙江杰程机车部件有限公司质量手册章节号11发布令发布日期2010-09-25版本号1.0实施日期2010-10-01本页次/总页次3/361.1前言本质量手册是按照ISO9001：2008要求编写的，阐述了浙江杰程机车部件有限公司的质量方针和质量目标、组织机构及主要管理层的责任、权限和相互关系；并简要描述了该公司的质量体系。该体系覆盖了摩托车锁具产品的生产与服务。该手册是质量工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调本公司的质量管理和质量保证活动，本公司员工必须严格按手册规定实施。本手册由本公司办公室负责组织编制。本手册可作为对外提供质量保证和第三方审核使用。本手册由办公室统一编号、发放、登记，封面盖红色“受控”章为受控版本，原件背后盖蓝色“发行”章以识别。浙江杰程机车部件有限公司质量手册章节号11发布令发布日期2010-09-25版本号1.0实施日期2010-10-01本页次/总页次4/361.2发布令质量是企业的生命、没有质量就没有企业的明天。为了确保产品质量满足顾客的需求，适应市场竞争，深入贯彻ISO9001：2008国际标准要求的质量管理体系的需要。由本公司办公室负责组织编写了“质量手册”，该手册具体阐述了本公司以顾客为关注焦点的经营宗旨和方向，以过程模式执行各项控制工作，并依质量管理的八大原则为准绳，即：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。本手册是本公司全体员工一切质量活动必须遵循的法规性文件，也是对外提供质量承诺和第三方审核使用的依据。本公司承诺严格依据有关国家标准（GB17353）和本公司所制定的作业规范要求和过程控制等活动；按照ISO9001：2008国际标准的要求建立和实施质量管理体系，以顾客为关注焦点，并持续不断地改进本公司的质量管理体系。经审定本手册符合ISO9001：2008国际标准，符合国家的质量政策、法规和本公司实际。现予以批准发布，希望本公司全体员工认真学习，统一认识，并严格遵守执行。总经理年月日浙江杰程机车部件有限公司质量手册章节号22总则发布日期2010-09-25版本号1.0实施日期2010-10-01本页次/总页次5/362．总则2．1质量手册说明2．1．1本质量手册是本公司质量管理体系的简要阐述，经审查符合GB/T19001—2008idtISO9001：2008《质量管理体系—要求》的要求。它确定了本公司的质量方针、质量目标和质量管理体系要求，是本公司今后时期的纲领性、法规性文件，指导本公司有效地实施质量管理体系。2．1．2本质量手册规定的质量管理体系要求，用于需证实本公司所提供产品能力的场合。2．1．3本质量手册规定的主要目的在于通过设计、生产和服务所有阶段出现的不合格，采取纠正预防措施，以使顾客满足。2．1．4本质量手册适用于摩托车锁具产品的生产与服务。2．2引用标准下列标准所包含的条文，通过本手册的引用而构成本手册的条文。本手册发布时所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000：2005《质量管理体系—基础和术语》ISO9001：2008《质量管理体系—要求》2．3术语和定义本质量手册采用ISO9000中所确立的术语和定义。本手册中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。浙江杰程机车部件有限公司质量手册章节号22总则发布日期2010-09-25版本号1.0实施日期2010-10-01本页次/总页次6/362．4企业简介凡的品质与其独特创意设计赢得了良好的声誉，产品款色新颖，每一个环节的配件都采用优质的原材料，每一步位都在浙江杰程机车部件有限公司成立于1989年，是一家专业从事研究，生产摩托车锁具的企业。公司生产全过程按ISO9001质量体系认证。所生产的产品通过中国自愿性质量全认证。公司生产主要产品：摩托车锁具。由于公司积极吸收国外先进技术、产品不断推陈出新，从而保证在电器附件领域中始终处于国内领先地位，产品远销国内外，在新疆、石家庄、上海、浙江、江苏、江西和福建等省市都设有商务中心。企业以“高品质占领国内外市场、高信誉赢得顾客的信任”为目标。公司以“无限索求，追求完美”的精神，实现“高品质、创名牌”的创业理想，力争将最好的产品送到千家万户。地址：瑞安市塘下镇陈宅工业区电话：[phone]传真：[phone]联系人：李华国浙江杰程机车部件有限公司质量手册章节号3质量手册的管理发布日期2010-09-25版本号1.0实施日期2010-10-01本页次/总页次7/363．质量手册的管理3.1质量手册的管理质量手册的管理由本公司办公室统一管理，由办公室负责解释。在本公司管理评审活动中应对质量手册进行评审，以确保质量手册能不断地满足标准及客户的要求。质量手册应执行《文件控制程序》有关规定。3.2质量手册的编写、审核及批准本公司的质量手册根据ISO9001：2008质量管理体系标准，由办公室组织相关部门编写，管理者代表审核，总经理批准。3.3质量手册的发放3.3.1质量手册的发放由办公室负责执行。3.3.2质量手册分“受控”和“非受控”两种文本，在手册封面的状态栏加盖印章标识。3.3.3“受控”手册发放对象为：总经理、管理者代表、各职能部门负责人、质量体系认证第三方；“非受控”手册发放对象为：顾客、咨询机构、上级管理部门或其他。3.3.4办公室负责将经过批准的质量手册复制并编号，受控质量手册应按手册控制发行名单进行分发，受控质量手册的收受人收到对应的质量手册副本后，应进行签收登记。3.3.5“受控”手册的持有者，要深入学习、理解掌握、贯彻执行并妥善保管，未经过批准不得擅自对外提供或复印。3.3.6“受控”手册的持有者因故调离工作岗位，应将质量手册交还办公室。3.4质量手册的更改控制3.4.1质量手册的更改应由更改人提出申请经管理者代表审核、总经理批准后，由办公室负责手册的更改，并按“文件控制程序”执行。3.4.2为保证现行每本受控质量手册的有效性，手册的持有者应签收更改页并更换，换下的对应页予以收回并销毁。3.4.3更改页的原稿加盖红色“作废”印盖并予以保留，以便追溯。3.5质量手册的换版和作废3.5.1本质量手册的换版期为三年，如遇重大修改或多次、多处修改，也可进行不定期换版。换版时，收回原版本，换发新版本。浙江杰程机车部件有限公司质量手册章节号33质量手册的管理发布日期2010-09-25版本号1.0实施日期2010-10-01本页次/总页次8/363.5.2作废手册或作废页由文件管理员统一收回后，在《文件分发控制记录》上做好记录，并在作废页上加盖“作废”印章，由管理者代表批准后统一销毁，需留用参考的应注明“保留资料”的字样。文件更改页见附录一。浙江杰程机车部件有限公司质量手册章节号44质量管理体系发布日期2010-09-25版本号1.0实施日期2010-10-01本页次/总页次9/364．质量管理体系要求4．1总要求为了确保本公司提供的产品满足客户要求，本公司把质量方针、质量目标、组织机构、职能分配、质量管理体系要求等纳入质量手册，形成文件化质量管理体系的一部分，由总经理批准发布，作为本公司质量法规加以实施和保持，并持续改进其有效性，为此本公司应：①本公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程。②明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、测量分析等对过程进行管理；③对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和质量目标；④确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；⑤对过程进行测量、监视（适用时）和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。本公司按ISO9001：2008标准的要求建立、文件化、并贯彻实施和维持质量管理体系。同时还采取必要的措施以确保实施、维持和不断改进所建立的质量管理体系。对于本公司外协、外购的产品，如影响到产品的符合性时，本公司必须对这些外协件、外购件加以控制，对此类外包过程控制的类型和程度在质量管理体系过程中进行规定。本公司生产过程中电镀为外包过程4．2文件要求4.2.1总则本公司制定了文件化质量管理体系，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，质量管理体系文件包括：①本公司质量方针、各级质量目标；②本公司质量手册；③ISO9001：2008国际标准要求或本公司生产和管理中所需的质量管理程序和记录；④本公司为了对各个过程的有效策划、运作和进行控制所需的文件，包括记录；本公司的质量管理体系文件分为三个层次:浙江杰程机车部件有限公司质量手册章节号44质量管理体系发布日期2010-09-25版本号1.0实施日期2010-10-01本页次/总页次10/36质量手册程序文件/第三层文件记录4.2.2质量手册4.2.2.1本公司应组织编制并保持质量手册，其内容应包括：①质量管理体系的范围，删减ISO9001：2008质量管理体系中7.3条款。4.2.2.2相关文件:除质量手册外的其他为确保本公司过程有效策划和控制所需要的文件均为相关文件。如：质量计划、产品样品、工艺流程图、检验规范、操作规范、外来文件（如：引用标准、顾客提供的样品、法律、法规）等。4.2.2.3记录:与质量管理体系运行、产品质量活动相关所有记录、报告、覆盖国际标准ISO9001：2008所要求的所有记录。4.2.3文件控制本公司编制“文件控制程序”，用以控制质量管理体系运行所需要的文件，其内容应确保：A．文件发布前，其充分性得到批准；B．在文件分发以后，对文件的适用性、符合性和充分性必要时进行再评审或更新；C．识别文件的现行修订状态；D．质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本。E．保持文件的清晰和有效识别方式；F．对本公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件进行标识和控制；G.从发放和使用的所有场所，及时撤出作废文件以防误用，并对保留的已作废文件，都应进行