MS105DU电子天平标准操作规程

北京康而福药业有限责任公司文件编号：KB-SOP-QC-01-01第1页共2页一、目的：制定MS105DU电子天平的操作、清洁、维护保养规程，确保操作人员正确使用、维护该仪器二、依据：药品生产质量管理规范（2010年版）三、范围：MS105DU电子天平的操作、清洁、维护保养四、责任：检测中心化验员五、内容1设备操作1.1调水平：调整地脚螺栓高度,使水平仪内空气气泡位于圆环中央。1.2开机：接通电源，按开关键[ON/OFF]直至全屏自检。1.3预热：天平在初次接通电源或长时间断电之后，至少需要预热30分钟。为取得理想的测量结果，天平应保持在待机状态。1.4校正：首先使用天平必须进行校正，在进行此操作之前，必须激活高级菜单的“CAL”（校正）项中的“ADJ.INT”。清空秤盘，按下校准键，执行“内部校正”。天平将自动进行校正，当在显示屏上短时间出现信息“ADJDONE”,天平的校正过程结束。天平回到上次已激活的称量应用程序，等待称量。1.5称量：使用除皮键，除去清零。放置样品进行称量。1.6关机：天平应一直保持通电状态（24小时），不使用时将开关键关至待机状态，使天平保持保温状态，可延长天平使用寿命。2设备保养2.1注意事项2.1.1按计量部门规定定期校正，并有专人保管，负责维护保养。2.1.2天平应放置变色硅胶并及时更换。文件名称MS105DU电子天平标准操作规程起草人GMP认证办起草日期年月日颁发部门GMP认证办审核人审核日期年月日分发号批准人批准日期年月日执行日期年月日分发部门010203040506质量管理部生产管理部人事行政部销售部后勤管理部财务部分发份数北京康而福药业有限责任公司文件编号：KB-SOP-QC-01-01第2页共2页2.1.3称量物不得超过天平的最大载荷。天平搬动时要轻拿轻放。2.1.4天平应放置于稳定平坦的台面上，不要安装在阳光直射的地方及暖气附近。2.1.5勿放置于空气对流通道上，以免影响准确度。2.1.6测量时避免出现剧烈震动现象。2.1.7防止仪器遭受腐蚀性气体的侵蚀。2.1.8不要放置于有爆炸危险的环境中。2.1.9保持适宜的温湿度。3设备清洁3.1设备清洁与步骤3.1.1每次操作完毕后，试件剩余物/粉末必须小心用刷子去除。3.1.2必要时先用软毛刷或用中性清洗剂(肥皂)浸湿的柔软洁净擦布擦拭，然后再用一块干燥的柔软洁净擦布擦干。3.1.3清洁完毕后，盖上防尘罩。3.2设备清洁周期：7天变更记载：版本号批准日期生效日期制定（变更）原因及目的：1年月日年月日新编写口标准升级口其他口2年月日年月日文件修订口标准升级口其他口3年月日年月日文件修订口标准升级口其他口