69366936氨磺必利治疗对首发精神分裂症患者临床疗效及糖脂代谢的影响12

氨磺必利治疗对首发精神分裂症患者临床疗效及糖脂代谢的影响【摘要】目的：探讨氨磺必利治疗首发精神分裂症患者的临床疗效及对糖脂代谢的影响。方法：将80例符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)的首发精神分裂症患者,随机分成研究组和对照组，各40例，分别给予氨磺必利和利培酮治疗，疗程8周。于治疗前及治疗第1、2、4、8周末采用阳性与阴性症状量表(PANSS)及副反应量表(TESS)评定疗效和不良反应，治疗前后测定体质量、空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。结果：①治疗第8周末研究组和对照组有效率分别为87.5%和90.0%，差异无统计学意义（X2=0.64，P＞0.05）；②PANSS量表评分显示，研究组对阴性症状改善优于对照组（Ｐ＜0.05）；③TESS量表评分显示，研究组不良反应明显低于对照组（Ｐ＜0.05）；④治疗组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、空腹血糖（FBS)及体质量在治疗前后均无显著的差异(Ｐ＞0.05)，而对照组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)及体质量在治疗后显著升高(P＜0.05),治疗前后对照组和治疗组两组间三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)和体质量差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：氨磺必利治疗精神分裂症疗效与利培酮相当,对阴性症状改善较利培酮更为显著，且较利培酮治疗不良反应少,对体质量和糖脂代谢影响小。【关键词】氨磺必利；首发精神分裂症；临床疗效；糖脂代谢Effectsofamisulpridetreatmentonclinicaleffectsandglucoseandlipidmetabolisminpatientswithfirst-episodeschizophreniapatients【Abstract】Objective:Toexploretheeffectsofamisulprideinfirst-episodeschizophreniapatientsanditsinfluenceonglucoseandlipidmetabolism.Methods:80patientswithfirst-episodeschizophreniawererandomlydividedintotwogroups,thentreatedwithamisulprideorrisperidonerespectivelyfor8weeks.Theefficacyandadverseeffectwereevaluatedwithpositiveandnegativescale(PANSS)andtreatmentemergentsideeffectscale(TESS)beforetreatmentandaftertreatmentfor1week,2weeks,4weeks.Bodymass,fastingbloodglucose(FBG),cholesterol(TC),triglyceride(TG),highdensitylipoprotein(HDL)andlowdensitylipoprotein(LDL)weremeasuredatthebaselineandattheendofthetreatment.Results:After8weekstreatment,theoveralleffectiverateofresearchgroupandcontrolgroupwasrespectively87.5%and90.0%,withnosignificantdifferencebetweentwogroups(χ2=0.64,P0.05).PANNSscoresshowedtheresearchgrouphadimprovedobviouslyonnegativesymptomsscoresmorethanthoseinthecontrolgroup(P0.05).TESSscoresshowedtheincidencerateofadverseeffectinresearchgroupwaslowerthanthatincontrolgroup(P0.05).Alltheindexesinresearchgroupshowednosignificantchangeswhencomparedwiththebaseline(P0.05),however,thebodymass,cholesterol(TC),triglyceride(TG)andlowdensitylipoprotein(LDL)increasedsignificantlyincontrolgroupaftertreatment(P0.05),andthereweresignificantdifferencebetweentwogroups.Conclusion:Thestudyshowedthatamisulprideandrisperidonehadequivalentcurativeeffects.Thenegativesymptomscanbeimprovedbyamisulpride,lessadverseeffectthanrisperidone,andhadlessinfluenceonbodymass,glucoseandlipidmetabolism.【Keywords】Amisulpride;First-episodeschizophrenia;Clinicaleffects;Glucoseandlipidmetabolism据国内外研究报道，长期服用抗精神病药物可能导致患者体质量增加、糖脂代谢紊乱[1-3]。但不同药物对糖脂代谢影响的严重程度也不相同[4]。氨磺必利作为一种新型非典型抗精神病药物，已被证实对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显的改善作用[5]，但其对糖脂代谢方面的影响目前报道较少。本研究以利培酮进行对照，以首发精神分裂症患者为对象，探讨氨磺必利的临床疗效和对糖脂代谢的影响。1对象和方法1.1研究对象为2013年8月至2014年1月在精神卫生中心住院及门诊患者，入组标准：①符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版（CCMD-3）中“精神分裂症”的诊断标准；②年龄在18-45岁；③性别不限；④首次发病，既往未用过任何抗精神病药物；⑤阳性与阴性症状量表（PANSS）评分≥60分；⑥得到患者或其监护人同意并签署知情同意书；⑦治疗前患者血常规、空腹血糖、血脂，肝肾功能等各项指标均在正常范围内。排除标准：①糖尿病、甲亢、神经性厌食症、肿瘤患者；②患有其他严重躯体疾病及药物说明书上明确说明的禁忌证者；③脑器质性疾病或酒精及药物依赖者；④有严重攻击行为或自杀企图者；⑤妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者。退出标准：严重药物不良反应、严重并发症、病情加重需改变治疗方案和（或）患者自行退出。共收集80例，按照随机排列表法分为研究组与对照组，其中研究组40例，男28例，女12例；平均年龄（25.83±6.79)岁,平均病程(8.02±3.88)月，对照组40例,男27例,女13例；平均年龄(23.63±4.98)岁,平均病程(7.21±2.54)月。两组以上各项资料间差异无统计学意义（p均＞0.05）。1.2药物治疗本研究为随机对照临床试验设计。研究组口服氨磺必利片（商品名：帕可，齐鲁制药有限公司生产，规格0.2∕片）治疗，起始剂量200mg/d，依据病情逐步增加剂量至200~800mg/d。对照组口服利培酮片（商品名：思利舒，江苏恩华药业股份有限公司生产，规格1mg/片）治疗，起始剂量2mg/d，依据病情逐步增加剂量至2~5mg/d，疗程8周。可酌情使用抗胆碱能药物及普萘洛尔改善不良反应反应，短效苯二氮卓类药物改善睡眠。研究期间不使用其他抗精神病药、抗抑郁药及情绪稳定剂，不合并电休克治疗。1.3糖脂代谢测定两组患者分别于入组时和治疗后第8周末测量患者的体质量，测量前晚禁食10h，次日清晨抽取静脉血3mL测定空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。采用迈瑞BS-800全自动生化分析仪，以酶速率法测定，试剂盒来自罗氏公司及上海科华公司。1.4疗效及安全性评估分别于治疗前和第1、2、4、8周末进行PANSS量表测评，并用PANSS减分率评定疗效：减分率=(治疗前评分-治疗后评分)／(治疗前评分-30)×100%，PANSS减分率≥75%为痊愈；50%～74%为显著进步；25%～49%为好转；＜25%为无效。有效率=（痊愈+显著进步+好转）/总例数×100%。采用药物不良反应量表(TESS)及实验室检查（血常规、肝肾功能、心电图等）进行安全性评定。所有量表评定均由两名精神科主治医师同时进行,评定者之间一致性Kappa值=0.89。1.5统计学方法应用统计软件SPSS19.0处理分析，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。2结果2.1临床疗效比较入组的80例患者全部完成研究，无脱落病例。治疗第8周末，研究组痊愈7例，显著进步17例，进步11例，无效5例，有效率为87.5%（35/40）；对照组痊愈8例，显著进步17例，进步11例，无效4例，有效率为90.0%（36/40），两组间有效率的差异无统计学意义（X2=0.64，P＞0.05）。2.2PANSS量表评分比较组内比较，研究组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及一般病理分均从治疗第2周末起较治疗前显著下降，差异有统计学意义（p0.05），而对照组PANSS总分、阳性症状分及一般病理分从治疗第2周末起，阴性症状分从第4周末起，较治疗前显著下降，差异有统计学意义（p0.05）。组间比较，治疗第2、4、8周末，研究组的阴性症状分均低于对照组，差异具有统计学意义（p0.05）；两组间各时点PANSS总分，阳性症状及一般病理分的差异均无统计学意义（p0.05）。见表1。表1两组治疗前后PANSS量表评分比较（x±s）阳性症状阴性症状精神病理PANSS总分治疗前研究组（n=40）23.5±6.823.3±5.943.3±6.790.1±7.8对照组（n=40）23.3±5.923.6±3.443.0±5.689.9±5.3t值0.1410.2790.2170.134P值＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05疗后1周研究组（n=40）22.4±4.522.9±4.942.8±6.388.1±6.1对照组（n=40）23.0±4.823.1±5.342.6±5.788.7±5.8t值0.5770.1750.1490.451P值＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05疗后2周研究组（n=40）20.2±5.7*20.7±4.8*39.9±5.8*80.8±5.6*对照组（n=40）20.5±6.0*22.8±4.4△39.6±6.3*83.4±6.2*t值0.2292.0400.2221.968P值＞0.05＜0.05＞0.05＞0.05疗后4周研究组（n=40）15.6±3.6*16.2±4.5*33.8±5.3*65.6±4.5*对照组（n=40）14.0±4.4*20.8±4.1*△32.0±5.8*66.8±5.7*t值1.7804.7791.4491.045P值＞0.05＜0.05＞0.05＞0.05疗后8周研究组（n=40）13.7±5.2*12.5±5.1*25.6±4.3*51.8±4.3*对照组（n=40）12.0±4.3*16.3±5.3*△24.9±4.5*53.2±4.4*t值1.5933.2670.7111.439P值＞0.05＜0.05＞0.05＞0.05注：组内相比，*p＜0.05；组间相比△p＜0.052.3对体质量和糖脂代谢的影响组内比较：与治疗前相比，治疗第8周末研究