2015年度执业(从业)药师继续教育考试试题及参考答案

2015年度执业（从业）药师继续教育考试试题及参考答案选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、以下关于药物耐受性的说法正确的是：（ABD）A凡需要加大剂量才能达到原来较小剂量即可获得的药理活性的现象称为耐受性B先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现C后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故D细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象2、处方中如何遵循合理用药的原则：（BCD）A在尚未有明确诊断时先预防用药B能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物C充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案D严格掌握适应证、禁忌证，正确选择药物3、以下哪些是不合理用药产生的后果：（ABCD）A延误疾病治疗B浪费医药资源C产生药物不良反应D发生药源性疾病4、以下哪些是造成医师不合理用药的原因：（ABC）A缺乏药物和治疗学知识B临床用药监控不力C责任心不强D使用了质量不合格的药品5、用药的适当性包括：（ABCD）A适当的用药对象B适当的时间C适当的剂量D适当的给药途径6、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标：（C）A治愈率B显效率C发病率D无效率7、以下关于基本药物的概念正确的是：（C）A临床适应证明确的药物B长期使用证明安全有效的药物C能够满足大部分人口卫生健康需要的药物D便于进行临床监测的药物8、老年人用药剂量一般为成人的：（A）A1／2B1／3C1／4D2／39、以下关于量效关系的描述错误的是：（B）A药物必须达到一定剂量才能产生效应B效应随剂量的增加而不断增强C量效曲线的50％处可以代表药物的效价D达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加10、合理用药应当包括的要素是：（D）A科学性、有效性、安全性、适当性B安全性、有效性、经济性、方便性C安全性、经济性、适当性、规律性D安全性、有效性、经济性、适当性11、中药复方配伍毒性研究主要包括？：（ABCD）A、机体参与的中药配伍毒性研究B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究C、基于基因组学及芯片技术的中药配伍毒性研究D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究12、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？：（ABCD）A、药材（饮片）质量控制技术B、过程质量控制技术C、产品质量控制技术D、技术标准13、中药中农药残留的检测方法主要有哪些？：（ACD）A、液相色谱一质谱联用法B、电感耦合等离子体质谱法C、免疫分析法D、超临界流体色谱14、中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？：（ABCD）A、中药安全性控制技术B、中药质量控制标准体系C、中药质量控制原创性技术D、对照品生产技术15、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？：（ABCD）A、紫外分光光度法B、原子荧光光度法C、电感耦合等离子体质谱法D、高效液相色谱法16、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？：（A）A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定17、利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物，通过载体蛋白偶联，制备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检测重金属的方法为下列哪种方法？：（A）A、免疫学方法B、比色法C、原子吸收分光光度法D、电感耦合等离子体发射光谱法18、对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？：（BC）A、生物碱类B、毒苷类C、毒性蛋白类D、金属元素类19、关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范？：（C）A、GAP规范B、GMP规范C、GLP规范D、GSP规范20、具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？：（D）A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、气相色谱一质谱法21、谱-效关系的研究仍处于初级阶段，还存在着哪些问题？：（ABCD）A、中药材本身质量的控制问题B、新技术不能普及C、指纹图谱与实验条件的不一致D、统计方法存在一定的缺陷22、中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？：（ABCD）A、相关分析、回归分析B、聚类分析、图谱比对法C、灰色关联度分析法D、各种方法之比较23、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？：（ABCD）A、高压B、高速、高效C、高灵敏度D应用范围广24、中药谱效关系现代研究方法包括哪些？：（ABC）A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、色谱-质谱联用技术D、薄层色谱法25、中药谱效学的基本组成有哪些？：（AC）A、中药药效学B、相关数学模型C、中药指纹图谱D、中药化学26、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？：（A）A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定B、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定D、检查及有效成分的含量测定27、什么是中药质量？：（D）A、中药中化学成分的含量B、中药的药效作用C、确定中药的药效物质基础D、包括中药中化学成分的含量也包括了中药的药效作用28、中药制备工艺优化的核心是什么？：（C）A、最大限度的保留药效物质B、最大限度的除去无效物质C、最大限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质D、确定复方中的主要活性成分或药效物质29、图谱比对方法主要用于对什么的研究？：（B）A、适用于挥发性化学成分的研究B、主要用于血清药效指纹图谱的研究C、适用于非挥发性成分的研究D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究30、什么是中药谱效学？：（A）A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关系的一门学科B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素间关联性大小的量度C、研究变量之间密切程度的一种统计方法D、处理变量之间关系的一种统计方法和技术31、在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录：（ABD）A.厂房B.设施C.质量D.设备32、国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用：（ABCD）A.生产申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请33、计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定：（ABCD）A.评估B.验证C.审核D.批准34、计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。：（AB）A.应用程序的验证B.基础架构的确认C.适合的工艺D.质量安全35、药品GMP计算机化系统中数据完整性：是指数据的（），用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。：（BC）A.安全性B.准确性C.可靠性D.运行性36、计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。：（ABCD）A.设计B.验证C.安装D.运行37、企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。：（ABCD）A.使用B.清洁C.维护D.维修38、医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求（）的总体布局应当合理，不得互相妨碍：（ABC）A.生产B.行政C.辅助区D.合格区39、医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员：（BCD）A.高学历人员B.专业技术人员C.管理人员D.操作人员40、医疗器械生产监督检查应当检查医疗器械生产企业执行法律（）标准等要求的情况：（ABC）A.法规B.规章C.规范D.质量41、医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是：（AB）A.15.36万元B.由省级价格、财政部门制定C.10.36D.20.36万元42、医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是：（C）A.5万元B.3万元C.由省级价格、财政部门制定D.6万元43、药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是：（B）A.1.96万元B.0.96万元C.2.96万元D.3.96万元44、药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是：（B）A.18.2万元B.19.2万元C.20.2万元D.25.2万元45、清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续：（A）A.三次B.两次C.四次D.五次46、食品药品监督管理统计管理办法自（）起施行：（B）A.2015年3月1日B.2015年2月1日C.2015年4月1日D.2015年5月1日47、医疗器械生产质量管理规范自（）起施行：（D）A.2015年4月1日B.2015年5月1日C.2015年6月1日D.2015年3月1日48、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处()以下罚款。：（B）A.5千元B.1万元C.2万元D.5万元49、《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满（），向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。：（A）A.6个月前B.5个月前C.4个月前D.3个月前50、医疗器械生产许可证有效期为（）年：（C）A.3年B.4年C.5年D.2年51、技术性文件包括：（ABCD）A规章制度B产品标准C检验规程B工艺规程E质量计划52、企业建立质量管理体系的途径有：（ABCD）A上级要求B管理者推动C受益者推动D满足体系认证要求53、企业建立质量管理体系的要求，包括：（ABCDE）A系统化B预防为主C满足顾客要求D过程方法E质量和效益统一54、体系文件通常包括：（ABCD）A质量手册B程序文件C生产计划D表格记录55、体系文件的编写原则，包括：（ABCDE）A指令性B系统性C协调性D实用性E有效性56、企业质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进应（）参与：（D）A领导B管理层C执行层D全员57、不同规模企业的体系文件结构通常有（）种类型：（A）A4B8C5D658、GB/T19001-2008标准要求在（）个方面形成文件化的程序。：（D）A4B8C5D659、GB/T19001-2008标准强调采用（）方法来建立质量管理体系。：（B）A系统B过程C预防D改进60、GB/T19001-2008标准的名称是：（C）A.《质量管理体系基础和术语》B《管理体系审核指南》C《质量管理体系要求》D《质量和（或）环境管理体系审核指南》61、大品种培育开发策略的3项分析指：（ABC）A临床优势分析B制药过程分析C药品风险分析D市场竞争分析62、药品风险管理计划包括：（ABCD）A品种的风险梳理B启动风险最小化行动计划必要性评估C制订风险最小化行动计划D风险最小化行动计划的后效评估、63、中药上市后药物经济学评价常用的研究模式包括：（ABCD）A药物与药物之间的药物经济学评价B治疗方案之间的药物经济学评价C成本—效用分析D成本—效益分析64、中药上市后临床有效性再评价常用试验设计类型：（ACD）A随机对照试验B序贯试验C成组序贯试验D适应性试验65、中药上市后临床有效性再评价的设计要点：（AC）A患者的选择B医院的选择C评价指标的选择D剂型的选择66、大品种培育开发策略：（A）A确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方面提升”B确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方面提升”C确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方面提升”D确定某1品种，开展“3项分析”，做到“2个明确”，实现“9方面提升”67、队列研究的类型不包括：（ABC）A前瞻性队列研究B回顾性队列研究C双向性队列研究D单向性队列研究68、中药上市后临床安全性再评价试验设计包含：（A）A队列研究和病理对照研究B回顾性研究和前瞻性研究C生态学研究和描述性研究69、为有效措施保证中药原料质量的稳定，尽可能采用（）的药材：（