2015年执业药师考试《药事管理与法规》精准试题

学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载执业药师考试《药事管理与法规》精准试题一、单项选择题（每题1分）第1题首营品种是指（）A.医疗机构与药品经营企业首次发生供需关系而购进的药品B.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品C.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业D.药品零售企业与药品批发企业首次发生关系而购进的药品E.药品零售企业与药品生产企业首次发生关系而购进的药品正确答案：B,第2题属于我国生产及使用的麻醉药品品种的是（）A.二氢埃托啡B.哌醋甲酯C.咖啡因D.海洛因E.丁丙诺啡正确答案：A,第3题《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗（）A.是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗B.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.包括国家免疫规划确定的疫苗D.包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗E.包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗正确答案：B,第4题下列不属于不正当竞争行为的是（）A.以低于成本的价格销售鲜活商品B.经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉C.违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件D.投标者串通投标，抬高标价或者压低标价E.投标者和招标者相互勾结，排挤竞争对手正确答案：A,第5题药品批发企业的退货记录应保存（）A.一年B.二年学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载C.三年D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年正确答案：C,第6题《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于（）A.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理B.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动以及监督管理C.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理D.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动E.麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理正确答案：E,第7题医疗机构对收集到的一般的不良反应报告，应多长时间报告一次（）A.每个月报告一次B.每两个月报告一次C.每季度报告一次D.每半年报告一次E.每年报告一次正确答案：C,第8题商商间购销合同中应明确的质量条款不包括（）A.药品质量符合质量标准和有关质量要求B.购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件C.药品包装符合有关规定和货物运输要求D.药品附产品合格证E.损失赔偿问题正确答案：E,第9题依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为（）A.对人体健康造成特别严重危害B.对人体健康造成严重危害C.足以严重危害人体健康D.足以危害人体健康E.后果特别严重正确答案：E,第10题在药品包装、标签及说明书上标注药品商品名称须经（）A.国家工商行政管理总局批准B.国家食品药品监督管理局批准C.劳动和社会保障部批准学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载D.卫生部批准E.国家质量监督检验检疫总局批准正确答案：B,第11题关于《药品经营许可证》登记事项变更后有关说法正确的是（）A.应由原发证机关在《药品经营许可证》正本上记录变更的内容和时间B.按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》副本C.收回原《药品经营许可证》副本D.变更后的《药品经营许可证》有效期为3年E.应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本正确答案：E,第12题《医疗机构制剂许可证》的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E,第13题长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，应当（）A.每月复诊或者随诊一次B.每2个月复诊或者随诊一次C.每3个月复诊或者随诊一次D.每4个月复诊或者随诊一次E.每6个月复诊或者随诊一次正确答案：C,第14题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全B.为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全C.为保证药品质量和安全性D.为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全E.为保证药品临床试验过程中的质量和安全正确答案：A,第15题根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医疗卫生人才体系学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载正确答案：E,第16题根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是（）A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入帐B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入帐C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入帐D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入帐E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实入帐正确答案：B,第17题《中药品种保护条例》适用范围不包括（）A.中药材B.天然药物的提取物C.天然药物制剂D.中药人工制成品E.中成药正确答案：A,第18题《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，不具备疫苗经营资格而经营疫苗的（）A.按经营假药论处B.按经营劣药论处C.按经营假药或经营劣药论处D.按无证经营论处E.不用追究刑事责任正确答案：D,第19题《中华人民共和国消费者权益保护法》规定经营者发现其提供的商品和服务存在严重缺陷的，即使正确使用商品和接受服务仍能对人身、财产安全造成危害的，应当（）A.自行处理B.立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施C.采取防止危害发生的措施D.立即向有关行政部门报告E.停止产品的继续销售正确答案：B,第20题根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）A.药品标准被取消的B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C.发生不良反应的D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的E.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的正确答案：C,第21题学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，“处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料”，应在哪个项目列出（）A.不良反应B.注意事项C.警示语D.成分E.药物相互作用正确答案：B,第22题《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存几年备查（）A.10年B.8年C.6年．D.5年E.3年正确答案：D,第23题关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）A.[贮存]项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分C.可不列[适应证]项，但需列出[接种对象]D.[规格]项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)E.[规格]项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)正确答案：E,第24题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确是（）A.有效期3年B.失效期至××××年××月××日C.有效期至××××．×．ZD.有效期至××××／××／××E.有效期至××-××-Z×××正确答案：D,第25题国家药品编码本位码共多少位（）A.10位B.11位C.12位D.13位E.14位正确答案：E,第26题中药注射剂说明书中，如无该项内容，可不列出的项目为（）学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载A.警示语B.不良反应C.禁忌D.注意事项E.药物相互作用正确答案：A,第27题下列属于劣药的是（）A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.被污染的药品D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.没有取得批准文号的药品正确答案：D,第28题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章正确答案：A,第29题进口药品到岸后，进口单位应持有关证明先向（）A.口岸药检所报验B.口岸所在地药品监督管理部门备案C.国家食品药品监督管理局注册D.海关报关E.省级药品监督管理部门备案正确答案：B,第30题处方内容中，临床诊断属于（）A.前记B.正文C.后记D.附录E.主体正确答案：A,第31题根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识E.蓝色专有标识正确答案：D,第32题药品不良反应监测中心的人员的要求是（）A.应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力B.应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力C.应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力D.应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力E.应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力正确答案：D,第33题《药品经营质量管理规范》规定，实行双人验收制度的药品包括（）A.处方药B.非处方药C.第一类精神药品D.中成药E.抗生素正确答案：C,第34题根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为（）A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色正确答案：C,第35题不属于特殊审批的新药申请是（）A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药正确答案：A,第36题依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下属于麻醉药品的是（）A.三唑仑B.复方樟脑酊C.巴比妥D.去甲伪麻黄碱E.咖啡因学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载正确答案：B,第37题《药品广告审查办法》规定，药品广告为（）A.凡涉及药品的任何宣传B.凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品或保健品的C.凡利用电视、互联网发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的D.凡利用文字发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的E.凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的正确答案：E