2016年2月份已批准药品上市品种目录

附件2016年2月份已批准药品上市品种目录序号类别品种名称英文名分类规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注册证号1化学药品那屈肝素钙NadroparinCalcium化药3.1类-原料药原料药天津市生物化学制药有限公司天津市生物化学制药有限公司国药准字H201600032化学药品卡贝缩宫素Carbetocin化药6类-原料药原料药深圳翰宇药业股份有限公司-国药准字H201630233化学药品卡贝缩宫素注射液CarbetocinInjection化药6类1ml:100μg注射剂卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病（不包括妊娠糖尿病）的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究，其剂量还未确定深圳翰宇药业股份有限公司-国药准字H201630244化学药品奥硝唑ornidazole化药6类原料药原料药原料药商丘市龙兴制药有限公司-国药准字H20163025序号类别品种名称英文名分类规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注册证号5化学药品盐酸羟甲唑啉喷雾剂OxymetazolineHydrochlorideSpray化药6类0.05%喷雾剂用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎厦门美商医药有限公司-国药准字H201630266化学药品赖诺普利Lisinopril/lisinoprilumdihydricum化药6类-原料药原料药浙江昌明药业有限公司-国药准字H201630277化学药品奥美沙坦酯Olmesartanmedoxomil化药6类－原料药原料药江苏恒瑞医药股份有限公司-国药准字H201630288化学药品异丙托溴铵IpratropiumBromide化药6类原料药原料药原料药山东京卫制药有限公司-国药准字H201630299化学药品氧Oxygen化药6类40升/瓶气态本品用于缺氧的预防和治疗九江杭氧气体有限公司-国药准字H2016303010化学药品那屈肝素钙注射液NadroparinCalciumInjection化药6类(1)0.4ml：4100IU(2)0.6ml：6150IU注射剂在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成天津市生物化学制药有限公司-国药准字H20163047国药准字H2016304811化学药品盐酸氨溴索注射液AmbroxolHydrochlorideInjection化药6类2ml:15mg注射剂适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗辰欣药业股份有限公司-国药准字H20163049序号类别品种名称英文名分类规格剂型适应症企业新药证书持有人批准文号/注册证号12化学药品注射用尿促卵泡素Urofollitropinforinjection化药6类75IUFSH注射剂1.用于不排卵（包括多囊卵巢综合征）且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.用于辅助生殖技术超促排卵者上海天伟生物制药有限公司-国药准字H2016305013化学药品丁二磺酸腺苷蛋氨酸Ademetionine1,4-Butanedisulfonate化药6类-原料药原料药开平牵牛生化制药有限公司-国药准字H2016305114化学药品盐酸氨溴索注射液AmbroxolHydrochlorideInjection化药6类2ml:15mg注射剂适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗长春海悦药业有限公司-国药准字H2016305215化学药品盐酸表柔比星EpirubicinHydrochloride化学药品-原料药原料药MercianCorporationYatsushiroPlant-H20160056