定性检测用体外诊断试剂的企业内部参考品的设置

定性检测用体外诊断试剂的企业内部参考品的设置作者：董劲春作者单位：国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心,100050刊名：放射免疫学杂志英文刊名：JOURNALOFRADIOIMMUNOLOGY年，卷(期)：2011,24(1)本文读者也读过(10条)1.于泳.薛玲定量测定体外诊断试剂的线性评估方案及数学操作程序的研究——体外诊断试剂产品的系列研究(五)[期刊论文]-首都医药2011(8)2.余会霞.周锡美.项利汉.YUHui-Xia.ZHOUXi-Mei.XIANGLi-Han计数抽样检验程序(GB/T2828.1-2003)运用于体外诊断试剂产品的研究[期刊论文]-中国医疗器械信息2011,17(3)3.于泳.YUYong浅谈体外诊断试剂临床试验方案的设计[期刊论文]-中国医疗器械信息2010,16(12)4.薛玲.林华.于泳体外诊断试剂产品的量值溯源探讨——体外诊断试剂产品的系列研究(二)[期刊论文]-首都医药2008(12)5.郭准.GuoZhun体外诊断试剂质量体系考核的探讨[期刊论文]-中国药事2010,24(3)6.于泳.孙京昇.蒋琳体外诊断试剂相关性评价的标准及数学操作程序的研究——体外诊断试剂产品的系列研究(四)[期刊论文]-首都医药2009,16(18)7.刘灵辉致病微生物耐药性的核酸类体外诊断试剂盒现状[期刊论文]-医药世界2007(8)8.冯涛.吕宏光.FENGTao.LVHong-guang体外诊断试剂(免疫法)目测检验法与机器判读法相关性研究[期刊论文]-中国医疗器械信息2010,16(11)9.孙立魁.施燕平.SUNLi-kui.SHIYan-ping我国体外诊断试剂质量现状分析[期刊论文]-中国医疗器械信息2011,17(3)10.徐伟文.XUWeiwen体外诊断试剂研制常用技术指标之分析性能评估[期刊论文]-分子诊断与治疗杂志2010,2(2)本文链接：