16应届生实习总结

辉瑞制药苏州工厂制粒岗位实习专题报告简介：辉瑞制药苏州工厂主要生产钙尔奇、善存系列产品。例如钙尔奇牌添加片、善存佳维片。钙尔奇牌添佳片是一款营养补益品，不能代替药物,能够帮助补足一天除膳食外所需的钙量，同时特别含有维生素D3、镁、锌、铜等健骨营养素，均衡补充骨营养素，帮助骨骼全面健康。实习的岗位为制粒，主要工作包括生产前准备、领取物料（配料）、制粒、干燥、以及收料之后的清场工作。通过实习，对生产钙尔奇、善存系列产品的生产工艺有了深刻的了解，并在此过程中收获颇丰。接下来从下面几个方面介绍一下我所在岗位的工作。1绪论1.1实习单位简介辉瑞制药有限公司（Pfizer，NYSE：PFE）是美国一家跨国制药公司，其总部设于纽约。成立于1849年，早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司。从上世纪80年代开始，辉瑞陆续在大连、苏州、无锡和富阳等地建立了4个先进的制药工厂，生产药品及健康药物等。为实现在中国的长期发展,辉瑞于1997年在北京成立了管理中心。2004年，辉瑞在上海成立了中国区总部和辉瑞投资有限公司。基于中国所拥有的才华横溢的科研人员群体，辉瑞中国研发中心于2005年在上海成立。2007年，辉瑞全球财务共享服务中心（GFSS）在大连设立了亚太财务中心，该中心是GFSS位于全球的三个运营中心之一，负责处理辉瑞亚太区市场的会计业务。目前，辉瑞中国共有近10,000名员工，在大连、苏州和无锡拥有4个现代化制药厂，业务范围涵盖全国300多个主要城市。辉瑞也是在华投资最大的跨国制药企业之一,累计投资额已超过10亿美元。1.2实习车间简介我所在的部门为生产部(MFG)，MFG生产车间分为上下两层。工作流程分别是AZO(称量)、制粒、混粉、压片、包装。二楼以及一楼部分为前工段，产品以固体制剂为主。一楼的另外的部分是后工段。生产产品主要是固体制剂，所生产的产品有碳酸钙D3片、碳酸钙D3咀嚼片、钙尔奇添佳片、善存小佳维等。清洁区的操作人员从仓库领取药料时要在规定区域内不得越线。制粒主要的设备是制粒机和流化床。1.3实习岗位流程介绍我的岗位是制粒，很容易理解在简介中有相关的介绍。当前在制粒岗位中有四个系统。Ⅰ系统通常被我们叫做“老颗粒”；Ⅱ系统被我们叫做“新颗粒”；Ⅲ系统被我们叫做“二期制粒”；Ⅳ系统叫做我们Glatt制粒。批记录按照规定及时填写。老颗粒（214制粒间、211流化床干燥间）产量是一个人做三锅颗粒、三个人八锅，一般是二或三个人。工作过程先从AZO825房间分别领取主料和配料、批记录，配料拿到一楼的211制粒间，把放在BIN中的主料拉到804制粒加料间，然后按照SOP制粒与干燥。干燥完成后用水分测定仪器做水分，温度105℃，重量取值在4.5g~5.5g范围在0.6~1.5。接着把已干燥的可以放在BIN中用叉车送到827大厅，等待着下一步进行操作。新颗粒(221房间)产量三批半，一批是四锅颗粒，制作时间也是最久的。领取物料的房间826称量间。加料间在制粒机的正上方814，加完主料与配料后开始制作颗粒。先是低速搅拌2分钟，接着就是告诉搅拌2分钟。搅拌结束后紧接着就是一边加水一边低速搅拌与低速制粒，时间为10分钟，最后低速搅拌与高速制粒6分钟。加水量是61kg温度65℃。加完水时间控制在从开始制粒算起7~9分钟。制粒结束把物料放到手推锅中然后推进流化床进行干燥。根据不同的产品选择相应的程序。干燥完成后推出手推锅用提升机将已干燥的颗粒升到815颗粒转换间进行收取只BIN中，最后称重拉至840房间等待下一道工序。打印的标签由操作人员负责粘贴在批记录中。二期(354房间)制粒根据所做的产品不同产量也随之改变，一般一个人两锅颗粒。加料间在二楼891房间，工作流程同样是先取料，AZO864、865、866、867等几个房间，同样是根据所做的产品到所在的房间拿取。主料从891放料口放料，配料用手推车拉到354制粒流化床干燥间，加至颗粒机中。加完料后根据SOP规定开始制粒、干燥、整粒与收料、做水分。最后称量所做颗粒的重量。Glatt(324房间)制粒流化床与制粒机相连接，不需要把以制好的颗粒放到手推锅中在推进流化床中。取料在AZO866房间，加料间是在二楼861B房间，工作流程和Ⅲ系统制粒一样同样是制粒、干燥、整粒与收料、做水分。最后称量所做颗粒的重量。Ⅲ、Ⅳ系统制粒与Ⅰ、Ⅳ系统制粒流程一样就不做具体介绍了。1.4碳酸钙D3片别名：复方碳酸钙片,钙尔奇D600片,碳酸钙/胆骨化醇片,逸得乐片,碳酸钙/维生素D3片通用名：碳酸钙D3片商品名：钙尔奇主要成份：碳酸钙、维生素D3125国际单位用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。品种产品规格颜色性状碳酸钙D3片复方除去包衣后显白色或灰白色薄膜衣片2.生产前的准备工作2.1相关文件记录操作人员生产前填写房间记录、生产标签、确定生产产品的品名、规格、批号。如有设备损坏、生产产品物料错误等及时向上级主管汇报。2.2工作环境检查工作区域应无与生产无关的物品，地面、墙面、设备表面无粉尘及其他异物残留。2.3设备检查检测制粒机、流化床、纯水加热器、提升机水分测定仪是否完好。设备连锁反应是否正常。制粒机设备连锁检测：不打开压缩空气启动颗粒机——制粒机不能开启;打开压缩空气，打来制粒机盖子——制粒机不能开启；打开压缩空气盖上制粒机盖子，关闭紧急停止按钮——制粒机不能开启；打开压缩空气盖上制粒机盖子，开启紧急停止按钮——制粒机可以启动。提升机设备连锁检测：关闭紧急停止按钮——提升机不能使用；提升机围栏不关闭——提升机不能使用。纯水加热器：关闭紧急停止按钮——纯水加热器不能使用。2.4工器具、劳保防护用品检查耳塞、橡胶手套、3M口罩是否齐全，如有所缺到841房间领取。Ⅰ、Ⅳ、Ⅲ制粒确认手推锅滑轮是否完好。生产相关工具粉耙、粉铲、榔头、剪刀、胶水、标签等是否齐全。2.1生产中的工作2.1.1记录批记录中制粒机、流化床操作以及楼上814放料时间和纯水加热器开始加水到结束加水时间、温度、重量要及时填写，不得补写或预写。水分测定仪上的时间不得私自更改所打印的水分标签与所加的主料、配料标签、收料称重的标签粘贴在批记录相应的位置上。2.1.2操作颗粒机、纯水加热器按照SOP进行操作，操作时间与加水量不得私自更改。流化床干燥根据批记录上选择相应的程序进行干燥。提升机围栏在使用时围护好，禁止员工站在正在使用提升机下面。2.1.3水分所做的产品不同所做的水分范围亦不同，水分测定仪温度在105℃，时间是10分钟最后出现的数字就是最终结果。碳酸钙D3片所做的颗粒水分范围在0.6~1.5；钙尔奇小佳维咀嚼片颗粒水分范围在0.6~1.6；善存多维元素片颗粒水分范围在0.6~1.7。2.1.4收料收料一般是收两锅颗粒，因为在前面流化床中干燥的就是两锅颗粒。例：Ⅱ系统制粒一批是做四锅颗粒，前两锅颗粒为流化床第一锅后两锅就是第二锅。在数据处理时收取第一、第二锅时实际产量与理论产量之间的差除以理论产量结果不能超出正负3％；最后总的实际产量与理论产量的差除以理论产量结果不得超出正负1.5﹪。3清场3.1.清场原则生产前看批记录如发现制粒机超过四小时未使用则需要对制粒机进行清洗。每批生产结束后对生产现场进行批清洁有效期为3天；每类生产结束后对生产现场进行大清洁有效期为7天。3.2清场一般规范批清洁：每批做完后对生产现场进行清洁有效期为3天。大清洁：这类产品生产结束后对生产现场、设备进行清洁，清场有效期为7天。在大清洁时需要将设备部件拆下来清洗拆卸时遵循先拆上面零部件后拆下面零部件，先把零部件拆下来后用纯水器对流化床与制粒机进行外面清洗。零部件拿到清洗间进行清洗。流化床的过滤桶和过滤袋放到烘箱中。装的时候由里到外进行安装。3.3.清场前准备工具器：拖把、抹布等消毒剂：快活、碱性苯酚类清洁消毒剂ProcessVesphene、无菌酸酚消毒剂ProcessLPH溶剂：纯水洗洁剂、消毒剂具体配置方法生产区域消毒剂更换周期表月份1、2；5、6；9、103、4；7、8；11、12设备ProcessVesphene1:128(V:V)ProcessLPH1:256(V:V)设施（墙面、地面、天花板）快活1：10（V:V）地漏ProcessVesphene1:128(V:V)次氯酸钠溶液1：10（V:V）3.4.清场作业3.3.1.物料、文件记录清场生产结束后如有多出来的颗粒先将其颗粒装在冰箱袋中，贴上标签并将其标签填写完整。操作人员整理与本批生产未处理完的相关记录。整理结束后将批记录送到服务组等待下一环节混粉使用。3.3.2.设备的清洁与生产区域的卫生清洁在清洗间配置其清洁液对制粒机与流化床外面的粉尘擦拭干净。在清洗间配置好清洁液对房间进行全面打扫，尤其是流化床和制粒机底部和提升机周围。清场结束后按照要求填写记录。3.3.3.废弃物处理如有多余的颗粒则用一般废物标签，垃圾袋用可回收废物标签，最后丢到垃圾房中等待着下一步进行处理。4实习心得转眼间四个月的实习即将结束，对我来说这是一笔丰富的财富。从开始不适慢慢的习惯现在生活方式。使我真正的了解到社会和在校园中的区别，在校园内就是个童真的孩子，踏上社会后就像一只离开族群的小鸟独自飞翔。在取得这笔财富的过程中虽然付出很多但是收获极为丰富，不仅仅提高了自己的专业知识也积累了大量的社会经验与解决问题的手段和适应新环境的能力。在来到辉瑞苏州工厂实习时刚开始有很多不适应得地方面，面临众多的不适自己的心态开始慢慢瓦解不想在这边待下去想要回家。随着时间的流逝我很快的适应了，开始了离开校园的新生。第一天来到生产车间时感觉像迷宫一样，在参观过岗位后师傅把我带到221制粒流化床干燥间并说新来的都是从这儿做起的。和正在工作的师傅们说了一下让他们教我。接下来的几个月就是学习阶段，有不懂得地方就像他们询问，师傅们也教的很用心。最先学会的就是操作制粒机、纯水加热器，上面写的全都是英语一个汉字都没有这对我来增加了些困难，我的英语水平有点差再加上机器上的英文很专业学会就多用了一些时间。我们MFG是分三班倒上六休二两天早班两天中班两天夜半然后休息两天，不分星期六和星期天。遇到星期六和星期天上班就是加班，每天上下班打卡这几点这正式员工一样。主要生产的是碳酸钙D3片。在上完两个轮班后我已经完全适应了。我们班为制粒C班，上完一个轮班后就从新分配，并不是一值在固定的那一个制粒系统。这样我所学到的能力就更多了。在221制粒流化床干燥间学会了取料、操作制粒机、纯水加热器、提升机后就去了Ⅰ系统制粒，制粒机差不多说了一遍就了解了，流化床是最难的需要手动控制，应该是设备有些年份了吧！流程差不多就是最后收料的时候要用叉车把料拖走，Ⅱ系统收料是有固定的人收料区别就在这个儿。这边生产的有些繁杂如善存小佳维、碳酸钙D3咀嚼片、善存片。到了Ⅲ系统设备有了些区别更加先进了基本上不用按按钮了，变成屏幕触碰不过也不是很难。这边做的不是单一产品和Ⅰ系统制粒差不多生产多种产品。如0098碳酸钙、抗坏血酸、钙尔奇牌添加片。流化床相对来说比较简单，取料也比较方便电梯就在它旁边，在二楼AZO离电梯也不是很远。电梯有四个分布在不同位置距离制粒干燥间有近有远。电梯有四个分布在不同位置距离制粒干燥间有近有远，远点的就要多走些路了。我主要就在这前三个系统，Glatte有些复杂现在的阶段不适宜去深入，学的太多容易出错先稳固已学的。在前两个月主要学习制粒机、提升机等设备外加取配料、做水分等。而后两个月主要学习的是流化床、写批记录、收料。在三个月培训期内不能在批记录上签字只有培训结束才能签。流化床比制粒机要难的多，同样上面写的都是英文没有一个汉字选用程序要按照批记录上的规定，启动步骤要注意那些要知道，一般出现的小问题要能处理避免影响正常生产。写批记录出错的地方要用横线划掉签名写日期并写明理由，在噪声的影响下很容易出现错误特别是在计算时，这一点我深有感受。在实习期间始终本着积极认真、努力学习、不懂就问工作认真负责的态度，坚守职业道德的原则积极主动配合师傅