(0-目录)2014年CFDA法规-工作文件-公告-通告-通知(含链接)

2014年CFDA法规-规章-通告-通知（目录）行政法规《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）（2014-3-7）部门规章《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）(2014-07-30)《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）(2014-07-30)《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）(2014-07-30)《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）(2014-07-30)《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）(2014-07-30)医疗器械分类关于征求《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）意见的通知(2014-08-05)关于征求《医疗器械分类规则》（修订草案征求意见稿）意见的通知(2013-12-24)国家食品药品监督管理总局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告（2014年第14号）(2014-08-25)2014年CFDA法规-规章-通告-通知（目录）国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告（2014年第13号）(2014-08-21)国家食品药品监督管理总局关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告（2014年第12号）(2014-08-21)国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告（第8号）(2014-05-30)食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知(2013-11-26)分类界定通知：食品药品监管总局办公厅关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知(2015-06-11)食品药品监管总局办公厅关于人工血管接环等172个产品分类界定的通知(2015-05-18)食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知(2015-03-31)食品药品监管总局办公厅关于腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品分类界定的通知(2014-11-24)食品药品监管总局办公厅关于交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统等34个产品分类界定的通知(2014-09-22)食品药品监管总局办公厅关于电子宫腔观察镜等30个产品分类界定的通知(2014-08-01)2014年CFDA法规-规章-通告-通知（目录）食品药品监管总局办公厅关于角膜治疗仪等12个产品分类界定的通知(2014-05-22)医疗器械通告：国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告（2015年第18号）(2015-06-01)国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）(2015-05-27)国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）(2015-05-19)国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2014年第18号）(2014-09-26)国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告（2014年第17号）(2014-09-11)国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2014年第16号）(2014-09-11)国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告（2014年第15号）(2014-09-05)通告（2014年第14号）见医疗器械分类通告（2014年第13号）见医疗器械分类通告（2014年第12号）见医疗器械分类2014年CFDA法规-规章-通告-通知（目录）通告（2014年第11号）通告（2014年第10号）见注册技术审查指导原则国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（第9号）(2014-05-30)国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告（第8号）(2014-05-30)通告（2014年第7号）见注册技术审查指导原则通告（2014年第6号）见注册技术审查指导原则通告（2014年第5号）见注册技术审查指导原则通告（2014年第4号）？？？？国家食品药品监督管理总局关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告（第3号）(2014-04-17)通告（2014年第2号）见注册技术审查指导原则通告（2014年第1号）？？？？医疗器械公告：国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）(2014-12-29)国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）(2014-12-12)关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告（第129号）(2014-11-25)2014年CFDA法规-规章-通告-通知（目录）国家食品药品监督管理总局关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第44号）(2014-09-05)国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）(2014-09-05)国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第26号）(2014-05-30)国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告（第25号）(2014-05-30)国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（第23号）(2014-05-23)工作通知：食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知(2015-06-08)食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知(2014-09-30)食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知(2014-09-30)食品药品监管总局办公厅关于启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知(2014-09-26)食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事2014年CFDA法规-规章-通告-通知（目录）项的通知(2014-09-15)食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知(2014-09-11)食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知(2014-09-11)食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知(2014-08-21)食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知(2014-08-01)食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知(2014-08-01)关于2014年国家医疗器械抽验产品抽样方案和检验方案的通知(2014-07-26)食品药品监管总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知(2014-06-26)食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知(2014-05-29)食品药品监管总局办公厅关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知(2014-04-25)关于收集报送医疗器械“五整治”专项行动相关资料的通知(2014-04-22)2014年CFDA法规-规章-通告-通知（目录）征求意见稿：关于征求《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）意见的通知(2014-08-05)关于征求《医疗器械使用质量管理规范(征求意见稿)》意见的函(2014-05-30)关于征求《医疗器械检验机构资质认定条件（征求意见稿）》意见的函(2014-05-29)关于《医疗器械使用质量监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知(2014-05-15)关于征求《医疗器械使用质量监督管理办法(征求意见稿)》意见的函(2014-04-03)注册技术审查指导原则：2014年国家食品药品监督管理总局关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告（第10号）(2014-06-04)国家食品药品监督管理总局关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）(2014-05-20)国家食品药品监督管理总局关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第6号）2014年CFDA法规-规章-通告-通知（目录）(2014-05-14)国家食品药品监督管理总局关于发布心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则的通告（第5号）(2014-05-14)通告（2014年第4号）？？？？通告（第3号）国家食品药品监督管理总局关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告（第3号）(2014-04-17)国家食品药品监督管理总局关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第2号）(2014-03-13)通告（2014年第1号）？？？？2013年国家食品药品监督管理总局关于发布疝修补补片产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）(2013-10-18)国家食品药品监督管理总局关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告（第3号）(2013-05-17)