2011年执业药师考试题药事管理与法规模拟试题及答案

2011年执业药师考试题药事管理与法规模拟试题及答案（1）一、单选题(一、最佳选择题共40题、每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、不属于国家药物政策的目标的是A、基本药物的可获得性B、保证向公众提供安全、有效的药品C、加强对药物研制、生产、经营的科学监管D、保证向公众提供质量合格的药品E、保证合理用药答案：c2、国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面A、基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重C、临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重D、基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药E、安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重答案：b3、中国药品生物制品检定所的职责包括A、承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B、制定和修订《中国药典》及各类药品C、为药品注册提供技术审评支持D、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E、进行药品注册答案：a4、农村偏远地区设置的药柜原则上限于A、非处方药、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、预防性疫苗E、非处方药答案：e5、属于非临床研究必须遵守的是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP答案：a6、关于药品广告的说法正确的是A、处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B、未取得药品广告批准文号的，可以发布C、药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E、处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传答案：d7、下列情形中，为劣药的是A、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的B、变质的C、药品成分的含量不符合国家药品的D、依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的E、使用未取得批准文号的原料药生产的答案：c8、医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A、处方药B、非处方药C、没有实施批准文号管理的中药材D、实施批准文号管理的中药材E、特殊管理药品答案：c9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是A、每季度B、每半年C、每1年D、每2年E、每3年答案：c10、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为A、违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款B、违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款C、违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款D、二万元以上，四万元以下的罚款E、三万元以上，五万元以下的罚款答案：b11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备A、常用药品和急救药品以外的其他药品B、处方药C、非处方药D、急救药品E、常用药品和急救药品答案：a12、医疗机构审核和调配处方的人员必须是A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B、主任药师以上技术职称的人C、主管药师以上技术职称的人D、执业药师E、依法经过资格认定的药学技术人员答案：e13、药品委托生产的审批部门是A、国家食品药品监督管理局B、国家卫生部C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门D、省、自治区、直辖市卫生行政管理部门E、药品监督管理和卫生行政管理部门答案：c14、不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A、甲类非处方药B、乙类非处方药C、处方药D、医疗机构制剂E、没有实施批准文号管理的中药材答案：e15、不属于特殊管理的药品是A、麻醉药品B、精神药品C、医疗性毒性药品D、戒毒药品E、放射性药品答案：d16、新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起A、15日内B、30日内C、60日内D、90日内E、120日内答案：b17、生产、销售假药足以严重危害人体健康的处A、二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C、三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E、处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金答案：c18、处方调配应遵循的原则是A、遵循安全、有效、方便的原则B、遵循安全、方便、经济的原则C、遵循安全、有效、经济的原则D、遵循有效、经济、合理的原则E、遵循合理、有效、经济、方便的原则答案：c19、《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A、说明书B、注册商标C、检验报告D、质量合格标志E、专用许可证明答案：d20、药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验A、应在3日内作出行政处理决定B、应在4日内作出行政处理决定C、应在5日内作出行政处理决定D、应在7日内作出行政处理决定E、应在15日内作出行政处理决定答案：d21、药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以A、撤消药品批准证明文件B、处以罚款C、责令被抽查单位停产停业D、宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售E、吊销许可证答案：d22、生产销售假药致人死亡的A、处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B、处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C、处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D、处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产E、处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产答案：d23、根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得A、大于1：2，指大小B、大于2：1，指总面积C、小于1：2，指大小D、大于1：1，指面积E、小于2：1，指单字面积答案：e24、《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处A、违法所得五倍以下罚款B、五千元以下罚款C、一万元以下罚款D、二万元以下罚款E、十万元以下罚款答案：b25、药品批发企业购进药品的合同应明确A、生产企业B、产品规格C、质量条款D、购进时间E、批准文号答案：c26、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是A、冷库2-10℃，相对湿度45%-75%B、冷库2-10℃，相对湿度25%-75%C、阴凉库≤15℃，相对湿度5%-75%D、常温库0-30℃，相对湿度25%-75%E、常温库10-30℃，相对湿度5%-75%答案：a27、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业A、只能销售本企业生产的非处方药B、只能销售本企业生产的处方药C、不能销售本企业生产的处方药D、只能销售本企业生产的品种E、不能销售本企业生产的品种答案：d28、医疗保险药品处方由定点药店保存A、一年以上以备核查B、二年以上以备核查C、三年以上以备核查D、四年以上以备核查E、五年以上以备核查答案：b29、未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用A、一倍以上三倍以下的罚款B、一倍以上五倍以下的罚款C、二倍以上五倍以下的罚款D、三倍以上五倍以下的罚款E、四倍以上五倍以下的罚款答案：b30、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：e监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品储备管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理标准答案：c2、处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是A.执业药师协会B.国家食品药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.国务院卫生部E.省级工商行政管理部门中华考试网标准答案：a3、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A.企业自定价B.市场调节价C.政府定价和政府指导价D.行业定价E.地域调节价标准答案：c中华考试网4、知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处B.给予行政处罚C.给予民事处罚D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。E.数罪并罚标准答案：d外语学习网5、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程标准答案：c6、医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案：c7、负责己有国家标准药品注册审批的是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部标准答案：d8、特殊管理药品包括A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品wｗw.ExamＷ.CoME.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品标准答案：c9、药品不良反应是指A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险标准答案：c10、下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成B.药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名C.药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药D.二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员标准答案：a11、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A.药学技术人员B.药学研究生C.药学博士生D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家标准答案：d12、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验均不收费C.对国产药品和进口药品检验均收费D.检验结果合格不收费，不合格收费E.由药品检验机构直接收费标准答案：b13、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指A.列入国家药典的名称B.列入国家药品标准的名称C.商品名D.列入中国生物制品标准的名称E.国家命名规范的名称标准答案：b外语学习网14、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A.货值金额五至十倍的罚款B.十万元以上二十万元以下的罚款C.三十万元以上的罚款D.一万元以上二十万元以下的罚款E.收受贿赂的十倍罚款标准答案：d15、《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出标准答案：b16、向个人消费者提供互联网药品交易