14-1粉碎筛析混合

保健食品的生产技术一、粉碎的目的粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；②便于调剂和服用；③加速固体中有效成分的浸出或溶出；④为制备多种剂型奠定基础。第一节粉碎二、粉碎的基本原理第一节粉碎固体药物的粉碎过程，一般是利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力，使药物的大块粒变成小颗粒，表面积增大，即将机械能转变成表面能的过程。三、粉碎的方法第一节粉碎干法粉碎湿法粉碎低温粉碎超细粉碎第一节粉碎系指将药物适当干燥，使药物中的水分降低到一定限度(一般应少于5％)再粉碎的方法。除特殊中药外，一般药物均采用干法粉碎。三、粉碎的方法（一）干法粉碎单独粉碎混合粉碎串料粉碎串油粉碎蒸罐粉碎麦冬—需要串料粉碎（二）湿法粉碎第一节粉碎三、粉碎的方法系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。水飞法即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。轻研冰片，重研麝香第一节粉碎（四）超细粉碎三、粉碎的方法超细粉碎技术是20世纪60年代末发展起来的一门高新技术，也是古老粉碎技术的新应用和新发展。超细粉体通常分为微米级、亚微米级以及纳米级粉体。（三）低温粉碎低温时物料脆性增加，易于粉碎，是一种粉碎的新方法。气流式超微粒粉碎机1.柴田式粉碎机第一节粉碎四、粉碎设备（一）常规粉碎设备在各类粉碎机中它的粉碎能力最大。柴田式粉碎机构造简单，使用方便，粉碎能力强，但对油性过多的药料不适用。2.万能磨粉机第一节粉碎（一）常规粉碎设备3.球磨机第一节粉碎（一）常规粉碎设备（二）常用超细粉碎设备1.流能磨第一节粉碎系利用高速弹性流体使药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。本法适用于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。2.振动磨第一节粉碎（二）常用超细粉碎设备①粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变。②根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度。③粉碎过程中应注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎，而且也可提高工效。④中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分，不应随意丢弃。（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养第一节粉碎1.粉碎规则中药粉碎机①高速运转的粉碎机开动后，待其转速稳定时再加料，否则易烧坏电机。②药物中不应夹杂硬物，特别是铁钉、铁块，他们可破坏钢齿、筛板。③各种传动机构如轴承、伞形齿轮等，必须保持良好润滑性，以保证机件的完好与正常运转。④电动机及传动机构等应用防护罩，以保证安全，同时注意防尘，清洁。第一节粉碎2.粉碎器械的使用保养（三）粉碎规则与粉碎器械的使用保养粉碎机刀片第二节筛析一、筛析的目的筛析是固体粉末的分离技术。筛即过筛，系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具，使粗粉与细粉分离的操作；析即离析，系指粉碎后的药料粉末借空气或液体(水)流动或旋转的力，使粗粉(重)与细粉(轻)分离的操作。药筛是筛选粉末粒度(粗细)或混匀粉末的工具。药物粉碎后其粉末粒度不同，成分也不均匀，影响应用，故粉碎后的药物都需用适当的药筛筛过，达到粉末分等级的目的。此外，多种物料过筛还有混合作用。二、药筛的种类与规格第二节筛析药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标准药筛。在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应与药筛标准相近，且不影响药剂质量。《中国药典》2010年版一部所用的药筛，选用国家标准的R40/3系列，共规定了9种筛号，一号筛的筛孔内径最大，依次减小，九号筛的筛孔内径最小。目前制药工业上，习惯常以目数来表示筛号及粉末的粗细，多以每英寸长度有多少孔来表示。三、粉末的分等为了控制粉末的均匀度。《中国药典》2010年版规定了6种粉末规格。第二节筛析(1)最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。(2)粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末。(3)中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。(4)细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末。(5)最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末。(6)极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末。四、过筛与离析的器械1.手摇筛第二节筛析（一）过筛器械与应用2.振动筛粉机适合于无黏性的植物药、化学药物、毒性药、刺激性药及易风化或易潮解的药物粉末过筛。3.悬挂式偏重筛粉机第二节筛析（一）过筛器械与应用四、过筛与离析的器械此种筛构造简单，效率高，适用于矿物药、化学药品或无显著黏性中药粉末的过筛。4.电磁簸动筛粉机（1）振动（2）粉末应干燥（3）粉层厚度过筛时如正确操作，则可提高过筛效率。其中包括筛法、对药粉的要求及加粉量等问题，简述如下。第二节筛析四、过筛与离析的器械（一）过筛器械与应用（二）离析器械与应用第二节筛析1.旋风分离器其特点是：构造简单、分离效率高，其分离效率大约为70%~90%。2.袋滤器第二节筛析（二）离析器械与应用袋滤器的优点是截留气流中微粒的效率很高，一般可达94%~97%，甚至高达99%。它的缺点是滤布磨损和被堵塞较快，不适用于高温潮湿的气流。第三节混合混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。混合的目的是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应用广泛，意义重大，混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。如在散剂、片剂等的生产中，混合不好会出现色斑、崩解时限不合格等现象。一、混合的目的混合机二、混合的原则第三节混合1．组分药物比例量组分药物比例量相差悬殊时，不易混合均匀。这种情况可采用“等量递增法”混合。其方法是：取量小的组分与等量的量大组分，同时置于混合器中混匀，再加入与混合物等量的量大组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。混合机二、混合的原则第三节混合2．组分药物的密度组分药物密度相差悬殊时，难混匀。应注意混合操作中的检测。3．其他组分药物的粉体性质会影响混合均匀性，如粒子的形态、粒度分布、含水量、粘附性等；组分的色泽相差悬殊，也应注意混合的均匀性。混合机三、混合机理1.切变混合2.对流混合3.扩散混合第三节混合搅拌型混合机第三节混合四、混合方法1．搅拌混合少量药物配制时，可以反复搅拌使之混合。药物量大时用该法不易混匀，生产中常用搅拌混合机，经过一定时间混合，可使之均匀。2．研磨混合将药的粉末在容器中研磨混合，适用于一些结晶体药物，不适宜于具吸湿性和爆炸性成分的混合。3．过筛混合几种组分的药物混合，也可通过过筛的方法混匀。但对于密度相差悬殊的组分来说，过筛以后还须加以搅拌才能混合均匀。五、混合机械1.槽形混合机第三节混合该机器除适用于各种药粉混合以外，还可用于冲剂、片剂、丸剂、软膏等团块的混合和捏合。2.混合筒第三节混合五、混合机械3.双螺旋锥形混合机第三节混合由锥形容器和内装的螺旋桨、摆动臂和传动部件等组成。五、混合机械