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生产一致性控制程序成龙威公司版本/修订状态:A/0第1页共5页湖北成龙威专用汽车有限公司生产一致性控制程序01目的通过生产一致性控制计划及其执行报告的审查和现场审查,确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性,以及与认证标准的符合性。2范围本程序适用于公司对强制性认证产品的生产一致性控制计划的管理。3相关文件/术语CNCA-02C-023:2008机动车辆类强制性认证实施规则4职责4.1总经理为确保认证产品的一致性应配备必需的资源。4.2管理者代表负责组织强制性认证产品、环保一致性认证产品一致性的监督,确保强制性认证产品和环保一致性产品符合认证标准的要求。4.3技术部负责技术资料、技术文件的一致性及产品重大变更、生产一致性控制计划的(含关键件/关键外协过程生产厂、关键工艺或生产场所等)变更、申报与执行的相关管理。4.4采购部负责关键件及其原材料采购的一致性。4.5质量部负责按《生产一致性控制计划(关键外购零部件及材料)》、《生产一致性控制计划(关键过程)》、《生产一致性控制计划(COP试验和检查)》进行检验、确保认证产品与型式试验样品的一致性,产品不一致时的追溯、处理及向认证机构申报。并按照岗位人员能力要求和责任所需严格规范自身岗位所需技能,努力确保COP检查按计划实施其例行检验和定期的确认检验、关键零部件按计划实施进货检验和相关控制、关键过程的控制计划实施及这项先关记录。4.6生产部负责按《生产一致性控制计划(关键过程)》组织生产,保证过程与规定的一致性。4.7技术员负责编制控制计划,技术部负责人负责审查,批准实施控制计划。5流程描述5.1总经理为确保认证产品的一致性应配备必需的资源。尤其要提供相适宜的生产设备和检验设备,以满足生产符合强制性认证标准的产品要求。5.2管理者代表必须确保现场生产产品与通过强制性认证的样品一致,产品性能要符合标准要求。生产一致性控制程序版本/修订状态:C/0第2页共5页5.3技术文件一致性5.3.1生产一致控制计划按《生产一致性控制计划(COP试验和检查)》、《生产一致性控制计划(关键外购零部件及材料)》、《生产一致性控制计划(关键过程)》进行分类编制,其内容应包括:产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的规定,以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求,不在公司进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程,实际控制的部门和所在地点。5.3.2技术部确保产品实现阶段文件的一致性,对生产一致性控制计划(含关键件/关键外协过程生产厂、关键工艺或生产场所等)变更、申报与执行的相关管理;5.3.3质量部每年编制生产一致性控制计划执行报告并提交给认证机构,以说明生产一致性控制计划执行情况,报告应对照生产一致性控制计划逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更,对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施。5.3.4企业标准和国家、行业标准,国家法律、法规一致,其要求只准高而不准低于且全部满足各项指标要求;5.3.5设计目标和方案与企业标准一致;5.3.6图纸、工艺文件、作业指导书、验收规范等文件要求一致并且满足企业标准要求。5.4采购产品一致性要求:a.采购部应按照《生产一致性控制计划(关键外购零部件及材料)》的要求进行控制,并在《合格供方名录》确认的单位进行采购,同时保证A类关键件和原材料的供方必须是认证申请书中指定的并经认证机构所确认的供方。b.A类关键件的供方等如有变更则对应将《生产一致性控制计划(关键外购零部件及材料)》进行变更并向认证机构申报,获得批准后,方可进行变更。为确保关键件的一致性,关键件的供货渠道若变更,应对关键件进行性能验证后方可装车,初期应跟踪其装车效果。c.质量部对进货产品检验,重点按《生产一致性控制计划(关键外购零部件及材料)》做好一致性检验。验证关键件要持续符合《机动车辆类强制性认证实施规则》、《机动车环保生产一致性监督检查》中有关关键件的要求。当采购产品与认证产品的关键件不一致时,将不允许用于生产,由采购部负责按程序进行处理。生产一致性控制程序成龙威公司版本/修订状态:A/0第3页共5页5.5生产过程一致性要求a.生产部负责按强制性认证产品的样品要求和《生产一致性控制计划(关键过程)》组织生产,并进行过程控制,确保现场生产的产品与强制性认证产品的样品一致;b.质量部负责对现场生产中的关键件一致性检查,对成品要严格按《生产一致性控制计划(COP试验和检查)》要求验证产品是否持续符合强制性产品的标准要求。如发现不符合,则按《不合格品控制程序》进行处理;c.质量部负责确保现场生产的产品加贴标识及铭牌上的产品名称、规格型号等有关内容与强制性认证产品标识和要求一致。d.设备部负责检测线排放设备、检测数据与国家规定的排放标准要求一致。5.6一致性检查和记录要求5.6.1质量部根据《生产一致性控制计划(COP试验和检查)》的要求对在生产产品进行一致性控制,发现不一致的产品不允许放行、不流入下道工序和加贴标识及交付使用,涉及《生产一致性控制计划(COP试验和检查)》的产品试验或相关检查的设备应进行精度保持管理;人员应接受上岗资格培训和认证。5.6.2如有变更则对应将《生产一致性控制计划(COP试验和检查)》进行变更并向认证机构申报,获得批准后,方可进行变更。5.6.3内部审核时要将生产一致性审核作为一项内容编入《内部审核实施计划》,并在《内部审核报告》中作出结论。5.6.4在定期进行产品审核时应同时对生产一致性进行审核并做出结论。5.6.5相关记录由质量部按《记录控制程序》的要求整理并存档。5.7变更的申请、评价和批准5.7.1获证后的产品在发生以下变更时应将相对的《生产一致性控制计划(关键外购零部件及材料)/(关键过程)/(COP试验和检查)》进行变更,并向认证机构报告a.产品的型号、规格变更;b.涉及安全及整车性能、环保的设计、结构、参数、关键件材料变更,主要材料零部件的供方发生变更;c.生产场所及加工工艺变更;以上变更可能影响与相关标准的符合性或与强制性及环保要求样品的一致性时,均应取得管理者代表或总经理的同意,技术部负责及时向认证机构提出变更申请。5.7.2以上变更范围均应进行变更控制,保留必要的型式试验和工艺验证,产品确生产一致性控制程序版本/修订状态:C/0第4页共5页认资料。技术部应在指定的时间内准备认证产品变更的资料,总装厂、发动机厂在规定时间内组织生产出样品。技术部负责将认证产品变更的资料提供给认证机构并提出变更申请。认证机构根据资料进行确认,必要时到现场确认后,确定是否可以变更或是否需要选择样品进行测试,获认证机构批准后方能进行变更。5.8产品不一致时的处置及恢复生产的一致性5.8.1产品不一致时的处置在公司自查、发生产品召回、技术监督部门抽查发现产品有质量问题、消协等第三方机构投诉产品质量问题等产品不一致情况时,应由技术部及时报告给认证中心,并将处置措施形成书面的方案报认证中心,待认证中心审核批准后,并在认证中心的监督下实施处置措施,以便尽快恢复生产。5.8.2产品不一致时的追溯和处理措施当公司发现存在上述等产品不一致情况时,由质量部根据生产、销售系统对不一致产品的范围和数量进行确定,并联合技术部、销售公司等相关部门制定相应的处理方案,确保已销售产品、在库产品、在线产品、待生产的原材料或零部件做到及时召回和隔离、处置。5.9认证证书产品范围的扩展5.9.1扩展程序当公司需要增加与已经获得认证产品为同一认证单元内的产品时,技术副总经理应申请扩项,由认证机构核查扩展产品与认证产品的一致性。确认原认证结果对扩展产品的有效性,针对差异做补充检测或试验,公司可根据认证证书的具体情况向认证机构申请单独颁发认证证书或换发认证证书。5.9.2样品要求技术部提供扩展产品的有关技术资料,根据认证机构要求选送足够数量样品到指定检测单位进行检测。5.10生产一致性控制计划执行报告的编、审、批质量部负责编制年度生产一致性控制计划执行报告,逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更,对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施。由分管质量/技术副总负责审核,管理者代表负责批准。生产一致性控制计划执行报告的申报时间应该在监督审核前一个月。5.11认证证书的暂停.注销和撤销生产一致性控制程序成龙威公司版本/修订状态:A/0第5页共5页本公司的认证证书如需暂停、注销和撤销,应向认证机构申请,具体按《强制性产品认证管理规定》的要求执行,认证证书暂停、注销与撤销时应停止使用认证标志。6相关记录6.1《产品认证变更申请书》6.2《生产一致性控制计划(关键外购零部件及材料)/(关键过程)/(COP试验和检查)》6.3《生产一致性控制计划执行报告》
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