2010年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(4)-

中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(4)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的（）。A.国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品B.国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品C.国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入目录E.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品(2)非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品（）。A.一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置B.一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置C.右上角是非处方药专有标识的固定位置D.左上角是非处方药专有标识的固定位置E.一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置(3)区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后（）。A.2日内B.3日内C.4日内D.5日内E.6日内(4)《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.经营人员B.营业场所C.经营类别中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：地域环境(5)依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（）。A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品利C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种(6)依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品，应当（）。A.撤销其批准文号B.按照假药予以处罚C.按照劣药予以处罚D.进行再评价E.已生产的药品可在市场上继续销售(7)《中药品种保护条例》适用范围不包括（）。A.中药材B.天然药物的提取物C.天然药物制剂D.中药人工制成品E.中成药(8)《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括（）。A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药B.药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品C.药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品D.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂E.未经药品监督管理部门审核同意，药品批发企业可以从事药品零售(9)企业主要负责人是指（）。A.最高管理者B.法定代表人C.具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者D.不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高管理者E.法人中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(10)《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（）。A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E.所在市级药品监督管理部门报告(11)依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）(12)《中华人民共和国药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器的规定不包括（）。A.符合药用要求B.符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在申请药品审批后申请药品监督管理部门审批E.未经批准的药品生产企业不得使用(13)《易制毒化学品管理条例》规定，第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂（）。A.由药品经营企业经销，且不得零售B.由药品经营企业经销，可以零售C.由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售D.可以由零售药店零售E.可以由药品零售连锁企业零售(14)《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）。A.粤药准字Z20020168B.粤药制字H20020168C.国药制字H20020168D.国药制字Z20020168E.国药准字H20020168(15)根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（）中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(16)依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）。A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址D.企业名称E.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更(17)药品经营企业各库房的相对湿度应为（）。A.45%～55%B.45%～65%C.45%～75%D.50%～75%E.50%～65%(18)采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有（）。A.中药保护品种证书B.采药证C.采伐证D.狩猎证E.许可证(19)下列属于第二类精神药品品种的是（）。A.吗啡B.烯丙罗定C.司可巴比妥D.哌醋甲酯E.异戊巴比妥(20)GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。A.二个级别B.三个级别C.四个级别D.五个级别E.六个级别中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(21)依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师（）。A.可以帮助病患者选购处方药B.对处方可以擅自更改或代用C.对有配伍禁忌的处方，可以自行更正后调配、销售D.对有超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售E.应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议(22)药品标签使用注册商标的，其字体（）。A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B.以单字面积计不得小于药品商品名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品商品名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一E.以单字面积计不得大于药品商品名称所用字体的二分之一(23)医师资格统一考试办法，由（）制定。A.国务院B.省级人民政府C.省级卫生行政部门D.国务院卫生行政部门E.地市级卫生行政部门(24)《处方药与非处方药分类管理办法》制定的目的（）。A.为保障人民基本医疗B.为保障人民用药的合法权益C.为增进药品疗效D.为保障人民用药安全有效、使用方便E.加强药品监督管理(25)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（）。A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请E.不须办理进口手续二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)根据下列内容，回答{TSE}题：(2)临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品是（）。(3)根据下列选项，回答{TSE}题：(4)企业提出重新认证的申请应在GSP证书有效期满前（）。(5)认证机构组织现场检查，收到企业认证申请书和资料之日起（）。(6)而需要现场核查的情况是，企业在提出申请前发生过经销假劣药品的问题在（）。(7)根据下列选项，回答{TSE}题：(8)《基本医疗保险药品目录》中药饮片目录（）。(9)临床治疗必须，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品（）。(10)临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品（）。(11)主要起滋补营养作用的药品（）。(12)根据下列内容，回答{TSE}题：(13)麻醉药品、第一类精神药品运输证明（）。(14)储存第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(15)储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于（）。(16)根据下列内容，回答{TSE}题：(17)非处方药（）。(18)特殊管理药品（）。(19)医疗机构配制的制剂（）。(20)根据下列内容，回答{TSE}题：(21)发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂的调剂审批由（）。(22)根据下列选项，回答{TSE}题：(23)未在中国境内上市销售的药品（）。(24)根据下列内容，回答{TSE}题：(25)基本医疗保险乙类目录药品（）。(26)处方药（）。(27)根据下列选项，回答{TSE}题：(28)冷库温度为（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(29)常温库温度为（）。(30)根据下列选项，回答{TSE}题：(31)申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的审批部门是（）。(32)申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是（）。(33)申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的审批部门（）。(34)根据下列选项，回答{TSE}题：(35)药品经检验为合格品时应挂（）。(36)药品经检验为不合格品时应挂（）。(37)药品等待检验时应挂（）。(38)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(39)药学部门负责人具有药学专业中专以上学历和药师以上药学专业技术职务的医疗机构是（）。(40)药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和本专业中级以上技术职务的医疗机构是（）。(41)根据下列选项，回答{TSE}题：(42)处方中含兴奋剂的品种（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(43)如有与中医理论有关的证候、配伍、饮食等注意事项（）。(44)对于可用于儿童的药品（）。(45)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(46)负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理部门是（）。(47)负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。(48)负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。(49)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(50)药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时（）。(51)药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）。三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。(1)以下叙述正确的是（）。A.外配处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查B.外配处方必须由定点医疗机构医师开具并有医师签名和定点医疗机构盖章C.对外配处方要分别管理、单独建账D.统筹地区社保经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定零售药店、统发定点零售药店标牌