桉柠蒎介绍

桉柠蒎肠溶软胶囊商品名：切诺新一代黏液促排药物—黏液纤毛清除系统功能恢复剂中国医学科学院科技进步一等奖北京九和药业有限公司北京九和药业简介企业概述：•企业前身:1958年成立的北京抗生素制药厂•企业成立时间:1997年•GMP认证：2004年初通过GMP认证•公司性质:全新股份制制药企业,是中国医学科学院参股企业•企业理念:坚持走高科技路线,做真正的自主研发产品•技术实力:1）北京地区最大的生物发酵原料药基地；2）生物药物和天然药物研发；3）目前正朝着基因工程，酶工程，微生物药物和导向药物的研究和生产领域发展主要产品展示切尔（银耳孢糖肠溶胶囊）切诺（桉柠蒎肠溶软囊）羔羊胃提取物维B12胶囊a-硫辛酸注射液切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）研发背景：1984：中国医学科学院药用植物研究所立项研究，项目名称：祛痰宁；1995：经历10年研究，“祛痰宁”开发研究取得成功，,并进行大量动物实验和权威临床实验（北京医院、中日友好医院、北医三院）加以证明；1998年：祛痰宁的研究获中国医学科学院科技进步一等奖；二类新药，现行标准1类新药5项（5项指的是复方制剂）1998年：进行新药申报，申报的通用名是复方桉桔胶囊，申报品名稀舒坦；2003年：药典委员会根据药中的三种主要成分，将通用名重新命名为：桉柠蒎肠溶软胶囊；2005年：取得国家食品药品监督管理局的批准文号；通用名：桉柠蒎肠溶软胶囊，商品名：切诺2009年：被MINS杂志归类为黏液促排剂产品基本信息•商品名：切诺•通用名：桉柠蒎肠溶软胶囊•性状：–桉柠蒎油为微黄色透明肠溶软胶囊–内容物为无色至微黄色的油质液体，气芳香•植物来源：–桃金娘科桉属植物–芸香科桔属植物–松科松属植物加快纤毛运动,促进粘液排出调节腺体泌,恢复粘液毯比例碱化粘液层,促进粘液溶解20mg-蒎烯柠檬烯75mg桉油精75mg切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）主要成分及作用最先进的制药萃取工艺技术，提取到分子结构，特定的比例保证混合油最佳协同药效；2005年：取得国家食品药品监督管理局的化学药品批准文号；H200524012007年：儿童装批准，化学药品批准文号H20070006药代动力学•吸收途径：本药为肠溶胶囊，经小肠吸收•达峰时间（Tmax）：口服本药后2.5小时其血药浓度达峰值，在给药12小时后仍可测得三种主要成分的血浆浓度。•半衰期（t1/2）：桉油精的半衰期为3.8小时。•生物利用度：96%。药代动力学参数桉柠蒎肠溶软胶囊桉油精α-蒎烯柠檬烯Cmax(ng/ml)165.4027.6032.50Tmax(hr)2.572.512.78T1/2(hr)3.80生物利用度96%•三种有效成分在体内的药代动力学特性同步一致•保证三种成分协调作用的发挥毒理学研究实验方式给药途径LD50可信限急性毒性实验口服给药3.44g/kg3.06g/kg～3.86g/kg腹腔给药3.29g/kg2.63g/kg～4.53g/kg长期毒性每天给药0.79g/kg,连续给药40天,未见桉柠蒎肠溶软胶囊对大鼠有毒性作用•不良反应：–本品即使在使用大剂量时亦极少发生不良反应–偶有胃肠道不适及过敏反应•药物相互作用：目前未有报道。•妊娠期和哺乳期：–基础试验研究和多年的临床应用表明，孕期妇女在医生的指导下服用本品无危险性。但应充分考虑到本品的亲脂性而可进入乳汁，在妊娠期（尤其是头三个月）应在医生的特别指导下服用本品。不良反应碱化黏液降低黏液的粘滞度调节分泌恢复黏液毯正常比例β拟交感效应增强纤毛活性国家药品食品监督管理局批准的切诺药理作用（Pharmacologicaleffect）可重建上下呼吸道的MC系统清除功能,稀化粘液,增强粘液纤毛运动,粘液移动速度显著增加,促进粘液排出.•评价方法主要有三种：评价方法观察项目黏液流变学评估粘液的黏稠度（Viscosity，η）和弹性（Elastic，G）纤毛活性评估纤毛的摆动频率（CiliaBeatFrequency，CBF）黏液纤毛清除能力评估黏液纤毛清除速率（MucociliarySystemTransport，MCT）MCS功能检测评估方法三种评价方法的比较评价方法观察项目黏液毯纤毛黏液毯与纤毛互动黏液流变学评价（A）★--纤毛活性评价（B）-★-黏液纤毛清除功能评价（C）★★★MCT的评价能真实地反映黏液纤毛清除功能桉柠蒎油明显改善窦腔黏液纤毛清除系统功能1-2分钟18-19分钟标记物在上颌窦底部标记物到达上颌窦窦口标记物在上颌窦底部标记物穿过窦口及漏斗处到达鼻咽部尾部（未服用桉柠蒎油）放射性标记物的位置（服用桉柠蒎油后）放射性标记物的位置18—19分钟后18—19分钟后经过洗脱期后给予桉柠蒎油300mgTid4天，再进行研究研究结论•桉柠蒎肠溶胶囊–快速提高上呼吸道黏液纤毛清除速率（MCT）–有效恢复黏液纤毛清除系统功能此资料引用桉柠蒎油的试验资料120毫克/天---14天90毫克/天---4天600毫克/天--4周4克/天--4~7天剂量/治疗时间慢性支气管炎病人COPD病人慢性支气管炎病人COPD病人病人类别对MCT的影响药物没有改变MCTN乙酰半胱氨酸没有改变MCT氨溴索没有提高MCT氨溴索没有改变MCT羧甲司坦相对于其他普通的祛痰药桉柠蒎油可以明显的提高MCTMCT明显提高桉柠蒎油鼻窦炎病人300毫克/tid—4天E.Houtmeyers,R.Gosselink,G.Gayan-Ramirez,M.Decramer.Effectsofdrugsonmucusclearance.EurRespirJ1999;14:452-467桉柠蒎肠溶胶囊新一代粘液促——粘液纤毛清除系统功能恢复剂黏液促排剂如桉柠蒎油等桉柠蒎桉柠蒎桉柠蒎祛痰药对粘液纤毛清除系统的作用仙璐贝吉诺通、仙璐贝、切诺的区别切诺（桉柠蒎肠溶胶囊）应该是目前市场中少有的疗效确切、工艺先进、安全性好、价格合理的药品，希望桉柠蒎可以为您的患者提供更好的疗效产品名称批准文号质量标准提取工艺通用名安全性价格切诺化学药品95%先进工艺，提取到分子结构桉柠蒎肠溶胶囊良好12元/天吉诺通中成药50%70年前的工艺，提取不完全标准桃金娘油良好10元/天仙璐贝中成药50%酒精提取酒精提取物，无通用名容易发生双硫轮反应23元/天19用法用量及包装规格