GSP-药店-零售职责

药店GSP文件系统质量管理职责编号：JW-GSP/01版次：第A版修改：0次修改受控状态：发布日期：2003年6月5日实施日期：2003年7月1日2批准页编制：审核：批准：分发号：执行日期：2003年7月1日地址：中央大街电话：[phone]邮编：155600传真：[phone]《质量管理职责》发布令本药店依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP是英文：Goodsupplypractice的缩写，直译为：良好的供应规范）的要求，建立了零售企业药品经营质量管理体系并形成文件。根据本药店的质量管理体系具体情况，编制了《质量管理职责》。该职责是本药店药品经营质量管理的法规性文件，是指导本药店建立并实施药品经营质量管理的纲领和行动准则，是全体员工的行为规范，各级人员必须认真学习，充分理解并在日常工作中认真贯彻执行。本《质量管理职责》经经理办公会讨论通过，现予以发布并于2003年7月1日实施。经理（签字）：2003年6月5日4质量管理手册目录序号标题文件编号页码1经理质量职责JW-01-01/A52质量管理副经理质量职责JW-01-02/A63质量管理员质量职责JW-01-03/A74验收员质量职责JW-01-04/A85养护员质量职责JW-01-05/A96计划员质量职责JW-01-06/A107营业员质量职责JW-01-07/A118保管员质量职责JW-01-08/A129中药调剂员质量职责JW-01-09/A1310中药复核员质量职责JW-01-10/A1411处方审核员质量职责JW-01-11/A155JW-01-01经理质量职责1、对本药店的质量管理负全面责任，对经营的药品负领导责任。2、认真贯彻和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等医药相关的法律法规，定期组织员工学习。3、完善质量监督管理体系，不定期对药品进行抽检，核对各项药品的基本信息，并组织员工进行药品检查，发现情况及时作出应对措施。4、指导监督员工GSP的实施情况，具有丰富的GSP方面的知识，快速及时地掌握药品质量信息，提高自身的素质，能够及时解决工作过程中出现的相关问题。5、确定本药店质量管理副经理、质量管理员，授予各级质量管理人员职责和权限，并明确其关系，规范员工的行为，定期检查各级质量职责制度的执行情况，做到有奖有惩，奖惩鲜明，以此促进员工对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》实施的积极性。6、全面质量管理的理念，促进员工的协同性，把专业技术、经营管理结合起来，建立供销等活动全过程的质量保证体系，从而用经济的手段，为用户提供满意的产品。7、配备充分的资源，包括机构、人员、设施设备、养护、验收、检测设备等。8、组织重大质量问题、客户重大投诉、药品不良反映及质量管理体系有效性方面的专门会议、内部沟通并采取必要的措施。9、组织有关人员定期对药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生。10、组织有关部门编写《管理手册》、《质量管理制度》、《质量程序》并签发发布令。11、任命质量管理员。6JW-01-02质量管理副经理质量职责1、在经理领导下，带领药店全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规。2、全面管理药店的质量工作，对经理负责。3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，在经理签署颁发后组织实施并监督检查。4、负责质量指标、质量计划的实施，对质量管理体系的工作质量负责。5、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。7JW-01-03质量管理员质量职责1.认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规。2.树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，负责药品的质量管理工作，在药品质量管理工作方面有效行使裁决权。3.对经营过程中的药品进行不定期的质量巡回检查，对企业质量管理工作情况进行检查、考核，及时发现并制止质量管理方面的违章行为，在企业内部有效行使否决权。4.在内部各部门的协助下，做好本药店的质量培训、确认、追踪。5.负责处理药品质量查询，对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，能够自行解决的迅速解决，不能自行解决的立即上报。6.收集、保管好本部门的质量资料，负责建立药品质量档案和质量标准，做好各项质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报，督促各岗位做好各类帐目、记录，保证各项质量活动启示的完整性、准确性。7．负责所经营药品的质量查询工作，组织本部门进行质量分析，并做好记录，及时填写质量统计报表和信息处理单。8、协助仓库做好药品质量检查和养护工作。9、做好各项质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报。10、组织编写《质量管理手册》、《质量管理制度》、《质量程序》等文件。11、根据药店人才需求、组织好对所需人才的招聘、采用、分配、考核等工作。12、根据药店各部门所设质量岗位职责，制定重量岗位培训教育计划，配合相关部门对员工的工作进行业绩考核。13、根据药店不同阶段的工作计划，做好人力资源的调整、调配。14、做好药店文件的起草、校对、审稿、行文、发放工作、做好药店文件归档及药店档案管理工作。15、做好药店日常质量管理员所管文秘工作。8JW-01-04药品验收员质量职责1.认真学习《药品管理法》，《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，把日常工作与之结合，以《药品管理法》为指导，规范验收工作。2.负责按法定标准和程序对购进药品、逐批进行验收，对验收中发现的质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员，经质量管理人员复验，确定是否合格。对于销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检。3.严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况。4.三验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求进行逐一检查，验收整件药品包装中应有合格证。5.要按照有关规定填写验收记录，把验收情况记录在册，要求字迹清楚，内容真实，批号齐全，结论准确，签章规范。6.对验收中发现的有质量问题的药品，应及时告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。7．验收员认真填写验收记录，验收记录保存至超过有效期一年，但不得少于三年。9JW-01-05药品养护员质量职责1.认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律、法规。2.树立“质量第一”的思想，在质量管理员的技术指导下，负责库存药品的养护。3.认真执行药品养护制度，对仓储药品的养护工作负具体责任，并负责对库存药品进行循环质量养护检查，并做好养护检查记录。4.对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、储存时间较长的药品，应加强养护并建立养护档案。5.做好库房温、湿度管理工作，每日在规定的时间内对温湿度进行记录，保证仓库的温湿度达到药品储存的要求。6.对各种保管、养护等仪器的管理、维护工作。7.能够正确使用养护、保管、计量设备，定期检查保养，做好记录，确保各种仪器能够正常运行。8．自觉学习药品业务知识，努力提高养护工作技能，熟练应用养护知识。9．负责建立药品的养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。10、制定养护计划并按时填写养护记录。10JW-01-6计划员质量职责1、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，规范药品采购行为。2、必须审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，如收取来货单位的证照等。3、了解药品生产、经营企业的质量保证能力，一同与业务部与质量管理员去供方单位进行质量保证体系考察。4、所经营的药品必须合法，如提供药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等。5、签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量保证条款。6、不断收集同类产品的质量情况，执行“择优选购”。7、建立供方客户档案。8、计划员负责填写采购计划单并实施采购，认真填写药品购进记录。11JW-01-7营业员质量职责1、树立“质量第一”的意识，认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，保证销售的药品的质量，同时具有良好的职业道德和爱岗敬业精神。2、正确熟练介绍药品的功能主治、用法用量、规格剂型、单价、产地、特殊品种要记住适宜人群和禁忌及注意事项，不得夸大宣传，严禁经销假、劣药品，积极推销合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量，以保证顾客的用药安全，做到处方药按审核后的处方售药，非处方药坚持问病售药，防止事故发生。3、定期参加职业培训，丰富专业知识，努力提高自身的素质，能够完成各项经济指标和管理指标。4、按药品功能或剂型分类陈列，做到药品与非药品分开，内用药与外用药分开，随时整理药品，使药品摆放整洁、合理。销售药品要做到“先进先出、先产先出、近期先出、易变先出”的近效期管理原则。5、陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防湿，发现有质量问题和用户反映的药品要停止售药，并立即报告质量管理员进行复验。6、对于滞销的产品应控制库存，畅销产品要及时填充，防止断货，对责任区内的库存了如执掌，为制定销售计划时提供可信依据。对滞销三个月不销售的药品，定期上报。7、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并宣明品名、规格、用法、用量等内容。8、配合养护员，对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；9、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。12JW-01-8保管员质量职责1、加强“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；3、按照药品储存性质的要求，合理的对药品进行分类储存；4、按药品储存温湿度条件要求，储存于相应库区中；5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，每天上午9:00－10.00时和下午3:00－4.00时之间，各记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理员；7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。五距规范，合理利用库容。8、做好货位编号及色标管理；9、药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号药品不得混垛；10、销后退回的药品，凭业务部营业柜组开据的退货凭证收货，存放于退货药品区，并做好退货记录；11、负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理；12、设立保管帐卡，按批号正确记载药品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况；13、做好药品近效期药品管理工作，一年内近效期药品按月填写效期催报表，认真填写近效期揭示版；14、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；15、做好药品出库复核管理工作，严格把好药品出库质量关。注：五距：1、垛位间距不小于100厘米；2、垛与墙的间距不小于30厘米；3、垛与屋顶（房梁）间距不小于30厘米；4、垛与散热器或供盟友管道间距不小于30厘米；5、垛与地面的间距不小于10厘米。13JW-01-9中药调剂员质量职责药店经营中药饮片，需配备中药调剂师，中药调剂师需认真执行《药品管理法》、《药品经营管理规范》等相关的法律法规。中药调剂师的工作可分为如下环节：1、审方：调剂人员接到处方，首先审查处方的姓名、性别、年龄、处方日期、医师签字、剂型、字迹清晰、用法用量。审查无误后，方可计价。如发现处方中字迹不清，不能猜测。发现配伍禁忌，妊娠禁忌，毒麻药品超量，拒绝调配，审方药师无权涂改医师处方。2、划价时要精神