07生产件批准程序管理规定

文件编号：FT228-QC-07质量管理体系文件生产件批准管理规定发布日期：2012年4月9日实施日期：2012年4月9日湖北福田专用汽车有限公司湖北福田专用汽车有限公司作业文件：生产件批准管理规定页码：第1页共10页文件编号：FT228-QC-07版本号：A/11目的本办法规定了生产件批准和供应商生产件批准的要求、内容及方法，确定对顾客要求的理解；确定实际生产过程中的过程能力；确保执行时要求的生产节拍下的生产过程具有持续满足这些要求的能力。2适用范围适用于本公司及供应商生产件正式批量生产前提交批准的管理。3职责3.1项目小组负责制定PPAP工作计划；负责产品PPAP过程的组织、协调。3.2技术部门是本程序的归口管理部门，负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求并制定控制计划；负责收集、整理和保存PPAP文件并提交给顾客；负责样品的工序能力研究、供应商生产件批准等工作；3.3质量技术部负责制定产品质量先期策划，并根据计划做好样品检验和试验、测量系统分析及PPAP相关记录、文件；负责向供应商索取生产件批准前需提交的资料、样品，并负责验证。3.4相关部门负责配合PPAP工作，收集PPAP需要提交的文件或样品。4术语4.1PPAP:ProductionPartApprovalProcess，即生产件批准程序。4.2生产件：指在生产现场用正常生产条件制造的产品。即一小时到八小时的连续生产，产量至少在300件以上（除非客户另有规定），使用与批量生产相同的工装、夹具、过程、材料和员工。5生产件批准工作流程作业流程权责人员记录表格技术部门质量技术部项目小组技术部门各生产单位质量技术部订单推进科技术部门订单推进科质量技术部各生产单位客户总工程师质量技术部技术部门APQP记录表单一套PPAP要求PPAP计划、实施提交PPAP文件、记录NOPPAP批准供应商PPAP要求湖北福田专用汽车有限公司作业文件：生产件批准管理规定页码：第2页共10页文件编号：FT228-QC-07版本号：A/16工作流程标准序号流程块工作内容或标准一PPAP要求技术部门负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。1、顾客通知和提交要求1.1顾客通知以下情况发生时，必须通知顾客负责产品批准部门。顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准。1．和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的制造或材料；2.使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装；3．在对现有的工装设备进行翻新或重新布置之后进行生产；4．生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；5．分供应商对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求；6.在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品；7．涉及由内部制造的，或由供应商制造的生产件的产品和过程更改。这些部件会影响到适销产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性；8.试验/检验方法更改、新技术采用(不影响接受准则）。1.2顾客提交要求在下列情况下，必须在首批产品发运前提交PPAP批准，除非负责产品批准部门放弃了该要求。不论顾客是否要求正式提交，必须在需要时对PPAP文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反应生产过程的情况。1．新的零件或产品（例如：以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料、或颜色）；2.对以前提交零件的不符合进行纠正；3．关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范、或材料方面的工程更改；1.3顾客不要求通知的情况在下列情况下不要求通知顾客和提交。但有责任跟踪更改和/或改进，并更新任何受到影响的PPAP文件。注：任何情况下，一旦影响顾客产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性，便要求通知顾客。1．对部件及图纸的更改，内部制造或由分供应商制造，不影响到提供给顾客产品湖北福田专用汽车有限公司作业文件：生产件批准管理规定页码：第3页共10页文件编号：FT228-QC-07版本号：A/1序号流程块工作内容或标准的设计记录；2．工装在同一工厂内移动（用于等效的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）；3．设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）；4．同样的量具更换；5．重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改；6．导致减少PFMEA的RPN值的更改（过程流程没有更改）；2、PPAP的过程要求2.1生产件：用于PPAP的产品必须取自有效的生产过程。所谓有效的生产过程：l一小时至八小时的生产。l且至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。l使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。l每一独立生产过程制造的零件，如相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工装及仿形模的每一腔位的零件都必须进行测量，并对代表性的零件进行试验。2.2PPAP要求l必须满足所有规定要求，如设计记录、规范；l任何不符合要求的检测结果都会成为供应商不得提交零件、文件和/或记录的理由。lPPAP的检验和试验必须由有资格的实验室完成。所使用的商业性/独立的实验室必须是获得认可的实验室机构。l委托商业性实验室做试验时，必须用带有实验室名称的报告格式或是采用正规的实验室报告提交试验结果。报告中必须填写清楚实验室名称、试验日期、试验所采用的标准。对任何试验结果只笼统性地描述其符合性是不可接受的。l无论零件的提交等级如何，必须对每个零件或同族零件保存相应的记录。这些记录必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明，并随时备查。l若想获得例外或偏离PPAP要求，必须事先得到顾客产品批准部门的认可。2.2.1设计记录必须具备所有的可销售产品的设计记录。注：无论谁负责设计，任何可售产品、零件或部件将只有一份设计记录，设计记录可以引用其它文件，并使之成为设计记录中的一部分。湖北福田专用汽车有限公司作业文件：生产件批准管理规定页码：第4页共10页文件编号：FT228-QC-07版本号：A/1序号流程块工作内容或标准2.2.2授权工程更改文件针对未在设计记录上体现，但已在产品零件或工装上体现的一切更改，应必须获得授权工程更改文件。2.2.3要求的工程批准在设计记录有规定时，必须具有顾客工程批准的证据。2.2.4设计失效模式及后果分析(设计FMEA)如果负责设计，应进行设计失效模式及后果分析（DFEMA）。2.2.5过程流程图必须以特定格式设计一份过程流程图，并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序，且满足特定顾客的需求和期望。2.2.6过程失效模式及后果分析(过程FMEA)必须遵循TS16949要求，进行过程FMEA的分析。2.2.7尺寸检验结果l提供尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据l标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、经批准的工程更改文件。l在所测量的零件中指定一件为标准样件。l在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、供应商名称和零件编号。l必须提供每个独立的加工过程尺寸结果。2.2.8材料/性能试验结果记录必须保存设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验结果记录。2.2.8.1材料试验结果设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时，供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验材料试验报告必须标明：l试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。l进行试验日期。l材料分供商的名称，以及当顾客提出要求时，注明他们在顾客批准的分供商名单上的材料供方代码号。2.2.8.2性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，必须对所有零件或产品材料进行试验，试验报告必须标明：l试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零件依据的技术规范更改级别。湖北福田专用汽车有限公司作业文件：生产件批准管理规定页码：第5页共10页文件编号：FT228-QC-07版本号：A/1序号流程块工作内容或标准l还未体现在设计记录的授权工程更改文件。l进行试验的日期。2.2.9初始过程研究2.2.9.1总则l对于顾客指定的所有特殊特性，必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可接受的。l必须进行系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响。注1：此项要求是为了确定生产过程是否可能生产出满足顾客要求的产品。初始工序分析重点是在计量值数据而非计数值数据。注2：工序能力或性能的评价指数是经顾客和供应商双方同意的。注3：初始工序分析是短期的，它不能预测到时间的变化和人员、材料、方法、设备、测量系统和环境的改变所产生的影响。2.2.9.2质量指数初始工序研究应该采用能力或性能指数来最终体现CPK-稳定过程的能力指数。长期不稳定过程使用PPK。2.2.9.3初始研究接收准则必须采用下面接收准则评价稳定过程初始过程研究结果：结果说明指数值1.67该过程目前满足顾客要求。批准后开始生产并执行控制计划。1.33≤指数值≤1.67该过程目前可接受,但可能还需要一些改进。与顾客联系并评审结果。如果在开始批量生产之前没有改进，则需要更改控制计划。指数值1.33该过程目前没有达到满足顾客要求的接收准则。评审分析结果请与相关的顾客代表联系。2.2.9.4不稳定过程根据不稳定的性质，不稳定过程可能不满足顾客的要求。必须进行鉴定和评价，尽可能在提交PPAP前消除引起波动的明显原因。必须通知顾客不稳定过程的情况，必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计划。2.2.9.5单侧公差或非正态分布的过程对于单侧公差或非正态分布的过程，必须和顾客共同确定接收准则。2.2.9.6不符合接收准则时的对策如果过程不能改进，必须与顾客取得联系，如果在PPAP提交允许的日期之前仍不湖北福田专用汽车有限公司作业文件：生产件批准管理规定页码：第6页共10页文件编号：FT228-QC-07版本号：A/1序号流程块工作内容或标准能达到接受准则，那么必须向顾客提交一份纠正措施计划、一份通常包含100%检验的修改的控制计划。持续进行减少变差的努力，直到PPK或CPK达到1.33或更大时，或直到从顾客那里获得了完全批准为止。2.2.10测量系统分析研究必须对所有用于生产的新量具、修正量具、试验设备进行适当测量系统分析研究，如量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究等。2.2.11合格的实验室文件必须有一份实验室范围和说明所使用的实验室遵循QS-9000第三版，4.10.6和/或4.10.7节的证明文件。2.2.12控制计划必须制订一份控制计划来规定所有过程控制内容，此控制计划必须遵循QS－9000要求2.2.13零件提交保证书(PSW)圆满完成了所有要求的测量和试验后，必须填写零件提交保证书（PSW）对于每一个零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意采用其他的形式。如果生产零件是采用多模腔、铸模、工装、冲模或仿形模或生产工艺（例如，生产线或加工单元）加工出来的，必须对每个零件进行完整的尺寸评价。必须在保证书或附件中的“铸模/型腔/生产工艺”栏中注明提交零件的特定型腔、铸模和生产线等。2.2.13.1零件重量(质量)必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（kg）表示，并精确到小数点后4位（0.0000）。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。2.2.14外观批准报告(AAR)如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告（AAR）。2.2.15生产件样品必须按照顾客的要求和提交要求规定内容提供零件样品。2.2.16标准样品必须保存一件标准样品与生产件批准记录保存时间相同。湖北福田专用汽车有限公司作业文件：生产件批准管理规定页码：第7页共10页文件编号：FT228-QC-07版本号：A/1序号流程块工作内容或标准2.2.17检查辅具如果顾客提出要求，必须在提交