血液吸附行业现状

血液吸附行业现状2提纲血液吸附技术和产品吸附疗法的发展吸附疗法的临床应用345根据透析膜超滤系数分类①高通量(high-flux)透析膜：平均孔径为2.9nm，最大直径为3.5nm；②低通量(low-flux)透析膜：平均孔径为1.3nm，最大直径为2.5nm。6Diffusion7Convection8膜的微观结构12345678910（1）对血液中的致病物质缺乏选择性；（2）尽管对血液中小、中分子的滤除效果较好，但是对于相对分子量较大、脂溶性好或与蛋白质结合的毒素，透析和滤过的清除效果不佳；9第一部分血液吸附技术与产品10血液吸附技术吸附疗法是指将患者的血液引出体外，经过吸附剂的吸附作用清除各种致病因子，达到治疗疾病的目的。常用吸附剂包括活性炭、吸附树脂、碳化树脂、阳离子型吸附剂、粉末吸附剂、免疫吸附剂等。全血吸附示意图血浆吸附示意图11国内—珠海丽珠HA系列DNA280BS吸附树脂离子交换树脂12国内—廊坊爱尔活性炭吸附树脂离子交换树脂吸附树脂离子交换树脂吸附树脂13国外吸附柱—DHP-1DHP-1DHP-1的吸附剂为医用级活性炭，主要用于肝昏迷、药物中毒领域。活性炭作为医用吸附剂，已经应用很多年，由于吸附树脂及其它特异性吸附剂的发明，它在临床上的应用越来越少。14国外吸附柱—胆红素吸附柱BL-300BRS-35015国外吸附柱—ImmusorbaPH350TR350作用原理色氨酸对抗乙酰胆碱受体抗体具有较高的选择性;苯丙氨酸对类风湿因子及抗dsDNA抗体具有较高的选择性16国外吸附柱—蛋白A免疫吸附柱Immunasorba外观治疗模式17国外吸附柱—蛋白A免疫吸附柱SilicaMatrixcoatedwithProteinA(fromthecellwallofStaphylococcusaureus)HighaffinitytoIgGBindingofImmunocomplexesBindstheFc-ReceptorofIgs18国外吸附柱—SelesorbSelesorb吸附柱及吸附原理19国外吸附柱—MG-50吸附剂载体：配基：多孔纤维素球（直径：250µm）合成多肽填充液生理盐水柱体材料聚丙烯材料尺寸圆柱：34mmφ×156mm体积50mL重量125g血室容积17mL灭菌方式蒸汽灭菌MG-50和10mL注射器MG-50相关参数20国外吸附柱—Ig-TherasorbIg-Therasorb及治疗模式21国外吸附柱—LDL吸附柱LDL-Therasorb（左）和LDL-Lipopak（右）22国外吸附柱—LDL吸附柱Liposorber吸附柱外观（左）及治疗模式（右）23Liposorber®SystemPlasmaLineLIPOSORBER®ColumnsPlasmaPumpBloodPumpHeparinPumpBloodReturnPlasmaSeparatorRegenerationPumpRe-PrimingSolutionRegenerationSolutionWasteLineGraphicscourtesyofKanekaPharmaAmericaCorporation(AnimationbyTorloniMD)Anticoagulant24国外吸附柱—LDL吸附柱DALI全血吸附治疗模式（左）及LDL-C、Lp（a）与聚丙烯酸之间的电荷作用（右）25国外吸附柱—Coraffin、GlobaffinCoraffin吸附柱用于特异性清除的β1-自身抗体，用于先天性扩张型心肌病的治疗；Globaffin吸附柱用于清除抗体媒介紊乱的Ig，已有治疗类风湿性关节炎、硬皮病、系统性红斑狼疮、重症肌无力等免疫类疾病的报道.26国外吸附柱—内毒素吸附柱PolymyxinB-ImmobilizedFiber(PMX-F)Column27国外吸附柱—内毒素吸附柱MATISSE吸附柱工作原理28第二部分吸附疗法的发展29随着吸附技术的发展，新的吸附材料不断问世，又派生了组合型人工肾、分子吸附再循环系统、血浆滤过吸附、微粒解毒系统、推拉式血浆吸附系统、白细胞去除疗法等多种吸附技术。30组合型人工肾31MARS•anewmedicaltherapy•aliversupportsystemincaseofliverfailure•achanceforpatientsfacingdeath•anabbreviationforMolecularAdsorbentRecirculatingSystem•aproductofTERAKLINAGis:32MARS®LiverSupportTherapydiaFLUXdialyzerBloodcircuitDialysatecircuitAlbumincircuitMARS®FLUXdialyzerdiaMARS®AC250adsorber(Activatedcarbonadsorber)diaMARS®IE250adsorber(Anionicexchanger)33Marketing,TS,PPT-CompanyPresentation02.2001TheProduct34部分血浆分离吸附系统和Prometheus35白细胞吸附疗法Adacolumn:Eachcourseoftreatmentconsistsof5–11sessions(eithertwiceaweekorweekly)Howdoesitwork?AdacolumnVeinPVeinVenousPressureMonitorAirsensorPumpAnticoagulant36丙肝病毒吸附疗法37第三部分吸附疗法的临床应用38可采用血浆净化疗法治疗的疾病系统疾病具体疾病致病因子及性质结缔组织病类风湿性关节炎冷球蛋白-异常蛋白类风湿因子（RF）、抗类风湿相关性核抗原抗体－自身抗体免疫复合物系统性红斑狼疮抗ＤＮＡ抗体、抗核抗体（ANA）、抗Sm抗体、抗Ku抗体等—自身抗体免疫复合物进行性系统性硬化抗非组蛋白核抗体—自身抗体免疫复合物硬皮病抗Scl-70抗体—自身抗体免疫复合物混合结缔组织病ANA，抗U1RNP抗体、可提取核抗原（ENA）抗Sm抗体、RF—自身抗体干燥综合征抗SSA抗体、抗SSB抗体、抗线粒体抗体、ENA、ANA—自身抗体重叠综合症抗Ku抗体等—自身抗体结节性多动脉炎冷球蛋白、巨球蛋白—异常蛋白RF—自身抗体免疫复合物雷诺病冷球蛋白、巨球蛋白—异常蛋白40神经系统疾病重症肌无力冷球蛋白—异常蛋白抗乙酰胆碱受体抗体、抗骨骼肌抗体—自身抗体多发性硬化抗髓鞘质抗体—自身抗体Guillain-Barer综合征抗髓鞘质抗体、抗SP-B8抗体—自身抗体免疫复合物多发性肌炎和皮肌炎抗PM-Scl抗体—自身抗体多神经根神经病抗SP-B抗体—自身抗体多发性神经病冷球蛋白、巨球蛋白肝脏疾病暴发性肝炎、肝衰竭蛋白结合性毒素—异常蛋白原发性胆汁性肝硬化蛋白结合性毒素抗线粒体抗体血液系统疾病特发性血小板减少性紫癜抗血小板抗体—自身抗体血栓性血小板减少性紫癜抗血小板抗体免疫复合物自身免疫性血友病甲抗凝血因子Ⅷ抗体—自身抗体自身免疫性溶血性贫血抗红细胞抗体、冷溶血素、冷血凝素—自身抗体恶性贫血固有因子抗体—自身抗体AIDS抑制因子（？）—异常蛋白抗淋巴细胞抗体—自身抗体免疫复合物过敏性紫癜免疫复合物副蛋白血症副蛋白质—异常蛋白巨球蛋白血症（高粘滞综合症）巨球蛋白冷球蛋白血症冷球蛋白肾脏疾病抗肾小球基底膜抗体介导肾炎抗肾小球基底膜抗体—自身抗体Goodpasture(综合症)抗肾小球基底膜抗体免疫复合物介导肾炎免疫复合物肾移植排斥反应抗HLA抗体—自身抗体续表41癌症癌症CA19-9、2-MG、CEA、AFP、IAP等—异常蛋白肿瘤特异性抗体—自身抗体免疫复合物其它家族性高胆固醇血症LDL、VLDL—异常蛋白中毒蛋白结合毒素—异常蛋白I型糖尿病抗胰岛素受体抗体—自身抗体支气管哮喘IgE—自身抗体荨麻疹IgE溃疡性结肠炎抗结肠内脂多糖抗体、抗结肠上皮细胞抗体—自身抗体Graves病长效甲状腺刺激物（IgG）—自身抗体自身免疫性甲状腺炎抗微粒抗体—自身抗体Addison病抗肾上腺皮质细胞抗体—自身抗体自身免疫性慢性萎缩性胃炎抗壁细胞抗体—自身抗体天疱疮抗上皮细胞膜糖蛋白抗体—自身抗体血型不合妊娠针对胎儿红细胞膜上抗原的血清抗体，如抗D抗体内毒素性休克内毒素多脏器功能衰竭细胞因子及各种体液介质重症急性胰腺炎细胞因子及各种体液介质续表42血浆净化的主要适应征疾病或综合征拟被清除的致病因子血浆净化可作为首选治疗手段的疾病冷球蛋白血症冷球蛋白抗肾小球基底膜病*抗肾小球基底膜抗体（抗GBM抗体）Guillain–Barre综合征抗髓鞘质抗体高粘滞综合征*IgM微血管病性血小板减少症（TTP／HUS）*不明，可能为抗内皮细胞抗体，血管性血友病因子（vWF）多聚体（为非胶原结构糖蛋白）纯合子型家族性高胆固醇血症低密度脂蛋白胆固醇重症肌无力抗乙酰胆碱受体抗体药物过量过量的药物（如洋地黄等）蛋白结合的毒物中毒（如除草剂，毒蕈中毒等）*蛋白结合毒素自身免疫性血友病甲凝血因子Ⅷ抑制物新生儿溶血IgM血浆净化可作为辅助治疗手段的疾病急进性肾小球肾炎不明，抗GBM抗体，ANCA，免疫复合物抗中性粒细胞胞质抗体阳性的系统性血管炎抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)累及肾脏的多发性骨髓瘤IgG累及肾脏的轻链病轻链系统性红斑狼疮（尤其是狼疮性脑病）抗DNA抗体*当疾病严重或出现危及生命的并发症时需要紧急血浆净化治疗43ICU指症第一类重症炎症综合症脓毒血症急性胰腺炎多器官障碍综合症第二类ICU重症病人存在微血管病变44国外吸附产品各类很多，应用广泛;国内吸附产品单一，吸附疗法开展及吸附类产品开发起步晚。Whatwecando?Whatweshoulddo?!45发展趋势由广谱吸附型吸附剂向特异性吸附型吸附剂发展的趋势已经形成。今后的工作关键在于利用基础及临床医学的最新成就，寻找出各种疾病的病因物质；利用高分子设计、合成技术制备出具有高选择性、优良血液相容性的血液灌流级吸附剂。随着血液灌流技术和临床应用的发展，可望将来能用简便、安全、有效的血液灌流技术有效地治疗各种顽固性疾病。46