VDA6.3(2016版培训教材-linsa

VDA6.3：2016过程审核内审员培训1、前言由于对产品的要求越来越高，一方面对过程提出了稳定性方面的要求，另一方面也要求在整个生产和供应链中进一步提高过程的可靠性。从产品设计到投产，时间周期变的越来越短，从而要求企业在工作的过程中进一步提高相互协调和同步的能力。这样一来，也就对组织，过程以及员工相应提出了更高的要求。为此，必须对企业的过程开展连续的监控以及改进。这样一来，一方面可以保证过程的可靠性，另一方面，一旦出现偏差，也就能够借助合适的反馈反应机制，投产整改措施。一、概述2、体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。审核方式审核对象目的体系审核质量管理体系对基本要求的完整性及有效性进行评定过程审核产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定产品审核产品或服务对产品的质量特性进行评定这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。一、概述3、过程审核的应用范围过程审核是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行公正分析与评价的一种方法。在整个产品生命周期中，过程审核既可以应用于内部，也可以应用于外部。提问表的结构编排，确保了其不仅适用于大型的集团企业，同样也适用于中小型企业。P1：潜力分析（新增内容）P2：项目管理（新增内容）P3：产品和过程开发的策划P4：产品和过程开发的实现P5：供方管理P6：过程分析/生产P7：客户支关怀，客户满意，服务一、概述4、审核员要求4.1审核人员的职业经验（过程经验）至少3年工业领域（供应链审核应为5年）的工作经验，尤其是在汽车制造业领域的生产型企业，其中至少有1年（供应链审核应为2年））参与质量管理和/或过程管理方面工作的经验。另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。不仅要掌握质量管理方面的基础知识（熟悉现行的标准以及规范），同时还要了解具体的产品/过程。提交曾顺利通过VDA6.3培训的相关证明。一、概述4、审核员要求4.2审核员职责按照审核计划实施过程审核--与被审核组织/职能协商（确定要审核的过程、接口等）--准备审核（研究资料、制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业决窍等）--实施审核--评分定级--末次会议和撰写报告--要求采取纠正措施--验证纠正措施的有效性--保密义务一、概述1、过程方法审核总是按相同的系统方法进行：--准备--实施--报告和总结--纠正措施、跟踪、有效性验证二、审核流程1.1识别过程潜在风险—乌龟图二、审核流程2、审核方案二、审核流程2、审核方案输入：过程步骤：输出：审核要求-时间框架-审核人员配置-更新的审核方案-过去积累的经验根据审核要求，编制审核方案-审核方案目的：应根据优先顺序以及企业内部的要求，对审核加以规划。而为了达到目的，应安排具备资质的审核人员。责任：由负责审核方案的人员编制一套适用于一定时间段的审核安排。二、审核流程2、审核方案描述：由负责审核方案的人员确定审核要求，同时确定优先顺序。在此基础上，负责审核方案的人员应与审核委托方，以及在必要的情况下与被审核方进行协商，在审核方案中确定如下的一些事项：-审核重点-审核的安排-审核范围-审核人员信息，尤其是技术专家的信息-如果过程问题超出了审核人员的知识范围，应该安排一名技术专家。这位技术专家无需具备VDA过程审核人员资质。-在生产环节中或者供应商那里发生的质量问题，重新投产或者优先级别的降低等事件都有可能随时导致产生新的审核要求。审核方案应由相关的管理层进行批准。二、审核流程3、审核委托二、审核流程3、审核委托输入：过程步骤：输出：-审核的发起方-审核方案与委托方沟通，确定初始状况-审核委托目的：将审核委托方的要求转化为一份带有具体描述的审核委托。审核委托内容示例：确定/评价/放行状态分析/风险评估取得资质/推进/改进对之前审核中确定的措施的效果进行检验事态升级责任：由负责审核方案的人员负责，由委托方提供支持二、审核流程3、审核委托描述：在编制审核委托方面，审核人员必须了解具体的发起方。审核的发起方可以包括：审核发起方审核类型计划中的以事件为导向的内部外部过程审核潜力分析特殊审核（例如技术复核）新供应商新的工艺技术新的生产场地（搬迁）要求（标准、客户以及法律法规要求）管理、核心以及支持性过程发生过程变更过程外包引起的变更投产保障和过程验收组织变更（公司改组，所有人变更，...）对量产以和组织的连续监控没有达到目标标准投诉/客户投诉停产事态升级（例如VDA文献“新开发零部件成熟度保障”中的红色，黄色）最新审核方案要求的定期监控持续改进过程二、审核流程3、审核委托描述：在审核委托中应考虑到以下的一些内容：-审核的发起方/原因参见前面的表格-审核的目的评价，过程放行，确定状态等等-审核的类型内部/外部审核，潜力分析，内部/外部特殊审核-审核地点内部，外部-审核小组（暂定）审核人员，技术专家-委托方负责审核方案的人员，管理层，负责零部件的人员-审核时间安排希望的时间，审核持续时间，班次-审核日期-备注背景信息-必要的文件资料检验规范，合同，重要的约定，成本方面的法则等等-历史信息投诉，交付能力，项目状态方法/记录：审核委托表二、审核流程4、审核准备工作输入：过程步骤：输出：-审核委托-过程相关文献资料确定审核小组-审核小组目的：组建一支合适的具备足够资质的审核小组。二、审核流程4、审核准备工作描述：在审核委托以及其他必要信息的基础上，确定审核小组。除了审核人员以及技术专家个人的适任性以外，还要考虑到他们的审核资质，尤其是专业知识。如果这些问题超出了过程审核人员的知识范围，那么，就应该安排一名技术专家。这位技术专家无需具备VDA过程审核人员资质。责任：由审核组长最终确定审核小组，并且组织审核。方法/记录：行为准则，审核委托二、审核流程4、审核准备工作输入：过程步骤：输出：-审核委托-审核小组-信息收集信息-文件-收集的信息目的：为了界定过程以及制定审核计划，审核组获取所有相关必要的信息。责任：由审核小组负责，由委托方和被审核的组织提供支持。二、审核流程4、审核准备工作描述：必须以适当的方式为审核收集信息，以便能够说明过程以及过程之间的相互作用和归口关系。为此，应将以下的一些文献资料考虑在内：组织机构图，工艺流程图，生产控制计划表（内部审核），故障模式和影响分析（内部审核），标准，技术规范，具体客户的要求，目标方面的要求（例如PPM），过程描述，质量控制卡，审核结果，最近一次审核中确定的措施，交货质量结果（质量能力），投诉，布局，项目计划表等等方法/记录：---二、审核流程4、审核准备工作输入：过程步骤：输出：-审核委托-文件/收集的信息界定过程，并且确定审核重点-过程界线-过程步骤-审核重点目的：对过程应加以界定，将其划分为适合审核的过程步骤，并且还要确定审核重点。责任：由审核小组负责二、审核流程4、审核准备工作描述：过程界定步骤：第一步首要定义过程的起点和终点。第二步，将把过程划分为过程步骤，并且确保可以对这些步骤单独进行评价。可以在现有文献资料（例如工艺流程图）的基础上，对过程进行划分，或者必须由审核小组负责完成过程的划分。审核人员应将对产品和过程影响最大的风险所在的部分确定为审核重点。为了对制造过程进行界定，将根据过程步骤和/或产品组别对审核范围进行划分（参见下页插图）。而一个产品组别可以包含一道或者多道过程步骤。二、审核流程4、审核准备工作过程链示意图在审核前–尤其是在外部审核前–应确保审核人员在审核过程中能够对所有相关的信息进行访问。如果有其他人员要参与审核，则应进行协商沟通。限制条件应事先说明。二、审核流程4、审核准备工作输入：过程步骤：输出：-审核委托-过程界线-过程步骤-审核重点编制检查表以及审核方案表，并且开展组织方面的协调-审核方案表-检查表目的：在商定的审核委托的基础上，确定具体的检查表。责任：由审核小组负责二、审核流程4、审核准备工作描述：在所取得的认识以及企业自己的知识储备库的基础上，审核小组对VDA6.3问卷目录中与评价有关的最低要求进行必要的补充。如果对一个现有的问题不能进行有效的关联，那么，也可以增加一条新的问题。当然，这样会导致结果不再具有可比性。在这种情况下，必须对评价表进行相应的调整。在审核方案表中，审核小组应与被审核的组织协商沟通，从而至少确定如下的一些事项：-参与人员-审核人员的姓名-被审核的组织/职位-审核持续时间-应相应考虑到每道审核步骤的纪录时间（例如：每审核一个小时的时间中有10分钟的记录时间）-过程步骤/产品组在编制审核方案表时，应考虑到停产（中午休息等），外语技能，跨文化沟通，班次变更以及交接时间等诸多因素。可以在现场进行变更。方法/记录：审核方案表，检查表二、审核流程5、审核的落实二、审核流程5、审核的落实输入：过程步骤：输出：-被审核的组织（现场）-审核方案表-审核小组-专门的检查表审核启动会议，对审核目的和时间安排进行沟通联络-更新的时间安排-联系人目的：在审核启动会议上确定审核流程中的重要事项责任：由审核小组负责二、审核流程5、审核的落实描述：将和被审核组织的管理层一起，召开审核启动会议，对审核目的，审核范围以及审核标准进行说明。有审核组长对审核方案表以及计划开展的审核活动进行简短的说明。对时间安排进行审核，必要的情况下加以修正。另外，还将确定完成总结会议的召开时间。可以由相关的负责人员，对被审核的单位/过程进行介绍。审核人员自我介绍并且说明自己在审核过程中扮演的角色。应确定审核小组和被审核组织之间的联系人。对报告流程以及应用的评价方法进行介绍。同时提示对取得的信息以及结果需要加以保密。被审核组织确认审核小组所需的资源均到位（房间，打印机等等）。对可能必须使用的个人防护装备加以介绍说明。方法/记录：---二、审核流程5、审核的落实输入：过程步骤：输出：-检查表-时间安排-联系人-文件根据计划，在使用检查表的情况下开展审核-审核证明材料-审核记录目的：在审核方案表的基础上，或者在现场对质量状况进行检查，同时收集相关的证明材料。责任：由审核小组负责二、审核流程5、审核的落实描述：审核人员应开展分析，确定被审核的区域是否在实践中落实了相关组织的规定，标准的要求，客户的要求以及法律法规的要求。具体应按照时间顺序，对过程从头至尾的各项活动开展调查。在此过程中，应使用问卷目录以及为该过程专门编制的检查表。另外，在调查过程中审核人员还可以自由提问（参见：审核金字塔）。在具体的事例以及证明材料的基础上，审核人员应对过程的能力以及有效性开展询问调查。一般情况下，谈话应从普通问题开始，然后过渡到具体的细节问题。审核人员应采取抽样的形式，察看相关的文件以及记录，从而确认在产品和过程中相关的要求和规范是否得到了落实。对于与结果有关的发现，应记录在案。应通过询问的形式，对现场的员工开展审核。对于他们的资质，应通过察看质量管理记录的方法，加以验证。对于审核中的不符合项，应直接在现场与相关的人员进行沟通。必要时，审核小组应定期碰头，以便相互交换信息，对审核进度进行评价，并在必要的情况下重新为小组成员分配任务。在时间进度方面，审核小组应定期对审核方案表进行验证。如果需要，应和被审核组织协商沟通，以便对审核方案表进行变更。二、审核流程5、审核的落实描述：审核中断对于下述的事由，审核小组可以决定中断审核：-在审核过程中必要的信息被拒绝提供-明显触犯法律法规-审核人员受到蓄意干扰-虽然事先进行了协商，但仍然被拒绝进入与审核有关的区域-被审核组织的审核准备工作严重不足-提供了明显失实的信息如果中断审核，则必须说明原因。对于在中断前的审核过程获得的发现，应做好记录。应由负责审核的组织决定是否重新审核。方法/记录：-问卷目录-知识储备库，检查表二、审核流程5、审核的落实输入：过程步骤：输出：-审核证明材料-记录-不符合项报告对于审核过