远距教学QS9000-2

QS9000forDISTANCELEARNINGparttwoQS9000導入QS9000的由來、目標及目的當ISO9000國際品質保證暨品質管理制度受到國際上企業界的肯定與推行，美國三大汽車公司，通用(GM)、福特(FORD)及克萊司勒(CHRYSLER)基於(1)調和OEM汽車另件供應商的需求(2)允許供應商使用一套品保系統替代三套要求(3)減少OEM對供應商品保系統的次數等理由。第四章設計品質2於是三大車廠邀請ISO9000認證/驗證機構及供應商組成NAASG工作小組，定出以ISO9000為基礎，再加入汽車業特別標準之QS9000標準，並要求供應商於期限內取得QS9000認證。QS9000forDISTANCELEARNINGparttwoQS9000涵蓋三大汽車公司之個別品質保證系統標準如下：(1)通用汽車公司(GeneralMotors，簡稱GM)：卓越目標(TargetsforExcellence)(2)福特汽車公司(Ford)：Q-101標準(3)克萊斯勒公司(Chrysler)：供應商品保手冊(SuppliersQualityAssuranceManual)第四章設計品質4有鑑於第二者(SecondParty)重複稽核，造成供應商與購買者之間人力、物力與時間的不必要浪費，所以就共同合作發展出可作為第三者稽核(ThirdParty)的評鑑供應商品保系統~QS9000。QS9000forDISTANCELEARNINGparttwo根據1995年2月版的QS9000，在結論中明白闡述，QS9000的目標就是發展出一套基本的品質系統，用以(1)持續改善(2)預防不良(3)降低變異(4)減少浪費。第四章設計品質6QS9000表明美國三大汽車公司和卡車製造廠，要求供應生產用零件及材料和服務用零件，以及材料之內部、外部協力廠，均必須建立品質系統；中心廠和協力廠商通力合作，全面做到品質要求，以確保顧客能滿意於購買的產品，最終使顧客、協力廠和中心廠都同蒙其利。QS9000forDISTANCELEARNINGparttwoQS9000與ISO9000差異與重點重點項目目的QS9000ISO9001事業經營計劃藉由方針展開的手法，擴大同仁參與的層面並凝聚共識，有效地製作出年度經營計劃書(AnnualBusinessPlan，ABP)4.1.4列舉人力資源發展、工業安全活動等13項長短期計劃無持續改善CI為鼓勵和徵求全體同仁對本公司提供具體的品質、服務及價格之改善措施，以提昇生產效率與降低成本，同時做好品質保證之功能，增加公司營運績效與利潤，並對具體有效益之提案，核發獎金予以鼓勵。SectionII2無生產零件承認程序(PPAP)決定供應商對客戶的需求是否完全了解，及製程是否有能力來生產符合客戶要求的產品。4.2.3品質計劃4.4.9設計變更4.9.2初期製程能力分析4.9.6製程變更4.13.4工程確認產品授權無生產前產品品質規劃及管制計劃(APQP&CP)供應商與協力廠商之間針對產品開發各階段產品及製程特性，規格與公差作有效地管制。4.1.2.3管理代表4.2.3品質計劃4.9.1製程監督與操作者說明無量測系統分析(MSA)為能了解量具之量測品質，且可對一新的、可能有缺陷的或維護後的量測設備，能提供一客觀正確的評價量測設備與量測品質好壞的工具。4.11.4建立MSA手冊無失效模式效應分析(FMEA)運用FMEA來開發新產品，並對已有產品作可靠性保障，使產品在潛在失效因素發生前就先認識、確認及文書化以避免或降低失效因素發生之可能性。4.2.3品質計劃4.4.2設計開發與規劃4.4.5設計輸出無客戶滿意及標竿管理(CS)以定期、定量、綜合測定衡量出內/外部顧客滿意度，競爭績效，作為改善品質、調整競爭策略之依據。4.1.6滿意度之有效性及相對於標竿者之滿意趨勢無製程能力分析(MC)為調查分析各工程之製造品質能力，以建立各工程品質重點與管制方法，確保產品質穩定。製程中Cpk≧1.33Ppk≧1.674.20無明確Cpk及Ppk要求第四章設計品質8製程能力所謂製程能力ProcessCapability是指運用投入的要素﹐在生產過程中的品質特性分配狀況。一般對品質特性分配狀況是用統計手法來衡量與計算稱為製程能力指標(ProcessCapabilityIndexQS9000forDISTANCELEARNINGparttwo實例運用勁盛工業股份有限公司是一家專業製造汽車油箱蓋公司，產品行銷全球二十餘個國家。油箱蓋種類有五百五十個產品項目，年產六百萬個。第四章設計品質10問題確認勁盛公司採用ISO9001內部稽核二十個條款稽查公司管理狀況，共發現問題點51項，其中排行榜最差者為4.4條款共計19項缺點，4.10條款19項缺點，詳細如(圖4.3)、(圖4.4)分析如下：4.14.24.34.44.54.64.74.84.94.104.114.124.134.144.154.164.174.184.194.2002468101214164.14.24.34.44.54.64.74.84.94.104.114.124.134.144.154.164.174.184.194.20數列1稽核缺失百分比4.11%4.21%4.32%4.419%4.55%4.613%4.70%4.81%4.96%4.1019%4.111%4.121%4.138%4.142%4.152%4.168%4.171%4.184%4.191%4.204%(圖4.3)：現行公司管理款缺點數柱狀圖(圖4.4)：現行公司管理款缺點比例圖QS9000forDISTANCELEARNINGparttwo根據ABC重點管理原則，綜合上述問題點如下：問題(一)：產品代號RS-38使用零件彈簧組裝後承受壓力負荷變異大，致耐壓力不足而需拆裝成品。使用之方法失效模式效應分析(FMEA)。第四章設計品質12結果：改善前嚴重性說明發生性偵測性RPN改善後嚴重性說明發生性偵測性RPN問題二：產品RS-38生產線製程能力分析。公式：指標等級判定基準對策Ca準確度ABCDCa≦12.5％12.5％＜Ca≦25％25％＜Ca≦50％50％＜Ca良好，計續維持儘量改善，達A級能力不足或未依操作標準，宜加強訓練太差，宜全面檢討生產能力，採緊急措施Cp精密度ABCD1.33≦Cp1.00≦Cp＜1.330.67≦Cp＜1.00Cp＜0.67良好，計續維持能力尚可，但宜加強管制能力不足，宜儘量改善，可採用田口方法能力極差，非大力改善不可，未改善宜採用選剔檢查，提昇出廠品質P不良率ABCDP≦0.44％0.44％＜P≦1.22％1.22％＜P≦6.88％6.88％＜P良好，計續維持考量係Ca或Cp原因，依其對策處理嚴重，可能必須雙管齊下非改善不可，必須雙管齊下QS9000forDISTANCELEARNINGparttwo對策：藉製程能力分析以管制產品品質特性之準確度與精密度。結果：改善前Ca說明CpCpk改善後Ca說明CpCpk問題三：量、具間變異及操作者間變異大(1)量測系統指由人員、量具、操作程序及其他設備或軟體集合組成。而量具是指一般生產現場上所用的儀器設備、檢具及試驗機。第四章設計品質14量具再現性及再生性(R&R)評價結果指引。誤差在30%以下：量測系統可接受。誤差超過30%：量測系統需加以改進。若量具系統加以改善，則以下為改進之指引。如再現性(EV)大於再生性(AV)時：(1)量具之結構需再設計增強。(2)量具之夾緊或零件之定位方式需加以改善。(3)量具需加以保養。(4)零件內變異有極值。QS9000forDISTANCELEARNINGparttwo如再生性(AV)大於再現性(EV)時：(1)作業者對量具的操作方法及數具讀取方式需加強，即操作標準需明確定訂或修訂。(2)量具的校正不完整，即儀表盤的校準刻度需更加明確標示。(3)可能需某些夾具協助作業者，更具一致性的使用量具。對策：藉量測系統分析加以改善量、檢具之再現性及再生性第四章設計品質16結果：改善前EV說明AVRRPVTV改善後EV說明AVRRPVTV檢討與建議在實例探討中發現，QS9000彌補ISO9001之不足，實務上，以失效模式效應分析(FMEA)解決問題(一)RS-38彈簧供應商的績效，以製程能力分析(MC)解決問題(二)RS-38彈簧組裝後承受壓力負荷變異大，以量測系統分析解決問題(三)量、檢具間變異及操作者間變異大。QS9000forDISTANCELEARNINGparttwo改善前、後之常態曲線分佈比較SLSLMSUSL(改前)(改後)66j10.25310.20.710.2310.2510.29210.310.31810.35X1=10.23X2=10.3151=0.0172=0.01註：由X－R管制圖取得第四章設計品質18品質特性重要度取樣頻度品質狀況規格製造能力研判備註XSUCLSLCLCaCpCpkCASE尺寸A5p每批10.230.01710.3510.25140%0.980.392D級改善前CASE尺寸A5p每批10.3050.01010.3510.2510%1.661.494A級改善後QS9000forDISTANCELEARNINGparttwo不同生產作業方式之管制方法設定主導機器/時間主導零件主導作業員主導典型之作業鑽孔印刷熱黏合貼標籤螺絲製造容量填充製紙作業羊毛、棉花之梳整裝配作業食品加工電弧焊接噴漆作業事務性工作管制方法和技術製程條件之檢查首件檢查批繪(Lotplot)事前管制窄界限規測(narrowlimitgaging)屬性之目視檢驗管制圖事前檢驗、窄界限規測、定期檢查製程稽核供應商評等進料檢驗事前作業管制驗收檢驗模型評估巡迴檢驗計數管制圖作業員評等製程稽核作業員能力檢定舉例富敬公司：MatFloor第四章設計品質20品質規劃五階段：依據QS9000（1995版）將品質規劃分為五階段，本文特將每階段利用輸入與輸出的概念，分別敘述如後：（1）計劃定義與事業（2）產品設計與發展驗證（3）製程設計與開發驗證（4）產品與製程驗用（5）回饋稽核與矯正措施，比照英文單字五階段為：Program、Product、Process、Product&Process、Production。QS9000forDISTANCELEARNINGparttwo１.計劃／定義專案構想核准專案核准原型機試作量產（資料來源：QS9000，1995版）製程設計／發展計劃／定義專案產品設計與開發驗證製程設計與開發驗證產品與製程驗用回饋稽核與矯正措施輸入顧客的聲音─市場研究─品質保證及資訊歷史檔─研發小組的經驗事業經營計劃／行銷策略產品／製程標竿策略產品／製程假設產品可靠度探討顧客的意見建議輸出設計目標可靠度及品質目標最初材料單最初製程流程圖最初特殊製程／產品特性一覽表產品保證計畫管理者支持規劃產品設計／發展產品／製程驗用規劃生產回饋稽核與矯正措施第四章設計品質222.產品設計與發展驗證構想核准專案核准原型機試作量產（資料來源：QS9000，1995版）製程設計／發展計劃／定義專案產品設計與開發驗證製程設計與開發驗證產品與製程驗用回饋稽核與矯正措施規劃產品設計／發展產品／製程驗用規劃生產回饋稽核與矯正措施輸入(設計者責任)設計失效模式效應分析製造能力及組裝設計設計驗證設計審查建立原型機─管制計畫工程圖面，包括數學資料工程規格材料規格圖面及規格變更輸出(產品品質規劃小組)新設備、工具、儀器需求特殊產品及製程特性量／測儀器需求小組可行性承諾及管理者支持QS9000forDISTANCELEARNINGparttwo3.製程設計與開發驗證構想核准專案核准原型機試作量產（資料來源：QS9000，1995版）製程設計／發展輸入包裝標準產品／製程品質系統審查製程流程圖現場計畫布置特性矩陣製程失效模式效應分析輸出量產前管制計畫製程說明書量測系統分析計