IATF16949

IATF16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求导入前言Part1走近汽车行业走近汽车汽车行业的了解走近汽车汽车行业的了解走近汽车汽车行业的了解走近汽车汽车行业的了解汽车行业的了解产品召回制度汽车制造商面临的尴尬---汽车召回制度---汽车制造商面临的尴尬---汽车召回制度---汽车行业的了解北京时间10月8日消息，据雅虎网站报道，美国安全监管部门和大众集团当地时间7日对外表示，因燃油泄漏问题，大众集团正在美国和加拿大地区召回约33.4万辆大众和奥迪品牌汽车。由于燃油泄漏的原因各自不同，本次召回将根据原因不同分为三个相互独立的部分。本周五，大众集团发言人珍妮·吉尼凡(JeannineGinivan)对外表示，目前还没有因以上问题造成任何人员受伤的情况发生，但燃油泄漏会增加车辆起火风险。这位发言人还表示，截止目前，也还没有出现任何相关的车辆起火报道。本次召回涉及的汽油车辆系列包括2009-2012车型年的奥迪Q5SUV，2007-2012车型年的奥迪Q7SUV；2012-2013车型年的奥迪A6和奥迪A7系列轿车。同时，还包括2015-2016车型年的大众高尔夫（所有发动机系列）车型，大众SportWagen，大众GTI，以及奥迪A3轿车和奥迪A3敞篷汽车。本次召回车辆中有83%在美国国内注册登记使用。对于召回是否会涉及其他北美地区的车辆，大众集团并没有立即给出明确答复。对于本次召回事件的预期成本，大众集团也没有做出具体说明。但大众表示，等维修备件准备就绪后，公司将通知问题车辆用户到大众和奥迪经销商点接受免费维修。此外，大众集团还表示，将会在11月份左右，向受影响的车辆用户发出召回临时通知。汽车行业的了解Part2认识IATF–通用（GeneralMotors）–福特（FordMotorCompany）–克莱斯勒（Chrysler）–戴姆勒（Daimler）–宝马（BMWGroup）–大众（Volkswagen）–标志-雪铁龙（PSAPeugeotCitroën）–雷诺（RenaultSA）–菲亚特（Fiat）组成国际汽车特别工作小组，简称为IATF。IATF的成立1995年，世界知名9个汽车制造厂商：5个监督机构：(IATFOversightOffices)–ANFIA（意大利）–FIEV（法国）–IAOB（美国）–SMMT（英国）–VDA-QMC（德国）顾客特殊要求基于ISO9001:1994的文件+ISO/TS16949RAV1顾客特殊要求基于ISO9001:2000的文件+ISO/TS16949RAV2顾客特殊要求基于ISO9001:2008的文件+IATF16949RAV0顾客特殊要求基于ISO9001:2015的文件+与ISO9001的改版对应，改进ISO9001要求汽车业共同要求IATF转版历程IATF16949规范结构IATF16949:2016–汽车行业QMS标准顾客特殊要求IATF16949顾客特殊要求IATF16949质量管理体系要求IATF16949质量管理体系认证规则IATF16949质量管理系统实施指南IATF16949：2016的目标是开发一套质量管理体系，从而：a)提供持续改进b)强调缺陷预防c)减少供应链内的变差和浪费IATF16949的核心目标IATF16949初次认证—所有寻求初次认证的组织可以在2017/10/01前通过ISO/TS16949：2009认证，但是ISO/TS16949：2009证书将仅在2018/09/14前持续有效。—2017/10/01之后，组织只能按照IATF16949接受审核和认证Part3关注新版重点变化与ISO/TS16949和其它一些行业特定标准不同，IATF16949并不包含ISO9001:2015文本。本标准只包含汽车行业特定的附加要求；然而，组织仍需要遵循ISO9001:2015。IATF16949特此澄清：其是对ISO9001:2015的补充，要与之结合使用。IATF16949与ISO9001:2015的一般章节标题和条款结构相同，未对文本进行详述。这确保了所有IATF16949要求与ISO9001:2015高层次结构完全一致。IATF16949关键更改共19个新的条款要求：IATF16949关键更改就像在ISO9001:2015中一样，风险缓解是IATF16949的焦点所在。IATF16949增加了很多特定风险相关的要求，以最大程度地降低新项目开发期间失效的可能性，并最大程度地提高实现策划活动的可能性。这些增加是最佳行业惯例的结果，而这些最佳行业惯例旨在通过识别并缓解风险，使业务更为安全和稳定。1.基于风险的思维为了确保将基于风险的思维贯穿整个组织，最高管理者需要积极参与，其职责包括：•进行应急计划评审•识别过程拥有者并向其提供支持•参与产品安全相关的上报过程•确保实现顾客绩效目标和质量目标•实施公司责任措施，包括反贿赂方针、员工行为准则及道德准则升级政策（“举报政策”）1.基于风险的思维IATF16949要求“组织应确保所有产品和过程的符合性，包括服务件及外包件”。使用“确保”这个词意味着组织需要建立并保持一个体系，用于缓解整条供应链中的不符合风险。组织最终要为一切符合性负责，必须将所有适用要求沿供应链下达至制造点。标准强化了整个产品生命周期中的“多方论证方法”的概念，特别是在设计和开发策划活动期间。IATF16949增加了对整个周期中开发项目管理的额外控制，最终以产品批准过程结束。汽车标准也增加了许多要求以专门解决制造过程的开发。制造过程可有与产品相同的输出要求。1.基于风险的思维然而，顾客常常要求使用特定的汽车核心工具，如：通过PFMEA来捕获并分析风险。IATF16949中包含了这类考量，力求甚至在产品制造或机械安装之前便缓解风险。要在汽车行业中生存，便需要持续改变以解决内部和外部问题。组织需要有一个用于评估更改风险并采取适当措施的过程。IATF16949对更改管理的要求包括：•评估现有操作更改的制造可行性。•评价初始产品批准之后的设计更改。•对影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析的更改的控制计划进行评审。•对影响产品实现的更改进行控制和反应，包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改。此类更改包括永久更改和临时更改。•根据过程更改发生的情况调整内部审核频率。标准还更为详细地涵盖了其它风险源，如：如何处理不符合输出，以确保供应商符合其顾客要求。2.顾客特定要求的整合IATF16949整合了很多之前在顾客特定要求中发现的常见行业惯例。将这些常见惯例作为要求进行整合促进了整个行业的共通性，其目的是减少对这些方面广泛的顾客特定要求的需要。顾客要求与顾客特定要求（CSR）之间的区分也是很重要的。这两个术语在IATF16949中的定义如下：•顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。•顾客特定要求：对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。新标准更明确地定义了这两个术语以减少误解，并且有助于为了有效实施而对顾客特定质量管理体系要求进行的采样。例如，组织需要评审并符合顾客要求，如包装手册和制造过程指南；然而，对于顾客特定要求，组织需要在考虑对其整个QMS的影响之后评审并符合此类要求。2.顾客特定要求的整合此处给出了一些方面示例，之前为顾客特定要求，现在则更详细地包含在IATF16949中：•制造可行性•保修管理•过程控制的临时更改•供应商质量管理体系开发•第二方审核•控制计划•问题解决方法•更改控制•全面生产维护•标准化作业3.第一方和第二方审核员能力IATF16949增加了对第一方和第二方审核员的附加要求，其中包括：•组织应有形成文件的过程，用于验证内部审核员的能力。•在培训内部审核员时，应保留成文信息，证实培训员的能力符合附加要求。•组织应证实第二方审核员的能力，第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求。本标准还概述了审核员最少应具备的能力，包括：•汽车审核过程方法，包括基于风险的思维•适用的核心工具要求•适用的顾客特定要求•软件开发评估方法，如适用这些更改可能需要通过额外的审核员培训和拓展活动，进行能力差距分析。4.产品安全产品安全是IATF标准中一个全新的章节，进行过渡的组织必须有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理。与产品安全有关的新要求包括（在适用情况下）：•控制计划和FMEA的特殊审批•组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训•整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源本条强调了这一事实：产品运行应当符合其设计或预期用途，不会造成不可接受的危害或损害。组织必须有到位的过程，确保整个产品生命周期中的产品安全。5.制造可行性在新标准中，要求组织评估其是否能够实现顾客规定的性能和时间安排目标，这也被称为制造可行性。尽管ISO/TS16949确实也要求进行此类制造可行性分析，但并未强加特定要求。新标准的特定要求包括：•使用多方论证方法•对任何新的制造或产品技术以及任何更改过的制造过程或产品设计进行分析•通过生产运行、基准研究或其它适当的方法，确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品6.保修管理鉴于保修管理变得越来越重要，IATF16949中增加了新的要求。当组织需要为其产品提供保修时，保修管理过程必须解决并整合一切适用的顾客特定要求及保修方分析程序，以确认未寻出故障（NoTroubleFound，NTF）。在适用时，决策应当与顾客商定。6.保修管理NTFprocess实例：CD/DVD换片机过程总装投诉（来自与4S特约维修站）：CD/DVD不能弹出；播放驱动系统有问题供应商发现：抽取了30%返还件，检测结果都是OK问题•整车厂总装线上安装螺钉过长，导致CD/DVD驱动机构变形•换片机从车上拆下后检测结果是OK，因为应力消失，不变形了措施•特约维修站：对有次问题的车辆改换螺钉•整车厂总装线改用短螺钉7.带有嵌入式软件的产品的开发IATF16949对带有嵌入式软件的产品的要求反映出了在我们走向线控世界的过程中所遇到的额外挑战。标准在本领域内的产品确认、保修及问题故障排除等要求中引用了嵌入式软件。需要嵌入式软件的产品可能需要符合顾客提出的从原产地采购的要求。对采购和材料的原始设备制造商（OEM）要求会经常变化，某一方案的早期更改可能会对时间安排造成负面影响并且增加风险。嵌入式软件会自此保留，新版标准可能会要求公司对其购置件（现在被称为外包件）进行检查，并且基于这个新的焦点对其当前体系中的风险进行识别Part4延伸标准引用标准引用介绍标准引用介绍标准引用介绍标准引用介绍标准引用介绍标准引用介绍标准引用介绍Part5准备导入IATF16949企业如何准备？对于企业自身：1.使自己熟悉ISO9001:2015和IATF16949:2016。2.针对ISO9001:2015和IATF16949进行组织差距分析，以识别出为了确保组织的质量管理体系（QMS）符合所有新要求（包括与外部供方有关的要求）而需要解决的差异。3.根据差距分析的结果，制定一份组织特定的实施计划。4.为在组织中实施ISO9001:2015和IATF16949所涉及的一切个人提供适当培训。5.更新现有体系，并提供证明组织符合新要求的证据。对于供应商：1.了解IATF转换时间要求；2.供应商当前的认证状态，将面对的转换类型；3.指导/监督供应商进行IATF16949和TS16949的差异化分析在时间节点前；4.跟踪供应链的转版状况/适当的管理措施，了解IATF16949对供应商