糖尿病市场分析

糖尿病市场分析全球范围来看，糖尿病发病率均持续上升且控制不力糖尿病是一个摆在全人类面前的严峻挑战，在美国平均每天大约有4000人被诊断出患有糖尿病，美国总人口中约有8%受到糖尿病的影响，其中三分之一还不知道其自身已经患病，过去十年（1998-2008）美国成年人中的糖尿病新发病例数增长了90%，2008年由糖尿病导致的死亡率比1987年增长了45%，高于同期心血管疾病、中风和肿瘤引起的死亡率。中国糖尿病现状最新中国糖尿病流行病学数据调查显示，在20-70岁人口中，中国总人口糖尿病患病率分别是2001年的2倍，是1994年的4倍，患者人数约4100万，糖尿病前期患者人数约2000万。庞大的需求奠定中国大陆糖尿病药物市场高速增长的基础根据IMS（医药咨询机构）数据显示，2004-2008的近5年间，中国大陆糖尿病药物市场（包括口服降糖药和胰岛素类药物）总体上以年均30%以上的速度增长，这个增速高于中国整体药品市场的平均增速10个百分点，2007年下半年至2008年上半年，中国大陆样本医院终端市场糖尿病药物采购金额已达人民币47亿元，如果算上OTC市场的销售额，则整体市场规模已超过人民币80亿元。口服降糖药物中关注格格列奈类药物前景：格列奈类药物是近5年中增长最快的口服降糖药，市场份额从2003年的6.4%快速提高到15.3%，年均增速为38%。阿卡波糖占据口服降糖药物的最大份额为36.8%，市场接受度高，预期未来三年内仍将保持?均20%的增速。从上市公司产品线的分布看，江苏恒瑞医药（600276SH）及其关联企业的口服降糖药物品种组合较为完善，其拥有吡格列酮、二甲双胍、瑞格列奈、那格列奈四个品种，其未来增长取决于其产品的销售进展，我们会密切关注。胰岛素类似物将是未来最主要的糖尿病药物发展领域胰岛素类似物是所有糖尿病药物中治疗效果最接近人体自然生理调节曲线的药物。尽管进入中国市场的时间较短，但是以年均翻番的速度发展，2008年终端采购金额已达人民币6.22亿元，而2006年才刚过1亿。整个胰岛素市场呈高度垄断态势，2008年前三家外资企业已占有95%的份额，国内企业，如通化东宝（600867SH），仅占不到5%的份额，面临的竞争压力巨大。产业概述糖尿病总体上是因为机体不能有效进行糖代谢而产生的一系列失调症，一般根据发病的机理将其分为I型和II型糖尿病两种，其中I型的定义为人体不能或很少产生胰岛素，此时必须从外源补充胰岛素，I型的发生更多是因为遗传原因；II型则是指人体无法产生足够多的胰岛素，或者是对胰岛素的利用发生了问题，以至于人体不能顺利分解葡萄糖，导致血液中的葡萄糖水平超过一定标准，长此以往将对身体造成全方位的损伤。这也是糖尿病最可怕的地方，它最终造成人体器官如心血管、神经系统、眼睛、肾脏等的损毁，严重影响患者的生活质量和寿命，并且极大地增加医疗负担。糖尿病已经成为全球必须面对的挑战有鉴于此，国际糖尿病联盟（InternationalDiabetesFederation,IDF）于2006年发起了一项称为“为糖尿病联合起来”（UniteforDiabetes）的行动。吁请联合国通过一项关于糖尿病的决议案，由联合国提请所有会员国对糖尿病威胁人类的健康予以充分关注。中国政府对糖尿病的应对中国政府也于2007年出版了中国目前最新的《中国糖尿病防治指南》，旨在减少糖尿病引起的死亡率和致残率，并将糖尿病防治列入新医改的重点领域，计划用3年时间，在全国20个城市的1025家社区卫生服务机构，对8200名医生和护士进行系统培训，使20余万名糖尿病患者最终受益。美国医疗保健支出虽高，但为糖尿病付出的代价仍日益上升根据美国药物研究与制造商协会（PhRMA）估计，2007年美国社会为糖尿病付出的代价是1740亿元，其中包括直接的医疗费用以及间接的经济损失如劳动能力的丧失等。与此同时2007年美国医疗保健支出达到2.2万亿美元，占美国GDP的16.2%；人均医疗保健支出为7421美元，以高居世界第一的卫生费用仍未能阻止糖尿病流行的恶化。根据DiabetesCare杂志（美国糖尿病协会出版的学术期刊）估计，2007?美国I型糖尿病患者的直接医疗费用是105亿美元，间接的经济损失为44亿美元。II型糖尿病患者的直接医疗费用为1057亿美元，间接损失为538亿美元。此外，未被确证的疑似糖尿病患者的损失也高达180亿美元，糖尿病前期患者的费用为25亿美元，怀孕期间导致糖尿病的妇女的花费则为6.4亿美元。在2007年糖尿病造成的死亡原因排在美国总人口死亡原因的第五位。纵观全球，国际糖尿病联盟（IDF）数据显示2007年全世界糖尿病患者人数为2.46亿，以每年新增700万的速度发展，至2025年患者预计人数将达3.8亿，其中78%的患者都生存在欧、美、日、大洋洲之外的地区，而中国和印度又占了这78%中的绝大部分。中国的情况及其严峻根据IDF的预测，至2025年中国的糖尿病患者将增加至6000万，仅次于印度的7000万，排在巴西、俄罗斯和土耳其之前，居世界第二位。根据中华医学会在1981年的调研显示，糖尿病患病率仅为不到1%，后来在1994和1996年又分别进行了调查，显示糖尿病发病率缓慢上升，已超过3.21%，2002年在全国营养调查的同时进行了糖尿病的流行情况，数据显示在18岁以上人口中，城市糖尿病患病率为4.5%，农村为1.8%。由此推算出在上海、北京、广州等大城市糖尿病患病率已达8%左右，亦即每12个成人中就有一人患糖尿病。时隔5年之后由中华医学会糖尿病分会发起进行了最新一次的糖尿病流行病学调查（2007年6月至2008年5月完成的全国普查），数据显示，中国大陆的居民由于生活水平的提高，使得糖尿病的患病率大幅度升高，20岁以上的成人糖尿病患病率达到11.7％，其中男性13.3%，女性10.6%。随着年龄的增加，糖尿病的患病率明显增加，而在这么多的患者中得到良好治疗和血糖控制的不到25％。本次调查还发现男性的患病率明显高于女性，其中中年男性患病率增加明显，与1994年的糖尿病患病率相比，2007~2008年度调查的中青年人的糖尿病患病率明显升高，而且糖尿病前期的增长幅度更为明显。20~60岁年龄段的男性糖尿病患病率显着高于女性。与以前的数据相比，25~64岁的年龄段在15年中糖尿病患病率增加了四倍。中国目前的糖尿病患病率已经接近台湾和香港等以城市为主的地区。上述数据还只是冰山的一角，因为糖尿病患者的未诊断率很高。普查过程中发现的新增患者（即普查前他们并不知道自己患病）比例接近六成，城市的未诊断率为52.5%，农村则高达67.64%，糖尿病的预防意识和诊治率低下，很多患者根本不知道自己已经得了糖尿病。此外，糖尿病的后备军庞大（即糖尿病前期患病者或称糖耐量受损者），糖尿病前期的患病率已经超过了糖尿病患病率，高达15.2%，总人数接近2000万。未来中国的糖尿病防治任务更加艰巨。在单纯空腹血糖受损（IFG）方面，中年男性明显高于女性。而单纯糖耐量异常（IGT）则是中年女性高于男性。最终根据此次调研推算出中国的城镇人口中糖尿病患者人数约为4110万，比国际糖尿病联盟(IDF)推算的2008年患者3980万多出了130万。中国糖尿病患病率的高发有多种原因：首先是遗传原因，根据中山第三人民医院翁建平教授的研究，中国人有可能是糖尿病的易感种族，在富裕国家华人的糖尿病患病率在10％以上，明显高于当地白人，这个现象提示了这种可能性的存在。其次是环境和经济因素，生活水平的迅速提高引起的饮食结构改变，导致热量摄入过剩加上长期以来对健康教育的不重视导致了患病率急剧攀升，中国超出世界平均水平的能源消耗部分转移到了民众的腰围上。另外，老龄化也是重要原因，II型糖尿病是一种年龄相关性疾病，年龄越大，患病率越高。4千多万的患者带来的直接后果就是造成巨大的资金和资源上的浪费，因为糖尿病最主要的危害就在于其并发症，根据中华医学会糖尿病分会组织全国各省市对中国大城市2万多例住院糖尿病患者的并发症状况进行了分析，结果显示，中国糖尿病患者的慢性并发症相当普遍，患病率达到相当高的程度。其中合并患有高血压、心脑血管病、眼及肾病者均占三分之一，而神经病变者占50％以上，这些慢性病基本上就是医疗费用投入的无底洞。根据世界卫生组织（WHO）的要求，一般一个国家的年度卫生总费用理应不低于当年GDP的5％，很遗憾的是中国一直未曾达标，以此杯水车薪的支出来应对如此之多的糖尿病患者，我们对未来实在感到忧虑。从更大范围来看，2009年2月27日卫生部公布了第四次国家卫生服务调查结果，数据显示调查地区居民的两周患病率为18.9%（两周患病率是调查居民中两周内患病人次数与调查总人数之比，世界各国普遍采用调查前两周内的患病情况来估算患病率），其中城市22.2%、农村17.7%，与第三次国家卫生服务调查结果相比，城市增加6.9个百分点，农村增加3.7个百分点。以此推算，全国有明确诊断的慢性病患者人数达2.6亿，过去10年平均每年净增加病例数1000万，其中高血压患者增加了5.2倍、脑血管病患者增加了2.6倍、糖尿病患者则增加了7倍，情况实在不容乐观。产业分析庞大的需求奠定糖尿病药物高增长的基础近5年中国的糖尿病药物，包括口服降糖药和胰岛素类药物总体上以30％以上的速度增长，这个增速高于中国整体药品市场的平距增速10个百分点，更远高于WHO在《2007-2011年世界糖尿病药物预测》中的14％的全球平均增速。（如无另外指出，本报告中所有数据均来自IMSHealth）。在2007年下半年到2008年上半年间，中国样本医院的糖尿病药物销售总金额已经达到47亿人民币，其中值得注意的是胰岛素类产品的份额在08年已经几乎跟口服糖尿病药物并驾齐驱了，前者占49.2%，后者为50.8％，而2003年胰岛素类产品的占比仅为17.0％，近5年来胰岛素类产品年均增速为33.5%，口服降糖药物年均增速为20.8%。以上数据仅是IMS对中国样本医院临床终端的统计，根据国内市场调查公司Menet的数据分析，在医院获得药物的患者占58％，另有42％则通过OTC等渠道获得，因此如果再加上糖尿病的中成药的销售额的话，实际的规模应已超过人民币80亿元。糖尿病药物市场竞争格局在论述之前，我们不得不很遗憾的说在中国医药市场上高端用药（不单是糖尿病药物）基本都被外资企业垄断。外资企业挟优质品种和完善的医药学术推广之势占据了整个中国医药市场金字塔的顶部位置。目前，世界医药前20强均已进入中国建立合资或独资药企，其在中国医药市场上呈现绝对领先的地位，中国医药市场的前10强企业中外资基本能够占据7强以上。临床常用的糖尿病药物基本以西药为主导，其特点是降糖机理明确，效果好，市场接受程度高，是用药的主流，也是各大企业争夺市场的焦点。常用的口服降糖西药主要分为4大类：1）α-糖苷酶抑制剂；2）噻唑烷二酮类；3）二甲双胍；4）胰岛素促泌剂。各主力细分品种也基本都是由外资企业占据领先份额。而在治疗I型糖尿病中必须的胰岛素类产品则通过吸入或注射使用，不算在口服降糖药之类。1.α-糖苷酶抑制剂该类品种包括阿卡波糖（Acarbose）和伏格列波糖（Voglibose）两种药物，合计占据了中国口服降糖药物的最大份额达36.8%，其之所以能够在数十种口服降糖药物占据最大份额的原因就在于其药理作用更适合东亚人群，该药物能够减缓患者进食后对糖分的吸收，亚洲人以米饭、馒头为主食的习惯有利于该药发挥作用。2007年下半年至2008上半年中国大陆的样本医院α-糖苷酶抑制剂的销售额为人民币8.82亿元，近5年平均增长率为22.7％。该细分品类市场集中度非常高，阿卡波糖目前只有三家企业生产销售，分别是德国拜耳（BAYGR）、华东医药（000963CH）和四川宝光药业（未上市）。而伏格列波糖也只有三家，分别是日本武田（4502TYO）、浙江震元（000705CN）和江苏晨牌（未上市）。1）阿卡波糖阿卡波糖最早由德国拜耳开发，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一个糖苷酶抑制剂，1984