间苯三酚在妇产科的用法

——妇产科湖北午时药业股份有限公司生产广州则天医药科技有限公司推广注射用间苯三酚的临床应用广州则天医药陈杨执业药师执业律师G-2高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用目录概述妇产科临床应用处方资料G-3高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用目录概述妇产科临床应用处方资料G-4高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用商品名：艾朴通用名：注射用间苯三酚化学名称：1,3,5—三羟基苯二水合物分子量：162.14类别：解痉药零售价：33.2元/瓶医保类别：医保乙类基本情况G-5高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用非阿托品非罂栗碱类纯平滑肌解痉止痛药基本情况ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250G-6高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用1960´199920022006发展历程G-7高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用主要应用科室G-8高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用非阿托品非罂粟碱类的解痉药物，不具有抗胆碱作用。药理特性ErbH.LaberinductionbymeansofspasmolysiswithSpasfon，TherUmsch，1967Jun：24(6)：246—250亲肌性纯平滑肌解痉作用。作用点为痉挛的平滑肌，对正常平滑肌影响极少。G-9高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用安全性DebrayC，HardoumJP．Cardiorespiratoryarrestafterinjectionofspasfon(philroglueinoltrimethylphloroglueinol)．AnnMedInterne，1994，145(1)：56不具有抗胆碱作用，不会引起低血压，心率加快、心律失常等症状，对心血管功能的影响极小。不易透过血脑屏障和胎盘屏障不影响心肌和骨骼肌G-10高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用安全性1964年到1985年间，在法国、意大利等国家的16个妇产科临床试验1328个病例的研究中，证实了间苯三酚在生殖系统的卓越疗效。国内百余项临床观察结果同样证实了艾朴在妇产科卓越的疗效和安全性。G-11高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用毒理学研究各种毒性试验结果证明，间苯三酚的有效成分是非常安全的。三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给药86天，该药对动物的生长和重要器官的外观和微观组织学及血液学没有任何不良影响。慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。AndersenFA.Finalreportthesafetyassessmentofphloroglueinol.AmCellToxicol,1996,14(6):468-475G-12高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用排泄吸收分布代谢血药浓度达峰时间为10min给药后15min在肝、肾、小肠浓度最高，在脑组织中浓度极低T½为15min，10分钟起效，解痉作用持续时间长达4小时经尿和粪便，以葡萄糖偶合物形式排泄药代动力学G-13高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用目录概述妇产科临床应用处方资料G-14高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用妇科适应症扩宫（宫腔镜、人工流产、诊刮术、取放环）输卵管造影和通液中期引产原发性痛经G-15高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用自然分娩改善宫颈条件促进产程宫颈封闭改善胎儿心率宫颈痉挛性难产产科适应症先兆流产（20孕周前）G-16高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用调节经期子宫平滑肌痉挛性收缩，促使经血顺利排出，减轻痛苦，使患者能够正常工作和生活。原发性痛经输卵管造影、通液术艾朴可以解除术中输卵管受刺激后引起的痉挛，一方面能够减轻患者疼痛；另一方面能够预防假性不通的发生，最大限度地降低假阳性率，减少误诊。G-17高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用能够有效软化宫颈，缩短扩张宫颈时间和手术时间，减轻手术时的疼痛，对子宫内膜无不良影响，使图像更加清晰。且患者血压、心率平稳，安全性高。宫腔镜随机对照临床研究宫腔镜电切术观察组：在行宫腔镜手术前15-20min静推间苯三酚80mg/5ml。对照组：在宫腔镜手术前4-6小时，取膀胱截石位，消毒外阴后于阴道后穹窿放置米索前列醇400ug。河北医科大学第二医院妇科G-18高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用分组n宫颈软化程度(mm)扩宫时间(s)手术时间(min)间苯三酚组418.66±1.0369.90±69.6219.73±7.81米索前列醇组507.92±1.02128.76±92.6924.00±7.34P0.05宫腔镜宫颈软化程度、扩宫时间、手术时间(x±s)分组有影响无影响合计影响率（%）间苯三酚组6354114.63米索前列醇组36145072.00χ2=29.83，P0.01对子宫内膜的影响（n）G-19高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用艾朴可软化宫颈，弥补单纯使用丙泊酚方案的不足，降低扩宫及手术难度，减少人流综合症的发生。同时能够减少丙泊酚的追加用量，降低呼吸、循环系统的的副作用。无痛人工流产术丙泊酚诱导剂量（mg）丙泊酚总剂量（mg）术中出血量（ml）手术时间（min）苏醒时间（min）术后疼痛（VAS评分）观察组118±11.6130±18.121.2±7.56.6±1.55.0±1.33.8±1.3对照组126±10.4175±15.720.1±7.86.7±1.45.3±1.27.0±2.1P值0.050.050.050.050.050.05随机对照临床研究无痛人流术观察组：在麻醉诱导前10分钟，间苯三酚80mg静推，然后以丙泊酚麻醉诱导。对照组：在麻醉诱导前10分钟注射芬太尼1ug／kg，然后以丙泊酚麻醉诱导。公文华，王雪芹，张鹏.间苯三酚配伍异丙酚用于无痛人工流产术的临床评价.实用妇产科杂志.2006，22（8）：496-498G-20高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用艾朴联合米索前列醇或者利多卡因实行减痛人工流产，可显著降低受术者的疼痛，降低人流综合症的发生，同时对出血量无影响。减痛人工流产术疼痛分级临床表现例数（人）百分率（%）O级无疼痛，安静合作。210％I级疼痛轻微，可忍受合作。1785％II级中度疼痛，难以忍受，呻吟不安，但合作。15％III级重度疼痛，不能忍受，叫喊不安，不能合作。00％G-21高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用是否妊娠例数无阻力扩张器号百分率(%)非孕期3＞515％孕期46-6.520％66.5-730％27-7.510％5＞7.525％顾相应，郝清香，范庆春.斯帕丰在人工流产诊刮取环术中的应用.中华临床医学研究杂志.2003，72：11934-11935随机临床研究人工流产诊刮术术前15-20min间苯三酚肌肉注射。减痛人工流产术G-22高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用用于中期妊娠引产的辅助用药，可解除宫颈痉挛，从而缩短引产时间，利于胚胎排出，减轻患者痛苦；同时提高引产成功率，减少宫颈及软产道裂伤，降低清宫率。中期引产随机对照临床研究中期引产观察组：予以常规利凡诺引产，于宫口开大1cm时予以间苯三酚80mg静脉注射。对照组：予以常规利凡诺引产，于宫口开大1cm时予以阿托品0.5mg宫颈注射。杨振华，陈晓，段立杰，等.间苯三酚在中期妊娠引产中的应用.武警医学院学报.2008，17（7）：558-560例数疼痛程度分级I级II级III级阿托品组557(12.70)30(54.5)18(32.7)间苯三酚组5321(39.6)25(47.2)7(13.2)P0.01G-23高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用两组引产时间及产后出血情况比较组别例数腔内注射到宫缩发动时间(h)宫缩发动到胚胎排出时间(h)总产程(h)产后出血量(ml)阿托品组5531.52±10.377.52±4.3838.47±14.5398.5±10.3间苯三酚组5330.73±10.183.52±2.2830.21±10.82102.3±9.8P0.050.010.010.05组别例数引产失败率宫颈裂伤率清宫率阿托品组552(3.6)1(1.8)13(23.63)间苯三酚组53005(9.43)P0.05引产失败率、宫颈裂伤率及清宫率比较[n,(%)]中期引产G-24高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用几乎所有的的宫缩抑制剂和大多数的解痉药不适用于早期妊娠，只有间苯三酚是惟一可选用的药物。该药为亲肌性非阿托品类、非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，作为子宫肌解痉药，疗效显著。适用于孕20周前各种原因引起的不规则宫缩、下腹胀痛或(和)阴道流血的先兆流产患者。孕期用药属于FDAB类。对母体的副反应少，实验表明该药对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有明显的影响，没有致畸、致突变及致癌性。先兆流产张建平，董涛威.保胎药的临床应用.中国实用妇科与产科杂志.2008，24（6）：422－424G-25高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用组别例数痊愈显效有效无效总有效率（%)对照组507（14.00）18（36.00）15（30.00）10（20.00）80.00治疗组5014（28.00）25（50.00）8（16.00）3（6.00）94.00P0.05随机对照临床研究先兆晚期流产（12-20孕周）治疗组：间苯三酚80-200mg入5%葡萄糖500ml中静脉滴注对照组：25%硫酸镁16ml+5%葡萄糖100ml静滴（半小时滴完），然后5%葡萄糖500ml+25%硫酸镁40ml静滴（5h滴完），无宫缩后继续静滴12h。翁碧芬，余艳萍，梁焕瑜.先兆晚期流产100例临床分析.中国中医药现代远程教育.2010，8（10）：158总疗效效果比较[n（%）]先兆流产G-26高效解痉安全止痛—新型解痉药注射用间苯三酚2011广州则天医药艾朴®注射用间苯三酚在妇产科的应用自然分娩艾朴可