简版血清胃功能检测 - 简易版

2015必欧瀚生物技术（合肥）有限公司血清胃功能检测GastroPanel®(GP)是一种通过抽取人静脉血2～5ml（空腹），测定其中胃泌素17（G-17）、胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ（PGⅠ、Ⅱ）、幽门螺杆菌（H.p）抗体含量并加以综合分析从而辅助诊断胃黏膜疾病的方法，其核心指标为G-17，是一项无创、无痛、安全、经济的胃病检测方法。该技术由芬兰必欧瀚集团（BiohitOyj，Finland）发明，拥有中国及国际发明专利，其产品通过美国FDA及欧盟CE认证一、血清胃功能检测(GastroPanel®)Page23PGI(参考范围：70-165ug/L)：1.引起升高因素：H.p感染（胃炎）、消化性溃疡、药物、食物····2.引起降低因素：萎缩（胃体）、癌前病变或胃癌（肠型胃癌）····一、血清胃功能检测(GastroPanel®)4PGⅡ（参考范围：3-15ug/L）：1.H.p感染会引起PGⅡ升高，感染时升高快，灭菌后下降快(评估HP是否根除)。2.PGⅡ是H.p感染最敏感的指标。3.PGⅡ是炎症指标，能反映炎症情况，包括药物性炎症、细菌性炎症等。《胃肠道疾病的非侵入性诊断方法》F.DiMario一、血清胃功能检测(GastroPanel®)5PGR(PGI/II)（参考范围：7-20）：1.PGR的值进行性降低与胃黏膜萎缩进展正相关。2.H.p感染患者，PGII值明显上升，PGR的值明显下降。3.H.p感染治愈后PG指标恢复正常。一、血清胃功能检测(GastroPanel®)62.胃泌素17（G-17）参考范围：1-15pmol/L胃泌素是一种主要由胃窦和十二指肠的Ｇ细胞分泌的胃肠激素，对调节消化道功能和维持其结构完整有重要作用。人体中,95％以上有生物活性的胃泌素是α-酰胺化胃泌素，主要含两种异构体G-17和G-34,其中80%~90%是G-17。胃泌素的生物学活性：1.促进胃酸分泌2.促进胃肠道黏膜细胞的生长3.改善胃黏膜的营养与血供G-17仅由胃窦部G细胞分泌，因此G-17是反映胃黏膜损伤情况的重要指标。一、血清胃功能检测(GastroPanel®)食物或PH值升高刺激G-17释放刺激胃酸分泌PH值降低抑制G-17释放一、血清胃功能检测(GastroPanel®)胃泌素17与胃酸成负反馈机制Page7G-17由胃窦G细胞分泌，与胃酸存在严格的负反馈机制，胃窦正常时此机制可维持胃酸分泌的动态平衡；但在胃窦萎缩时，此机制失灵。81.高酸（绝大部分）、GERD2.胃窦萎缩（HP感染者）3.胃窦切除·······1.药物（PPI）、食物、酒精等2.炎症（HP感染）、胃体萎缩、消化性溃疡、消化道出血等3.异常增生（高胃泌素症）·······引起G17升高因素：引起G17降低因素：一、血清胃功能检测(GastroPanel®)参考范围：1-15pmol/L一、血清胃功能检测(GastroPanel®)我国是胃病高发的国家幽门螺杆菌相关的胃炎非甾体抗炎药胃病胃癌胃食管反流病胃溃疡二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案Page10胃病诊断方法胃镜+活检血清检测症状+体征目前常用胃病诊断方法二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案Page11•我国胃癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤第二位。•我国每年胃癌新发病例约40万例，死亡约35万例。•新发和死亡比例均占全世界胃癌病例的40%40%60%中国其他国家世界胃癌发生和死亡比例胃癌Page12二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见（2014年，长沙）》胃癌症状与胃镜筛查相关性研究★证实仅依据预警症状不能预测食管、胃肿瘤★提出定期内镜筛查是早期诊断的关键入选102665例（国际最大样本量）发现48%癌症患者无预警症状无预警症状者癌肿检出率为2.4%发表于Gut2010(IF10.6)，他引15次早期胃癌发现率Page1450%10%二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见（2014年，长沙）》胃癌术后5年生存率Page1520%二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案早期胃癌通常无症状或无特异性症状（消化性症状），且胃镜下缺乏特征性，病灶小，易被忽略。需要胃镜精查（病理活检、电子、染色、放大）。-《内科学》第8版人民卫生出版社，主编葛均波等不怕发现胃癌，怕的是发现时已是中晚期正常胃黏膜慢性胃炎萎缩性胃炎肠上皮化生异型增生肠型胃癌胃体胃窦Page16Correa’s胃癌发生多步骤假说G-17低PGI,PGI/PGII比值低二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案胃功能指标如何表达？LaurénP.ActaPathol.Microbiol.Scand.1965;64:31-49.分化型腺癌从萎缩/肠化生发展而来印戒细胞、未分化从“正常胃黏膜”发展而来多见于中老年人常见多见于年轻人少数Lauren胃癌病理分型•与日本、韩国胃癌好发部位不同，中国胃癌高发部位依次为胃窦部58%，贲门部20%，胃体部15%，其他部位7%。-《内科学》第8版人民卫生出版社，主编葛均波等Page18二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案日本通过10年纵向研究报道：用PGI≤70ug/L和PGI/PGⅡ≤3.0作为临界点值筛选通过级联发生的胃癌是一个可靠的方法，目前是日本筛选早期胃癌共识。不同文献报道该方案筛选早期胃癌总体特异性在60%~70%左右，有待提高。目前这一方案在日本得到广泛应用，日本早期胃癌筛查率可达70%以上。但该方案阳性预测值只有1.4%，不适合中国人群普查。日本筛选早期胃癌方案YanaokaK,OkaM,MukoubayashiC,etal.Cancerhigh-risksubjectsidentifiedbyserumpepsinogentests:outcomesafter10-yearfollow-upinasymptomaticmiddle-agedmales.CancerEpidemiolBiomarkersPrev.2008,17(4):838-845.Page19二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案010203从1991年起，日本开始应用血清胃蛋白酶原检测法对无症状中年人群进行长期的胃癌早筛胃蛋白酶原检测人数：101,892实际接受内镜检查人数：13,789检出罹患胃癌患者：1250480％处于胃癌早期建议进行后续内镜检查：20%（MikiK.etal:DigestiveEndoscopy21:78-81.2009）Page20日本运用胃蛋白酶原PG的实例1991年到2005年(15年期间)国内共识意见由中华医学会消化学分会、中国抗癌协会肿瘤内镜专业委员会组织国内外专家40余人共同编写的《中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见（2014年，长沙）》中明确指出：“当萎缩局限于胃窦时，仅胃泌素17水平降低，甚至刺激后也不升高。血清胃泌素17浓度检测可以诊断胃窦（G-17水平降低）或仅限于胃体（G-17水平升高）的萎缩性胃炎”。因此，建议联合胃四项检测，以增加评估胃黏膜萎缩范围及程度的准确性。中华消化内镜杂志，2014年7月,第31卷第7期.胃肠病学，2014年7月，第19卷第7期华消化杂志，2014年7月，第34卷第7期.Page21二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案《共识意见》—早期胃癌筛查流程先采用非侵入性诊断方法筛选出胃癌高风险人群有目的的内镜下精查Page22胃泌素17与胃癌现有研究已证实胃癌患者存在一定程度的高胃泌素血症，其对癌细胞的生长和恶性转化有一定影响，胃泌素17可促进其他高危因素（如H.p感染）引起的胃癌，并在胃癌进展过程中起重要作用：可促进胃癌细胞增殖复制可促进胃癌细胞浸润转移可抑制胃癌细胞凋亡GemmaMaddaloa,YleniaSpolveratoa,MassimoRugge,etal.Gastrin:frompathophysiologytocancerpreventionandtreatment.EurJCancerPrev.2014,23(4):258-63.Page23二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案非创伤性检查的筛查价值Kikuchi.TohokuJExpMed2011;Hansen.Gut2007G细胞分泌减少分泌增多胃癌血清胃泌素-17升高或降低均提示胃癌风险赢在起点2015必欧瀚生物技术（合肥）有限公司胃炎正常胃粘膜胃窦萎缩胃窦严重萎缩胃癌发展过程（低G-17分泌）理解图示严重全胃萎缩早癌H.p感染G-17↓G-17↓↓PGR↓↓G-17↓↓PGR↓↓H.p通常定植于胃窦部G-17NPGRN25G-17↑PGR↑胃酸水平极低25*萎缩伴增生PGI/PGR低G17高G17≥15且PGI≤70且PGR≤7建议胃镜精查Page27胃癌筛选方案（试行）（G-17≤1pmol/L或G-17≥15pmol/L）和PGⅠ≤70ug/L和PGⅠ/PGⅡ≤7.0国内界值参考来源1.袁媛教授针对中国大量胃癌高危人群样本筛查研究，明确提出中国人群胃癌筛查PGR值为7更可靠，并写入《中国早期胃癌筛查及内镜诊断共识意见》。同时日本文献已报道PGR值为3筛选胃癌存在漏检现象。2.上海仁济医院病例对照研究得出G-17筛查早期胃癌cut-off值为14.61pmol/L—基于国内外相关文献的回顾性研究，2015年元月31日，中华消化内镜学会在上海举办“中国早期胃癌筛查方案”国际研讨会，会上初步形成了我国胃镜精查的血清学界值。二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案中华消化内镜杂志2015年2月,第32卷第2期.28二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案总结综合国内外研究成果，本方案从理论推测到临床数据验证，已证实其良好的应用前景。无论从灵敏度、特异性及阳性预测值的比较，均优于日本方案。特别是极低的样本阳性率，更有利于在我国实现胃镜精查，从而发现早期胃癌。样本阳性率本方案：0.97%日本方案：12.25%Page29二.早期胃癌筛查的项目背景及筛查方案Page30THANKYOU