科学监管 保障安全 奋力谱写食品药品监管事业跨越式发展新华章

科学监管保障安全奋力谱写食品药品监管事业跨越式发展新华章（2011年月日）同志们：这次全省食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议的主要任务是，传达贯彻全国食安办主任会议、全国食品药品监督管理工作会议、省委工作会议暨全省经济工作会议精神，总结工作，表彰先进，研究部署今年工作，并举行“爱岗敬业、勤政廉政”演讲决赛。省委、省政府对食品药品监管工作一直十分重视，主要领导多次作出重要指示，***省长专门为本次会议作了重要指示，某副省长在过去一年十多次听取省局工作汇报和深入基层进行检查调研、主持相关会议部署工作，下午将出席会议并作重要讲话。我们要深刻领会省领导重要指示精神，认真抓好贯彻落实。下面，我代表省局领导班子，讲几点意见。一、关于2010年工作情况2010年，是全系统在改革中前进，在探索中发展，在拼搏中提高的一年。在省委、省政府的正确领导和国家局指导下，我们紧紧依靠各级党委政府的重视支持，紧紧依靠各相关部门的配合协作，紧紧依靠全系统干部职工的艰苦努力，深入贯彻落实科学发展观，积极探索，食品药品监管事业呈现良好发展态势。（一）食品安全监管工作取得新进展。一是开展了问题乳粉、“地沟油”、一次性筷子、校园及周边食品安全等专项整治行动。在近两年的整顿中，全省工商、质监、农业、卫生、商务、公安、食药监等部门共出动执法人员万人次，检查食品生产经营单位万户次，查处各类违法违规行为起，取缔无证照企业户，处理问题食品万公斤。二是圆满完成了省运会、省农运会、某矿冶文化旅游节、某文化旅游节、某旅游节、曹禺文化周等重大活动食品安全保障任务。三是稳妥处置了“地沟油”、“某奶粉”、“注水猪肉”等突发事件。四是努力探索建立标本兼治的监管长效机制，各地把食品安全工作纳入政府目标管理责任制，某某等地发文明确了餐厨垃圾、夜市排档等环节监管边界，某市餐饮服务监管工作起步良好。个县（市、区）开展了餐饮食品消费安全先进县创建工作。某市重新修订《食品安全事故责任追究办法》，某等地举办多期乡村厨师和食品药品监督管理员培训班，全面提升农村食品安全水平。（二）药品安全监管水平得到新突破。1.药品安全专项整治取得新成效。全省出动执法人员10万多人次，重点开展了非药品冒充药品、保健食品非法添加药物等11项专项整治，查处违法违规案件1件，涉案货值万元，捣毁制售假药窝点个，查获涉嫌犯罪人员移送司法机关人，其中最长被判刑年。某某等地探索和完善“集中执法”、“立体稽查”、“大稽查”等模式，某地查获的团伙制售假药案，入选2010年全国十大打假典型。2.药品安全日常监管有新突破。一是积极推进监管标准化、规范化。省局出台了规范行政处罚自由裁量权适用规则和药包材生产企业日常监督检查要点等，某地等地进一步规范日常监管制度，某市对医疗机构使用高风险植入性医疗器械实行“备案制”等。二是完善监管方式，提高监管效能。某地等地加大药品电子监管系统开发建设和推广应用力度，初步实现了药品生产企业网上填报数据、企业库房等关键场所温湿度在线监控、药品购销存记录实时监测、药品零售企业执业药师在岗情况网上监控等，工作效能大幅提高。三是以诚信体系建设推动行业自律。各地对药品、医疗器械批发经营企业信用等级进行评定，限期整改家，吊销多家企业《药品经营许可证》。对药品广告发布企业信用等级进行评定，撤销、收回广告批文和暂停销售违法广告药品和医疗器械个，监测并移送工商部门查处广告1361件。四是完善责任落实制度。建立全省药品质量受权人动态管理库，进一步强化药品质量受权人的责任意识。某地等地实行网格绩效责任制、“片警式”监管模式、分片包保责任制，将监管责任落实到岗到人，并纳入年终工作目标考核。五是完善风险评估预警机制，提高全民防范用药风险意识与能力。加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作，全年收集并审核药品不良反应报告1份、医疗器械不良事件报告份，上报药物滥用监测调查表12769份，完成基本药物不良反应监测分析报告3份。在全省范围内开展安全用药与用药安全知识普及服务，向公众赠送《养成良好的用药习惯》知识手册30余万册。3.切实加强基本药物监管。实施基本药物制度是2010年医药卫生体制改革的一项重点，全省实行以“全品种覆盖、全过程监控、全项目检验”为目标的“三全”质量监督模式，基本药物质量得到有效保障。建立责任机制，将工作任务分解明确到单位和人员。建立督查机制，定期督查各地和各有关单位保障基本药物质量落实情况。建立保障机制，督促生产企业在药品最小包装上加印统一标识的药品电子监管码，强化对基本药物配送企业规范管理。加入电子监管网的基本药物生产经营企业达家，占应入网企业的%。建立监督抽验机制，对我省中标生产企业的中标产品进行了100%抽验，对外省流入我省的基本药物进行了靶向抽验。全省抽验批次，其中不合格批次，不合格率1.29%。对不合格药品及时按规定进行了处理。(三)食品药品安全示范区和先进市县创建工作进入新阶段。1.深化省部共建。国家局确定某地为全国首批药品安全责任体系评价试点省，对某医疗器械质量监督检验中心建设项目优先支持，积极支持某食品保健食品化妆品质量安全检测中心和湖北生物制品检定所建设。省委、省政府领导多次与国家局领导会商共建事宜；把推进某城市圈食品药品安全示范区建设和全省食品药品安全先进市县创建工作写进《政府工作报告》；将湖北食品药品监督检验中心建设纳入全省“十二五”十大重点民生工程进行建设。2.局市合作共建强力起步。省局与12个市区政府签订了合作共建食品药品安全先进市区的协议。各地党政部门对食品药品监管工作进一步重视，食品药品安全先进市县创建工作起步良好。认真贯彻落实省政府办公厅《省乡镇人民政府、街道办事处食品药品监督管理员管理暂行办法》要求，积极整合资源，打牢基层监管基础，全省%的乡镇、街道已配备食品药品监督管理员3537名，一批乡镇食品药品安全监管站开始有效运行。各地成立创建领导小组，强力推进创建工作。某市委市政府在蕲春县召开现场会，要求“复制”某地经验，在全市掀起了食品药品安全创建工作热潮。全省建成了一批餐饮服务示范街、食品安全示范镇、示范学校食堂、食品药品安全村等，全省已建示范药店428家、规范药房家。各地有机食品、绿色食品和无公害食用农产品基地数量增多、面积扩大。3.技术监督能力建设取得新进展。各地食品药品监督检验所仪器设备增加，人员培训加强，省院计量资质认定参数增加到869项，国家实验室认可参数达348项，荣获“《中国药典》标准研究先进单位”。某医疗器械质量监督检验中心新增一批仪器设备，承检项目增加22%，达到253项，并被评为“某省标准化工作先进单位”。（四）服务经济社会发展水平有新提高。1.行政审批提速提质提效。省局实行全天候接待制度，方便企业单位办事人员。缩短行政审批时间，全年办理行政审批事项13387起，100%提前完成。2.以药品再注册、药品生产和医疗机构制剂许可证换发工作为契机，进一步促进企业规范生产管理行为，促进企业做大做强。完成化学药品、中成药、生物制品多个品种再注册，完成200多家药品生产企业、家医疗机构制剂室换证工作。某某等4家企业进入全国医药工业百强行列，数量为历年之最。2010年前11个月，全省规模以上医药工业企业完成主营业务收入亿元，同比增长%；实现利税总额亿元，增长%。3.坚持以市场为导向，支持药品经营企业兼并重组，提高产业集中度。支持国药控股某公司在8个市州设立子公司和配送基地，逐步打造覆盖全省的现代医药物流网络。支持某医药集团成功上市，并建设中药材种植和加工基地。支持某大药房连锁公司发展互联网药品交易网站。某市局积极协调6家药品批发企业合并组建某药业有限公司，增强竞争力。4.以某某周为平台，引进项目、技术、资金和人才，促进食品医药经济发展。省局成功主办了2010年的某会国际生物医药和医疗器械论坛、海峡两岸李时珍医药文化与产业合作发展论坛。邀请境外生物医药代表多人与会，签署生物医药项目个，总投资亿美元。上述论坛已分别成为某会和某台湾周的重要内容，受到各方重视。一些地方以此为契机，加大招商引资和对企业支持服务力度，医药经济和中药材种植加工发展态势良好，有的已经成为当地产业支柱。（五）勤政廉政建设有新突破。一是加强组织领导。将廉政建设与业务工作同部署、同安排，认真实行一把手负总责、分管领导各负其责，形成了齐抓共管的工作格局。二是建立岗位风险防控机制。开展了岗位勤政廉政安全风险预警工作。从社会各方面聘请食品药品安全督导员，加强社会监督。坚持政务公开，省局被评为“政风行风热线”优秀上线单位。三是加强宣传教育，打牢思想基础。开展评选勤政廉政先进典型活动和撰写《我的廉政观》活动，昨晚的爱岗敬业、勤政廉政演讲决赛感人、精彩、圆满。与新华社某日报传媒集团联合开展某省食品药品安全书画、摄影比赛活动，征集书画、摄影作品达余幅，提高社会对食品药品安全的重视与关注度。加强对党员干部的监督，严格落实廉洁自律的各项规定。全系统勤政廉政意识进一步增强，有效预防了违法违纪问题。（六）队伍作风素质建设有新加强。1.稳妥推进干部调整，着力建强领导班子。根据机构改革办法，提拔了一批厅处级非领导职务。按规定开展了干部轮岗工作。以优化结构、提高战斗力为目标，调整了十多个市局、院的主要领导。全年共提拔厅级干部8名，处级干部90名，改变了一些地方班子软弱涣散、严重缺乏战斗力的状况，增强了各级领导班子的凝聚力、战斗力和创造力。2.多层次加强培训，开阔干部视野和胸襟。丰富省局食品药品大讲堂内容，邀请省相关部门领导专家和美国FDA专家、清华大学、武汉大学教授讲课，培训系统干部和医药企业负责人。组织30多人到美国进行专业培训。全年培训各类人员达5000多人次。医药学校、制药工业技校坚持双周教学研讨会，教学质量稳步提高。3.深入开展创先争优和民主评议政风行风活动。全省系统以“筑牢坚强堡垒、打造先锋队伍、确保公众饮食用药安全”为主题，营造学习先进、争当先进的良好氛围。在民主评议政风行风工作中，系统上下高度重视，迅速行动，扎实工作，17个市州局全部进入前七名优秀行列，其中咸宁、潜江、天门、黄石、孝感等获得第一，6个第二，1个第三。4.积极开展机关文化建设，努力提高团结行政能力。全系统各单位采取多种形式开展机关文化建设，进一步加强制度建设，积极开展文明创建活动，加强社会治安综合治理，提高了队伍凝聚力，提升了团结行政力，增强了发展软实力。省局机关参加省直机关运动会获广播体操比赛一等奖。全系统有92个单位被评为县级以上文明单位，其中市级最佳17个，省局等8个单位获省级文明单位。武汉市局被授予“湖北省依法行政示范单位”。回顾一年来的工作，盘点来之不易的成果，我们非常感谢省委、省政府的正确领导和国家局的有力指导，非常感谢各市州县区党委政府的高度重视和大力支持，非常感谢有关部门的积极协作、密切配合，非常感谢社会各界和新闻媒体朋友们的真诚关爱和科学督导，非常感谢全系统广大干部职工众志成城、团结拼搏、奋勇争先、努力奉献。这是我们做好今后工作的宝贵财富。二、正确把握形势，增强“四种意识”正确把握形势，增强忧患意识。近几年，我省食品药品监管工作取得了一些成绩，没有发生源头在湖北的重大食品药品安全事件。但没有发生问题，并不意味着没有问题或不会发生问题，更不意味着我们的工作做得很好。对此，我们必须保持清醒头脑，充分认识食品药品安全面临的严峻挑战，充分认识工作中存在的困难和问题，增强忧患意识。目前，我国正处于各种矛盾凸显期和风险高发期，食品药品安全也不例外。《小康》杂志最近开展的关于中国人安全感的调查显示，食品安全问题以72%的比例成为社会最大的关注点。稍有不慎，一个偶发事件、甚至一个普通事件都有可能演变、放大成一个重大的公共安全事件。相对于党委政府要求，相对于社会公众的期盼，相对于企业的需要，相对于食品药品经济快速发展的现状，我们监管的力量还不足，水平还不高，监管的针对性、准确性、及时性、有效性还不强，全系统建设还处于爬坡上升时期，人员素质、监管能力参差不齐。少数企业诚信水平和从业人员素质不可高估，社会上极少数不法分子制售假劣食品药品能力不可低估