诺和龙大型德国研究

瑞格列奈对2型糖尿病患者治疗和生活方式影响的研究（大型德国研究）Prandialglucoseregulationwithrepaglinide:itsclinicalandlifestyleimpactinalargecohortofpatientswithType2diabetes主要内容研究内容介绍研究信息详解疑问解答研究目的主要目的：–评估2型糖尿病患者在日常情况下接受瑞格列奈治疗的疗效和耐受性次要目的：–评估患者对于餐时血糖调节剂的态度–判断“灵活性更强”能否作为一项额外的益处LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44研究设计前瞻性、非干预性研究共有5985例2型糖尿病患者参与研究所有患者平均接受为期46天的瑞格列奈治疗（单药或联合）LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44研究人群患者的基线治疗情况：新诊断患者–未经任何治疗（13%）–仅接受饮食控制治疗（22%）常规口服降糖药物治疗（64%）–磺脲类–二甲双胍–阿卡波糖仅77名患者之前接受过胰岛素治疗LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-440治疗方案调整LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-441600140012001000800600400200患者例数换用瑞格列奈磺脲类二甲双胍阿卡波糖联合用药用瑞格列奈前用瑞格列奈后差值空腹血糖(mg/dl)183.9134.2-49.7餐前血糖(mg/dl)198.5141.4-57.1餐后血糖(mg/dl)219.3153.2-66.1研究结果：瑞格列奈显著降低总体患者血糖水平LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44各组治疗前后比较P=0.0001180100研究结果：瑞格列奈显著降低患者空腹血糖水平190170160150140130120110血糖水平(mg/dl)治疗前治疗后所有换药所有联合用药磺脲类换药磺脲类联合二甲双胍换药二甲双胍联合阿卡波糖换药阿卡波糖联合200各组治疗前后比较P=0.0001LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44未经治疗组研究结果：瑞格列奈显著降低患者餐后血糖水平210130220200190180170160150140血糖水平(mg/dl)治疗前治疗后所有换药所有联合用药磺脲类换药磺脲类联合二甲双胍换药二甲双胍联合阿卡波糖换药阿卡波糖联合230各组治疗前后比较P=0.0001LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44未经治疗组瑞格列奈显著改善未经治疗患者的血糖控制LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-4402468101214250200150100500*****P=0.0001FBG餐前血糖餐后血糖HbA1c百分比（%）用瑞格列奈前用瑞格列奈后血糖水平(mg/dl)研究结果：瑞格列奈治疗低血糖发生率低LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44研究结果：瑞格列奈治疗不影响体重LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-4482.582.081.581.080.580.079.579.078.5总体从未接受治疗以往接受治疗并转为瑞格列奈以往接受磺脲类药物转用瑞格列奈体重（kg）总体体重轻度下降1.2±2.7kg基线终点基线终点终点基线基线终点瑞格列奈对患者体重影响与基线体重相关LandgrafR,etal.,InternationalJournalofObesity2000;24(Suppl3):S38-S44患者基线体重越高，服用瑞格列奈后体重下降越明显体重变化(kg)5050-6060-7070-8080-9090-110110治疗后体重－治疗前体重体重（Kg）3.02.01.00.0-1.0-2.0-3.0-4.0研究结果：瑞格列奈使患者生活更放松77.2%的患者因在瑞格列奈治疗下无需担心漏餐或延迟进餐导致低血糖而感到放松40.4%的患者认为他们有机会改变饮食习惯了94.1%的患者在试验结束后继续使用瑞格列奈治疗LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44服用瑞格列奈后患者不再因害怕低血糖加餐LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-444030352520151050用瑞格列奈前用瑞格列奈后口服降糖药联合瑞格列奈从未接受治疗所有口服降糖药转用瑞格列奈磺脲类转用瑞格列奈总体患者比例（%）4541％9.8％服用瑞格列奈后患者感到进餐时间更灵活LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44大部分患者保持规律的进餐是由于受到治疗的限制4035302520151050用瑞格列奈前用瑞格列奈后患者比例（%）口服降糖药联合瑞格列奈从未接受治疗所有口服降糖药转用瑞格列奈磺脲类转用瑞格列奈总体39%7.2%疗效确切–全面有效控制2型糖尿病患者的血糖水平–未经药物治疗的患者（新患者）起始接受瑞格列奈治疗，能够明显改善血糖控制情况低血糖发生率低，且无体重增加患者感觉生活方式更灵活研究结论LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44主要内容研究内容介绍研究信息详解疑问解答研究信息：诺和龙全面降糖疗效好未经治疗的2型糖尿病患者起始接受诺和龙治疗，能够全面控制空腹和餐后血糖。患者在接受其他药物治疗后转用诺和龙治疗，空腹和餐后血糖水平均有明显下降。用瑞格列奈前用瑞格列奈后差值空腹血糖(mg/dl)183.9134.2-49.7餐前血糖(mg/dl)198.5141.4-57.1餐后血糖(mg/dl)219.3153.2-66.1诺和龙全面控制患者血糖水平，疗效好各组治疗前后比较P=0.0001LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44药物类别A1C降低值主要作用于：餐后or空腹血糖剂量（次/天）二甲双胍1.5空腹血糖2磺脲类1.5空腹血糖1噻唑烷二酮类0.5-1.4空腹血糖1GLP-1受体激动剂0.5-1.0餐后血糖2，注射瑞格列奈1-1.5餐后+空腹血糖3那格列奈0.5-0.8餐后血糖3长效胰岛素1.5-2.5空腹血糖1,注射速效胰岛素1.5-2.5餐后血糖1-4，注射α-葡萄糖苷酶抑制剂0.5-0.8餐后血糖3Adaptedfrom:NathanDM,etal.DiabetesCare.2007;30:753-759.NathanDM,etal.DiabetesCare.2006;29:1963-1972.NathanDM,etal.DiabetesCare2009;32:193-203.ADA.DiabetesCare.2008;31:S12-S54.WelCholPI.1/2008.CyclosetPI.5/2009.诺和龙：同时控制空腹餐后新诊断患者以1相分泌缺失为主T2DM的疾病发展过程潘长玉主译.Joslin糖尿病学北京:人民卫生出版社,2007.5诺和龙恢复1相分泌优于其他促泌剂过依，宁光等.《中华内分泌代谢杂志》2005年：21（3）206-210IVGTT（静脉葡萄糖耐量试验）05101520250306090120150180时间（min）303540胰岛素（mU/L）格列吡嗪5mg瑞格列奈0.5mg格列吡嗪控释片5mg格列本脲2.5mg安慰剂新诊断患者应用诺和龙疗效显著LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-4402468101214250200150100500*****P=0.0001FBG餐前血糖餐后血糖HbA1c百分比（%）用瑞格列奈前用瑞格列奈后血糖水平(mg/dl)研究信息：诺和龙降糖安全性好诺和龙低血糖发生少–5985名接受诺和龙治疗的患者中，49人次（0.8%）发生低血糖，仅有5人次发生严重低血糖。无体重增加风险–患者体重轻微减轻（1.2±2.7kg）诺和龙降糖安全性好，低血糖发生少LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44诺和龙低血糖发生少的原因•随餐服药减少漏餐低血糖风险1.AdaptedfromDCCTResearchGroup,19962.SchmitzO,LundS,AndersonPH,JonlerM,PorksenN.DiabetesCare2002;25(2):342-60-30min起效,1h达峰,半衰期1h3.诺和龙®药品说明书4.WAldhahi,etal.JClinEndocrinolMetab2004;89:4553–4557•极少经肾脏代谢，药物不易蓄积，代谢产物未见降糖作用•快速吸收，快速代谢，血糖及时恢复基础水平•降糖具有血糖依赖性服用诺和龙后患者不再因害怕低血糖而加餐LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-444030352520151050用瑞格列奈前用瑞格列奈后口服降糖药联合瑞格列奈从未接受治疗所有口服降糖药转用瑞格列奈磺脲类转用瑞格列奈总体患者比例（%）4541％9.8％患者接受诺和龙治疗无体重增加风险总体体重轻度下降1.2±2.7kgLandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-4482.582.081.581.080.580.079.579.078.5总体从未接受治疗以往接受治疗并转为瑞格列奈以往接受磺脲类药物转用瑞格列奈基线终点体重（kg）基线终点终点基线基线终点LandgrafR,etal.,InternationalJournalofObesity2000;24(Suppl3):S38-S44体重变化(kg)5050-6060-7070-8080-9090-110110治疗后体重－治疗前体重体重（Kg）3.02.01.00.0-1.0-2.0-3.0-4.0患者基线体重越高，服用诺和龙后体重下降越明显研究信息：诺和龙服药灵活方便服用诺和龙后，患者因担心低血糖而加餐的次数明显减少超过50％的患者进餐时间更灵活LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44新诊断的患者生活方式更趋灵活新患者老患者（诊断2年）1520253035404550进餐时间不固定比例百分比（%）510152025303540出现漏餐的比例百分比（%）510152025303540非一日三餐比例百分比（%）16％35％48％26％34％23％中国糖尿病患者饮食与用药习惯调研项目2009年中期回顾数据“一天一次”真的方便吗？•磺脲类促泌剂：–“一天一次”但必须按时服药准时进餐–“一天一次”真的可以吗？–一天是否只服一种药？•诺和龙：–随餐服药，漏餐停用，灵活方便服用诺和龙后患者感到进餐时间更灵活LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44大部分患者保持规律的进餐是由于受到治疗的限制4035302520151050用瑞格列奈前用瑞格列奈后患者比例（%）口服降糖药联合瑞格列奈从未接受治疗所有口服降糖药转用瑞格列奈磺脲类转用瑞格列奈总体39%7.2%服用诺和龙，生活更轻松•77.2%的患者因在瑞格列奈治疗下无需担心漏餐或延迟进餐导致低血糖而感到放松•40.4%的患者认为他们有机会改变饮食习惯了•94.1%的患者在试验结束后继续使用瑞格列奈治疗LandgrafR,etal.IntJObes2000;24(Suppl3):S38-44总结