1国家基本药物制度政策解读(9月211日)

村卫生室实施基本药物制度遥墙社区卫生服务中心王泽民2013-09基本药物制度实施背景及总体进展相关政策解读基本药物使用中的问题和对策主要内容一、基本药物制度实施背景及总体进展1、哈尔滨天价医疗费事件（2006年曝出）患者翁某，男75岁，因患恶性淋巴肿瘤于2005年5月16日入住哈医大二院,于当年8月6日病故.住院82天,共花费医疗费138.9万元.同时患者在院外购药共花费400余万元,合计花费550余万元.看病难、看病贵的典型案例,并引起了高度注意.在社会上引起了巨大反响，引起了中央高层的关注。（一）新医改及实施基本药物制度背景2、“齐二药”假药案2006年4月24日，广东中山医院传染病科先后出现多例急性肾功能衰竭。事件中共有65名患者使用了同批号亮菌甲素注射液，导致13人死亡，2名患者受到严重伤害。5月9日经检验查明该批次药中含有害物质二甘醇，是引起肾功能衰竭的元凶。（一）新医改及实施基本药物制度背景3、药品回扣事件频繁曝出药品回扣最早出现于1980年代末1990年初，1995年前后开始兴起，此后愈演愈烈。逐渐的成为全国性、行业性及潜规则化，药品回扣是造成“看病贵”的主要直接原因之一，同时严重危害医务人员的医德良心和病人的生命安全。NO（一）新医改及实施基本药物制度背景4、以药养医现状逐渐形成据调查2009年以前，多数省市级医院的收入50%来源于药品，而多数乡镇卫生院的收入80%以上来源于药品，村卫生室的收入更是多达95%来源于药品。NO（一）新医改及实施基本药物制度背景5、药品的过度使用，药品不良反应的不断爆出，加剧了医患矛盾。从医者为了获得更大利益，滥用药物（尤其是抗生素）现象日益严重，据报道我国年平均输液100余亿瓶，人均达8瓶，同时因药物不良反应致死人数不断增加，致使医患矛盾不断加剧。（一）新医改及实施基本药物制度背景（一）新医改及实施基本药物制度背景（一）新医改及实施基本药物制度背景1、早在2003年新医改方案讨论之前就开始了新农合试点工作。历城区自2004年在3个乡镇进行了试点，2005年在5个乡镇进行试点，2006年在全区铺开。2、2006年9月国家正式启动新医改，成立由11个部委组成医改协调小组，发改委主任和卫生部部长任双组长。2007年医改协调小组委托6家研究机构进行独立平行研究，为决策提供参考。2008年公布《征求意见稿》进行全社会征求意见。（二）新医改的出台及进展3、2009年1月国务院常务会会议通过，于3月17日下发《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009~2011年深化医药卫生体制改的实施方案》，标志着新一轮医改方案正式出台。乡镇卫生院（社区卫生服务中心）负责提供公共卫生服务和常见病、多发病的诊疗等综合服务，并承担对村卫生室的业务管理和技术指导等工作。村卫生室承担行政村的公共卫生服务及一般疾病的诊治等工作。有条件的农村实行乡村一体化管理。（二）新医改的出台及进展提出《建立健全药品供应保障体系》以建立国家基本药物制度为基础------，规范药品生产流通秩序，完善药品价格形成机制，加强政府监管为主要内容------，建立国家基本药物制度，中央政府统一制定和发布国家基本药物目录------，规范基本药物使用，制定基本药物使用规范和临床使用指南。城市社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室等基层医疗卫生机构应全部使用基本药物。（二）新医改的出台及进展2002年－满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性，以及成本－效果比较的证据所遴选的药品。1999年－满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素)。1985年－概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相结合。1977年－最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所必需的药品，在WHO第一版，共确定了208种药物。（三）基本药物的概念及其演变过程我国，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，应该是治疗某种疾病的首选药物，而不是简单的便宜廉价药。essentialdrugsessentialmedicinesNO（三）基本药物的概念及其演变过程（四）基本药物的应用和发展156个制定国家基本药物目录其中127个最近5－10年更新了目录135个国家制定了治疗手册和处方手册WHO193成员国2007年3月，WHO最新版本基本药物包括340种药物，能够应对全球多数重点疾病包括疟疾、艾滋病、结核病、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等。国家和地区基本药物种类剂型数印度347秘鲁341423乌干达317345南非337422塔吉克斯坦335434津巴布韦196208菲律宾244364塞内加尔176188利比里亚108140部分国家基本药物种类（四）基本药物的应用和发展（四）基本药物的应用和发展印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度的发展中国家之一。早在上世纪60年代初，印度便出台《基本物资法案》，其中有一章对药物价格控制做了专门规定。1979年出台的《药物价格控制法令》，建立起一套更为全面翔实的药物价格控制机制，明确规定347种药物为基本药物。该机制建立之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降60%—70%。有专家分析认为，正是由于基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死亡率迅速下降。1992年，为配合公费医疗和医疗保障制度改革，成立了由卫生部、财政部等组成的“国家基本药物领导小组”，组织领导国家基本药物遴选和推行工作，并发布了《制定国家基本药物工作方案》（卫药发[1992]第11号），确立了基本药物“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则。1982年首次公布国家基本药物目录，共278种药品。1979年4月，在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家基本药物遴选小组”，着手开展国家基本药物的制定工作。我国最早1977年引入“基本药物”概念。（四）基本药物的应用和发展版次198219961998200020022004西药278699740770759773中成药018121570124912421260总计27825112310201920012003历版《国家基本药物》收载药品品种（四）基本药物的应用和发展我国基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、招标、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接，是国家药物政策的基础和核心，也是我国基本医疗卫生制度的重要组成部分。（五）国家基本药物制度的概念我国基本药物制度确定品种药费报销供应保障配备使用价格管理防治必需、价格合理、使用方便、中西医并重（五）国家基本药物制度的概念2007年党的十七大，胡锦涛总书记指出：“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展。确保食品药品安全”（六）国家基本药物制度的提出2009年3月17日，中共中央国务院《关于深化医疗体制改革的意见》（中发[2009]6号）提出“建立基本药物制度”并将“初步建立国家基本药物制度”作为近期5项重点工作之一。2009年8月18日国务院医改领导小组办公室召开国家基本药物制度启动实施会议，卫生部等9部门下发《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药发[2009]78号）、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》（卫药政发[2009]79号）。同日，卫生部以第69号部长令的形式发布《国家基本药物制度目录（2009年版基层部分）》。（六）国家基本药物制度的提出重大意义：建立国家基本药物制度，保证基本药物足量供应和合理使用，有利于保障群众基本用药权益，转变“以药补医”机制，也有利于促进药品生产流通企业资源优化整合，对于实现人人享有基本医疗卫生服务，维护人民健康，体现社会公平，减轻群众用药负担，推动卫生事业发展，具有十分重要的意义。（七）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务坚持原则：国家基本药物制度的建立应遵循坚持以人为本，立足本国国情；坚持政府主导，发挥市场机制；突出改革重点，积极稳妥实施；创新体制机制，广泛动员参与的基本原则。总体目标：国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。（七）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务实现途径：通过建立基本药物生产供应保障体系，医疗机构和零售药店按规定配备基本药物，确保人民群众对基本药物的可获得性；通过完善基本药物的定价和报销管理机制，提高人民群众对基本药物的可及性；通过强化医疗机构药物配备和临床使用管理，促进药品的合理使用；通过加强基本药物的质量监管，确保群众用药安全有效；降低城乡居民基本用药负担，保证城乡居民公平获得安全有效的基本药物。总之，通俗的讲基本药物制度的目标可以归纳为两点：一是保障基本药物的可及性，二是促进合理用药。（七）建立国家基本药物制度的重大意义及目标任务2010年2月26日，省政府办公厅印发了《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》（鲁政办发[2010]9号），对我省实施基本药物制度的指导思想、基本原则、工作目标、主要任务、保障措施等都作出具体规定。根据国家和省里的总体部署要求，我省52个县（市、区）的政府办基层医疗卫生机构自2010年3月1日起先行实施国家基本药物制度，总体覆盖率超过37%。（八）我省实施国家基本药物制度的工作进展阶段目标2010年2月底2010年年底2011202030%507060%阶段目标到2011年，初步建立国家基本药物制度；2020年，全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。济南市率先从章丘、天桥区的基层医疗机构进行试点。其他基层医疗机构全部于2011年1月1日开始实施。同时济南市卫生局2011年12月16日下发《关于村卫生室实施国家基本药物制度的通知》（济卫发【2011】59号），要求纳入省统一规划的村卫生室当年年底开始实施基本药物制度。（八）我省实施国家基本药物制度的工作进展全部配备使用基本药物药品全部零差价销售乡医补偿政策：（1）基本公共卫生服务经费补助（2）实施基本药物制度专项补助(3）新农合支付政策补助（一般诊疗费）（八）我省实施国家基本药物制度的工作进展未及时推行的原因1、各种补助没有及时到位。2、新农合报销软件没有及时安装。3、许多乡医不认真执行新农合政策。4、多数乡医业务能力欠缺，不能胜任新工作，同时逐利思想严重。（八）我省实施国家基本药物制度的工作进展2012年7月17日，历城区卫生局下发《关于严肃全区省级规范化村卫生室实施国家基本药物制度工作的通知》（济历城卫字【2012】34号），再次强调在农村卫生室实行基本药物制度，并加强了监督和检查。2012年10月15日，市卫生局下发《关于进一步巩固完善基本药物制度的通知》（济卫药政发【2012】3号），要求2012年10月31日前所有省市规划的村卫生室均实施基本药物制度。（八）我省实施国家基本药物制度的工作进展二、相关政策解读国家基本药物制度遴选调整合理定价生产供应优先使用支付报销质量监管绩效评价目录管理办法基本药物零售指导价通知采购配送若干规定基本药物使用暂行规定新农合提高10％，全部列入城镇医保目录基本药物质量办法建立评价指标体系国家基本药物的遴选：卫生部、发改委等9部门组成国家基本药物工作委员会，负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。（一）关于基本药物的遴选卫生部于2009年8月18