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程序文件的编写规则一、目的二、范围三、职责四、程序五、附表或记录六、相关程序文件一、保护委托人机密信息和所有权程序涉及以下各过程:•样品•技术资料•检测成果•委托人专利•检测报告•实验室验证或比对结果二、质量计划的编制和审批程序包括:•检测任务计划•员工培训计划•内部审核计划•管理评审计划•量值溯源计划•设备和耗材采购计划•仪器设备的维护计划•检测能力验证和比对计划•开展新项目的评审计划三、质量体系文件控制和维护程序包括:•质量手册•程序性文件•作业指导书•外来文件•档案类文件•计划类文件•网络文件•文件编号规则•文件的维护•控制文件的目录四、检测工作管理程序包括:•确定检测任务•制定检测计划•抽样•样品接收和管理•组织实施检测活动•数据控制•编制和签发检测报告•发送报告和事后处理•相关程序文件五、验证试验及内部质量控制程序包括:•实验室间的比对•实验室内部的比对•检测过程的控制•验证活动记录和评审结果的归档六、评审新工作的程序包括:•计划的编制•实施的分工•开展熟练检测•批准和认可•记录表格和相关文件七、出现意外和偏离程序时的反馈和纠正措施程序包括:•意外事故的一般处理程序•发现和怀疑偏离质量要求的处理•反馈纠正和实施预防措施•记录表格或相关程序文件八、控制偏离的管理程序包括:•偏离的提出和申请•审核和批准•检测报告的表达•文件的归档•记录表格或相关程序文件九、内部质量体系体系审核程序包括:•编制审核计划•审核的实施•报告审核中发现的问题•对审核所发现问题的反映•跟踪检查•记录的表格•记录的保存•相关的程序十、管理评审程序包括:•管理评审的程序•整改决定与跟踪实现•记录表格或相关程序文件十一、员工培训与考核程序包括:•员工培训•培训计划执行的监督•相应的记录表格与相关程序文件十二、安全与内务管理程序包括:•安全•环境保护与员工健康•内务卫生•记录表格与相关程序文件十三、检测环境的建立、控制和维护程序包括:•环境目标的确立•监测设施与设备的配置•相互影响环境的隔离•检测中得对环境的监控•对检测环境的维护•相关记录表格与程序文件十四、现场检测管理程序包括:•人员与设备的安全•现场检测的环境要求•检测环境的隔离•记录表格•相关程序文件十五、外部设备的使用程序包括:•外部设备的使用•审批过程•记录与相关程序文件十六、仪器设备的控制与管理包括:•仪器设备的配置与采购•仪器设备的使用•仪器设备的档案和标志管理•外部设备的使用•仪器设备故障的处理•记录表格与相关程序文件十七、标准物质的管理程序包括:•标准物质的采购与验收•标准物质的储存与定值•标准物质的更新替换•参考标准溶液的配置•标准物质的档案•记录与相关程序文件十八、实现测量可溯源程序包括:•送检•自校•比对•外来仪器的自循检•记录表格与相关程序文件十九、检测方法管理程序•包括:•标准检测方法•无(非)标准方法的检测•检测细则的制定•检测标准的收集和保存•计量认证标志的使用二十、抽样管理程序包括:•抽样管理——抽样方法与规程•样品的接收和识别•样品的流转•样品的储存•样品的处置•样品的保密与安全•记录表格与相关程序文件二十一、数据控制程序包括:•数据的采集•临界数据的处理•数据的处理•数据的判断•数据的转移•数据的更正•记录格式与相关程序文件二十二、计算机及计算机软件的管理程序包括:•测量软件的编制和检验•计算机软件的保存和变动•计算机设备及其软件保管的环境•商业软件的采购•相关程序文件二十三、样品的管理程序包括:•样品的编号规则•样品的交接和传递•样品的保管和检后处理•样品的识别(标识)•样品的制备•样品的保密•记录表格与相关程序文件二十四、记录和档案管理程序包括:•文档的类型•质量活动记录的形成和管理•原始记录•附录及相关程序文件二十五、检测报告的编制和管理包括:•检测报告编制•检测报告的审核•检测报告的批准•对可疑结果的处理•对已发检测报告的修改/补充•检测报告修正/补充件的存档•检测报告的归档•检测报告的发送程序和方式•发送检测报告的保密要求•相关程序文件二十六、检测工作的分包管理程序包括:•对分包实验室质量体系的审核•分包合同的签订•分包合同的实施•对分包工作的保密要求•附表与相关程序文件二十七、外部支持服务和供应管理程序包括;•仪器设备的检定溯源•消耗品的采购•供应商的确定与资料积累•相关程序文件二十八、处理抱怨程序包括:•抱怨的受理•抱怨的处理•抱怨的答复•附表或相关文件谢谢!祝大家工作愉快、身体健康!
本文标题:程序文件的编写规则
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