XXXX制药工程国际论坛

2010制药工程国际论坛支持单位：主办单位：论坛时间：2010年6月2日~6月3日论坛地点：国家会议中心（北京市朝阳区天辰东路7号）德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志、DECHEMA（AchemAsia国际化学工程和生物技术展览会亚洲展主办方）将于2010年6月2~3日在北京ACHEMAsia展会期间共同举办“2010制药工程国际论坛”。在这里，您将在第一时间：全面了解国内外制药工程的发展现状；在这里，您将与工程精英：探讨国内外制药工程的发展趋势；在这里，您将与专家一道：分享国际制药工程项目管理经验；在这里，我们将共同努力：推动中国制药工程领域快速发展。“四大分论坛”直击制药工程要点根据中国制药工程领域的发展现状和亟待解决的问题，本次会议将分为主会场、分论坛相结合的形式，邀请来自全球制药工程领域的专家带来28场高品质的会议报告，从GMP法规、工程理念、项目管理经验、典型工程项目案例等方面与现场听众进行交流、探讨。主会场将有来自美国FDA、欧盟EMEA、SFDA的官员带来“FDA的21世纪cGMP”，“EU最新cGMP法规解读”，“中国新版GMP介绍”等GMP相关法规政策；四个分论坛涉及主题分别为“验证、无菌生产、项目管理、GAMP5”，来自全球知名的工程服务公司将与听众分享其多年的工程经验，以及亚太区最新的项目案例。药品质量源于设计工程经验来自实践分享全球顶级智慧把脉中国制药工程“制药工程展区”亮相AchemasiaAchema展会是欧洲乃至全球知名的流程工业领域的展会、会议，是化工、制药领域工程、工艺、设备、技术的风向标，自1989年起，AchemAsia落户中国，目前已发展成为该领域亚太区的最顶级盛会。作为AchemAsia展会全球官方深度战略合作专业媒体，我们将与DECHEMA协会一道，在AchemAsia2010展会期间，共同举办本届制药工程论坛。为了提升中国制药工程领域的整体水平，也为了满足大量无法参会人员的需求，经与展会主办方协商，本次会议将首次特别组织“制药工程展区”，将工程服务领域的相关单位汇聚一堂，使参展观众可以有的放矢地参展，与工程服务公司进行一对一深入、细致的交流；同时，多家工程服务公司同台竞技，也将带给观众更多、更好的选择。这是一次史无前例的全球“制药工程精英阶层”的盛会，这是一个专程为制药工程人士打造的全球价值分享和信息交流的开放式平台，这里，欢迎每一位制药工程领域的有志之士！2010，与您相约北京！相约Achemasia！协会（官员）：SFDA、FDA、EMEA、全球大型工程公司、药品生产企业会议听众人数：250~300人主题演讲人：2009制药工程暨仿制药研发国际论坛听众行业分布设备供应商工程公司/设计院科研院所/高校政府机构/协会制药企业71%2%3%8%16%听众来源：主会场6月2日时间主题演讲人9:00-9:10致辞Vogel9:10-9:15致辞Dechema9:15-9:50中国新版GMP介绍SFDA官员9:50-10:10茶歇10:10-10:50FDA关于21世纪cGMP的构想美国FDA官员10:50-11:30欧盟cGMP最新法规解读欧盟EMEA官员11:30-12:30注射剂的交钥匙工程项目工程公司12:30-14:00午餐分论坛1：验证6月2日下午14:00-15:30调试与确认最新理念及案例分析工程公司15:30-16:00茶歇16:00-16:50如何有效实施变更控制工程公司16:50-17:30待定待定6月3日上午9:00-10:20冻干粉针的工艺验证工程公司10:20-10:40茶歇10:40-11:40案例解析清洁验证的实施工程公司11:40-12:00管道清洁验证待定12:30-14:00午餐会议日程安排：分论坛2：无菌生产论坛6月2日下午14:00-14:50无菌厂房、设施、设备的设计规范要求专家14:50-15:50无菌生产系统的设计与调试工程公司15:50-16:10茶歇16:10-17:10疫苗生产车间的验证工程公司或科兴17:10-17:50无菌过滤系统的验证待定6月3日上午9:00-10:20洁净空调系统的设计、维护及案例分析工程公司10:20-10:40洁净室的检测待定10:40-11:10茶歇11:10-12:00制药纯水系统的设计与验证待定12:30-14:00午餐分论坛3：项目管理6月2日下午14:00-15:30项目生命周期的管理及案例分析工程公司15:30-15:50茶歇15:50-16:50建筑、施工的质量管理及案例分析工程公司16:50-17:30工程项目中的人员协调与管理制药企业6月3日上午9:00-10:10有效地进行风险控制及案例分析工程公司10:10-10:40茶歇10:40-11:20物料、仓储管理制药企业或工程公司11:20-12:00生产、人员的安全管理制药企业或工程公司12:30-14:00午餐分论坛4：GAMP56月2日下午14:00-14:50GAMP5最新理念专家14:50-15:50案例解析GAMP5在制药工程中的实施工程公司15:50-16:10茶歇16:10-17:00基于风险管理的项目执行待定17:00-17:40计算机化系统的设计及验证待定★主会场赞助：RMB200,000元1席1、论坛首日上午，主会场演讲60分钟2、AchemAsia展会，工程展团中展位一个3、PROCESS《流程工业》制药专刊采访1个4、PROCESS《流程工业》制药专刊跨版广告1个5、“2010制药工程国际论坛”主网站，LOGO链接12个月6、论坛前期筹备中对外平面宣传资料中（纯文字宣传稿除外）显著位置出现公司LOGO7、公司LOGO将出现在论坛网络宣传广告中（纯文字宣传稿除外）8、公司LOGO分别在论坛主会场及分会场现场主视觉展板中显著位置出现9、公司简介、演讲人介绍、演讲主要内容印刷入论坛会刊中10、论坛听众资料袋中放入公司样本（仅限1本）11、可获赠5张论坛入场券12、可邀请10位药厂用户参加论坛（免收会议费）13、论坛资料展示区内摆放公司样本14、论坛结束后可获得主会场以及四个分会场全部听众注册信息及现场影像资料15、公司全称在论坛结束后相关主要平面媒体新闻报道中出现赞助方案：★分会场赞助：RMB200,000元4席1、论坛首日下午，分会场演讲50分钟2、AchemAsia展会，工程展团展位1个3、PROCESS《流程工业》制药专刊人物采访1个4、PROCESS《流程工业》制药专刊整版广告1个5、“2010制药工程国际论坛”主网站，LOGO链接12个月6、在分会场的布置中将突出主赞助商的相关介绍和信息7、论坛前期筹备中对外宣传资料中（纯文字宣传稿除外）显著位置出现公司LOGO8、公司LOGO在论坛主会场及分会场现场主视觉展板中显著位置出现9、公司简介、演讲人介绍、演讲主要内容印刷入论坛会刊中10、论坛听众资料袋中放入公司样本（仅限1本）11、可获赠5张论坛入场券12、可邀请10位药厂用户参加论坛（免收会议费）13、论坛资料展示区内摆放公司样本14、论坛结束后可获得主会场以及四个分会场全部听众注册信息及现场影像资料15、公司全称在论坛结束后相关主要平面媒体新闻报道中出现★演讲赞助：RMB130,000元1、分会场演讲30分钟2、AchemAsia展会，工程展团展位一个3、PROCESS《流程工业》制药专刊整版广告1个4、“2010制药工程国际论坛”主网站，LOGO链接10个月5、论坛前期筹备中对外宣传资料中（纯文字宣传稿除外）出现公司LOGO6、公司LOGO在论坛主会场及分会场现场主视觉展板中出现7、公司简介、演讲人介绍、演讲主要内容印刷入论坛会刊中8、赞助公司可获得2张论坛入场券9、论坛资料展示区内摆放公司样本10、论坛结束后可获得演讲所在分会场听众注册信息及现场影像资料11、公司全称在论坛结束后相关主要平面媒体新闻报道中出现★AchemAsia展会，工程展团展位RMB50,000元/个（参加企业以工程公司为主）1、AchemAsia展会，工程展团展位一个2、公司LOGO在论坛现场主要视觉展板中出现3、PROCESS《流程工业》制药专刊整版广告1个4、“2010制药工程论坛”主网站，LOGO链接6个月5、可获得2张论坛入场券6、公司全称在论坛结束后相关主要平面媒体新闻报道中出现★论坛听众收费标准：3,500RMB/人听众权益：1、获得“2010制药工程国际论坛”会刊一本2、论坛全套资料3、6月2日午餐、晚餐；6月3日午餐4、2010年PROCESS《流程工业》中文版（制药专刊）全年杂志5、论坛纪念品一份6、组委会提供酒店优惠价格预定，费用自理。听众参会优惠说明报名时间：2009年11月1日至2010年1月31日；会议费用：3000元/人；团体(3人以上，含3人)2500元/人；报名时间：2010年2月1日至2010年5月30日；会议费用：3500元/人；团体(3人以上，含3人)3000元/人；汤继亮，上海医药工业设计院Q：您对于“2009制药工程国际论坛”的总体印象是什么？A：我个人认为论坛是成功的，会议内容的重要性和迫切性非常强，敏锐、及时地抓住目前我国制药行业备受关注、充满许多有待探索内容的制药工程问题，并把它作为会议的主题。Q：此次论坛您主要关注的话题是哪方面的？主要收获有哪些？A：我主要关注的话题有两个，一是针对目前我国制药工程从规划、设计到实施过程中普遍存在的问题和弊端，对比国外制药工程的模式，探索我国制药工程应该可以参照的改进之道；二是进一步了解国内外各有关公司在制药工程各类“验证”方面的认识和实际运作情况，探索我国制药工程应该可以采取的“合理”验证模式（不是概念性的，而是实际可操作性的；不是形式性的，而是既有法规依据又有合理性依据的）。这次会议在这方面给予了我们一定的启发和收获。Q：对下届“制药工程论坛”有哪些建议？A：建议继续保持这次会议的特色，在内容和话题方面能够更贴近我国工程的实际情况；加强对于制药工程“验证”实际模式论题的讨论和交流，尤其是可以增加有关GAMP和计算机系统验证（CSV）问题的讨论和交流。翟铁伟，北京紫竹药业有限公司技术质量部副经理Q：您对于“2009制药工程国际论坛”的总体印象是什么？A：会议汇集了国内外的大量资深技术专家，对制药行业中的制药工程现状进行了交流，并对制药工程的发展方向进行了讨论。使中国的企业对世界制药行业的工程水平有了一个深入的了解，并为中国企业参与世界范围内的竞争有了更进一步的认识。Q：此次论坛您主要关注的话题是哪方面的？主要收获有哪些？A：主要关注的是世界发达国家GMP等法规对制药工程的要求；PAT、模块集成厂房等一些新技术的应用，以及工程建设项目所花费的时间如何节约，这些对我帮助很大。Q：对于2010年在北京举办的下届“制药工程论坛”，请提供一些建议？A：建议增加一些具体的案例分析。形式上，建议增加一些小型沙龙论坛，给予大家一些讨论的机会。听众之声:单子茂，诺和诺德（中国）制药有限公司项目经理Q：您对于“2009制药工程国际论坛”的总体印象是什么？A：我认为《流程工业》举办的“2009制药工程论坛”很成功，感谢主办方的努力工作，我本人非常期待参加下一届论坛。Q：对于2010年在北京举办的下届“制药工程论坛”，请提供一些建议？A：也希望下届论坛能够将报告话题、内容进一步细化，增强针对性。王亮，四川科伦药业股份有限公司质量部副经理Q：您对于“2009制药工程国际论坛”的总体印象是什么？A：我觉得此次论坛举办较为成功。Q：此次论坛您主要关注的话题是哪方面的？主要收获有哪些？A：参加此次识论坛，我主要关注的是制药工业在质量保证方面有些什么新的理念，特别是怎样从项目开始阶段即能成功地贯彻和运用QbD理念，降低未来药品生产过程中的质量风险。Q：对下届“制药工程论坛”有哪些建议？A：希望能介绍国际上最新的质量理念和制药工程管理的理念；希望能有更多的案例介绍；希望能安排讨论和交流时间。张建敏，施维雅（天津）制药有限公司厂长Q：您对于“2009制药工程国际