下肢CTO病变开通工作

开通慢性完全闭塞病变的全新技术真腔内钝性微型分离装置重回真腔导管慢性完全闭塞（CTO）形态学•慢性完全闭塞(CTO)是动脉的完全或者几乎完全阻塞，通常定义为存在3个月1–由纤维化的动脉粥样硬化斑块组成，在近端和远端具有纤维帽1•动脉会在CTO周围形成它们自己的侧支旁路血管，以向远端动脉提供血流2•侧支血管的流量可能不能完全代偿由原有正常的血管所提供的流量21AzizS.,Heart2005;91(SupplIII):iii42-48.2©CordisCorporation,InternalDocument060124.CTO的流行病学•下肢血管病是引起PVD发病的一个重要原因，占PVD病例的近80%•下肢血管疾病有症状的患者中有一半存在慢性完全闭塞2•这些患者常合并存在心脑血管疾病，将5年死亡率：–在间歇性跛行的病人中，增加50%–在重症肢体缺血(CLI)2的病人中,增加60%-70%1MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19:186-91.2Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.每3分钟…•每年多达160,000例PAD患者接受截肢手术•在这些病例中，有60-70%的截肢属于一期干预Source:TheSageGroup,2005惊人的发病率和死亡率•发病率*–2年期有15%膝下血管成形术(BKA)一期成功的患者会转变为膝上血管成型术(AKA)–另外15%的患者接受对侧的大截肢手术•3年期的死亡率**–43%膝下–61%膝上*DormandyJ,HeeckL,VigS:Majoramputations:Clinicalpatternsandpredictors.SeminVascSurg12:154-161,1999.**FeinglassJ,PearceWH,MartinGJ,etal:Postoperativeandlatesurvivaloutcomesaftermajoramputation:FindingsfromtheDepartmentofVeteransAffairsNationalSurgicalQualityImprovementProgram.Surgery130:21-29,2001.下肢血管病的症状•患者开始可能表现为跛行（锻炼后腿部疼痛、紧张或者虚弱，休息后缓解）•疾病发展和灌注不足会导致重度下肢缺血(CLI)：–肢体静息痛–缺血性溃疡–坏疽–截肢手术MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19:186-91.传统的治疗方法•动脉粥样硬化症系统化表现/合并症常常使外科手术富有挑战性•血管腔内治疗与外科手术相比优势在于：–微创–住院治疗时间短–致病率和死亡率较低–产生的住院花费较低–为将来的搭桥手术储备血管•但是，在~20%的病例中，因为标准导丝技术的局限性导致了再通尝试的失败•继而外科旁路术成为恢复缺血肢体血流的必要手段传统的导丝技术•CTO通常位于血管弯曲的部位，这些部位通常会有不同程度的血管壁重塑1•软导丝不能提供足够的轴向力以达到可靠的推进1•较为坚硬和更具探路性的亲水性导丝的使用提高了开通和治疗髂动脉和SFA闭塞的成功率2•但是，在CTO的治疗中使用亲水性导丝与血管穿孔的伴随风险有关11SelmonM.,EndovascularToday,October2003;1-3.2PoncyljuszW.,etal,MedSciMonit2004;10(Suppl3):55-7.内膜下血管成型术•1987年AmmanBolia医生无意中开创了内膜下技术。他在开通15cm长的腘动脉时建立了一个内膜下的通道。•内膜下的目的是自闭塞段近端建立内膜下夹层，导丝通过这个空间，在病变远端回到真腔。–内膜下和内膜及动脉粥样硬化斑块无关，因此不会受到因创伤而引发的血栓和内膜增生•腹股沟下血管介入包含内膜下的指证是严重的跛行和肢体重度缺血。Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.155-3925©CordisCorporation2006内膜下血管成形术-PIER•在血管壁中建立一个新的腔隙•从闭塞的远端回到真腔•PIER-percutaneousintentionalextra-luminalre-canalization经皮意向性内膜外再通术–旁路手术的替代手术•虽然技术成功率为~80%，安全性和可预知的回到真腔依然是PIER的局限性内膜下血管成型术步骤Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.1.导丝进入内膜下间隙2.球囊导管稳定并辅助导丝穿越内膜下间隙3.当导丝穿行于内膜下，头端将成袢4.导丝在病变远端重回到真腔155-3925©CordisCorporation2006内膜下血管成型术并发症•穿孔–当导丝尝试穿越坚硬钙化的病变时•破坏侧枝循环–1%to15%的病例•下肢血管栓塞•穿刺点血肿Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.155-3925©CordisCorporation2006FRONTRUNNER®XPCTO导管通过钝性微型分离头端建立血管通路，以辅助传统导丝穿越血管系统中的狭窄病变或者慢性完全闭塞病变。FRONTRUNNER®XPCTO导管规格•钳夹闭合时：.039”的头端&通过外径•钳夹打开时：直径最大至2.3mm•90cm&140cm的长度•编织的、亲水性轴杆，具有可成形的头端FRONTRUNNER®XPCTO导管部件描述部件包括：•操控手柄与旋转器和冲洗口为一整体，经冲洗口进行导管内部的冲洗•近端的编织轴杆用于推动和扭转控制•远端弹性的轴杆可手动成形•远端不透射线的钝性分离头端（钳夹）•FRONTRUNNER®XPCTO导管不含导丝腔微导引导管产品描述•与FRONTRUNNER®XPCTO导管一起使用或者单独使用•4.5F的通过外径，兼容6F鞘•82cm和132cm长（76cm/126cm工作长度）•远端不透射线无创头端•亲水性涂层，PTFE衬垫•不锈钢丝扁平编织可操控轴杆钝性微型分离装置的优势•FRONTRUNNER®XPCTO导管的远端钝性分离头端可降低血管穿孔的风险•微导引导管提供额外的支撑•与传统导丝技术相比，开通病变时间显著缩短–~50%的外周血管病例开通时间10分钟，有~70%开通时间20分钟•术者和患者射线暴露时间缩短SelmonM..,EndovascularToday,October2003;1-3.FRONTRUNNERXPCTO导管定位竞争具有亲水性涂层的导丝、旁路手术、截肢手术目标VS,初级/中级IR/IC益处辅佐术者快速和安全的开通CTO病变，再通血管-为将来的搭桥手术储备血管，使患者免于截肢-使医生能够救治更为复杂的下肢血管病的患者如何做到1.撕裂CTO的近端纤维帽，以更可控的方式穿越CTO病变2.缩短手术时间/减少射线曝光时间3.被证明是安全和有效的OUTBACK®LTDTM重回真腔导管OUTBACK®LTDTM重回真腔导管是一种单腔导管，辅助导丝和导管在周围血管中的放置和定位OUTBACK®LTDTM重回真腔导管规格•第二代器械•5.9F通过外径•兼容6F鞘•兼容.014”导丝•120cm长度•22G的穿刺套管OUTBACK®LTDTM重回真腔导管部件描述滑块释放按钮释放手柄套管的导丝端口冲洗口旋转止血阀(RHV)导管轴从侧面出口伸出的穿刺套管侧面有穿刺套管出口的导管头锥细节A（见下文）导管轴穿刺套管远端端口“LT”形标记带和导管头锥远端导管和头锥组件细节AOUTBACK®LTDTM重回真腔导管导丝的兼容性推荐*与OUTBACK®LTD™重回真腔导管一起使用的300cm长的导丝：*公司试验结果显示这些导丝与OUTBACK®LTDTM重回真腔导管兼容。没有使用推荐的导丝可能导致导丝损坏，例如亲水性涂层的磨损、聚合体片段的断开、金属丝分离、或者不能从导丝上收回OUTBACK®LTDTM重回真腔导管。.014”ATW™导丝(Cordis公司).014”STABILIZER®Plus导丝(Cordis公司).014”STABILIZER®XS导丝(Cordis公司).014”Hi-TorqueIronMan导丝(Guidant公司).014”Hi-TorqueSpartaCore导丝(Guidant公司).014”Hi-TorqueWhisper导丝(Guidant公司).014”AllStar导丝(Guidant公司).014”PlatinumPlus导丝(BostonScientific-Scimed).014”Choice导丝(BostonScientific-Scimed).014”Mailman导丝(BostonScientific-Scimed).014”Luge导丝(BostonScientific-Scimed)OUTBACKLTD™重新进入导管定位竞争标准导丝导管技术的内膜下血管成形术目标中级/高级介入医生益处辅助术者从内膜下通道快速和安全的重新进入真腔中，继而开通周围动脉-为将来的搭桥手术储备血管，使患者免于截肢-使医生能够救治更为复杂的下肢血管病的患者如何做到1.辅助导丝在闭塞远端可控的重新回到真腔，而不至于在反复尝试中导丝撕裂正常血管2.相比标准导丝导管技术，具有很高的临床成功率3.缩短手术时间/降低射线暴露4.自信源于成功的积累OUTBACKLTD™首个病例最好vs.最坏情景•最好情况–短病变：5cm–非开口处病变–中等大小的血管：SFA–可见的目标重回真腔部位–非钙化–血管的直的部分•最坏情况–长病变：5cm–开口处病变–大血管：髂动脉–重回真腔部位不明确：侧支血流差–钙化的病变–弯曲的血管DavidKandzariMD-DukeUniversity曾被建议截肢的CLI病人9个月时的随访-病人使用FRONTRUNNER®XPCTO导管了血运重建开通复杂的慢性完全闭塞=保肢