中国医药原料药市场信息（DOC 67页）

中国医药原料药市场信息月刊※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※本期导读行业动态经过两年的不懈努力，石药集团日前收到欧洲药品质量理事会签署的咖啡因产品COS(CertificateofSuitability)证书，这是河北省医药企业获得的第一份欧盟COS证书，标志着该省医药产品突破欧盟医药市场壁垒，向国际高端医药市场迈出了可喜一步。原文：《石药集团咖啡因产品获欧盟COS证书》统计报告2005上半年医药原料制造业总产值545.04亿元，同比增长30.03%；实现工业增加值125.88亿元；实现销售收入555.22亿元。原文：《医药原料制造业经济指标统计报告（2005年上半年）》行情走势做为治疗心血管病的一类药物--他汀，该类产品市场前景较好，被众多企业看好，预计它的持续时间较长，且有一定的发展潜力。国内形成大规模生产、各项指标符合国家规定的企业很少。原文：《9月份他汀类原料药行情》市场点评什么是好品种？简单说来两句话：一类是从当前市场需求来看，一时出现短缺的品种，可在短时间期内通过商业机会获取利润的品种；另一类是从长远持续发展的思路考虑，有技术壁垒的、没有形成产能规模的、应用潜力可扩张的、与现代发展观相适应的，可作为高利润的、可长期获利的产品。原文：《好品种何处寻？-------中国原料品新品种开发建议》东方健康电子商务（北京）有限公司制作中国医药原料药市场信息月刊哈药青霉素、头孢菌素药品将完成俄罗斯药品注册2甘草系列成肝胆疾病用药的领先品种3青蒿素产业快速增长致使行业面临机遇和挑战4国内头孢类抗生素研发建议5抗癌新药茶黄素在无锡投产6新形势下的原料药采购与市场开发6统计数据12医药原料制造业经济指标统计报告（2005年上半年）122005年7月重点原料药进出口量值表22行情走势269月份他汀类原料药行情26利福平原料药迎来新的曙光27红霉素族持续升温281-7月天津药业地塞米松出口继续跃居榜首28市场点评29好品种何处寻？29我国特大宗原料药出口利润之危机34理性对待第三代头孢类抗生素36原料药企业应战高成本竞争之方法39中国医药原料药市场信息月刊证书经过两年的不懈努力，石药集团日前收到欧洲药品质量理事会签署的咖啡因产品COS(CertificateofSuitability)证书，这是河北省医药企业获得的第一份欧盟COS证书，标志着该省医药产品突破欧盟医药市场壁垒，向国际高端医药市场迈出了可喜一步。COS认证是我国原料药品合法进入欧盟国家的必要途径，申请企业必须保证其产品的生产符合国际公认的GMP规范。而一旦通过COS认证，不但可为生产厂商带来更多的客户和更高的利润，甚至有可能直接进入美国市场。石药咖啡因产品80%用于出口，但以往在欧美市场只能作为食品添加剂用于饮料等食品行业，在医药领域使用一直是空白。获得COS证书后，石药咖啡因产品突破了发达国家技术壁垒，将直接获准在欧盟25个国家用于药品生产或销售，有望获得更大的中国医药原料药市场信息月刊月刊地址：北京市西城区阜外大街2号北京万通新世界广场A座24层(100037)电话：[phone]直线：68032463传真：[phone]市场份额和可观的经济效益。■（健康网整理）哈药青霉素、头孢菌素药品将完成俄罗斯药品注册哈药集团实施开放式发展战略，在引进俄罗斯先进制药技术的同时，力推抗生素原料药等产品进入俄市场，成为国内医药业对俄经贸科技合作的龙头企业。今年1至8月，哈药对俄罗斯出口药品46吨，出口总额515万美元，比去年同期增长一倍多。据悉，今年上半年，为充分发挥自身在抗生素原料药等产品上的比较优势，哈药集团在实施积极“引进俄罗斯先进制药技术”战略的同时，努力实施“走出去”战略，大力开拓俄罗斯市场。2003年，哈药集团的主导产品头孢唑林钠取得了俄罗斯卫生部颁发的注册证，成为率先将抗生素原料药打入俄罗斯市场的中国医药企业。为进一步扩大出口，哈药集团还在与俄罗斯多姆斯克市的维里欧恩制药厂、21世纪生物技术公司及俄罗斯最具实力的医药集团普拉代克公司贸易合作的基础上，向俄罗斯有关部门申报了青霉素系列、头孢菌素系列产品的药品注册。目前，产品注册工作进展顺利，年底前，头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、青霉素钠、氨苄西林钠等品种的产品注册工作有望全部完成。届时，哈药集团将成为中国在俄罗斯获得药品注册最多的制药企业。■（健康网周铭整理）中国医药原料药市场信息月刊月刊地址：北京市西城区阜外大街2号北京万通新世界广场A座24层(100037)电话：[phone]直线：68032463传真：[phone]甘草系列成肝胆疾病用药的领先品种甘草系列产品占据了肝胆疾病治疗用药市场的首要地位，以甘草酸二铵、甘草甜素为代表的甘草类药物物美价廉，受到临床医患的喜爱。相关调查表明，由于此类药物的临床效果较好，价格适宜，在乡镇一级市场的覆盖率也较高。此类药物多年来保持领先地位，目前该市场的增长势头较为平稳。当前，生产甘草系列产品的江苏连云港正大天晴药业和生产硫普罗宁的河南新乡新谊药业占据了肝胆疾病用药市场企业排名的领先地位。甘草酸二铵和硫普罗宁是2003年以来企业申报的热点品种。目前市场上主要的肝胆疾病药物都已陆续进入仿制期，肝胆疾病用药市场不可避免地进入恶性竞争阶段。以甘草酸二铵为例，业内人士认为，如此多的厂家参与竞争，将对今年的肝胆疾病用药市场造成一定的冲击，必将有一部分企业血本无归。值得注意的是，甘草系列新药--异甘草酸镁已完成2004年下半年开始的三期临床试验，于今年7月底报产，预计明年初将会正式上市。据了解，这个一类新药拥有的独立知识产权、产品新颖性以及生产企业自身所具有的销售渠道优势，都将使该产品具有较强的市场竞争力。可以看出，有着中长线肝病发展思路的企业将会在竞争中长期处于优势地位。另外，促肝细胞生长素的市场增速也较高，由于这类产品竞争激烈，市场格局变化尚未可知。随着市场的需求，甘草系列的中国医药原料药市场信息月刊月刊地址：北京市西城区阜外大街2号北京万通新世界广场A座24层(100037)电话：[phone]直线：68032463传真：[phone]原料药价格也呈增长的趋势，据了解，像甘草的主要产地新疆、内蒙古、甘肃等地野生资源都频临灭绝，资源短缺，必然带来价格的上扬。虽然我国的肝病患者日趋减少，但是近几年之内需求还是比较大。相比而言，甘草的价格比苦参、硫普罗宁要便宜，因此受到更多的青睐。成为治疗胆肝用药的主流。■（健康网整理）青蒿素产业快速增长致使行业面临机遇和挑战青蒿素类抗疟药得到WHO认可。青蒿素类药物已成为世界卫生组织明确规定的取代奎宁的一线抗疟药，它的制剂获得了全球的青睐。对青蒿素的需求快速增长。据WHO和联合国儿童基金会的保守预测，2004年全球以青蒿素为基础的联合用药的成人疗程有3000万个，到2005年底将达到1.3亿，而全球现有制剂仅有所需数量的1/3。2004年7月底，世界卫生组织计划2005年前从酉阳县购买1亿剂量的青蒿素类抗疟药。青蒿素产业规模迅速扩大。目前国内最大的几家主要是复星医药控股的桂林南药，华立集团旗下的企业（上市公司有华立控股和昆明制药）。青蒿素类产品的生产企业纷纷扩产来争夺这块蛋糕，并且不断有新的集团加入进来。据统计，国内青蒿素的产能2005年将比2004年将扩张2～3倍。05年夏天炒的尤其火热，价格冲高回落后又基本稳定，与04年相比无论是产能还是价格上都中国医药原料药市场信息月刊月刊地址：北京市西城区阜外大街2号北京万通新世界广场A座24层(100037)电话：[phone]直线：68032463传真：[phone]有了新的纪录。预计，以后的几年将是新的增长点。疟疾疫苗以及在研抗疟药物值得期待。到目前为止，已有许多国家的疟疾疫苗研究取得进展，并且取得了不错的结果。疟疾疫苗在未来5～8年内将可能投放市场，从未为控制疟疾起到重要作用。另外，廉价抗疟药物也在研究中，长远来看都将与青蒿素形成竞争关系。目前来看，青蒿素产业是值得期待的，并将在未来几年实现快速增长。青蒿素在实现爆发式增长后持续增长的动力显的有些不足。在爆发式增长中获利最多的将是有联合用药的直接供应商，中国企业正在向这一目标努力。■（健康网周铭整理）国内头孢类抗生素研发建议目前，头孢类抗生素在国内是抗感染药物的主力军。针对目前国内头孢类抗生素品种的研发现状，四川抗菌素工业研究所刘家健教授对其研发提出了中肯的建议。首先开发窄普的第一、二代注射用头孢类品种，一般情况下感染性疾病都是单一致病菌引起的，为了合理用药和控制细菌的耐药性的产生和蔓延，开发这些品种是十分有必要的，在第四代头孢类品种的工艺上应该加大研究力度。加强以7-ACA为原料的口服头孢品种的仿制研发；加强新品种的研究，国内对氨基糖苷中国医药原料药市场信息月刊月刊地址：北京市西城区阜外大街2号北京万通新世界广场A座24层(100037)电话：[phone]直线：68032463传真：[phone]类抗生素类注射品种改造成口服品种应该也是可行的；也可开发一些缓释产品解决其半衰期短的问题。■（健康网艳凤整理）抗癌新药茶黄素在无锡投产无锡世纪生物药业有限公司承担的“多项态酶反应工业化生产茶黄素的研究“项目于近期通过了江苏省科技厅组织的验收鉴定。茶黄素是从红茶中提炼的及珍贵的特微成分，对人体有抗氧化、抗肿瘤、改善心血管功能等药理活性作用。无锡世纪药业完成了高寒量茶黄素工业化生产的技术研究，并建立了目前国际上第一条100吨/年的茶黄素生产线，在无锡市马山“华东药谷“正式投产，此言就项目已通过我国SFDA和美国FDA的验证批准。产品在美国、日本和国内上市销售，成为预防和治疗癌症等的新药物。■（健康网整理）新形势下的原料药采购与市场开发随着非专利药用药比例在世界主要药品消费市场的迅速提高，在寻求生产和环境成本优化的驱动力下，全球非专利药的原料药(中间体)采购中心正在从意大利、印度和巴西转移到中国。中国医药原料药市场信息月刊月刊地址：北京市西城区阜外大街2号北京万通新世界广场A座24层(100037)电话：[phone]直线：68032463传真：[phone]在这个积极的外部环境下，中国原料药企业能否把握机会迅速成为“第一”，关键是要对世界原料药市场有更全面和透彻的了解，包括采购者之间的竞争、采购模式的演变以及药政方面的规定和一些外部因素。9月26到29日，“2005国际制药大会高级论坛”即在上海举行。会上，来自美国、欧盟、日本、印度、中国五大制药市场的采购商、生产商、数据商将举办4场专业报告，其中专题之一就是关于“原料药(中间体)采购合作与市场开发”，与会嘉宾将对采购合作模式与市场开发的关系进行探讨。定点采购将成主流欧美采购商(包括药厂采购商、中间分销商)在中国市场的采购合作模式正在从分点(随机)采购演变到定点(规范)采购。分点采购以追求低价格为主要诉求，对厂家的规范、管理等要求都比较低。采购商通常委托中间贸易商采购，与厂家不直接建立联系，所以双方信息对称度低。目前