2017前列腺癌筛查专家共识

·专家共识·ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０５２９⁃５８１５．２０１７．０５．００５通信作者：叶定伟，２０００３２上海，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科复旦大学上海医学院肿瘤学系，Ｅｍａｉｌ：[e-mail]前列腺癌筛查专家共识中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专业委员会前列腺癌学组　　【摘要】　我国前列腺癌发病率呈逐年上升趋势，初诊的前列腺癌患者临床分期较晚，总体预后差。对高危人群进行筛查、早期诊断和治疗是提高我国前列腺癌患者总体生存率的手段。为规范前列腺癌筛查的方法，中国抗癌协会泌尿男生殖系统肿瘤专业委员会前列腺癌学组讨论并形成了相关专家共识。共识认为：前列腺癌筛查可以增加前列腺癌的检出率，发现早期前列腺癌；对预期寿命１０年以上的男性和前列腺癌高危人群定期进行血清前列腺特异性抗原检测。【关键词】　前列腺肿瘤；　筛查Ｃｏｎｓｅｎｓｕｓｏｆｐｒｏｓｔａｔｅｃａｎｃｅｒｓｃｒｅｅｎｉｎｇ　ＰｒｏｓｔａｔｅＣａｎｃｅｒＷｏｒｋｉｎｇＧｒｏｕｐｏｆＧｅｎｉｔｏｕｒｉｎａｒｙＣａｎｃｅｒＣｏｍｍｉｔｔｅｅｉｎＣｈｉｎｅｓｅＡｎｔｉ⁃ＣａｎｃｅｒＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎＣｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＹｅＤｉｎｇｗｅｉ，ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＵｒｏｌｏｇｙ，ＦｕｄａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＳｈａｎｇｈａｉＣａｎｃｅｒＣｅｎｔｅｒ，ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＯｎｃｏｌｏｇｙ，ＳｈａｎｇｈａｉＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，ＦｕｄａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２０００３２，Ｃｈｉｎａ，Ｅｍａｉｌ：[e-mail]【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　ＴｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆｐｒｏｓｔａｔｅｃａｎｃｅｒｉｓｉｎｃｒｅａｓｉｎｇｒａｐｉｄｌｙｉｎＣｈｉｎａ，ｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｓｔａｇｅｏｆｐｒｏｓｔａｔｅｃａｎｃｅｒｐａｔｉｅｎｔｓｉｓｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅｌｙｌａｔｅａｎｄｔｈｅｏｖｅｒａｌｌｓｕｒｖｉｖａｌｒａｔｅｉｓｉｎｆｅｒｉｏｒｔｏｔｈａｔｒｅｐｏｒｔｅｄｉｎｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｅｄｃｏｕｎｔｒｉｅｓ．Ｐｒｏｓｔａｔｅｃａｎｃｅｒｓｃｒｅｅｎｉｎｇｉｓａｎｅｆｆｅｃｔｉｖｅｍｅａｓｕｒｅｔｏｒｅｄｕｃｅｔｈｅｒｉｓｋｏｆｄｅａｔｈｔｈｒｏｕｇｈｅａｒｌｙｄｅｔｅｃｔｉｏｎ．ＩｎｏｒｄｅｒｔｏｉｄｅｎｔｉｆｙｔｈｅｂｅｓｔｗａｙｏｆｐｒｏｓｔａｔｅｃａｎｃｅｒｓｃｒｅｅｎｉｎｇｉｎＣｈｉｎａ，ｔｈｅＣｈｉｎｅｓｅＡｎｔｉ⁃ＣａｎｃｅｒＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎＧｅｎｉｔｏｕｒｉｎａｒｙＣａｎｃｅｒＣｏｍｍｉｔｔｅｅＰｒｏｓｔａｔｅＣａｎｃｅｒＷｏｒｋｉｎｇＧｒｏｕｐｒｅｖｉｅｗｅｄａｌｌｐｕｂｌｉｓｈｅｄｄａｔａｃｏｎｃｅｒｎｉｎｇｔｈｅｂｅｎｅｆｉｔｓａｎｄｈａｒｍｓｏｆｓｃｒｅｅｎｉｎｇｆｏｒｐｒｏｓｔａｔｅｃａｎｅｒａｎｄｃｒｅａｔｅｄｔｈｅｃｏｎｓｅｎｓｕｓ．Ｔｈｅｃｏｎｓｅｎｓｕｓｉｎｃｌｕｄｅｔｈｅｆｏｌｌｏｗｉｎｇｐｏｉｎｔｓ：ｓｃｒｅｅｎｉｎｇａｓｙｍｐｔｏｍａｔｉｃｍｅｎｆｏｒｐｒｏｓｔａｔｅｃａｎｃｅｒｂｙｐｒｏｓｔａｔｅｓｐｅｃｉｆｉｃａｎｔｉｇｅｎ（ＰＳＡ）ｔｅｓｔｉｎｇｉｎｔｈｅｇｅｎｅｒａｌｐｏｐｕｌａｔｉｏｎｉｓｔｈｅｐｏｔｅｎｔｉａｌｍｅａｓｕｒｅｔｏｒｅｄｕｃｅｍｏｒｔａｌｉｔｙｒａｔｅｓｔｈｒｏｕｇｈｅａｒｌｙｄｅｔｅｃｔｉｏｎ，ＰＳＡｔｅｓｔｉｎｇｓｈｏｕｌｄｂｅｏｆｆｅｒｅｄｅａｒｌｉｅｒｉｎｍｅｎｗｉｔｈｌｉｆｅｅｘｐｅｃｔａｎｃｙｏｖｅｒ１０ｙｅａｒｓａｎｄｍｅｎａｔｈｉｇｈｒｉｓｋｏｆｐｒｏｓｔａｔｅｃａｎｃｅｒ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】　Ｐｒｏｓｔａｔｅｎｅｏｐｌａｓｍｓ；　Ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ　　随着我国经济水平和人民生活水平的提高，人均寿命延长，我国前列腺癌发病率呈逐年上升趋势，逐步成为影响我国中老年男性健康的首要问题［１］。２００９年我国前列腺癌发病率为９􀆰９２／１０万［２］。一线城市前列腺癌发病率更高，北京、上海、广州的前列腺癌发病率分别为１９􀆰３０／１０万、３２􀆰２３／１０万和１７􀆰５７／１０万［２］。２０１５年中国肿瘤年报数据显示，前列腺癌是我国男性癌症发病率升高的６种癌症之一，位居人类十大恶性肿瘤的第９位和男性恶性肿瘤的第６位，据测算２０１５年我国前列腺癌新增患病人数为６􀆰０３万人［３］。此外，我国初诊前列腺癌患者的临床分期与西方发达国家相比有很大差异［４］。以美国为例，在初诊前列腺癌患者中，临床局限性病例占８１％，淋巴结转移病例占１２％，远处转移病例仅占４％［５］。而我国的多中心研究资料显示，仅１／３的初诊前列腺癌患者属于临床局限性前列腺癌，初诊时多数患者已处于中晚期，导致我国前列腺癌患者的总体预后远远差于西方发达国家［４］。因此，对高危人群进行筛查、早期诊断和治疗是提高我国前列腺癌患者总体生存率最有效的手段。筛查可分为群体性筛查和机会性筛查，群体性筛查为针对无症状人群的系统检查，通常由卫生部门发起；机会性筛查也称为个体性筛查，是针对个体的早期诊断，通常由个体本身和（或）其主治医师发起。本文讨论的筛查专指群体性筛查。运用快速、简便、廉价的检查方法将健康人群中前列腺癌高危人群和低危人群鉴别开来，是从健康人群中早期发现可疑前列腺癌人群的一种措施，并非对疾病作出诊断。从理论上讲，前列腺癌的筛查有助于实现前列腺癌的早期发现、早期诊断、早期治疗，可提高前列腺癌的治疗效果，改善预后。但基于两项大规模、高水平的随机对照研究的结果［６⁃９］，全球学者针对前·０４３·中华外科杂志２０１７年５月第５５卷第５期　ＣｈｉｎＪＳｕｒｇ，Ｍａｙ２０１７，Ｖｏｌ．５５，Ｎｏ．５列腺癌筛查的意义一直存在争议。前列腺、肺、结直肠和卵巢癌筛查试验共纳入了７６６８５名５５～７４岁的健康男性，随机分为筛查组和对照组，筛查组连续６年开展基于前列腺特异性抗原（ｐｒｏｓｔａｔｅｓｐｅｃｉｆｉｃａｎｔｉｇｅｎ，ＰＳＡ）检测的前列腺癌筛查；对照组采用常规随访和治疗方案（实际上有部分患者在常规随访和治疗中也进行了ＰＳＡ检测）。随访发现ＰＳＡ＞４μｇ／Ｌ的人群需进一步诊治。随访７年后，两组间总体生存率和前列腺癌特异性生存率差异无统计学意义［６］；随访１３年后，结果亦无差异［８］。ＰＳＡ检测的理念已被美国家庭医师广泛接受，对照组中有７７％的患者接受了ＰＳＡ检测，极大地干扰了研究结果，大大降低了筛查组的生存优势［８⁃９］。欧洲前列腺筛查随机对照研究共纳入了１８２１６０名５０～７４岁的健康男性，随机分为筛查组和对照组，筛查组每４年进行１次ＰＳＡ检测，对照组不开展筛查。随访发现ＰＳＡ＞３μｇ／Ｌ的人群需要进一步诊治。该研究的ＰＳＡ阈值较低，造成假阳性筛出率较高。随访９年后，亚组（１６２３８８名５５～６９岁的健康人群）分析结果显示，筛查组的前列腺癌特异性病死率下降了２０％，但两组总体病死率间差异无统计学意义［７］。在随访１１年和１３年后，结果亦无差异［１０⁃１１］。经校正后，与对照组相比，筛查组前列腺癌病死率降低２７％；筛查组和未筛查组前列腺癌特异性病死率分别为０􀆰４３／１０００人年和０􀆰５４／１０００人年，筛查组人群死于前列腺癌的相对风险下降了２１％。对上述统计数据的临床解释如下：对７８１例健康个体开展基于ＰＳＡ检测的前列腺癌筛查，经过长期随访，检出２７例前列腺癌患者后，才能避免１人死于前列腺癌。上述两项研究结果显示，基于ＰＳＡ检测的前列腺癌筛查可使接受筛查的人群获得生存获益。以上两项研究的假阳性率分别为１２􀆰９％和１２􀆰５％，患者均接受了前列腺穿刺活检后排除前列腺癌，同时也增加了一系列相关并发症，包括感染、血尿、血精、排尿困难等［１２⁃１４］。国内有关前列腺癌筛查的研究较少，目前尚无针对社区人群开展的基于血清ＰＳＡ检测的大规模前列腺癌筛查报道，仅有一些单中心的研究报道。牛玉春和苏剑斌［１５］报道了５３４１名３２～８７岁（平均５８􀆰４岁）健康男性体检者的ＰＳＡ检测结果，发现１２３例（２􀆰３０％）男性ＰＳＡ＞４μｇ／Ｌ，通过前列腺穿刺活检８例（０􀆰１５％）确诊为前列腺癌；沈雁冰等［１６］报道了５６３２例５０岁以上的健康男性的血清ＰＳＡ检测结果，发现４７３例（８􀆰４０％）男性ＰＳＡ＞４μｇ／Ｌ，其中１９４例男性接受了前列腺穿刺活检，３８例（０􀆰６７％）确诊为前列腺癌。由此可见，血清ＰＳＡ筛查（将ＰＳＡ＞４μｇ／Ｌ定义为异常阈值）具有非常高的阳性预测值，由于我国男性前列腺癌检出率大大高于西方发达国家，因此通过血清ＰＳＡ检测可以有效筛选出大量前列腺癌高危人群。此外，我国中老年男性普遍缺乏相关科普知识，出现排尿梗阻等不适症状时也多采取回避态度。因此，本共识编写组专家结合最新文献报道和我国前列腺癌早期诊断的现状，形成以下“前列腺癌筛查专家共识”：１􀆰前列腺癌筛查的目的：降低筛查人群的前列腺癌病死率且不影响筛查人群的生活质量。２􀆰前列腺癌筛查的意义：增加前列腺癌的检出率，发现早期前列腺癌。３􀆰前列腺癌筛查的方法：（１）推荐定期进行血清ＰＳＡ检测；（２）不推荐将ＰＣＡ３检测、Ｐ２ＰＳＡ检测、４Ｋｓｃｏｒｅ检测、前列腺健康指数、ＭＲＩ检查等作为前列腺癌筛查的常规手段。４􀆰前列腺癌筛查的人群：（１）对身体状况良好，且预期寿命１０年以上的男性开展基于ＰＳＡ检测的前列腺癌筛查；（２）血清ＰＳＡ检测每２年进行１次，根据患者的年龄和身体状况决定ＰＳＡ检测的终止时间；（３）对前列腺癌高危人群要尽早开展血清ＰＳＡ检测，高危人群包括：年龄＞５０岁的男性；年龄＞４５岁且有前列腺癌家族史的男性；年龄＞４０岁且基线ＰＳＡ＞１μｇ／Ｌ的男性。５􀆰注意事项：需要对患者详细阐明前列腺癌筛查的风险和获益之后才能开展ＰＳＡ检测。参与本共识讨论和审定的专家（按姓氏汉语拼音排序）：陈捷（南昌大学第一附属医院）、戴波（复旦大学附属肿瘤医院）、邓耀良（广西医科大学第一附属医院）、高平生（宁夏回族自治区人民医院）、何朝宏（河南省肿瘤医院）、胡志全（华中科技大学同济医学院附属协和医院）、靳风烁（第三军医大学大坪医院）、居正华（福建省肿瘤医院）、廖洪（四川省肿瘤医院）、李军（甘肃省肿瘤医院）、李传洪（西藏自治区人民医院）、潘铁军（广州军区武汉总医院）、齐隽（上海交通大学医学院附属新华医院）、史本康（山东大学齐鲁医院）、孙兆林（贵州省人民医院）、魏少忠（湖北省肿瘤医院）、王晓民（哈尔滨医科大学附属第四医院）、邢金春（厦门大学附属第一医院）、徐勇（天津医科大学第二附属医院）、叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院）、袁建林（第四军医大学西京医院）、朱刚（北京和睦家医院）、邹青（江苏省肿瘤医院）、朱绍兴（浙江省肿瘤医院）、郑祥义（浙江大学医学院附属第一医院）执笔专家：戴波·１４３·中华外科杂志２０１７年５月第５５卷第５期　ＣｈｉｎＪＳｕｒｇ，Ｍａｙ２０１７，Ｖｏｌ．５５，Ｎｏ．５参考文献［１］叶定伟，朱耀．中国前列腺癌的流行病学概述和启示［Ｊ］．中华外科杂志，２０１５，５３（４）：２４９⁃２５２．ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０５２９⁃５８１５．２０１５．０４．００３．［２］韩苏军，张思维，陈万青，等．中国前列腺癌发病现状和流行趋势分析［Ｊ］．临床肿瘤学杂志，２０１３，１８（４）：３３０⁃３３４．ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００９⁃０４６０．２０１３．０４．００９．［３］ＣｈｅｎＷ，ＺｈｅｎｇＲ，ＢａａｄｅＰＤ，ｅｔａｌ．ＣａｎｃｅｒｓｔａｔｉｓｔｉｃｓｉｎＣｈｉｎａ，２０１５［Ｊ］．ＣＡＣａｎｃｅｒＪＣｌｉｎ，２０１６，６６（２）：１１５⁃１３２．ＤＯＩ：１０．３３２２／ｃａａｃ．２１３３８．［４］马春光，叶定伟，李长岭，等．前列腺癌的流行病学特征及晚期一线内分泌治疗分析［Ｊ］．中华外科杂志，２００８，４６（１２）：９２１⁃９２５．ＤＯＩ：１０．３３２１／ｊ．ｉｓｓｎ：０５２９⁃５８１５．２００８．１２．０１２．［５］ＳｃｈｙｍｕｒａＭＪ，ＳｕｎＬ，Ｐｅｒｃｙ⁃ＬａｕｒｒｙＡ．Ｐｒｏｓｔａｔｅｃａｎｃ