中药（天然药）国外内发展现状、趋势及技术创新情况

第1页共9页最新动态中医药在国外发展现状中医药是中国的“国粹”与“瑰宝”，是开发新药的“金矿”。据世界卫生组织统计，目前在全世界有40亿人使用中草药治病，占世界总人口的80％。据该组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。2003年，中国中药出口克服困难，8年之后再次突破7亿美元大关，出口总值达7.12亿美元，同比增长6.11％。亚洲、北美和欧洲是中药出口的主要市场,尤其是亚洲市场约占中药出口总值的2／3。这几个市场的中药出口近几年都稳步增长。06年中药对亚洲出口4.86亿美元，占出口总额的68.19％，同比增长5.71％；对北美出口1.05亿美元，同比增长3.64％；对欧洲出口9270万美元，同比增长12.58％；对非洲出口1049万美元，同比增长8.16％；对大洋洲出口889万美元，同比增长2.19％；对南美洲的出口975万美元，同比下降了1.72％。目前，全球四个主要中药市场为东南亚及华裔市场、日韩市场、西方市场、非洲及阿拉伯市场。是一个发展中的庞大市场，也是我国中草药、中成药、保健品的主要出口市场，值得研究和开拓。中药产业的现状截至2005年年末，我国共有中药企业1636家，占全国医药行业企业（5053家）的32％。其中，中成药企业1283家，中药饮片企业353家。从企业规模看，大型、中型、小型企业呈金字塔形分布，小型企业为绝大多数，约占整个中药行业的4/5。近年来，国家积极推行中药行业GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，这一举措淘汰了相当一部分劣势企业，经过近几年的重生物医药信息速递第1期本期热点：中药（天然药）国内外发展现状、趋势及技术创新情况主办：中山火炬科技信息服务中心（中山火炬高技术创业中心与广东省科技情报所共建）第2页共9页组，我国中药企业数目已经大大减少，行业内也形成了一批具有一定竞争力的企业，然而中药行业上规模的大型龙头企业仍为少数。2005年，我国中药工业大型企业共有19家，实现工业总产值（现价）总计达240.82亿元，约占整个中药工业总产值的1/5。30年来，我国中药生产技术与生产方式发生了根本变化，经历了从手工作坊到现代化工业的根本转变，整个中药业也形成了以工业为主导的中药产业。中药事业也进入了历史上前所未有的发展时期。在国家中药现代化发展战略的推动下，国家创新体系初步形成，中药行业在中药规范化生产、中药饮片工业化生产、中药材规范化种植、标准体系建设、新药研究、产业规模等方面，取得了令人瞩目的成就。中药业保持了高速发展，从1978到2007年，中成药年产值从7.88亿元达到了1371.5亿元，中药饮片从9.2亿元达到了288.2亿元，整个中药年产值已占到医药总产值的41.5％。中药的科技地位、社会地位、国际地位显著提高。纳米技术在中医药中的应用及发展纳米技术是指在纳米尺度(1xl0-9cm)上对物质和材料进行加工、制造的一种高新技术。纳米技术与药学的结合，产生了一门新学科——纳米药学。1998年徐碧辉等研究发现，当把牛黄加工至纳米级水平时，其理化性质发生了明显的变化，疗效提高并获得了一定的靶向作用，因此提出了“纳米中药”的概念。即纳米中药是指运用纳米技术制造的、粒径小于100纳米的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。一般认为，纳米中药是中药纳米化后的产物，不是一种新的药种。借助纳米技术.可在纳米中药的制药技术、药效研究等方面建立一系列具有自主知识产权的专利技术和创新方法，纳米技术的应用，也可大大提高中医药的现代化和标准化程度，加速中医药与国际医药业发展接轨的步伐。纳米中药蕴藏着巨大的产业发展潜力。目前，应重点开发纳米中药制备技术。并建立相应的药效学和毒理学的系统评价方法，为纳米中药产业化构建技术平台，进而推动整个中药产业的革新和进步。应用纳米技术是中药未来发展的一个重要方向。相信在不久的将来，纳米中药不仅可以造福于患者，为企业创造巨大的经济效益，也必将在国际上产生深远的影响。中药指纹图谱技术的发展中药指纹图谱借DNA指纹图谱发展而来。色谱指纹图谱发展最早，也是迄今为止最为重要的指纹图谱。植物药指纹图谱的产生与发展和植物药日益受到重视密不可分。德国和法国联合开发银杏叶提取物Egb761，找到了最佳银杏提取第3页共9页物的指纹图谱，导致植物药在欧美重新流行。日本汉方药主要生产企业在20世纪80年代末就已普遍采用色谱方法来监控其产品质量。现在欧洲草药典及美国《植物药产业指南》都要求进入其市场的植物药产品提供色谱指纹图谱。世界卫生组织在1996年草药评价指导原则中也规定：如果草药的活性成分不明，可以提供色谱指纹图以证明产品质量的一致性。中药指纹图谱研究的趋势将是多学科的渗透与交叉。从单指标到多指标，从单一图谱到多谱联用，并且随着具有更高灵敏度，准确性和重视性等分析手段的应用和计算机技术的普及。中药指纹图谱的获得和处理变得更加容易和实用，会真正实现对中药质量的整体评价，更好的保证临床用药的安全、有效。随着相关学科的不断发展，从个别中药及其产品指纹图谱方法的研究到逐步实现所有中药及中成药的指纹图谱质量控制，从各种不同领域指纹图谱分析方法及评价方法的研究探讨到系列规范化标准的建立，是一项长期而艰巨的任务，但它必将加速中药与国际天然药物研究先进水平接轨，提高中药产品的现代化内涵，推动中药产业现代化的过程。科技兴药以人为本，进行院地合作、产学研结合，实施科技兴药。人才缺乏、劳动力素质低下，观念陈旧落后是定西中药产业发展的关键性制约因素，定西中药产业的发展需要大量高素质的技术和管理人才，中药研究、资源开发、药品生产等高素质的技术和管理人才的不足，严重制约着定西中药产业的发展。因此，加大人才培养、引进力度，制定鼓励定西市留住人才、吸引人才的优惠政策，鼓励和支持高等院校、科研单位和科技人员参与定西市中药产业的发展，大力推进院地合作、产学研究结合，实施科技兴药是促进中药产业发展的重要手段。按照国际通行的惯例，经济欠发达地区的开发与发展都是首先依靠资源型产业的发展来启动，但若想取得持久的发展势头，无一例外地依赖于科技进步和人才储备。以实力强、规模大的企业为主体，组织产、学、研相结合的队伍，以先进技术为支撑，实施中药产业全过程中的高技术，使中药产业发展成为以高技术密集型和自主知识产权产品为基础，具有强大市场竞争能力的现代产业，成为经济新的增长点。中药高通量筛选(HTS)HTS技术是将多种技术方法有机结合而形成的新技术体系，它以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行实验过程，以灵敏快速的检测仪器采集数据，以计算机对获得的数据进行分析处理，在同一时间内对数以千万计的样品进行检测，并以相应的数据库支持整个技术体系的正常运转。该技术正逐渐发展成为发现新药的重要手段。我国新药第4页共9页筛选及关键技术研究已取得了进展。例如，在天然产物样品方面，共收集了3000多种药用植物，得到了3563个植物提取物。从中分离得到647l5个组分或部位；经纯化和结构鉴定，获得了近5000个纯化合物。在合成化合物样品方面，合成了结构新颖的化合物47000多个，并开展了大量的药物筛选工作，针对100多种模型开展了130多万药次的高通量筛选，发现了一大批具有生物活性的样品，对其中的大部分活性化合物正在进行结构优化和深入评价，一些化合物已被确定为先导化合物或候选药物，有的已进入临床前研究，显示出了较好的发展前景。精精品品论论文文推推介介【题名】浅谈中药现代化的发展现状及对策【作者】任天颖郑大恒【刊名】《绍兴文理学院学报》-2007年27卷10期【关键词】中药现代化中药发展现状中药发展对策【文摘】中药现代化是中药走向国际市场的必由之路.目前国内关于中药现代化的研究已取得较大成就，并得到国内外的广泛认同，但也存在一些问题和弱点，有待解决.文章主要从药材来源，中药的炮制，化学成分，制剂工艺，质量标准，药理和毒理以及临床不良反应等方面进行研究，并就此提出了相应的对策和建议。【题名】科学技术是传统中药产业现代化的关键【作者】史成和张沂聂渝琼【刊名】《中国医药技术经济与管理》-2008年2期【关键词】中药产业现代化科学技术发展生物技术药品药源性疾病药学科学毒副作用化学药物中药产品【文摘】随着生物技术及药学科学的发展，人类对干化学药物引起毒副作用、耐药性及药源性疾病增多的认识也越来越清醒，这使得越来越多的人把目光移向了中药产品和生物技术药品.但挑战与机遇并存，我国中药产业现状令人忧虑，现象不容乐观，因此，以现代科学技术发展传统中药产业是抓住机遇迎接挑战发展的关键.【题名】中药提取新技术研究进展【作者】廖华军【刊名】《福建分析测试》-2008年17卷1期【关键词】中药提取新技术进展第5页共9页【文摘】本文对几种中药提取新技术如超临界二氧化碳萃取技术、酶解提取、微波萃取等新技术的原理和特点，以及这些新技术在中药研究中的应用作一综述，为我国中药研究提供参考。【题名】中药质量下降影响中医发展的思考【作者】黄淑杰【刊名】《中国现代药物应用》-2008年2卷6期【关键词】中医药发展中药质量文化遗产中华民族人民群众社会医疗管理工作临床治疗【文摘】中医药是中华民族的宝贵文化遗产，几千年来，它担负着广大人民群众生存和繁衍的重任。然而在科学飞速发展的今天，中医药发展和创新在社会医疗中的占有量及生存空间已经到了“忧关”的程度。笔者在多年的中医临床治疗和中药管理工作中体会到：目前中药质量下滑，对中医药的继承和发展起到制约和阻碍的作用，造成中药质量下降的原因，笔者就此总结了其原因。【题名】中药对小儿反复呼吸道感染免疫干预的研究【作者】胡国华王井和姚静婵史训统【刊名】《中国中药杂志》-2008年33卷1期【关键词】反复呼吸道感染儿童中药卡慢舒免疫干预辅助性细胞（TH）【文摘】探讨中药对小儿反复呼吸道感染的免疫干预影响。方法：随机分为观察组和对照组,观察组采用中药,2次/天口服。对照组用口服卡慢舒,〈4岁,每次3mL;4~7岁,每次5mL;〉7岁,每次7mL，每日3次。两组疗程均为8周。治疗前后两组测定血IL-12,TNF-α,IL-6,IL-13,IL-2,IL-4的变化并进行分析。结果：中药治疗后患儿IL-12,IL-2的含量比治疗前升高。TNF-α,IL-13,IL-4,IL-6的含量比治疗前降低。与对照组同期比较P〈0.01,观察组治疗前比较P〈0.01。随访1年,观察组临床呼吸道感染年均次数明显减少,与对照组比差异有显著性（P〈0.01）。结论：中药能有效干预儿童反复呼吸道感染,增强儿童的抗病能力。最新中药专利发明专利申请号：200810014066.0专利名称：中药材的新型包装方法摘要：本发明公开了一种中药材的包装方法，属于中药包装技术领域，它是第6页共9页将清洗精选并经检验合格后的中药材，按照其在临床使用时的常用剂量的公约数为包装单位包装成独立的小包装，每个小包装内置有检验合格证，包装内或外包装上标设有关于中药材及生产厂家有关信息内容的说明，每个小包装上都加注有防伪标志；具有简洁、卫生、准确、易管理、易被广大群众了解监督的特点，有利于净化中药材市场。申请号：200810000078.8专利名称：中药复方药物组合物的新用途摘要：本发明提供了一种含有下述重量配比的原料制备而成的药物组合物在制备延缓阴道衰萎的药物中的用途：熟地18-30份、山茱萸9-12份、山药8-16份、枸杞子9-12份、菟丝子8-16份、鹿角胶8-16份。所述的药物是增强性腺外组织芳香化酶的活性的药物及增加阴道血供的药物。所述的药物预防或/和治疗老年性阴道炎的药物。本发明药物在特定的诊断标准下，药效明确。在延缓阴道衰萎方面发挥了相同的功效，且原料少、来源广泛，原料的选择能有效的节约成本，长期服用对血清雌激素水平无影响，对子宫内膜无增殖作用，具有安全性。为临床治疗老年性阴道炎，尤其是预防老年性阴道炎或预防老年性阴道炎复发提供了新的选择。申请号：200810050292.4专利名称：湿热解毒中药制剂摘要：本发明公开一种湿热解毒中药制剂，