兽药GSP各类记录

培训计划(培训方案)编号：培训目的培训内容计划培训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注核准：审查：拟定：教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。（1）企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括：培训教育制度；年度培训教育计划；历次培训教育方案；培训教育记录；培训教育考核结果；所采取的措施。（2）员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括：培训教育登记表；学历证明；职称证明；历次培训教育考核证明；其它资料。《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、再上岗资料（体检情况应原件保存）。一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、嗅觉等检查。员工个人健康档案编号：建档时间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施《健康检查档案》——企业档案企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。设施设备一览表编号：序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～%年月日期上午下午记录员库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后温度℃湿度%温度℃湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031养护设备检修维护记录编号：序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年）③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。②合同正文内容A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；B.交货时间、方式、地点；C.结算方式与付款期限；D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；E.违约处理方式。3、购进合同评审①合同评审人员：A.负责该品种的采购进货人员；B.质量管理部负责人；C.企业主要负责人；D.主管兽药购进的负责人；E.财务及物价人员。②合同评审内容：A.供货方是否为合法的兽药供货企业；B.待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；C.进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；D.购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；E.付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；F.货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需要；H.其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。4、购进记录购进兽药应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，兽药购进记录保留到超过药品有效期一年，但不得少于三年。购进记录由兽药采购部门填制并保存。购进记录参照下表。兽药购进记录编号：购进日期通用名称商品名称剂型规格单位数量生产企业供货单位合格证批准文号批号注册商标有效期进价进价合计统一零售价业务人员备注兽药验收记录编号：序号通用名称商品名称剂型规格库房号验收日期生产企业注册商标批准文号批号有效期单位数量单价合计供货单位外观检查质量状况验收结论验收人保管员备注注：兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。陈列/库存兽药质量养护记录编号：检查日期：年月日货号货位通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至单位数量质量情况养护措施处理结果养护员(签名)陈列/库存兽药质量检查记录编号：货位：检查日期：年月日序号通用名称商品名称规格生产企业批号有效期至数量外观包装其它质量问题处理方法处理结果检查人兽药养护档案表编号：建档日期：通用名称商品名称外文名称有效期规格批准文号注册商标生产企业地址邮编用途质量标准检验项目性状包装情况内：储存条件中：外：质量问题摘要发生时间生产批号质量问题发生时间生产批号质量问题近效期兽药催销表编号：填报日期：年月日序号通用名称商品名称规格生产企业批号单位数量进价金额小计供货单位有效期至货位仓库负责人：保管员：兽药销售记录编号：业务员：销售日期通用名称商品名称剂型规格批号有效期数量生产企业购货单位单价金额合计备注兽药不良反应报告企业名称：电话：报告日期：年月日养殖单位(户)地址电话动物种类日龄处方号原诊断疾病：不良反应名称：不良反应发生时间：年月日不良反应的表现：（包括临床检验）不良反应处理情况：不良反应的结果：商品名称生产企业批号剂型进货渠道生产日期怀疑引起不良反应的兽药并用兽药曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人单位：职务：报告人签名：兽药质量信息反馈单编号：反馈部门：通用名称商品名称剂型规格注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价金额合计生产企业供货单位质量情况：反馈人：日期：所在部门意见：负责人：日期：质管部意见：经办人：日期：有关部门意见：经办人：日期：处理结果：质管部负责人：日期：抄送部门：质管部、采购部