农药产品工业产品生产许可证受理条件

CP-XK-01-SL21011农药产品工业产品生产许可证受理工作标准1范围本标准规定了农药产品核发工业产品生产许可证事项办理的依据、许可条件、申请要求、受理工作程序和要求、办理工作程序和要求、业务流程、业务文件和记录以及相关流程。本标准适用于农药产品核发工业产品生产许可证事项的申请、受理、审查、评审、决定、送达、归档、期满换证、变更、补领证书、注销证书的办理。本事项受国家质检总局委托由市局实施。2依据《中华人民共和国产品质量法》2000年7月8日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过《中华人民共和国行政许可法》2003年8月27日第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》2005年7月9日国务院第440号令公布《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》2005年9月15日国家质量监督检验检疫总局第80号令发布《促进产业结构调整暂行规定》2005年12月2日国务院，国发[2005]40号《产业结构调整指导目录（2005年版）》2005年12月5日国家发展和改革委员会第40号令《关于工业产品生产许可证工作中严格执行国家产业政策有关问题的通知》2006年11月9日国家质量监督检验检疫总局，国质检监联[2006]632号《农药产品生产许可证实施细则》2007年10月29日全国工业产品生产许可证办公室，全许办[2007]57号3许可条件3.1有营业执照。3.2有与所生产产品相适应的专业技术人员。3.3有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。3.4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度。3.6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。3.7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。a）根据国务院颁布的《促进产业结构调整暂行规定》[国发（2005）40号]和《产业结构调整指导目录（2005年本）》[国家发改委（2005）第40号令]：1）应淘汰的落后生产工艺、装置：生产百草枯母药、百草枯水剂高中温钠法生产工艺：生产溴甲烷原药的甲基溴生产装置：生产三氯杀螨醇（原药）采用滴滴涕为原料非封闭生产工艺。2）限制新建项目：1999年9月日起不得新建氧乐果原药、甲拌磷原药、灭多威原药、克百威原药、林丹项目；2005年12月2日起不得新建磷化锌、敌鼠钠盐、溴鼠灵原药、溴甲烷、溴敌隆原药、特丁硫磷原药、杀扑磷原药、以滴滴涕为原料的生产三氯杀螨醇项目。3.8法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。4申请要求4.1申请人资格4.1.1申请人主体条件a）申请人应为企业法人或事业法人或个体工商户等；CP-XK-01-SL21012b）申请人在其住所外设点生产的，生产地应具有负责人营业执照或该生产地在工商管理部门备案，并由其上级法人单位与其一起申请，上级法人单位为申请人，并承担相应的法律责任。c)集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；分公司或者生产基地不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以单独或者联合与集团公司一起提出办理生产许可证申请。4.1.2申请人的注册地应在本市行政区域内。4.1.3申请人应是农药（实施国家标准和行业标准，具体产品见表4.1.1）的生产企业(生产方式：生产、加工、分装)，营业执照的经营范围和经营方式应覆盖申请取证的产品。a）生产方式：生产：本厂有合成等的；加工：外购原药加工制剂的；分装：外购制剂成品直接分装成小包装的。b）生产方式为加工的企业可涵盖农药分装。4.1.4申请人应符合产业政策的规定a）对生产属于国家明令淘汰的产品，或使用国家明令淘汰的落后工艺设备的（淘汰类见表4.1.1），不得提交办证申请。b）对投资建设限制类所列的国家禁止投资项目的（限制类见表4.1.1），不得提交办证申请。但是属于下列情况之一的，且能提供市发展改革委（产业政策管理部门）出具符合产业政策的证明文件，可以提交办证申请：1）企业在相关产业政策发布实施前（按表4.1.1中对应的限制日期前）建设的生产项目，现提出办证申请的企业；或原生产许可证有效期满后因各种原因未按时申请期满换证的企业；2）对已经获得生产许可证的企业进行改制、重组、兼并等，重新设立企业，并提出办证申请的；3）企业收购（包括异地收购）已经获得生产许可证的破产、倒闭企业，并提出办证申请的；4）已经获得生产许可证的企业进行搬迁（包括跨省搬迁），生产条件发生重大变化，企业依法提出重新办证申请的；5）已经获得生产许可证的企业对原生产能力改造升级后，提出办证申请的。CP-XK-01-SL21013表4.1.1农药发证产品序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类1粉剂五氯硝基苯粉剂*≥40.0%HG2460.2-19932甲霜灵粉剂35.0%HG2207-19913颗粒剂灭线磷颗粒剂★≥5.0%GB/T20620-2006410%禾草丹颗粒剂10.0%HG2215-199153%克百威颗粒剂3.0%HG3622-19996特丁硫磷颗粒剂★≥3.0%GB20676-20067可溶粉剂56%2甲4氯钠可溶粉剂*56.0%GB20698-20068敌磺钠（敌克松）湿粉*★≥45%HG2318-19929草甘膦可溶粉（粒）剂所有含量GB20686-200610可湿性粉剂25%速灭威可湿性粉剂*25.0%HG2852-199711代森锰锌·霜脲氰可湿性粉剂*≥72.0%HG/T3884-200612代森锰锌可湿性粉剂*≥50.0%GB20700-200613福美双可湿性粉剂*≥50.0%HG3758-200414三环唑可湿性粉剂*≥20.0%GB20701-200615三唑酮可湿性粉剂*≥15.0%HG3295-20011610%苯磺隆可湿性粉剂10.0%GB20680-20061715%多效唑可湿性粉剂15.0%HG2614-19941820%哒螨灵可湿性粉剂20.0%HG2804-19961925%噻嗪酮可湿性粉剂25.0%HG2463.2-19932050%苯噻酰草胺可湿性粉剂50.0%HG3720-200321百菌清可湿性粉剂≥50.0%GB9552-199922吡虫啉可湿性粉剂≥10.0%HG3671-200023苄嘧磺隆·二氯喹啉酸可湿性粉剂所有含量HG/T3886-200624代森锌可湿性粉剂≥65.0%HG3289-200025啶虫脒可湿性粉剂所有含量HG3754-200426多菌灵可湿性粉剂≥25.0%HG3290-200027二氯喹啉酸可湿性粉剂50.0%、25.0%HG2849-1997CP-XK-01-SL21014序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类28甲基硫菌灵可湿性粉剂≥50.0%HG2462.2-199329甲霜灵可湿性粉剂25.0%HG2208-199130绿麦隆可湿性粉剂≥25.0%HG2169-199131氯嘧磺隆可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%HG3718-200332扑草净可湿性粉剂40.0%、25.0%HG2202-199133三乙膦酸铝可湿性粉剂≥40.0%HG3297-200134苏云金杆菌可湿性粉剂≥1.0%HG3617-199935莠去津可湿性粉剂48.0%HG2217-199136母药百草枯母药*#≥30.5%GB19307-20031999年2月1日起淘汰高中温钠法生产工艺37溴鼠灵母药≥0.50%GB20687-200638片剂56%磷化铝片剂*56.0%GB5452-200139乳油20%灭多威乳油*20.0%HG2612-19944020%速灭威乳油*20.0%HG2851-19974120%异丙威乳油*20.0%HG2854-19974240%乐果乳油*40.0%GB15583-19954340%辛硫磷乳油*40.0%GB9557-19994440%氧乐果乳油*★40.0%HG3307-20004545%马拉硫磷乳油*★45.0%HG3284-200046敌敌畏乳油*★≥48.0%GB2548-199347毒死蜱乳油*≥40.0%GB19605-200448甲拌磷乳油*★≥55.0%HG2464.2-199349甲基异柳磷乳油*★≥35.0%HG2200-199150甲氰菊酯乳油*★≥10.0%HG2845-199751三唑磷乳油*★≥20.0%HG2847-199752杀螟硫磷乳油*★≥45.0%GB13650-199253水胺硫磷乳油*★≥35.0%HG2199-1991CP-XK-01-SL21015序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类54乙酰甲胺磷乳油*≥30.0%HG2212-200355异稻瘟净乳油*≥40.0%HG3286-200256仲丁威乳油*≥20.0%HG3620-19995715%哒螨灵乳油15.0%HG2803-1996582,4-滴丁酯乳油57.0%HG2320-19925920%氰戊菊酯乳油20.0%GB6695-19986020%三唑酮乳油20.0%HG3294-2001614%赤霉素乳油40mg/mlHG2676-1995624.5%高效氯氰菊酯乳油4.5%HG3631-19996340%丙溴磷乳油40.0%HG3626-19996440%杀扑磷乳油★≥40.0%GB/T20619-20066550%禾草丹乳油50.0%HG2214-199166阿维菌素·高效氯氰菊酯乳油所有含量HG/T3887-200667阿维菌素乳油所有含量GB19337-200368吡虫啉乳油≥5.0%HG3672-200069哒嗪硫磷乳油≥20.0%HG2210-199170稻瘟灵乳油≥30.0%HG3305-200271丁草胺乳油50.0%、60.0%HG3292-200172啶虫脒乳油所有含量HG3756-200473氟乐灵乳油45.5%HG3702-200274高效氯氟氰菊酯乳油所有含量GB20696-200675甲氨基阿维菌素乳油所有含量GB20694-200676甲草胺乳油43.0%HG3299-200277腈菌唑乳油所有含量HG3763-200478精喹禾灵乳油5.0%、8.8%、10.0%HG3762-200479喹禾灵乳油10.0%HG3760-200480硫丹乳油所有含量GB/T20437-2006CP-XK-01-SL21016序号产品单元产品品种规格依据的主要标准产业政策淘汰类规定产业政策限制类81氯氰菊酯乳油≥5.0%HG3628-199982炔螨特乳油所有含量HG3766-200483噻嗪酮乳油≥20.0%HG2463.3-199384三氯杀螨醇乳油≥20%HG3700-200285溴氰菊酯乳油★≥2.8%HG2801-199686乙草胺乳油81.5%、50.0%GB20692-200687水剂矮壮素水剂*50.0%HG3283-200288百草枯水剂*18.5%、22.5%GB19308-20031999年2月1日起淘汰高中温钠法生产工艺（待定）89乙烯利水剂*≥40.0%HG2312-19929013%2甲4氯钠水剂13.0%GB20697-200691250g/L甲哌翁水剂250g/LHG2857-199792草甘膦水剂所有含量GB20684-200693井冈霉素水剂≥3.0%GB/T9553-199394杀虫双水剂≥18.0%GB8200-200195悬浮剂40%多菌灵悬浮剂40.0%HG2858-200096百菌清悬浮剂≥40.0%GB18171-200097硫磺悬浮剂≥45.0%HG2316-199298苏云金杆菌悬浮剂≥0.2%HG3618-199999莠去津水悬浮剂38.0%HG2204-1991100悬乳剂异丙草胺·莠去津悬乳剂所有含量HG/T3885