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医学统计学(第二版)李晓松第二章调查研究设计医学统计学(第二版)李晓松第一节调查研究的特点医学统计学(第二版)李晓松第一节调查研究的特点医学研究观察性研究(observationalstudy)实验性研究(experimentalstudy)医学统计学(第二版)李晓松观察性研究:是一种客观地观察、记录和描述事物或现象的认识活动。特征:是对处于自然状态下的事物或现象进行观察。换言之,是观察者对被观察事物或现象不进行任何干预的情况下所作的观察。第一节调查研究的特点医学统计学(第二版)李晓松实验性研究:通常是在观察性研究的基础上,在人为控制实验条件或对研究事物或现象施加一定干预措施的条件下,所作的进一步研究。第一节调查研究的特点医学统计学(第二版)李晓松横断面研究(cross-sectionalstudy)回顾性研究(retrospectivestudy)常见有病例-对照研究前瞻性研究(prospectivestudy)调查(survey)研究属于一种观察性研究常见有队列研究本章所讨论的调查研究是指横断面研究,或称横断面调查、现况研究或现况调查。第一节调查研究的特点医学统计学(第二版)李晓松横断面研究通过收集特定时间、空间和人群中疾病或卫生事件以及相关因素,描述疾病或卫生事件在该时间、空间和人群中的分布状况以及初步探讨与之相关联的因素。由于这种调查通常是在一个较短的时间段完成的,因此被称为横断面调查。第一节调查研究的特点医学统计学(第二版)李晓松它通常是在对研究事物或现象不太了解时进行的,可为进一步的相关因素研究打下基础和提供线索。•例如通过调查发现肝癌高发区人群的乙型肝炎表面抗原阳性率比低发区高,这就提示乙型肝炎病毒感染与肝癌高发有一定联系。第一节调查研究的特点医学统计学(第二版)李晓松横断面研究的主要特点:研究过程中没有人为施加的干预措施,研究事物或现象及其相关特征(包括研究因素和非研究因素)是客观存在的。不能将研究因素随机地分配到研究对象中。这是调查研究区别于实验研究的另一个重要特征。第一节调查研究的特点医学统计学(第二版)李晓松横断面研究反映的是某个时间断面上的情况,事物或现象的现状以及与之相联系的因素可能是同时存在的,两者的先后顺序不清楚,因此不能得出因果关系的结论。第一节调查研究的特点医学统计学(第二版)李晓松第二节调查研究设计的基本内容医学统计学(第二版)李晓松第二节调查研究设计的基本内容调查研究设计是调查研究取得真实和可靠结果的重要保证,它包括资料收集、整理和分析各个环节以及整个调查过程的统计设想和科学安排。医学统计学(第二版)李晓松调查研究设计的要点:根据研究目的,确定调查对象和观察单位,进而确定调查方法和样本含量。将观察指标转化为调查项目,进而设计成调查表或问卷。然后确定资料收集方法和资料整理、分析计划。最后制定调查组织计划及调查质量控制措施等。第二节调查研究设计的基本内容医学统计学(第二版)李晓松第三节常用的抽样方法医学统计学(第二版)李晓松抽样方法:概率抽样(probabilitysampling)抽样方法非概率抽样(non-probabilitysampling)医学统计学(第二版)李晓松概率抽样:是指总体中观察单位被抽中的概率是已知的或可以计算的。概率抽样的样本对总体代表性较好,可以计算抽样误差,可以对总体进行统计推断。应用概率抽样的前提是目标总体和抽样框架(samplingframe)明确。抽样框架:是指由全部抽样单位组成的可用于抽样的清单。医学统计学(第二版)李晓松根据观察对象的特点,采用的概率抽样方法有所不同。调查研究中常用的几种概率抽样方法有:单纯随机抽样系统抽样整群抽样分层抽样医学统计学(第二版)李晓松非概率抽样:是指总体中每个观察单位被抽中的概率是未知的或不能计算的。医学统计学(第二版)李晓松非概率抽样的样本对总体代表性较差,不能按常规理论计算抽样误差,也不能对总体进行统计推断。但在许多实际工作中,尤其是在总体和抽样框架不明确的情况下,非概率抽样仍然是实用的。研究者可以通过某种方式确定一部分人群进行调查,作为一种探索性调查仍能获得一些有价值的信息。注意所得样本信息不能用于推断某个特定的总体医学统计学(第二版)李晓松一常用的概率抽样方法单纯随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样多阶段抽样概率抽样方法第三节常用的抽样方法医学统计学(第二版)李晓松1.单纯随机抽样(simplerandomsampling)单纯随机抽样,又称简单随机抽样,是按等概率原则直接从含有N个观察单位的总体中抽取n个观察单位组成样本。可采用随机数字表(randomnumber)来抽样,也可以利用计算机产生随机数。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松单纯随机抽样是最基本的抽样方法,也是其他抽样方法的基础。优点:均数(或率)及标准误的计算简便。缺点:当总体观察单位数较多时,要对观察单位一一编号,比较麻烦,实际工作中有时难以办到。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松2.系统抽样(systematicsampling)系统抽样又称机械抽样或等距抽样,即先将总体的观察单位按某一顺序号分成n个部分,再从第一部分随机抽取第k号观察单位,依次用相等间隔,从每一部分各抽取一个观察单位组成样本。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松例如:调查某社区某病患病情况,该社区有居民5000人,现按系统抽样方法抽取例数为500的样本。做法是先将5000名居民按某一特征的顺序编号,总体例数,样本含量,抽样间隔,在1~10之间随机确定一个数字,比如4,每间隔10个观察单位抽取一个,即抽取4,14,24,...,4994组成样本。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松系统抽样的优点:①易于理解,简便易行;②容易得到一个按比例分配的样本;③样本的观察单位在总体中分布均匀,其抽样误差一般小于单纯随机抽样。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松系统抽样的缺点:①当总体中观察单位按顺序有周期趋势或单调增(或减)趋势时,系统抽样将产生明显的偏性;但对于适合采用系统抽样的情形,一旦确定了抽样间隔,就必须严格遵守,不得随意更改,否则可能造成另外的系统误差。②实际工作中一般按单纯随机抽样方法估计抽样误差,因此这样计算得到的抽样误差一般偏大。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松3.分层抽样(stratifiedsampling)分层抽样是先按对主要研究指标影响较大的某种特征,将总体分为若干类别(统计上称之为“层”,stratum),再从每一层内随机抽取一定数量的观察单位组成样本。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松分层抽样的优点:①减少抽样误差分层后增加了层内的同质性,因而观察值的变异度减小,各层的抽样误差减小,在样本量相等的情况下,其标准误一般均小于单纯随机抽样、系统抽样和整群抽样的标准误。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松注意,只有抓住了对观察指标最主要的影响特征进行分层,才能做到层内变异较小,层间变异较大,抽样误差较小;如果分层特征选择不当,层内变异较大,层间变异较小,抽样误差仍然较大,分层抽样就失去了意义。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松便于对不同的层采用不同的抽样方法,有利于调查组织工作的实施。还可对不同层进行独立分析。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松4.整群抽样(clustersampling)整群抽样先将总体按照某种与主要研究指标无关的特征划分为K个“群”,每个群包含若干观察单位,然后再随机抽取k个“群”,由抽取的各个群的全部观察单位组成样本。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松如果不是对整群内所有个体进行调查,而是再从中随机抽取一部分个体进行调查,即为两阶段抽样(two-stagesampling)。整群抽样中对群体的抽取可采用简单随机抽样、系统抽样或分层抽样的方法。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松整群抽样与前几种抽样的最大差别在于,它的抽样单位不是单个的个体,而是成群的个体。“群”的大小是一个相对的概念,可以是自然的区划,也可以是人为的区划。每个群内的观察单位数可以相等,也可以不等,但相差一般不应太大。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松整群抽样的优点:便于组织;节省经费;容易控制调查质量。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松整群抽样的缺点:当样本含量一定时,其抽样误差一般大于单纯随机抽样的误差(因为样本观察单位未能广泛地散布在总体中)。群间差异越小,抽取的“群”越多,抽样误差越小。因而在样本含量确定后,宜增加抽样的“群”数而相应地减少群内的观察单位数。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松各种抽样方法的抽样误差大小的关系一是:整群抽样误差单纯随机抽样误差系统抽样误差分层抽样误差第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松5.多阶段抽样(multi-stagesampling)在现场调查中,往往面临的总体较为庞大,情况复杂,观察单位很多,而且分布面广,很难通过一次抽样产生完整的样本,而是根据实际情况将整个抽样过程分为若干阶段来进行,称为多阶段抽样。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松它是按抽样单位的隶属关系或层次关系,把抽样过程分为几个阶段进行。不同的阶段,可采用相同或不同的抽样方法。当总体的规模特别大,或者分布的范围特别广时,一般采取多阶段抽样的方法来获取样本。例如:第三次国家卫生服务调查所采用的抽样方法为多阶段分层整群随机抽样。第三节常用的抽样方法一常用的概率抽样方法医学统计学(第二版)李晓松第四节调查研究的质量控制质量评价真实性(效度——validity)可靠性(信度——reliability)医学统计学(第二版)李晓松效度:指调查结果的真实性,即调查结果是否能真正反映出被调查者的实际情况。信度:指调查结果的可靠性,也称一致性或稳定性等。质量高的调查应尽量做到效度与信度的统一,即调查反映了客观情况并且结果是稳定一致的。第四节调查研究的质量控制医学统计学(第二版)李晓松可根据不同的问题(即数据类型)采用不同的统计分析方法和指标来评价调查的信度与效度(详见第二十章测量结果的可靠性和真实性评价)。第四节调查研究的质量控制医学统计学(第二版)李晓松医学研究通常分为观察性研究和实验性研究两类小结1医学统计学(第二版)李晓松调查研究属于观察性研究调查研究是指在没有任何干预措施的条件下,客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征。主要特点:研究对象及其相关因素是客观存在的,不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响。本章所讨论的调查研究是指横断面研究。2医学统计学(第二版)李晓松调查方法调查方法可分为普查和抽样调查。抽样调查是医学研究中最常见的调查研究方法。抽样方法有概率抽样和非概率抽样两种。3医学统计学(第二版)李晓松常见的概率抽样方法简单随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样等医学统计学(第二版)李晓松调查研究设计的基本内容包括:明确调查目的和指标;确定调查对象和观察单位;确定调查方法和调查方式;设计调查项目和调查表;指定资料整理分析计划以及调查组织计划。4医学统计学(第二版)李晓松调查研究设计的质量控制调查研究的质量控制是获得真实可靠数据的重要保证。在调查研究的各个阶段均要采取有效的质量控制措施,防止或消除各种非抽样误差。5
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