制药项目环境影响报告书（简本）-茂祥集团（天津）制药有限

茂祥集团（天津）制药有限公司基地建设项目一期工程环境影响报告书简本-1-前言中华茂祥集团有限公司是以中药、化学药、生物制药和疫苗类产品为主业，集制药、葡萄酒和房地产开发等产业于一体的集团企业。目前集团公司拥有四个国家一类新药，在研品种一类新药两个及适合中国人群的干扰素一类新药，其中最具代表性的是企业具有完全自主知识产权的国家一类化学合成抗癌新药氯氧喹原料药和氯氧喹胶囊，商品名“安体舒”。依据国家有关产业政策，利用天津地缘、制药技术及人才优势，并结合天津市工业重心东移发展战略，中华茂祥集团有限公司和茂祥国际集团（香港）有限公司中港双方合资组建茂祥集团（天津）制药有限公司，其生产基地选址于天津港保税区空港物流加工区，企业主要从事中药原料药、抗肿瘤药、生物药、疫苗、化妆品及保健品的生产和研发，整个基地建设和运行将完全按照GMP标准进行。生产基地拟分两期建设，其中一期建设投资为66661万元，项目建设规模为前处理中药材200吨/年、中药材提取600吨/年、固体制剂4.7亿粒（片）、小容量固（液）针剂3500万支、狂犬及流感疫苗500万人份（支）、化妆品9万套，本报告书将针对一期工程进行评价。根据中华人民共和国主席令第77号《中华人民共和国环境影响评价法》及天津市人民政府[2004]第58号令《天津市建设项目环境保护管理办法》有关规定，本项目需编制环境影响报告书。受建设单位茂祥集团（天津）制药有限公司委托，天津市环境影响评价中心和机械工业第五设计研究院评价人员在现场勘察及资料调研的基础上，依据环保行政主管部门意见以及本项目环境影响评价大纲，编写了本项目环境影响报告书，现呈报环保行政主管部门审批。1、建设项目概况1.1项目名称：茂祥集团（天津）制药有限公司基地建设项目一期工程1.2建设单位：茂祥集团（天津）制药有限公司1.3建设性质：新建1.4建设地点：天津空港物流加工区内。1.5项目总投资：本项目一期工程总投资为6.6661亿元。茂祥集团（天津）制药有限公司基地建设项目一期工程环境影响报告书简本-2-1.6国家相关政策符合性根据国家发展计划委员会和国家经济贸易委员会于2000年8月31日发布的《当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录(2000年修订)》和国家发展计划委员会、科学技术部、商务部2004年4月颁发的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》中有关规定，本项目是当前国家重点鼓励发展的产业，属于优先发展的高技术产业化重点领域。此外依据国务院国发（2005）40号《促进产业结构调整暂行规定》（指导目录），本项目所涉及的疫苗生产及中药现代化属于鼓励类产业。1.7企业概况1.7.1建设规模茂祥集团（天津）制药有限公司在天津港保税区空港物流加工区内建设制药生产基地，其一期工程建设总投资6.6661亿元，产品方案包括化药成品药（不含化药原料药生产）、中药成品药生产、疫苗和化妆品生产4个大类。产品内容包括安体舒等3种化药胶囊剂1.2亿粒，替加氟片等4种化药片剂2.5亿片，注射用环磷酰胺粉针等2种化药注射粉针剂1000万支，卡莫司汀注射液等3种化药注射水针剂1500万支，中药固元片1亿片，中药碟脉灵粉针剂1000万支；此外包括流感、狂犬疫苗注射剂500万人份（支）；化妆品由7大套系30个品种组成，每个品种生产量为3000套，共计9万套。1.7.2工程内容茂祥集团（天津）制药有限公司生产基地厂区总用地面积为295103m2，一期工程建设综合办公楼1座、研发实验室8座、生产车间11座、仓储仓库2座及公用辅助及环保配套设施8座，建筑物占地面积84191m2，建筑面积137091m2。1.7.3产品方案本项目一期工程涉及4大类产品，分别为化药成品药、中药成品药、疫苗和化妆品。其中化药成品药共12种产品，中药成品药共2种产品，疫苗2种产品，化妆品7大套系合计30个品种，具体的产品规格和产量情况见表1-7-4～6。茂祥集团（天津）制药有限公司基地建设项目一期工程环境影响报告书简本-3-表1-7-4一期工程化药和中药类产品规格和产量序号类别药品名称剂型规格适用范围批准文号设计年产量1化药安体舒胶囊0.2g非小细胞肺癌、乳腺癌国药准字H200303595,000万粒2替加氟片片50mg抗癌国药准字H2202267810,000万片3六甲密胺胶囊胶囊50mg[a]0.1g抗癌国药准字H22022660H220226615,000万粒4六甲密胺片片0.1g抗癌国药准字H22022675H220226765,000万片5甲氨蝶呤片片2.5mg抗癌国药准字H220226745,000万片6环磷酰胺片片50mg抗癌国药准字H220226735,000万片7司莫司汀胶囊胶囊10mg50mg抗癌国药准字H22022663H220226642,000万粒8中药固元片片0.3g抗癌辅助药国药准字H2202486310,000万片9化药注射用环磷酰胺粉针粉针0.1g0.2g抗癌国药准字H22022233H22022234500万支10注射用顺铂粉针0.1mg抗癌国药准字H22022235500万支11卡莫司汀注射液针剂2ml【b】0.125g抗癌国药准字H22023473500万支12氟尿嘧啶注射液针剂10ml0.25g抗癌国药准字H22023469500万支13高三尖杉酯碱注射液针剂1ml1mg抗癌国药准字H22023471H22023472500万支14中药碟脉灵粉针剂粉针2ml2mg治疗心血管病1000万支【a】50mg、0.1g表示分为50mg和0.1g两种规格【b】2ml、0.125g表示注射液体积为2ml，液体有效成分重量0.125g表1-7-5一期工程疫苗类产品规格和产量序号药品名称剂型规格适用范围执行标准设计年产量1流感疫苗注射剂0.5ml预防人群流感申报规程400万支2狂犬疫苗注射剂2.5IU预防狂犬病2005版生物制品规程100万人份茂祥集团（天津）制药有限公司基地建设项目一期工程环境影响报告书简本-4-表1-7-6一期工程化妆品类产品规格和产量序号化妆品名称类型执行标准设计年产量（套）一女士抗衰老套装：1美白修复态日霜雪花膏QB／T1857－9330002美白修复态晚霜雪花膏QB／T1857－933000二女士美容套装：3美白润肤洁面乳洗面奶QB／T1645－199230004净柔按摩啫喱啫喱类Q/CCS02-200330005美白嫩肤面膜雪花膏QB/T1857-9330006分子收缩水护肤水类Q/CCS01-200330007多效营养霜雪花膏QB/T1857-933000三男士剃须礼品套装：8泡沫剃须膏雪花膏QB/T1857-199330009须后收敛剂护肤水类Q/CCS01-2003300010须后洗面液护肤水类Q/CCS01-2003300011须后润肤液护肤乳液QB/T2286-1997300012剃须水护肤水类Q/CCS01-20033000四男士美容套装：13透明清洁凝胶啫喱类Q/CCS02-2003300014深层洁肤乳洗面奶QB/T1645-1992300015爽肤按摩霜雪花膏QB/T1857-93300016清新营养面膜啫哩类Q/CCS02-2003300017健肤保湿霜雪花膏QB/T1857-933000五夕阳美套装（老年套装）18柔和洗面奶洗面奶QB/T1645-1992300019高效修复营养霜雪花膏QB/T1857-93300020祛眼袋眼霜雪花膏QB/T1857-93300021平皱修复眼霜雪花膏QB/T1857-93300022眼部水灵液护肤水类Q/CCS01-20033000六眼部护理系列23美目眼啫喱啫喱类Q/CCS02-2003300024眼部多重修复精华雪花膏QB/T1857-93300025三效抗皱精华雪花膏QB/T1857-93300026美目补水精华素护肤水类Q/CCS01-20033000七隔离系列27隔离护手霜雪花膏QB/T1857-93300028隔离日霜雪花膏QB/T1857-93300029隔离晚霜雪花膏QB/T1857-93300030隔离眼霜雪花膏QB/T1857-933000茂祥集团（天津）制药有限公司基地建设项目一期工程环境影响报告书简本-5-2、建设项目对环境可能造成影响的概述2.1施工期环境影响概述本项目施工内容主要包括建设拟建工程和安装设备等。施工期间产生的污染物主要为施工扬尘、施工噪声和施工垃圾等。2.1.1施工扬尘扬尘主要来自施工场地清理、土方挖掘和填埋、物料运输和堆存过程。根据类比调研，土建施工场地现场环境空气中TSP浓度一般为0.5~0.7mg/m3，施工扬尘影响距离一般在下风向150m左右。2.1.2施工噪声施工噪声主要来自施工机械以及运输车辆产生的噪声。施工噪声贯穿施工全过程，从施工噪声源的性质和工作时间来看，本项目施工期噪声源主要为短时间操作的移动声源。2.2运营期环境影响概述2.2.1废气本项目中药和化药的片剂及胶囊剂生产过程中，原料药在粉碎、筛分和制粒过程中均产生一定量的药粉尘，拟采取在产生粉尘的设备处安装局部集气罩，负压收集粉尘颗粒物废气的方式，将收集的废气通过管道进入设备旁边的布袋除尘器就地捕集，除尘器设计除尘效率为90%，处理后的尾气最终由2根15m高排气筒排放，排放浓度为10~18.3mg/m3。在中药药剂提取工序中，产生的水蒸汽夹带有中药气味，是中药制剂厂最主要的中药异味产生源。此外中药渣暂存地点也存在一定的中药异味散发。动物房内短期动物饲养过程中产生的臭味气体，主要污染因子为氨。企业计划利用负压从动物箱引出并采用特殊过滤系统（活性炭过滤）进行处理，处理后的尾气由距地面2m高处排风口排出室外，氨排放浓度为2.05mg/m3，排放量为6.15×10-3kg/h。新建职工食堂属于大型食堂，排放废气中油烟的浓度为6~10mg/m32.2.2废水本项目拟将药材净制水洗废水W1、中药前处理车间工艺清洗废水W2、中药茂祥集团（天津）制药有限公司基地建设项目一期工程环境影响报告书简本-6-提取工艺废水W3、提取车间设备及地面清洗废水W4、提取车间设备及地面清洗废水W5、疫苗车间工艺清洗废水W6、针剂车间设备及地面清洗废水W8、化妆品车间工艺清洗废水W9、实验研发中心及动物房工艺清洗废水W10和车间洗衣房废水W11引入厂内污水处理站进行处理，污水处理站处理废水水量预测为203.3m3/d，处理工艺采用酸化水解+CASS法，处理后的废水与针剂车间和疫苗车间安瓶、西林瓶和胶塞清洗废水W7、冷却塔排浓水W12、纯化水制备系统排浓水W13和生活污水W14在厂总排水口汇合后排入空港物流加工区污水管网，预测总排水量为403.12m3/d，主要污染物为CODcr、BOD5、SS、苯酚等。2.2.3噪声本项目主要噪声源为本项目主要噪声源为动力车间内的空压机、真空泵和制冷机组，以及动力车间外的冷却塔，噪声源强为80~90dB（A）。2.2.4固体废物本项目产生的固体废物主要包括：废中药原料包装、中药筛选杂质、中药切制杂质、水提煎煮提取药渣、乙醇精馏釜残、活性炭滤渣、废弃鸡胚、疫苗车间及实验研发中心产生的报废容器、疫苗车间及实验研发中心产生的母液及培养基废物、实验动物尸体、报废药品、生活及办公垃圾和水处理站剩余污泥，产生量分别为1t/a、15t/a、2.5t/a、1223t/a、2t/a、0.45t/a、500t/a、0.1t/a、0.5t/a、0.6t/a、2t/a、43t/a、200t/a。3、预防或者减轻不良环境影响的对策和措施的要点3.1废气治理对策和措施本项目中化药制剂过程产生的药粉尘，采取在产生粉尘的设备处安装局部集气罩，负压收集粉尘颗粒物废气的方式，将收集的废气通过管道进入设备旁边的布袋除尘器就地捕集，除尘器设计除尘效率为90%，处理后的尾气最终由2根15m高排气筒排放，排放浓度为10~18.3mg/m3，排放速率为0.03~0.0551kg/h，其排放浓度及排放速率均满足《大气污染物综合排放标准》GB16297－1996（二级）中对应排放标准要求。中药制剂的生