剂质控中心中西医结合中药专业委员会(XXXX年度)饮片

12345医院药房作为医疗服务的一个重要环节，直接参与医院经济活动，药房管理得当与否，直接关系到病人临床用药是否安全、有效，影响到医院经济效益和医院声誉，与医院的发展紧密相关。6中药、饮片库房管理及养护天津市中医药剂质控中心天津市中西医结合中药专业委员会天津市ADR中心(2010年度)中药饮片在库养护培训项目天津市药品监督稽查执法大队高元泰78监督检查2009年9..监督检查2009年10讲容内课一、中药饮片库房管理二、中药饮片在库养护一、中药饮片库房管理（一）医院中药饮片库房基本要求（二）医院中药饮片流程（三）药品的在库检查与养护（四）不合格药品、退货药品的处理12医院中药饮片库房基本要求要求硬件软件面积设备人员管理(出效益)（一）13附件2企业负责人员和质量管理人员情况表（新表）填报单位：天津市****医院（盖章）填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业药师类型技术职称填注：药师类型指执业药师、从业药师、技术职称指卫生系列药学等职称请将执（从）业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。技术人员档案1415附执（从）业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。16附件2企业药品验收养护人员情况表（新表）填报单位：天津市****医院（盖章）填报日期:年月日序号姓名职务学历所学专业药师类型技术职称填注：药师类型指执业药师、从业药师、技术职称指卫生系列药学等职称请将执业药师注册证书或专业技术职称证书复印件附后。17附相关人员专业技术职称证书或学历证书复印件18进[验收]存[保管]销[调剂]医院中药饮片流程库二库(中间库周转库)调剂台（二）19（三）药品的在库检查与养护1、检查的时间和方法2、检查的内容和要求3、药品养护原则4、养护人员设施要求201、检查的时间和方法B、定期检查C、突击检查A、三三四检查(月查季轮)21色标管理合格待验不合格上面挂,地上画的2223242、检查的内容和要求库房药品温湿度单位货位分类存放墙距货垛堆码批号通道垛底衬垫品名规格数量厂牌质量情况处理意见252627283、药品养护原则预防为主294、养护人员设施要求1养护组、养护员2库房3养护方法一般品种，每季检查一次填写《库存商品养护检查记录》5530附件4企业经营设施、设备情况表填报单位：天津市***医院盖章）填报日期：年月日医院营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积验收养护室面积仪器、设备备注其他中药饮片分装室面积配送中心配货场所面积运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型：数量：温湿度计冰箱车型：数量：车型：数量：填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。31药品养护记录表（根茎类）编号：养护日期年月日品名变异现象数量（kg）供应商批号养护措施检查结果处理结果养护员复核人人参虫蛀九节菖蒲虫蛀三七虫蛀三棱虫蛀干姜虫蛀土贝母发霉、虫蛀土茯苓发霉、虫蛀大黄发霉、虫蛀山麦冬发霉、虫蛀山药发霉、虫蛀山奈虫蛀山慈菇发霉川贝母虫蛀川牛膝发霉、虫蛀川芎虫蛀川乌虫蛀药品养护记录表☆（根茎类）编号：养护日期年月日32饮片养护表☆根及根茎类品名变异现象养护及储藏方法注意事项通风干燥晾晒密封对抗阴凉防潮人参虫蛀△△△冰柜冷藏九节菖蒲虫蛀△三七虫蛀△△三棱虫蛀△△△△干姜虫蛀△△土贝母发霉、虫蛀△△土茯苓发霉、虫蛀△△大黄发霉、虫蛀△△山麦冬发霉、虫蛀△△△△山药发霉、虫蛀△△山奈虫蛀△△山慈菇发霉△川贝母虫蛀△△川牛膝发霉、虫蛀△△△川芎虫蛀△△不宜高温干燥、暴晒川乌虫蛀△△天冬发霉、虫蛀△△△33（四）不合格药品、退货药品的处理1、假劣药的识别方法2、不合格药品退货药品的处理（1）质量查询⑵、退货⑶、报废34二、中药饮片在库养护•（一）质变现象及原因•（二）贮藏方法•（三）养护技术35（一）质变现象及原因1.霉变2.虫蛀3.变色4.泛油5.其他36（一）质变现象及原因1.霉变霉变即发霉，多发生在潮湿闷热的季节。高温、高湿条件下更易发生。当空气中大量的霉菌孢子散落在药材饮片表面，遇到适宜的温度(25℃左右)、湿度(空气相对湿度75%以上，饮片含水量超过13%)等环境条件时，萌发成菌丝，并产生酵素分解药材饮片中蛋白质、糖类、脂肪、胶质等，导致饮片腐烂变质，失去药效。37（一）质变现象及原因2.虫蛀虫蛀是药材一种常见的危害现象，多见含糖、蛋白质、淀粉、脂肪、挥发油等成分的中药饮片，如白芷、山药、党参、蛤蚧、桃仁、乌梢蛇等。当温度为20～35℃、空气相对湿度65%以上、药材饮片含水量超过13%以上时害虫极易生长。我地7，8，9月危害最为严重。螨类温度在25℃左右，相对湿度80%以上适宜生长，6～9月份是螨类在我地的危害繁殖盛期。38（一）质变现象及原因3.变色每种药材饮片均有其固定的颜色，颜色的变异标志着药材饮片可能变质。变色饮片主要有花类和叶类，由于受温度、湿度、光照、氧气等因素影响，导致其药物内部化学成分在酶或非酶的作用下，发生氧化、分解、聚合、缩合等反应，形成大分子的有色化合物，使中药饮片变色，影响原有质量。常见的如红花、菊花、大青叶、金银花的变色等。39（一）质变现象及原因4.泛油即走油，指药材油质泛于药材表面或药材变质后表面泛出油样物。此类饮片主要是糖类、挥发油、油脂类药材。该类药材受热受潮后，表面返软、发黏，颜色变浑，表面呈现油样物质，致使药材成分损失，发生质变。当温度在35℃以上时，含脂肪类、挥发油类的药物出现泛油、气味散失。泛油的药材主要有：柏子仁、杏仁、桃仁、当归、牛膝、天门冬、枸杞等中药饮片。40（一）质变现象及原因5.其他芒硝、硼砂、胆矾等含结晶水的矿物药材与干燥空气接触后，失去结晶水，变为粉末状态，形状功能发生变化而风化;青盐、秋石、芒硝遇潮湿空气溶化潮解;富含油脂的药材饮片，长期堆积，通风不良，局部温度增高发热焦化烧灼，如柏子仁、海金沙等;有的饮片水分含量过高，堆积中热量难以散发，局部高热炭化甚至自燃如菊花、红花等。一些胶类、树脂类饮片受热变软粘连，如阿胶、乳香、没药等;一些芳香、气味浓烈类饮片保管贮存不当，气味易散失，如砂仁、豆蔻、肉桂等;冰片、薄荷脑等中药饮片则易升华变性，影响质量。41（二）贮藏方法1.改善贮藏条件2.严格遵循饮片入库验收制度3.分类贮存4.科学摆放42（二）贮藏方法1.改善贮藏条件饮片库房或药房应选择通风、干燥、阴凉的地方，避免日光直接照射(日光对某些药物的色素有破坏作用，使药物变色。同时日光具有大量的热能，能使药物温度增高，使质量发生变化)，并能够调节室内温度和湿度。室温一般应控制在25℃以下，相对湿度控制在75%以下。432005年版《中国药典》(一部)贮藏温度规定有阴凉处(不超过20℃)、凉暗处(避光并不超过20℃)、冷处(2～IO*C)、常温(0～30℃)等。收载品种1146种，其中中药材及中药饮片551种，须阴凉保存的156种，占28．3％；中成药564种，须阴凉保存的47种，占8．3％；植物油脂和提取物31种，须阴凉保存的19种，占61．3％；总计须阴凉保存的中药品种222种，占总品种数的19．4％，44（二）贮藏方法2.严格遵循饮片入库验收制度饮片入库时，重点检查饮片水分含量，要求饮片干燥入库，饮片水分含量必须控制在9%～13%以内，超过安全水分则不可入库。45（二）贮藏方法3.分类贮存要根据饮片及所加辅料性质，选择合适的容器贮存。饮片常用贮存的容器有木箱、纸箱、陶瓷缸或罐等。需贮藏于陶瓷缸或陶罐的饮片要严密封闭，利用密封性能好的塑料袋对大多数中药饮片进行真空密封贮藏，既能防潮，又能防止有害生物的入侵，效果较好。对于含有不同化学成分或不同方法炮制的饮片，可分别采取不同的贮藏方法。46对含淀粉较多的饮片，如山药、葛根、泽泻等，应贮藏于通风、干燥处，以防虫蛀和霉变;对含糖分及黏液质较多的饮片，如熟地、党参、甘草、蜜制冬花等，应密闭包装置于通风、干燥、阴凉处贮藏;对富含挥发油类的饮片，如薄荷、当归、木香等，易升华的冰片、樟脑，酒制当归、大黄，醋制香附、延胡索等，易风化的硼砂、芒硝等，均需密封贮藏于阴凉干燥处;对种子类饮片，如莱菔子、薏苡仁、菟丝子等，可贮藏于陶罐或缸内密闭;对少数贵重饮片，如麝香、牛黄、鹿茸等，应与一般饮片分开，专门管理;对毒、麻中药要严格按照有关毒、麻药品管理规定贮藏管理，不可与一般饮片同贮一起。47（二）贮藏方法4.科学摆放饮片在贮存摆放时，除分类放置外，还应保留一定间隙。一般应距地面或墙壁留10～15cm间隙，最好上架摆放。不同饮片之间也要留有间隙，不宜过分密集，切勿直接接触地面和墙面，以利通风，防止回潮。48（三）养护技术1.清洁安全养护2.干燥防潮养护3.低温或高温养护4.封闭养护5.对抗养护6.药剂熏蒸养护7.新技术养护49（三）养护技术1.清洁安全养护搞好环境卫生，保持饮片库房干净、无尘、整齐，防止有害生物侵入(防虫、防鼠害)，做好库房安全工作(防火，防盗)，这是一项最基本的养护。2.干燥防潮养护通风干燥：利用自然气候调节库房温度和湿度。一般采用在晴天或室外湿度较低时开启窗户进行通风，降温、散湿、防潮，也可通过安装换气扇通风干燥。吸湿防潮：应用干燥剂如生石灰等，吸湿防潮，保持库房环境干燥。50（三）养护技术3.低温或高温养护对一些药材饮片采用低温(2～10℃)冷藏养护，可有效防止发霉、生虫和变质[3]，如人参、灵芝、鹿茸、海马、全蝎等采用低温冷藏，既能防止生虫、发霉，又可保持原药质量;对一些饮片采用高温如曝晒、烘烤的方法，也可以杀死害虫及虫卵，防止虫蛀霉变;但对曝晒后容易变色、走油、走味的药材不宜采用;含挥发油的饮片烘烤时温度不能超过60℃，以免有效成分损失[3]。4.封闭养护一般在气温升高、湿度较大、霉菌繁殖较快的季节采用。封闭时饮片水分必须保持安全含水量，否则霉菌更易滋生，真空封闭效果更佳。封闭饮片同时能防止变色。51（三）养护技术5.对抗养护采用两种或两种以上的药物同贮或采用一些有特殊气味的药物同贮，相互克制，起到防虫、防霉的作用[2]。如牡丹皮与泽泻，花椒与蛤蚧，人参与细辛同贮等;大蒜防芡实、薏苡仁生虫等;白酒防人参、枸杞生虫;当归防麝香走气色等。应用此法应注意防止药材之间的掺混和“串味”。如人参不宜用冰片、樟脑、薄荷脑等防虫，以免沾染异臭。6.药剂熏蒸养护采用磷化铝片处理。每片用透气纸或纱布包好，塞入饮片内(每立方米药材3～10片)，利用药物挥发气味，杀灭害虫和虫卵。对人体安全，对饮片亦无影响。52（三）养护技术7.新技术养护在有条件时，可采用气调养护、远红外加热干燥养护、微波干燥养护、气幕防潮养护、除氧保鲜养护及辐射防霉除虫养护等新技术和手段，以达养护目的。总之，中药饮片的贮藏养护方法较多，在具体应用时，应结合实际，因地制宜，选择正确、科学的贮藏养护方法。同时要认真细心，经常检查，严格按贮藏养护制度，加强日常管理与养护，才能确保中药饮片的质量。53•防蛀：大枣、山茱萸、天花粉、毛诃子、水蛭、白芍、白扁豆、延胡索（元胡）、全蝎、赤小豆、何首乌、制何首乌、龟甲、鸡内金、青果、郁金、金果榄、京大戟、泽泻、荔枝核、珠子参、莪术、浙贝母、桑寄生、蛇蜕、猪牙皂、续断、楮实子、紫河车、罂粟壳、槲寄生、僵蚕、薤白、鳖甲•两面针、款冬花、槐花、藕节•五加皮、乌梢蛇、仙茅、玄参、竹茹、防己、灵芝、板蓝根、虎杖、罗汉果、金荞麦、金钱白花蛇、南板蓝根、厚朴花、胖大海、娑罗子、独活、洋金花、商陆、蜈蚣、蕲蛇、橘核•三七、干姜、炮姜、千金子、千金子、川芎、片姜黄、化橘红、乌药、水飞蓟、白术、白芷、冬虫夏草、亚麻子、肉豆蔻、羌活、防风、苦杏仁、郁李仁、荜茇、枳壳、枳实、香附、重楼、桃仁、核桃仁、海马、海龙、榧子、酸枣仁、橘红•山银花、木瓜、甘松、当归、红花、金银花、野菊花、藁本、枸杞子【防闷热】54•防霉，防蛀：瓜蒌子