化疗药物应用的安全防范措施

化疗药物应用的安全防范措施内四科：杨秋琴主要内容1对调配人员的要求2对调配人员的保护3药物调配的区域和设备4生物安全柜的准备与使用5静脉药物配置中心常用的高危药品6危害药物调配操作规程7化疗药物溢出处理应急预案8注意事项（一）对调配人员的要求1．所有PIVAS的工作人员在上岗前必须进行严格有效的岗前培训，掌握各岗位工作程序的基础操作。2．了解细胞药物的危害，接受相关药物潜在危险的岗前培训，知晓做好调配细胞毒性药物过程中防护工作的重要性。3．熟悉细胞毒性药物的调配环境要求。4．熟悉掌握调配细胞毒性药物设备的使用方法和调配技术，并定期接受安全操作程序的更新。（一）对调配人员的要求5．能够准确区分细胞毒性药物的小量溢出，掌握处理溅洒和溢出的装备和操作步骤。6．了解被细胞毒性药物污染物的洗涤方法。7．掌握细胞毒性药物废弃物的处理要求。8．了解处理细胞毒性药物的工作人员的健康检测及监督。（二）对调配人员的保护1.定期对接触毒性药物的人员体检，至少每年1次，包括肺、皮肤、肝、肾、血液、生殖系统功能等，并建立健康档案。2.对妊娠与哺乳期妇女应调离岗位，对长期从事调配细胞毒性药物的工作人员，要定期进行工作岗位的轮换。3.调配人员必须穿上由非透过性、无絮状物防静电材料制成的连体制服、工作鞋、戴防护口罩和眼罩，戴双层手套，内面为聚氯乙烯手套，外面为无粉的乳胶手套（三）药物调配的区域和设备细胞毒性药物调配的区域和设备与营养液和普通药物的调配要求不同，应做到如下几点。1.调配室、第二次更衣室、第一次更衣室全部为负压，并与外界保持压力梯度。2.应尽量避免频繁的物流及人员的进出，避免毒性微粒的气溶或气雾带入周围环境。（三）药物调配的区域和设备3.在调配区门口应有醒目的标记说明只有授权人员才能进入。4.禁止在药物调配区域进食、喝水、嚼口香糖和储存物品。5.在调配毒性药物时应使用无菌操作技术（四）生物安全柜的准备与使用（1）在调配前30分钟先开启安全柜通风机组，紫外线照射消毒按钮进行自净，待柜内空气与调配室达标后，方可使用。所有的细胞毒性药物调配工作均应在垂直层流生物安全柜中完成。（2）生物安全柜玻璃门的开启，不能高于安全警示线。否则，操作区域内将不能保证负压，造成药物气雾外散，伤害调配人员及污染调配洁净间，同时操作区域内有可能达不到百级的净化要求。（四）生物安全柜的准备与使用（3）将一张一面吸水一面防水的垫布置于生物安全柜的台面上，该垫布在遭溅洒或调配工作完成后立即密闭封装，置于医疗垃圾袋中。（4）调配前应当将调配需要的药品和器材准备好并传入调配室，尽可能减少对柜内气流的影响，从而减少对药品的污染。（四）生物安全柜的准备与使用（5）生物安全柜的台面应分为3个区域来使用。①内区：最靠近高效过滤器的区域，放置已打开的安瓿及其他一些重要的物件；②工作区：工作台中央部位，所有的调配都在此区域完成；③外区:从台边到10-15cm的距离区域，用来放置有包装的注射器和其他带外包装的物体。（四）生物安全柜的准备与使用（6）应根据生产厂商说明定期对生物安全柜进行清洁和消毒以确保产品调配的安全。用清水清洁台面或台面下的风道，在用75％的乙醇消毒，在清洁和消毒时，应将生物安全柜关闭。（7）定期检测生物安全柜的各项指标，建议每年至少安排1次。（五）静脉药物配置中心高危药品一、化疗药物1、铂类：注射用奥沙利铂、注射用卡铂、注射用顺铂、注射用洛铂、注射用奈达铂2、烷化剂：注射用环磷酰胺、注射用异环磷酰胺3、干扰转录和阻止RNA合成的药物：注射用盐酸表柔比星、注射用放线菌素-D（五）静脉药物配置中心高危药品4、抗肿瘤抗体类：利妥昔单抗注射液5、破坏DNA的抗生素：注射用丝裂霉素6、拓扑异构酶抑制剂：注射用盐酸伊立替康、依托泊苷注射液7、影响核酸生物合成的药物：（五）静脉药物配置中心高危药品注射用盐酸阿糖胞苷、氟尿嘧啶注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用甲氨蝶呤、替加氟注射液8、影响微管蛋白的药物：酒石酸长春瑞滨注射液、注射用长春新碱、多西他赛注射液、紫杉醇注射液（五）静脉药物配置中心高危药品二、肿瘤药物的特殊配制方法1、多西他赛注射液：将对应的溶剂全部吸入对应的溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液是否均匀澄明，根据计算病人所用药量，用注射器吸入混合液，注入注射瓶中。2、注射用盐酸吉西他滨：注射用药品溶液在使用前需检查是否存在不溶性颗粒物和是否褪色。如果发现有颗粒物，则不能使用。（六）危害药物调配操作规程（一）药物接触和暴露的主要途径和环节1.调配人员接触药物的三种主要途径（1）吸入药物的气雾和小液滴。（2）药物直接接触皮肤和眼睛吸收（包括外伤，如针刺）。（3）通过受污染的食物、食物容器或吸烟接触。（六）危害药物调配操作规程2.药物接触和暴露的六个主要环节（1）准备工作。（2）药物调配。（3）废弃物丢置。（4）调配后药物的传递。（5）清除飞溅、溢出液滴。（6）处置药物容器、包装等废物。（六）危害药物调配操作规程（二）各环节可能发生的药物接触事件1.药物准备和接触过程中可能发生药物接触的事件（1）从药瓶中拔出针头。（2）使用针头、针筒转移药物。（3）打开安瓿。（六）危害药物调配操作规程（4）从针筒、管子中排出空气。（5）连接物、瓶子或袋子的渗漏和破裂。（6）更换袋子、瓶子和管子。（7）针筒中药物过多（绝不能超过容积的3/4）。（六）危害药物调配操作规程2.废弃物丢置过程总可能发生的药物接触事件。（1）丢置在准备和使用危害药物过程中用过的材料。（2）处理体液（如血液、尿液、粪便、呕吐物、腹水、胸腔积液、汗液）。（3）处置吸收或污染有接受过危害药物的患者体液的材料和亚麻布织物（如桌布、抹布等）。（4）清除溅出或溢出的药物。（六）危害药物调配操作规程3.在生物安全柜中调配药物1）安瓿的操作：轻轻地拍打安瓿将颈部和顶端的药物落于其底部，用乙醇擦拭安瓿的颈部，打开安瓿时要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿；如果安瓿内是需要再溶解的干燥物质，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉末的散出；最好使用带有过滤网膜的针筒。（六）危害药物调配操作规程2）小玻璃瓶的操作：由于玻璃瓶中气压会升高，操作时应尽量小心，避免产生药物的气雾。只需相当的气压即可轻易地抽取药物。当针头抽出时，如果瓶中压力太高会使药液溢出。3）开瓶装置：最好使用具有不沾水性剔除钳；不正当使用开瓶装置会增加受污染的机会。（六）危害药物调配操作规程4）带有标签的容器：所有装有危害药物的容器都必须贴有具警告性质的陈述性语言的标签，例如：“警告：危害药物，小心轻放。”；容器的外表面应当用织物擦过以除去可能的污染，容器的内表面必须用75%乙醇擦拭，容器宜适当封口。5）转运装置：调配好的药物应当及时放入封闭的塑料口袋之中（此过程最好在控制区内完成），再送至用药的地点。（六）危害药物调配操作规程4.生物安全柜的清洁1）有受污染的物品都必须放置在位于生物安全柜内的防漏防刺的容器内。2）个人防护器材脱卸后放置于位于准备区域内的防漏防刺容器内，操作人员不得将个人防护器材穿戴出准备区域。（七）化疗药物溢出处理应急预案化疗药物调配过程中，所有药品均应小心轻放，有序处理，尽量避免溅洒或溢出的发生。必须做好防范和应急准备，当发生化疗药物泄露时要及时处理。1、溢出包A在化疗药物配置间和配置间外均应准备有溢出包。（七）化疗药物溢出处理应急预案B包中的对象应有：一件防护工作服（有袖）；两双乳胶手套；一双外层操作手套；一双鞋套；一副防护口罩；一副防护面罩；一个呼吸面罩；一个一次性灰尘盘（收集碎玻璃）；一个塑料小笤帚（将碎物或其他物质扫入盘中）；一包吸收性织布；两块一次性海绵（一块擦除溢出液体，一块擦洗溢出物祛除后的地板等）；一个利器盒；两个大的一次性垃圾袋。溢出包溢出包（七）化疗药物溢出处理应急预案2、少量溢出物的处理少量溢出是指化疗药物溢出体积≤5ml或剂量≤5mg。当发生少量溢出时，首先正确评估暴露在有溢出物环境中的每一个人。如果有人的皮肤或衣服直接接触到药物，必须立即用肥皂和清水清洗被污染的皮肤。处理少量药物溢出的程序操作如下：（七）化疗药物溢出处理应急预案A穿好工作服，戴上2层乳胶手套并用75%乙醇消毒乳胶手套，戴上口罩和防护面罩。如果溢出药物会产生汽化，则需要戴上呼吸面罩。B用灰尘盘和小笤帚将玻璃碎片移到利器盒中；利器盒、吸收性织布和其他被污染的物品都应丢弃在专门放置化疗药物的垃圾袋中。液体用吸收性的织布吸干并擦去，固体用湿的吸收性的织布块吸干并擦去。（七）化疗药物溢出处理应急预案C药物溢出的地方应用清洁剂反复清洗3遍，再用清水清洗干净。需反复使用的物品必须在穿戴好个人防护用品的条件下用清洁剂清洗2遍，再用清水清洗。D放有化疗药物污染物的垃圾袋应封口，再套入另一个专用的垃圾袋中，封口并等待处理。所有参加清除溢出物人员的防护工作服应集中丢置在化疗废物专用一次性容器中和专用的垃圾袋中，等待处理。（七）化疗药物溢出处理应急预案3、大量溢出物的处理大量溢出是指化疗药物溢出体积＞5ml或剂量＞5mg。如果有人的皮肤或衣服直接接触到药物，其必须立即脱去被污染的衣服并用肥皂和清水清洗被污染的皮肤。溢出地点应被隔离出来，应用明确的标记提醒该处有药物溢出。大量化疗药物溢出必须由受训人员清除，清理程序如下：（七）化疗药物溢出处理应急预案A必须穿戴好个人防护用品，包括里层的乳胶手套、鞋套、外层操作手套、口罩和防护面罩。如可能产生气雾或汽化的化疗药物溢出，必须佩戴呼吸面罩。B轻轻将用于吸收药物的织物布块或防止药物扩散的垫子覆盖在溢出的液体药物之上（液体药物必须使用吸收性强的织物吸收掉）；轻轻将湿的吸收性垫子或湿毛巾覆盖在粉状药物之上，防止药物进入空气中，然后用湿垫子或毛巾将药物除去。（七）化疗药物溢出处理应急预案C将所有被污染的物品放入溢出包中的备有密封化疗废物的垃圾袋中。D当药物完全被除去以后，被污染的地方必须先用清水冲洗干净再用清洗剂清洗3遍，清洗范围应由小到大地进行；清洗剂必须彻底地用清水冲洗干净。所有用于清洁药物的物品必须放在一次性密封的化疗药物垃圾袋中。（七）化疗药物溢出处理应急预案E放有化疗药物污染物的垃圾袋应封口，再套入另一个化疗药物的垃圾袋中。所有参加清除溢出物的人员的个人防护用具都应丢置在化疗药物专用一次性容器中和专用的垃圾袋中，等待处理。（七）化疗药物溢出处理应急预案4、在生物安全柜内溢出的处理若生物安全柜内药物的溢出体积≤150ml，其清除过程同上少量和大量的溢出。若在生物安全柜内的药物溢出150ml时，在清除掉溢出药物和清洗完溢出药物的地方后，还应对整个生物安全柜的内表面进行额外的清洁，以防留下安全隐患。其处理过程如下：（七）化疗药物溢出处理应急预案A使用工作手套将任何碎玻璃放入位于安全柜内的利器盒中。（七）化疗药物溢出处理应急预案B安全柜的内表面，包括各种凹槽之内，都必须用清洁剂彻底的清洗；当溢出的药物在一个小范围或凹槽中时，额外的清洗也是需要的。C如果高效过滤器被溢出的药物污染，则整个安全柜都要封存在塑料袋中，直到高效过滤器被更换。（八）注意事项1保证剂量的准确性2自我保护：针刺伤的处理3医疗垃圾的处理：装入双层黄色垃圾袋内4成品输液的包装：打包好的化疗药品要贴上肿瘤毒性药物的标识，以便于和其它药物区分谢谢！