医院药事信息

1目录医院药事信息药品与治疗品管理委员会决议………………………………………………（）药品介绍医院自制制剂介绍……………………………………………………...范辉()新药介绍…………………………………………………………………韩钢()实验研究三种盐酸二甲双胍片剂溶出度的测定及比较………………方滢芝方红梅()四种苯磺酸氨氯地平片剂溶出度的测定及比较…………….方滢芝韩钢()安全用药宣教降血糖药………………………………………………………………沈丽蓉()血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂……………………………………………沈丽蓉()不良反应奥沙利铂引起变态反应1例……………………………………………赵蕊()帕罗西丁的不良反应……………………………………………..林品福()合理用药门诊咨询窗口工作回顾…………………………………………….…..韩钢()楼层用药疑难解答……………………………………………………...高华萍()静脉滴注抗生素应注意的的问题……………………………娄小娥方宇瑾()抗菌增效剂的临床应用进展……………………………………..……赵蕊()儿童用药的不良反应与安全用药……………………………王君耀陈惠真()文摘园地胎儿：妊娠用药的“盲区”…………………………………………林品福()了解常用的复方降压药………………………………………………葛乐乐()临床不合理使用抗菌药物的对策……………………………………朱小宾()感冒一定要用抗生素吗？……………………………………….……洪泠()药师把好退药关……………………………………………………….陈钦()如何快速获得临床药学情报资料……………………………………应苗法()2·医院药事信息·药品与治疗品管理委员会决议（2004-03-11）本次会议通过新药44个，新增规格、剂型、厂家新药40个，临床试用新药5个，试用药转正2个，未通过新药55个。具体情况见表：一、通过新药44个：序号药名规格用途医保1辣椒碱软膏10g缓解由风湿或扭伤引起的肌肉和关节疼痛否2重组改构人肿瘤坏死因子针500万IU用于肺癌及各种恶性肿瘤的治疗否3盐酸非那吡啶片（科力定®）100mg×20#缓解尿道疼痛等刺激症状否4地氯雷他定片（恩理思®）5mg×6#过敏性皮肤病否5西吡氯铵漱口液（爱诺天健）240ml用于牙龈炎、牙周炎否6注射用12种复合维生素（施尼维他®）5ml营养不良及胃肠营养禁忌症否7叶绿素铜钠片20mg×36#急慢性肝炎的辅助治疗及白细胞减少症否8黄葵胶囊0.5g×30#用于慢性肾炎否9盐酸雷洛昔芬片（易维特®）60mg×7#预防和治疗绝经后妇女骨质疏松症否10丙酸氟替卡松乳膏（克廷肤®）15g:7.5mg各种皮质激素可缓解的炎症性、瘙痒性疾病否11马来酸桂哌齐特注射液（克林澳®）80mg:2ml心脑血管疾病否12盐酸羟甲唑啉喷雾剂（达芬霖®）5mg:10ml急慢性鼻炎、鼻窦炎，过敏性鼻炎否13盐酸二氧丙嗪颗粒（鲍贝TM）1.5mg×6包用于咳嗽，过敏性哮喘否14匹多莫德颗粒0.4g×6包免疫刺激剂，用于各种免疫功能低下患者否15复方孕二烯酮片（敏定偶®）28#适用于避孕否16化积片0.86g×40#促进消化否17注射用奈达铂（捷佰舒®）10mg肺癌、头颈部肿瘤、食道癌否18间苯三酚注射液（斯帕丰®）40mg:4ml消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛否19更年宁心胶囊0.5g×24#用于更年期妇女综合症阴虚火旺症否20环戊硫酮片（正瑞）25mg×24#口、眼、鼻干燥症否21匹多莫德口服液（普利莫®）400mg:7ml上下呼吸道反复感染，耳鼻喉科反复感染否22尼莫地平缓释胶囊（麦道通®）60mg×12#缺血性脑血管疾病、偏头痛否23注射用盐酸瑞芬太尼（瑞捷2mg需要迅速苏醒恢复的麻醉病人否3®）24加替沙星葡萄糖注射液（天坤®）400mg:40ml敏感菌引起的各种感染否25格列齐特缓释片（达美康缓释片®）30mg×30#用于治疗2型糖尿病否26枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊（美常安®）0.25g×20#用于肠炎、腹泻、腹胀、便秘等否27雷贝拉唑钠肠溶片（安斯菲®）20mg×7#治疗活动性十二指肠溃疡及活动性胃溃疡否28咪达唑仑注射液（力月西®）5mg:1ml用于需要镇静的情况，如手术前用药否29注射用氯唑西林钠（帕得灵）2.0g适用于各种敏感菌的感染是30头孢克肟颗粒（世福素）50mg敏感菌所致上呼吸道感染、尿路感染是31沙巴棕提取物软胶囊（柏诺特）0.16g良性前列腺增生症是32复方甘草酸苷注射液（美能）20ml对慢性肝病，改善肝功能异常否33甘露聚糖肽注射液（多抗甲素注射液）2ml:5mg免疫功能低下、反复呼吸道感染否34氟哌噻吨/美利曲辛片（黛力新）10.5mg（0.5mg/10mg）用于焦虑、抑郁、神经衰弱否35盐酸吡硫醇氯化钠注射液100ml:0.2g脑震荡综合症、脑外伤后遗症、脑炎是36葡醛酸钠注射液（尼克美）2ml:0.665g用于急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝是37注射用血栓通（晨钟）0.15g淤血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛是38脑络通胶囊0.5g用于防治动脉硬化、脑血栓、中风后遗症是39二十五味珊瑚丸（水丸）1g/4丸用于脑震荡综合症、脑外伤后遗症是40熊胆胶囊0.25g急慢性肝炎、肝硬化、胆结石、胆囊炎是41扎冲十三味丸（水丸）2g/10粒用于风湿、类风湿关节炎，脑动脉硬化、脑梗塞是42复方斑蝥胶囊（康赛迪）0.25g原发性肝癌、消化道肿瘤、肺癌否43草木犀流浸液片（糖衣）0.4(含草木犀流浸液25mg)治疗内痔、外痔、混合痔是44盐酸阿扎司琼注射液（邦悦）2ml:10mg治疗放化疗引起的呕吐否二、新增规格、剂型、厂家新药40个：序号药名规格1头孢羟氨苄颗粒剂（欧意）0.125g×12#2注射用头孢呋辛钠（丽扶欣）2.25g3注射用头孢他啶（帅诺）0.75g44注射用头孢他啶（利君欣定）1.5g5注射用头孢他啶（罗抗）3.0g6硫酸依替米星氯化钠注射液（爱益）100ml:10万单位7注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠（舒氨西林）0.75g8注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（邦达）1.125g（1.0g/0.125g）9注射用克林霉素磷酸酯（傲地）0.6g10克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（汤尼威）100ml:0.6g11替硝唑注射液（裕宁）200ml:0.8g12丙泊酚注射液（乐维静）20ml:0.2g13丙泊酚注射液（乐维静）50ml:0.5g14甲钴胺片（怡神保）0.5mg×20#15注射用维生素C1g16复方谷氨酰胺肠溶胶囊12#17注射用门冬氨酸钾镁（圣益格）0.85g/0.114g/0.042g18注射用门冬氨酸钾镁（天甲美）1.7g/0.228g/0.084g19金黄色葡萄球菌滤液注射液（恩格菲）2ml20脑蛋白水解物注射液（施普善）5ml21注射用三磷酸腺苷二钠20mg22胞磷胆碱钠氯化钠注射液（益落清）100ml:0.25g23醋酸甲羟孕酮分散片（曼普斯同）0.1g×100#24醋酸甲地孕酮分散片（宜利治）0.16g×30#25鲑鱼降钙素喷鼻剂（金尔力）20μg/揿×28喷26醋酸奥曲肽注射液（益谱宁）1ml:0.1mg27注射用奥沙利铂（奥铂）50mg28盐酸托烷司琼注射液（赛格恩）5ml:5mg29枸橼酸莫沙必利片（瑞琪）5mg×24#30酒石酸美托洛尔注射液（倍他乐克）5ml:5mg31注射用氨甲环酸（荷莫塞）0.4g32氨甲环酸氯化钠注射液（贝瑞宁）100ml:1g33注射用还原型谷胱甘肽（古拉定）0.6g34静注人免疫球蛋白注射液（博欣）5.0g（5%*100ml）35注射用重组人白介素-2（德路生）50万IU36刺五加注射液100ml:0.3g37注射用血塞通（络泰）0.2g38葛根素葡萄糖注射液（戈荣）250ml:0.5g39苯磺酸氨氯地平（压氏达）5mg×7#40阿奇霉素胶囊（洛奇）0.25g×6#三、试用新药5个：序号药名规格用途1次黄嘌呤核苷注射液（星多克®）100mg:2ml急慢性肝炎、肝硬化；心肌梗塞、心肌炎；急慢性肾炎、肾结石2脑苷肌肽注射液（全威凯洛欣®）2ml治疗脑部疾病引起的功能障碍3珍牡肾骨胶囊0.63g×24#骨质疏松症4肾衰康灌肠液20ml急慢性肾功能衰竭5正清风痛宁注射液50mg:2ml骨关节炎、强直型脊柱炎、肩周炎5四、试用药转正2个：药名规格复方红豆杉胶囊#生长激素释放抑制因子针（忆太欣）3mg·药品介绍·医院制剂是一种方便临床，弥补药品市场供应不足的特有产物。由于我院自建院始一直未设立制剂室，因此临床所需制剂均是报请药监局批准后，向兄弟医院制剂室购买使用的，有诸多不便之处。为了更好地为临床一线服务，为科研服务，院领导下决心筹建制剂室。2001年9月底医院成立了由院长牵头，基建、设备、总务及药剂科等科室相关人员组成的制剂室筹建小组和自制制剂质量管理小组，先后斥资近300万元，根据GMP要求对制剂室建筑和用房进行了设计和装修，安装了符合各类生产需要的百级和万级净化设施，购置了与剂型和品种相适应的符合质量要求的设备，如SR-500B型纯化水处理系统、LD-型300高纯度多效蒸馏水机、双扉快速冷却灭菌器等，药检室也配备了与配制品种相适应的检验仪器。同时先后多次组织相关人员学习“药品管理法”、“医疗机构制剂许可证验收标准”及其他相关文件，制定了制剂室GMP文件系统，包括：制剂室管理制度、制剂室标准操作规程、制剂处方标准操作规程、制剂成品半成品质量标准、制剂原辅料质量标准、药检标准操作规程等。在完成相关硬件和软件建设后，制剂室于2001年11月21日和2002年6月19日先后两次接受了省、市药监部门组织专家进行的现场动态验收工作，根据各位专家给我们提出的问题和不足，我们及时实施了整改和处理，最终于2002年7月正式取得《制剂许可证》。其中配制范围包括：溶液剂（外用、内服）、酊剂、滴耳剂、片剂、涂剂、滴眼剂、合剂等。我们规范的GMP系统也得到了药监部门的肯定。为了维护人民身体健康利益，严格执行《药品管理法》等药政法规，进一步加强医院制剂的生产质量管理，药监部门严格了医院制剂的申报和核准，规定医疗机构配制的制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。《浙江省医疗单位制剂管理办法》第十一条规定了新制剂申报所需呈送的资料，包括：1、制剂名称、命名依据和处方来源；2、处方组成及制剂的配制工艺和操作规程；3、制剂质量标准和质量标准起草说明；4、稳定性试验资料；5、动物毒性试验（指急性毒性、局部刺激性和过敏性试验）资料，内服制剂疗程在一周以上的，报长期毒性试验资料；6、根据制剂的作用用途、功能与主治，必要时应报送相关的药效学资料；67、配制中药古方和经验方制剂（处方中不含毒性药材；验方提出者具有二十年以上临床实践、经验丰富、并具有名医资格者）可免报第（5）、第（6）款规定的资料。古方、验方应该提供文献的年代、版本及有关记述的资料；8、标签或说明书样稿；9、本院药事管理委员会的评审意见；10、制剂临床研究方案；医院自制制剂介绍范辉我院制剂室现生产十二个品种的制剂，介绍如下：1.氯化钾合剂PotassiumChlorideMixture【成分】每100ml含氯化钾10g，枸橼酸1.5g，单糖浆50ml。【性状】本品为微黄色澄明液体；无臭味、酸、甜、微咸。【作用与用途】电解质补充剂。用于体内钾离子不足及心脏性水肿等。【用法与用量】口服，一次10-20ml，一日3次。【说明】肾功能不全者忌用。【规格】100ml/瓶。2.水合氯醛合剂ChloralHydrateMixture【成分】每100ml含水合氯醛6.5g，溴化钾6.5g，枸橼酸0.25g，2%羧甲基纤维素胶浆20ml，单糖浆25ml。【性状】本品为微黄色的粘稠液体；具有刺激性的特臭，味甘、咸。【作用与用途】催眠镇静。用于失眠、惊厥、癫痫等。【用法与用量】口服，一次5-10ml，临睡前服。【说明】（1）水合氯醛具有刺激性，加入胶浆及