国务院原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》点评制药、生

请阅读最后一页评级说明和重要声明行业内重点公司推介公司代码公司名称投资评级600276恒瑞医药推荐002038双鹭药业推荐002004华邦制药推荐000963华东医药推荐国务院原则通过业加快发展的若干政策》点评《促进生物产业加快发展的若干政策》点评报告要点国务院5月13日召开国务院常务会议，讨论并原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》。本次会议明确指出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业，国家财政今明两年各安排约300亿预算同时带动企业投资到包括重大新药创制在内的11个重大专项。我们认为政府鼓励生物产业发展、鼓励创新是促进中国制药业转型的必然选择。从美国和印度制药业发展来看，政策扶持在行业发展关键时期起到了举足轻重的作用。目前中国政府扶持本土企业力度越来越大，政府正创造鼓励创新的环境。“十一五”期间，国家“重大新药创制”将投资近70亿元资金，同时带动地方、企业投入200多亿元。中国已经有部分企业崭露头角，在医院市场份额领先的前15家企业中，包括齐鲁、恒瑞在内的国内龙头企业已经占到5家，他们和外资企业的市场份额相差并不大。中国生物技术基础研发实力世界前十，科研成果产业化落后是主要问题。本次政策主要内容就包括鼓励社会资金投入生物产业，鼓励以企业为创新平台，鼓励科研成果产业化，对于已经拥有生物技术科研、产业化平台的龙头制药企业来说，是发展壮大的良好时机。本次政策虽然短期不会对企业业绩产生实质影响，但从长期发展来看，自主创新能力强的龙头企业无疑迎来重大发展机遇，结合当前估值水平，我们建议长线投资者逐步增仓恒瑞医药、双鹭药业、华东医药、华邦制药等研发实力较强的龙头制药企业，关注华神集团、重庆啤酒、岳阳兴长等一类新药板块的交易性机会。行业相对市场表现（近12个月）-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%2008/52008/82008/112009/2制药、生物科技与生命科学资料来源：Wind资讯相关研究分析师：段炼炼[e-mail]联系人：杨靖凤(8621)[e-mail]制药、生物科技与生命科学行业行业研究（深度报告）维持“看好”2009-5-142请阅读最后一页评级说明和重要声明正文目录国务院常务会议讨论并原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》4鼓励生物产业发展、鼓励创新是促进中国制药业转型的必然选择........4中国医药产业“内忧外患”.......................................................................................4政策扶持是促进行业转型的关键力量....................................................................5中国已有部分企业崭露头角..................................................................9部分化学制药企业已经跻身前列...........................................................................9中国生物技术基础研发实力世界前十，政策鼓励提升产业化能力........................10投资龙头企业，关注一类新药板块.......................................................113请阅读最后一页评级说明和重要声明行业研究（深度报告）图表目录图1：1941－1963年世界新药发现地区分布.............................................................6图2：1940-2007年FDA批准的新分子实体（NME）数...........................................6图3：美国VC投资生物技术行业情况（百万美元）..................................................7表1：医院市场历年国产、合资、外资药品份额.........................................................5表2：2007年全球十大生物医药企业.........................................................................8表3：重大新药创制一、二期....................................................................................9表4：2008.1-3Q医院市场份额前15位的企业..........................................................10表5：1998－2005年生物制药研究方面论文发表量和总被引频次Top10..................11表6：1998－2005年生物制药研究方面论文发表量Top10机构................................11行业重点上市公司估值指标与评级变化.......................................................................124请阅读最后一页评级说明和重要声明国务院常务会议讨论并原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》国务院总理温家宝5月13日主持召开国务院常务会议，研究部署进一步发挥科技支撑作用、加快国家科技重大专项实施工作，讨论并原则通过《促进生物产业加快发展的若干政策》。会议指出，“中央财政预算今年安排328亿元，2010年安排300亿元左右，同时带动企业投资，主要推动……转基因生物新品种培育，重大新药创制，艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治等11个科技重大专项的实施。”会议认为，“必须抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇，将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。以生物医药、生物农业、生育能源、生物制造和生物环保产业为重点，大力发展现代生物产业。一要发展壮大生物企业。着力培育具有较强创新能力和国际竞争力的龙头企业，鼓励和促进中小生物企业发展，建设国家生物产业基地。二要大力促进自主创新。充分发挥企业的技术创新主体作用，加强高校和公益类科研机构等创新能力基础设施建设，促进自主创新成果创造和产业化。三要加强复合型人才培养，优化人才结构，造就高素质人才队伍。四要加大财税政策支持力度，建立财政性资金优先采购自主创新生物产品制度。五要积极拓宽融资渠道。鼓励设立和发展生物技术创业投资机构和产业投资基金，引导社会资金投向生物产业。六要创造良好市场环境。积极培育生物产品市场需求，完善生物产品市场准入政策，加强知识产权保护，规范市场竞争秩序。七要强化生物遗传资源保护和生物安全监管。会议要求，国务院有关部门要建立健全工作机制，抓紧制定配套措施。各地要结合实际，制定具体工作方案，切实把各项政策措施落到实处。”鼓励生物产业发展、鼓励创新是促进中国制药业转型的必然选择中国医药产业“内忧外患”中国目前的药品市场竞争格局为，外资合资企业上市的原研药（含专利药）虽然只占药品数量的5%，但赚走了行业利润的三分之一多。在医院这个主要的药品消费市场中，外资企业占据绝对优势。中国医药制造企业几乎全部以仿制为主，和绝大多数中国制造业一样，大多数产品处于行业低端，产能过剩，缺乏核心技术，少数企业具有一定研发实力，多采取跟随战略，占据部分中高端市场。5请阅读最后一页评级说明和重要声明行业研究（深度报告）表1：医院市场历年国产、合资、外资药品份额国产合资进口200247.90%31.70%20.40%200349.00%36.00%14.90%200447.40%37.30%15.30%200549.30%34.20%16.50%200646.50%40.20%13.30%200751.00%32.40%16.60%2008H49.30%34.20%16.50%资料来源：SFDA南方所政策扶持是促进行业转型的关键力量美国政府在制药业发展关键发展时期起过重大作用美国是如今世界制药工业的绝对龙头，占据了全球约44%的份额。但美国的制药工业在20世纪早期并不强大，在当时属于生产型的产业。一家公司的一个新产品一上市，就会被大量其他公司模仿并上市。第一次世界大战对于美国医药产业带来了决定性的影响。大量的德国药品被给予专利并在美国经许可生产。战争结束后，一批公司开始进行研发，一开始的研发主要限于证实质量、纯净和化验。礼来、默克、施贵宝后来建立了自己的研发机构。二战开始，美国再一次主要依靠其他国家的原料和药品。政府组织医药公司一起工作，为战争提供大量的药品。两个最著名的例子是冻干血浆和青霉素的生产。比如青霉素，辉瑞采用其特有的深罐发酵技术完成了任务，并同时成为世界上首个生产青霉素的公司。1945年，辉瑞生产的青霉素已经占到全球产量的一半。战争促使政府“非主动”的扶持制药业发展，制药公司在战争和战后面对着大量需求得不到满足的巨大市场，不断研发产品获得高额利润回报。二战后美国医药产业是一个快速拓展期，1946－1950年，美国FDA批准的新分子实体数出现一波高潮，大量新的化合物的快速发现和上市。国际制药工业中的研究和开发优势在二战期间明显转移到了美国，1941年和1963年间新药品发现大约60%是在美国。二次世界大战后的部分美国制药企业，逐步从大规模的生产型转变到研发型。6请阅读最后一页评级说明和重要声明图1：1941－1963年世界新药发现地区分布美国瑞士德国英国其他资料来源：长江证券研究部图2：1940-2007年FDA批准的新分子实体（NME）数010203040506019401943194619491952195519581961196419671970197319761979198219851988199119941997200020032006资料来源：FDA如果说战争是促使美国政府“非主动”对制药业进行扶持，那么始于20世纪80年代的生物技术浪潮则是由于里根政府大力助推。在制药业，里根政府颁布的有两项举措十分重要。80年代，议会颁布了一系列法案，以促进财政资金资助的基础研究更快地转化为有用的新产品，这一过程有时被称为“技术转让”，目的同样是为了提高美国的高技术企业在世界市场上的竞争力。这些法案中最重要的是《贝赫－多尔法案》(Bayh-DoleAct)和《斯蒂文森－魏德勒法案》，规定大学和小公司有权为得到国家卫生研究所（NIH）资助的研究成果申请专利，然后将这些垄断性专利让渡给制药公司。到那时为止，财政资助的研发成果还是不受专利保护的，哪家公司都可以用。但是现在国家卫生研究所资助的绝大多数项目都可以为其发现申请专利，并且收取专利权税。类似的法规还允许国家卫生研究所自己与制药公司打交道，直接将其发现应用到制药业。7请阅读最后一页评级说明和重要声明行业研究（深度报告）法案的出台极大地推动了新生的生物科技行业以及大型制药公司的发展。许多大学的研究人员为了将自己的发现付诸实践设立了小型生物科技公司。它们围绕着主要的学术研究机构，进行早期的药物开发工作，希望能和大型制药公司达成交易，将专利授权给大型制药公司。通常，学术研究人员及其机构都在其参与的生物科技公司中拥有股份。大学等科研单位成为早期美国生物制药公司（包括Amgen和Genentech）的发源地。在这期间，有数以千计的生物技术企业获得融资，包括上市、风险基金等。生物技术得到了很大的发展，已经可以用DNA重组的方法产生所需要的化合物分子如胰岛素、干扰素、白间素、促红细胞生长素、单克隆抗体药物等。生物技术产业的蓬勃发展也带动了资本市场的热情，2