富阳市食品药品监督管理局文件

—1—富阳市食品药品监督管理局文件富食药监〔2009〕13号关于印发《甲型H1N1流感防控工作应急预案（试行）》的通知局各科室、大队：为进一步做好甲型H1N1流感的预防控制工作,提高我局对甲型H1N1流感的应急处理能力，切实保护广大市民健康和社会稳定，现制定《富阳市食品药品监督管理局甲型H1N1流感防控工作应急预案（试行）》，请认真贯彻执行。二○○九年六月一日主题词：甲型H1N1流感预案通知抄送：杭州市食品药品监督管理局，富阳市委、市人大、市政府、市政协办公室，富阳市甲型H1N1流感防控工作领导小组办公室。富阳市食品药品监督管理局办公室2009年6月5日印发—2—（共印15份）富阳市食品药品监督管理局甲型H1N1流感防控工作应急预案（试行）一、总则（一）目的3月中旬以来，一些国家和地区相继发生了甲型H1N1流感疫情，党中央、国务院高度重视，省政府和市政府均下发了甲型H1N1流感联防联控工作方案。为切实加强对治疗流感类药械监管，确保我市防控甲型H1N1流感药械供应和质量安全，更好的保障广大市民群众的健康需要，特制定本预案。（二）依据依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《浙江省突发公共卫生事件预防与应急办法》、《卫生部应对流感大流行准备计划与应急预案》、《浙江省突发公共事件应急预案》、《杭州市突发公共卫生事件应急预案》、省食品药品监督管理局《关于做好人感染猪流感疫情防控工作的紧急通知》（浙食药监办发〔2009〕22号）和市政府下发的《关于印发《富阳市甲型H1N1流感防控工作应急预案（试行）》的通知》（富政函〔2009〕74号）。（三）适用范围—3—本预案适用于富阳市范围内涉及甲型H1N1流感的预防和控制工作。（四）工作原则及目标以科学发展观为指导，按照高度重视、积极应对、联防联控、依法科学处置的原则，加大防控流感药品、医疗器械质量和购销渠道监督检查力度，加强日常专项检查，进一步规范药械生产经营行为，保障全市人民群众防控用药用械及时、品种齐全、数量充足、安全有效。二、组织领导局成立以党委书记、局长为组长，以班子成员为副组长，以各科室领导为成员的富阳市食品药品监督管理局甲型H1N1流感防控工作领导小组，领导小组下设联络员，负责防控甲型H1N1流感相关工作的组织协调、信息报送和日常工作。三、职责分工局有关科室根据相应职责，承担相关工作任务。具体分工如下：（一）综合办公室负责宣传和新闻媒体的沟通协调；负责案件查处中的法律适用及有关法律、行政法规的解释工作；负责方案实施期间所需车辆、物资及其他后勤保障工作。（二）药械监管科负责东洲、春江、大源、灵桥、里山、渔山、常绿、上官、龙门、场口、常安、湖源和富春街道桂花路以北区域，共12个半乡镇街道：—4—1、监督相关药品和医疗器械生产企业、医疗机构制剂室所生产、配制的药品监管；指导相关生产企业积极做好生产准备，提前备足原辅材料。2、监督区域内药品批发、零售企业切实按照GSP规定开展经营活动，保证中药材、中药饮片货源可靠，质量合格；指导药品经营企业积极组织货源，储备相关药品，满足医疗用药需要和应急保障工作，重点要确保抗病毒、流感类药品、中药饮片的供应。3、查处区域内防控甲型H1N1流感用药品和医疗器械生产、经营违法违规案件。（三）食品药品监察稽查大队负责高桥、受降、春建、永昌、新登、渌渚、胥口、洞桥、万市、新桐、环山、鹿山街道和富春街道桂花路以南区域，共12个半乡镇街道：1、监督相关药品和医疗器械生产企业、医疗机构制剂室所生产、配制的药品监管；指导相关生产企业积极做好生产准备，提前备足原辅材料。2、监督区域内药品批发、零售企业切实按照GSP规定开展经营活动，保证中药材、中药饮片货源可靠，质量合格；指导药品经营企业积极组织货源，储备相关药品，满足医疗用药需要和应急保障工作，重点要确保抗病毒、流感类药品、中药饮片的供应。3、查处区域内防控甲型H1N1流感用药品和医疗器械生产、—5—经营违法违规案件。（四）局纪委负责防控甲型H1N1流感工作的行政效能监察和责任追究工作。四、疫情的分级应急响应和解除（一）应急响应分级根据疫情的严重程度，分为Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ、Ⅰ四级响应。1．Ⅳ级响应国际上出现大范围的流行或国内其他省市出现散发病例，或本市发生密切接触者输入。2．Ⅲ级响应国内其他省市已经出现局部流行，或省内出现散发病例。3．Ⅱ级响应省内出现局部流行，或杭州市县区发现甲型H1N1流感病例，疫情存在扩散的趋势。4．Ⅰ级响应杭州市内出现跨县（市、区）范围的广泛流行，或发生死亡病例或本市出现甲型H1N1流感确诊病例。(二)分级响应措施1．Ⅳ级应急响应（1）及时收集国际国内有关甲型H1N1流感发生发展的相关信息，并和卫生等相关职能部门进行沟通协调。（2）及时收集国际国内有关甲型H1N1流感防控用药械研—6—究、开发、生产、销售、使用等相关信息。（3）摸清本市甲型H1N1流感防控用药械生产企业产能底数，指导企业及时跟踪甲型H1N1流感防药械最新科技发展。（4）和卫生部门共同向经贸和财政部门提出防控药械储备计划，储备种类包括：药品、疫苗、医疗卫生设备和器材、快速检验检测设备和试剂、传染源隔离及卫生防护的用品和其他应急设施。（5）督促有关批发企业配合有关部门做好应急药械的采购、储备工作，确保库存抗流感药品和医疗器械充足、购销渠道畅通。（6）组织开展全局甲型H1N1流感防控知识培训。2．Ⅲ级应急响应在Ⅳ级应急响应的基础上增加以下措施：（1）局领导小组进入24小时疫情应急值班状态。（2）督促本市甲型H1N1流感防控用药械生产企业备足原料、开足马力，保障市场供应。（3）督促有关批发企业保障本市医疗机构防治甲型H1N1流感治疗用药用械供应。（4）对定点发热门诊医院进行检查和指导，及时掌握各定点医院流感防治药械的购进、储存、使用情况。（5）开展防控甲型H1N1流感用药械专项整治，发布通告要求全市各药品零售企业暂停销售解热镇痛用药品。（6）和各新闻媒体全力配合做好对社会公众进行甲型H1N1—7—流感安全用药用械教育。3．Ⅱ级应急响应在Ⅲ级应急响应的基础上增加以下措施：（1）全局人员停止一切休假，实行全局24小时应急保障。（2）建立防控药械品种、数量登记制度，发布通知要求本市各防控药械生产、经营企业每天上报防控用药械生产、储备数量和质量状况。（3）对定点收治医疗机构防控药械使用情况进行实时监控，协助定点收治医疗机构及时采购、验收相关防控药械。（4）对防控用药械质量和购销渠道进行专项监督检查，从重从快打击各类药械违法案件。（5）和物价、公安、卫生、工商等相关部门配合共同打击囤积居奇、哄抬物价、以次充好、销售假劣流感用药的不法行为。（6）和各新闻媒体配合，及时对社会公众公布本市甲型H1N1流感防控用药械市场供应现状，防止公众盲目采购和使用。4．Ⅰ级应急响应在Ⅱ级应急响应的基础上增加以下措施：（1）根据甲型H1N1流感疫情发生情况，建议市政府对防控药械生产、经营进行临时管制。（2）根据市政府授权，及时组织人员进行防控药械的采购、调运和分配。（3）和上级部门协商，争取上级部门支持。—8—本预案由富阳市食品药品监督管理局制定并发布实施，实施后将定期根据甲型H1N1流感防控形势变化和实施中发现的问题及时进行更新、修订、补充和完善，在防控应急工作中的具体技术问题参照上级食品药品监管部门的要求执行。本预案自印发之日起实施。