必须凭处方销售的药品名单（二）

Tongxiangyaoxun2006.7-1-省局公布麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业和第二类精神药品批发企业名单6月，省局下发了《关于公布全省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业和第二类精神药品批发企业的通知》，对全省麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业和第二类精神药品批发企业进行了公布。我省共有71家麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业和64家第二类精神药品批发企业名列其中。桐乡市医药有限公司成为我市唯一的麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业，责任区域为桐乡市范围；桐乡市医药有限公司梧桐分公司和桐乡市医药有限公司濮院分公司成为第二类精神药品批发企业。《通知》规定，未定点为区域性批发企业、原第二类精神药品此次未定点的企业，将从6月1日起停止销售各自范围内的麻醉药品和精神药品。此次公布的各区域性批发企业在经营过程中，凡是出现以下情况的将取消其定点资格：1、销售麻、精药品使用现金交易的；2、直接从定点生产企业购入麻、精药品，在运输过程中连续12个月发生2次丢失、被盗情况的；3、连续3次在当月未及时将特药的产、销、购、存及流向上网记录或记录不全的；4、区域性批发企业不能保证责任区域供药的；5、在对医疗机构销售麻醉药品、精神药品时，不实行送货制度的；6、定点企业存在其他较严重的违规购买、销售麻、精药品的。桐乡一药店无证销售“针筒”、“皮管”桐乡市某药店店主的胆子可真不小：既无《医疗器械经营企业许可证》，还敢将高风险的一次性使用无菌注射器和一次性使用输液器放在药店里销售，近日，这个药店被桐乡市食品药品监管局查处，查获一次性使用无菌注射器300多支，一次性使用输液器10多套。一次性使用无菌注射器，俗称“针筒”，一般配合小针剂在诊所和医疗机构被使用；一次性使用输液器，俗称“皮管”，一般配合大输液在诊所和医疗机构被使用。上述医疗器械均为第三类医疗器械，属于国家重点监管的高风险的医疗器械产品。一次性使用无菌注射器和一次性使用输液器属一次性使用无菌医疗器械，此类医疗器械使用量大，使用面广，其安全性和有效性将直接关系到患者的生命安全，国家对其管理非常严格，普通零售药店是不允许公开销售此类医疗器械的，更何况该药店连起码的《医疗器械经营企业许可证》都没有。目前，此案正在进一步调查审理中。桐乡市迅速组织开展劣质奶粉核查工作6月8日，接到嘉兴市食品安全委员会办公室《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》后，桐乡市食品安全委员会办公室立即行动，采取有效措施，组织开展了全市范围内的核查工作：一是及时转发了嘉兴市食品安全委员会办公室《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》，要求各镇乡人民政府、街道办事处，市级有关部门立即按通知要求组织核查劣质奶粉，并把查处情况及时上报。二是开展联合执法活动。6月9日上午，市食品药品监管局和市工商局开展联合执法，执法人员对桐乡市副食品批发市场和市内大型超市等进行了全面检查。工作动态Tongxiangyaoxun2006.7-2-三是市工商局向各个基层所发出通知，要求立即开展核查工作。同时，通知全市农村食品安全群众监督员，要求他们积极协查。到目前为止，我市还没有查到标识为“内蒙古伊穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品”的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉”和“全脂中老年补钙奶粉”等劣质奶粉，核查工作还在进行中。桐乡局开展药械生产企业原、辅料专项检查针对前段时间出现的药品和医疗器械质量事件，桐乡局就本市范围内的药品和医疗器械生产企业的生产原、辅料购进情况开展了专项检查，主要检查药品和医疗器械生产企业原、辅料购进企业的资质审核、购进批次的检验合格报告，以及生产产品的检验流程、包装标签等。检查结果显示，桐乡市范围内的药品和医疗器械生产企业经营管理比较规范，绝大多数企业对于原、辅料采购都进行了相应的审核验收。通过检查，从制度和流程上进一步确保了药械质量，提高了生产企业的质量和安全意识。青春宝抗衰老片商场超市不能随便卖近日，桐乡局就贯彻落实全国整顿与规范药品市场秩序工作电视电话会议精神做出安排部署，对辖区内商场、超市进行药品检查，在一家大型购物广场和一家个体小型超市发现存在销售青春宝抗衰老片的行为。据初步调查，这两家超市均没有办理《药品经营许可证》，无合法经营药品的资格。青春宝抗衰老片属于药品中的制剂药，为内科虚证类药品，属于乙类非处方药，有明确的功能主治和用法用量，为国药准字OTC类药品。对于特定人群如体质燥热，易上火人群，糖尿病人，需慎服该药品。调查时发现，超市销售人员认为青春宝抗衰老片是普通的保健品，把其和青春宝永真片混为一谈。其实，青春宝永真片的批准文号是“卫食健字”，属于保健品，其保健功能是免疫调节、延缓衰老，在包装上也明显注明“本品不能代替药物”。由此可见，群众对于青春宝抗衰老片的性质界定普遍存在一个模糊的认识。对于检查中发现违规销售的这两家超市，目前桐乡局已立案查处，同时，针对辖区内商场、超市相关管理人员在药品管理意识方面存在的误区，桐乡局执法人员进一步加强了宣传教育。桐乡局圆满完成人大政协提案建议办理日前，桐乡市食品药品监管局会同教育局、工商局，对人大代表提出的１件建议、１件议案转建议和政协委员提出的１件提案作了认真的答复。针对当前食品安全管理的现状和存在的问题，代表、委员们提出了《继续深化食品安全工作，规范校区超市经营管理》、《确保校区食品安全，关注下一代Tongxiangyaoxun2006.7-3-健康成长》和《关于进一步加大食品安全监管力度的建议》三个议案，要求进一步深化食品安全工作，加大食品安全监管力度和加强校园食品安全管理。为了给代表、委员们一个满意的答复，我局在交办会后立即召开局务会议研究办理措施，多次组织教育局、工商局召开专题会议，认真布署研究建议、提案中的问题，提出了解决方案，并及时上门与代表委员沟通联系，使这几个提案最终得到了圆满办理。两学生毕业无着落私携药品来桐销售6月2日，市公安局刑特警大队在桐乡汽车站发现刚下汽车的2名青年男子背了个大麻袋，拎了旅行箱，正东张西望，于是上前进行检查，发现麻袋里面装了满满一麻袋的药品。桐乡市食品药品监督管理局获悉此信息后，立即赶往汽车站着手处理。据初步调查，这2名男子现年20岁，均为江西省一所医学类职高的毕业生，由于没有取得医师证，在家乡各医院找不到工作，经在桐乡打工的老乡怂恿，这2名男子在家乡医院实习期间，从老家江西一家医药公司购进了800余元药品，准备来桐乡给人看病卖药，没想到刚到达车站，脚跟还没站稳就被逮了个正着。根据《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一项规定：“开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》……，无《药品经营许可证》的，不得经营药品”，而这两个男子除了箱子里的随身衣物和麻袋中的药品外，别无他物。对于药品管理方面法律法规，则是一问三不知。目前，此案正在进一步调查审理中。牛皮越是吹得“野豁豁”的越不要信近日，桐乡局在辖区内几家经营免费体验类医疗器械经营企业检查时发现，此类企业普遍存在对销售的产品夸大宣传的嫌疑，在广告宣传中频频出现“最佳”、“世界级”、“中国唯一一家”、“唯一金奖”等绝对化字眼，夸大其词，牛皮吹得“野豁豁”，而其经营的产品——远红外温热治疗器、温热理疗床只是起痛经、颈椎病、关节炎等疾病的辅助治疗作用，并不能真正代替药物的治疗。根据我国《广告法》规定：“药品、医疗器械广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证”。夸大医疗器械功效，将误导广大消费者，对人民群众的健康和安全存在极大隐患。目前，桐乡局已将查获的这几起涉嫌违法的医疗器械广告移送市工商部门处理。在此，提醒广大药械经营企业，市场开拓讲究的是企业诚信，在广告上做得天花乱坠，不如多花些心思用在保证产品的质量和售前、售后服务上，别步了“黄金搭档”广告遭禁的后尘。桐乡局假劣药械陈列室正式建成开放日前，桐乡局假劣药械陈列室正式建成并对外开放。该陈列室主要用于陈列、展览我局在日常监督、稽查和专项检查中查获的部分典型的假劣药品和医疗器械。桐乡局经过几年大力整顿药械市场，严厉打击制售假劣药械等违法行为，并多次利用广场宣传和下基层宣传的机会向群众进行展示并传授假劣药械鉴别知识，提高市民辨别假劣药品的能力，强化安全用药和依法维权意识。为进一步利用好这些宣传成果，提高药械生产经Tongxiangyaoxun2006.7-4-营企业和医疗单位的法律观念，增强广大群众的自我防范意识，我局专门辟了一间房间，添置了展示橱等设备，精心整理出近几年查获的较典型的假劣药械70多种，根据门类进行摆放，还设置了说明标签、常用药品鉴别要点等。在部分假劣药械旁还配以对照正品、照片等资料。其中有假冒生产厂家和批准文号的“阳春玉液”、“敖东壮肾丸”、“补肾强身胶囊”，有未取得进口药品注册证的“他达拉非片”、“台湾大排毒”、“万艾可”，有不含有效成分冒充知名品牌的假药“谓尔舒”、“白加黑”、“感康”，有擅自添加违禁药物成份的假药“补肾丸”、“蚁力神鞭丸”、“天麻胶囊”，还有假冒朝鲜进口人参、假冒山参等。通过这个小小的陈列室，不仅让我们看到药监部门多年打假治劣的成果，同时也时时警示我们——打击制售假劣药品、医疗器械，保证人民群众用药安全有效的斗争是长期的、艰巨的，任重而道远。桐乡局“四五”普法依法治理和政府法制工作受表彰6月9日，在桐乡市“五五”法制宣传教育暨依法治市工作会议上，我局两位同志获得“四五”普法依法治理工作先进个人和2005年度政府法制工作先进个人称号，受到了通报表彰。“四五”普法教育期间，我局始终以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，围绕食品药品监督管理工作目标任务，认真落实《桐乡市依法治市五年规划（2001—2005年）》的工作要求，利用大型宣传活动等有力时机，深入社区、农村进行药品法制宣传，取得了良好的效果。2005年，我局坚持以国务院《全面推进依法行政实施纲要》为指导，认真贯彻《行政许可法》等法律法规，完善并落实好行政执法责任制，积极履行各项法定职责，进一步规范行政执法行为。在去年末由市政府法制办组织的联合考评组进行的行政执法情况及案卷质量专项检查中，我局的行政执法责任制落实情况和行政处罚案卷质量受到了检查组的好评。桐乡局开展反腐倡廉警句征集活动从今年五月下旬开始，桐乡市食品药品监督管理局纪检组在全局机关工作人员中开展了有奖征集党风廉政建设反腐倡廉名言警句活动，要求每人征集的数量不少于5条，内容以反腐倡廉为主题，紧扣廉政文化的要求，鼓励原创。全局干部职工积极参与此项活动，到6月上旬活动结束时共征集到廉政警句105条，其中有十多条为我局干部职工原创。通过此项活动的开展，使全局干部职工利用这个时机阅读有关警句，从而达到自我警省、自我教育的目的，同时结合自身思想认识，有感而发创作廉政警Tongxiangyaoxun2006.7-5-句，达到净化心灵，触动心灵的目的。对征集到的廉政警句，我局将通过短信发送或宣传栏展出的形式，努力营造起一个廉洁公正的氛围。桐乡一乙类非处方药店偷偷超范围售药被查处日前，桐乡局查获一起零售药店超范围经营药品的案件。该药店《药品经营许可证》上核准的经营范围为乙类非处方药，而营业者心存侥幸，为了获取非法利润，在每天早上8点钟前在药店里偷偷销售甲类非处方药和处方药，想利用时间差来逃避药监部门的监管。我局稽查人员掌握此情况后，在清晨6点快速出击，把正在超范围销售药品的药店经营者逮了个正着。目前，此案正在进一步调查审理中。桐乡局邀请专家对档案工作进行指导6月13日，桐乡市食品药品监督管理局邀请市档案局技术指导科钱娟梅科长、李永兵等对我局的档案管理工作进行技术指导。钱科长检查了我局已装订好的档案，对我局2005年度档案收集、整理工作给予了充分肯定，并就档案分类中存在的不规范情况一一进行了纠正。两位专家的指导为今年我局档案工作争创桐乡市一级奠定了良好的基础。桐乡局开展“我为南湖增光辉”捐款活动中国共产党85周年生日来临之际，桐乡市食品药品监督管理局踊跃参与“