山东省2015-2016年度中医药科技发展计划项目招指南

—1—附件1山东省2015-2016年度中医药科技发展计划项目招标指南为促进中医药事业的继承发展和科技创新，推进我省实现中医药科技事业的全面协调、可持续发展，特制定本招标指南。一、指导思想以促进中医药事业科学发展为主题，坚持突出中医药文化的引领作用，坚持遵循中医思维和自身发展规律，坚持发挥中医预防保健和养生康复等特色优势，注重实用价值，注重学术价值，注重临床疗效，加快继承与创新，丰富和发展中医药理论与实践，不断提高中医药防病治病能力，推进中医药健康服务业和中药产业发展，更好地为人民群众健康和山东省社会经济发展服务。二、遵循原则（一）坚持继承创新。加强中医药理论科学内涵、临床经验、养生保健知识和技能的传承，保持和发扬中医药特色优势。鼓励融合现代科学技术，促进理论和实践的发展。（二）坚持切实提高中医临床疗效。以提升临床疗效为根本目标，在临床实践中发现问题，总结规律，指导临床实践的拓展与提高。（三）坚持中医和中药协同发展。重视中医与中药研究的整—2—体性，结合临床实践开展中药基础与应用研究，提高中药饮片和中成药质量，解决临床用药的新途径、新方法及安全性等问题。（四）坚持中医药文化和健康服务业共同发展。发挥中医药文化在中医药工作中的核心和引领作用，大力弘扬、培育和倡导中医药文化的价值观念，打造齐鲁中医药文化品牌。坚持中医原创思维，融合多学科和现代化先进技术，以特色鲜明、优势突出、疗效可靠的技术手段为载体，全面推进中医药健康服务。三、招标内容本次招标计划分为七个类别：（一）中医基础研究研究目标：以解决中医学基础研究问题，产生新观点、新学说、新理论等理论性成果为目标。研究内容：开展证候、脏象、经络、治则、治法、病因病机等基础理论研究,针对新发传染病、危急重症的中医证候流行病学和诊治规律研究。把握当前基础理论发展的方向，紧密结合临床，采用中医传统和现代研究方法，从某一具体内容切入进行研究；项目要建立假说，研究方案要围绕假说进行科学设计。（二）中医临床研究研究目标：以产生中医临床诊疗新方法（技术）、新方案和新诊疗设备为目标。研究内容：开展常见病、多发病的中医药有效诊疗方法或方案及中西医结合诊疗方案研究。对中医药防治常见病、多发病临—3—床经验进行总结、整理、归纳，总结其辨证论治规律和系统有效的治疗方法、方案，研究合理用药，形成若干完整有效的治疗方案；开展适合中医药临床特点的疗效评价方法研究；开展确有疗效的中药院内制剂临床研究。设计方案要体现中医特色，科学合理，具有实用性和可实施性，采用检测指标切合实际，切忌高新指标的堆积。（三）中医药健康服务研究研究目标：以提升全民健康素质为目标，增加中医药健康服务供给，拓展服务范围，创新服务方式，建立可持续发展的中医药健康服务发展体制机制。研究内容：创新中医药健康服务模式，融合现代医学及其他学科技术方法，丰富和发展服务技术；开展中医养生保健服务类规范和标准的研究与制定；开展中医健康状态评估方法研究；开展中医药健康服务相关产品研发，鼓励研制便于操作使用、适于家庭或个人的健康检测、监测产品以及自我保健、功能康复器械产品等。（四）中药研究研究目标：以解决目前中药生产、临床用药和中药科研中存在的关键、共性、基础性科学问题和技术问题，提高中药疗效和安全性，推动中药现代化发展为目标。研究内容：遵循中医药理论，开展中药基础和应用基础研究。围绕中药临床疗效、安全性等问题，开展临床安全用药研究；中—4—药材种植（养殖）标准化、规模化研究；开展中药资源调查，建立种质资源库；对中药材、中药饮片加工、炮制方法、质量控制技术等开展研究；开展符合中药特点的药效及安全性评价技术及质量评价技术研究；开展中药临床药理研究；围绕中成药生产、研发等关键共性问题，开展中药制药新工艺、新技术、新剂型、新辅料等研究；针对医院制剂中组方独特、临床疗效好、能够防治重大疾病的制剂，开展医院制剂药学、药理学及临床疗效研究，筛选一批具有中药新药开发价值的医院制剂，通过研究将医院制剂开发为中药新药。（五）中医药文化研究研究目标：深入贯彻落实省卫生计生委等11部门《关于进一步加强全省中医药文化建设的指导意见》（鲁卫中综合发〔2015〕1号），切实加强我省中医药文化建设工作，充分发挥中医药文化对中医药事业改革发展的引领和推动作用。研究内容：挖掘、整理和研究齐鲁中医药文化内涵、核心理念、价值观念等，深入探讨我省中医药文化核心价值体系建设的内容和方法；开展中医药文化题材艺术产品研究与制作，形成一批科学准确、通俗易懂、贴近生活的中医药文化科普创意产品和文化精品。（六）中医药政策研究研究目标：为制定落实中医药事业发展政策提供科学依据。研究内容：紧紧围绕医药卫生体制改革，开展中医药服务项—5—目和诊疗技术的经济学评价、中医药补偿政策、中医药参与社区卫生服务的运行模式、中医药人才成才规律、中医药适宜技术推广机制、中医药文化体系建设和产品研究与制作等研究。（七）名中医药专家学术思想传承研究研究目标：对国医大师、名中医药专家的学术思想、学术特色、独特经验和技术专长进行整理和总结，并进一步推广应用。研究内容：以国医大师、名中医药专家的实践经验为研究对象，重点选择其平时擅长治疗的3～5个常见病、疑难病进行系统的整理分析，总结共性规律、思辨共识等；分析其学术思想之个性特色及独特诊治经验、技术专长，归纳现代传承模式，总结学术创新规律。四、项目申报要求（一）各研究项目立题依据要充分，要有较好的前期研究基础，且有能够支持假说的临床依据和预试验研究成果；研究方法可行，预计通过2～3年的研究可以得出比较明确的阶段结果；鼓励对已按规定完成研究目标并有良好前景的以往研究项目进行深化研究。研究目标要明确，不明确的项目将不予立项。（二）已在国家部委、省相关厅局科技计划中立项的项目，不得重复申报本次中医药科技发展计划项目。（三）涉及实验动物的项目，必须有符合要求的医学实验动物及其设施。涉及临床研究的项目，应符合伦理规范。（四）同一项目只能申报招标计划中的一个类别项目,作为第—6—一申请人也只能申报一个项目。五、申请条件与资格（一）申请人1.项目的第一申请人必须是实际主持和从事研究工作的、具有中级以上（含中级）技术职称或具有博士学位的在职人员，年龄一般不超过55周岁。2.目前正承担山东省中医药科技发展计划项目两项及以上，或者2010年前立项的山东省中医药科技发展计划课题没有提出延期结题而未按时结题的项目负责人不得申报。3.在以往主持或参加的科研中有违背科学和伦理道德原则，弄虚作假、剽窃资料数据或成果者，经调查核实者，不得申报。4.项目负责人应有稳定的研究方向，申报的项目应在其研究领域内。5.申请的项目应具有前期研究基础，并提供相关研究成果或相关研究的论文论著。（二）项目申报单位1.本次项目招标面向全省具有从事中医药科学研究条件的医疗、教学、科研机构、医药企业等。2.申请者所在单位应是具备开展中医药科学研究条件的独立法人单位，并能够为立项课题提供相应的经费支持。3.由两家以上单位合作联合申请的项目，需附合作协议。六、申报程序及组织管理—7—（一）省中医药管理局负责中医药科技发展计划项目的招标及组织实施管理工作。（二）中医药科技发展计划项目的申报、立项采用填报《山东省中医药科学技术研究项目申请书》的方式，省中医药管理局组织专家，按照公正、公平、合理、择优的原则进行评审、确定计划项目的程序进行。入选项目应根据专家评议意见，对标书做进一步修改和完善，并按照《山东省中医药科技项目管理办法（试行）》要求，采用项目开题报告或其他方式，由省级中医药专家对项目的顶层设计予以指导后，各项目组与省中医药管理局签定《2015～2016年度山东省中医药科技项目任务书》。（三）省中医药管理局对计划项目实行动态管理，对不能按照计划开展研究或背离研究方向的项目将及时调整或终止研究。（四）重视和加强计划项目的过程管理，定期进行项目进展监督与检查，严格审查研究项目的原始实验资料，杜绝科研不端行为。计划项目须严格按照《山东省中医药科技项目管理办法（试行）》执行，并按期结题。确因特殊情况需延期者，须报省中医药管理局审核、批准并备案。七、项目数量及经费本次招标项目均为无资项目，项目所需经费由各单位匹配，各单位资助经费不得少于2万元，需在申报书上册中附单位匹配经费承诺书。—8—附件2课题编号文件版本项目类别项目子类山东省中医药科学技术研究项目申请书(上册)项目名称：申请人：申请单位：单位地址：邮政编码：电话：移动电话：传真：电子信箱：—9—山东省中医药管理局二〇一五年制—10—一、基本情况研究项目名称项目总经费万元自筹经费万元单位匹配经费万元研究起止年月申报项目类别中医基础中医临床中医药健康服务中药中医药文化中医药政策名中医学术思想研究重点学科、专科国家级省部级市地级实验室、研究室国家中医药管理局三级研究室实验动物设施普通级清洁级SPF级预期研究结果新方案新方法新理论新学说新观点新药前期研究新诊疗设备论文著作其他项目组主要成员序号姓名学位职称所在单位项目中的分工研究时间(月)签名12345678总人数平均年龄男女高级中级初级其他院士博士后博士硕士学士其他承担单位序号单位名称单位性质1234承担单位科研部门联系人：联系电话：—11—研究项目摘要研究内容、方法、及意义（限200字）—12—二、项目组主要成员情况表第1申请人姓名性别职务联系电话所承担的任务电子信箱主要工作简历，社会兼职及获奖情况正在承担的其他科研项目（请列明任务来源、项目名称、研究起止年月、本人在该项目中承担的任务和分工）以往研究工作成果（论文、著作目录及获学术奖励或已经研究开发的上市新药、获得的专利等情况）1、与本项目相关的研究成果2、其他领域的研究成果—13——14—第2申请人姓名性别职务联系电话所承担的任务电子信箱主要工作简历正在承担的其他科研项目（请列明任务来源、项目名称、研究起止年月、本人在该项目中承担的任务和分工）以往研究工作成果（论文、著作目录及获学术奖励或已经研究开发的上市新药、获得的专利等情况）1、与本项目相关的研究成果2、其他领域的研究成果—15—第3申请人姓名性别职务联系电话所承担的任务电子信箱主要工作简历正在承担的其他科研项目（请列明任务来源、项目名称、研究起止年月、本人在该项目中承担的任务和分工）以往研究工作成果（论文、著作目录及获学术奖励或已经研究开发的上市新药、获得的专利等情况）1、与本项目相关的研究成果2、其他领域的研究成果—16——17—第4申请人姓名性别职务联系电话所承担的任务电子信箱主要工作简历正在承担的其他科研项目（请列明任务来源、项目名称、研究起止年月、本人在该项目中承担的任务和分工）以往研究工作成果（论文、著作目录及获学术奖励或已经研究开发的上市新药、获得的专利等情况）1、与本项目相关的研究成果2、其他领域的研究成果—18——19—第5申请人姓名性别职务联系电话所承担的任务电子信箱主要工作简历正在承担的其他科研项目（请列明任务来源、项目名称、研究起止年月、本人在该项目中承担的任务和分工）以往研究工作成果（论文、著作目录及获学术奖励或已经研究开发的上市新药、获得的专利等情况）1、与本项目相关的研究成果2、其他领域的研究成果—20—三、保证与审核项目组承诺：我代表全体项目组成员保证所填报的内容和提供的材料是真实的、没有虚假。如获资助，我们将严格按照国家科研管理的有关规定，以科学态度严肃认真开展工作，保证研究工作时间，按时报送有关材料。代表人：项目组第一申请人：（签字）年月日申报项目牵头单位审核意见（就是否符合《招标指南》中申请条件与资格的要求提出明确意见，就）单位（公章）单位法人（签章）年月日合作单位审核意见（同上）第1合作单位（公章）第2合作单位（公章）第3合作单位（公章）负责人（签章）负责人（签章）负责人（签章）年月日年月日年月日市级中医（药）行政管理部门、厅直属单位审核意见（请对本项目填报内容和提供的材料的真实性、经费匹配情况、项目的学术水平等签署意见）部门或单位（公章）负责人（签