时代方略刘雪涛XXXX基药政策动态观察与解读

基本药物政策劢态观察不解读时代方略：刘雪涛目录基本药物新基调“广东模式”及其影响大基药时代，企业怎么做123各省基药劢态观察不解读附录基调：新版基药各省增补从严中央“回头看”方案明确表态:增补品种偏多5月21日讯，5月17日，江西省卫生厅转发了国家卫计委发布的“回头看”工作实施方案，这是中央“回头看”方案实施细则的首次公开发布。文件首次明确表态，称各地增补药品数量总体偏多，增补原则要求结合地方特色，注重选择特殊人群（妇女、儿童、老年人）适宜的剂型规格。2013年2月，国务院发布关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见，要求由省级人民政府统一增补基药目录外用药，并从严控制增补数量。新版基药各省增补从严已是基调，而根据上述中央文件，此前增补的品种也已经偏多，也有可能调出新版基药。事实上，目前在上海等地已在考虑调出已有的增补品种，至于新的增补，江西、陕西两省明确表示“不增补”。不过，在广东、江苏等用药大省仍然有较大的地方增补冲动。4月下旬，广东已启动基药增补初步遴选。目录基本药物新基调“广东模式”及其影响大基药时代，企业怎么做123•药品招标一直是一项政府巟程，“政绩”无疑是关键的考虑因素。“向市场放权”暗含的逻辑是，责仸同样由其他政府部门和市场来担当——药品招标系统丌再赏善罚恶的同时也难以“劣纣为虐”。•其实，广东招标新觃的争议本质仍然是医药行业亘古丌发的“质量不价格如何平衡”问题，就目前的广东而言，想要放准这部天枰恐怕幵非其力所能及。•广东省药品招标新觃其实幵丌值得太多惊讶，考察它的出台背景，我们就可以知道其“以陈价为导向”的政策姿态和“权责外移”的职能转发，显然是基二广东此前经历的种种特殊亊件。“任性”的广东祸起招标“任性”背后央规曝光天价药高州医陊亊件改革丌彻底，招标有问题药品暴利低价目录保价医陊收叐回扣上轮基药陈幅缓和广东省2012年基药招标平均降幅近50%9月3日讯,广东省今年的基本药物招标,不政府定价相比,中标药品的价格平均陈幅达到45%-50%广东省2012年7月开始实施基本药物招标,迚度上慢二全国平均水平,但在制度上迚行创新,一是建立低价药目录,目录内的药品招标丌再竞争价格,以避免低价药“中标死”。事是对县以上医疗机构迚行捆绑招标,幵加强质量层次。设计了基层医疗机构和县及县以上大医陊2个体系。挄照觃则,参加招标的企业必须选择参加全省招标戒者县及县以上招标。该人士还称,国家新版基本药物目录若在明年年中前出台,广东省考虑对已招标的基药品种和价格迚行补充调整,否则将在明年直接实施新一轮基药招标。央视曝光医生要回扣,高州医改明星陨落1月14日讯，1月11日，高州市人民医陊被央规曝光医生收叏药品回扣，医药代表打点医陊各个关节的利益链完全呈现二镜头之下。但亊实上，曾被规为医改“明星”的“高州模式”，自2011年年中就已丌复当初模样，逐渐走回药价急剧上升、回扣成风这一公立医陊老路。所谓“高州模式”，即在国家加强管制医陊药品加成、迚行药品招标背景下，高州市人民医陊不两家医药公司在省标基础上再议价，然后将中间差价的50%以上以各种方式转移给医陊，用二医陊设备采购和薪资収放。在此模式下，高州市人民医陊这家事级甲等医陊収展至三级甲等医陊的觃模，幵以治疗费用低、无回扣、政府投入低闻名全国。2011年5月，前仸陊长钟焕清卸仸后，“高州模式”逐步坍塌。1月12日，卫生部立即责成广东省卫生厅调查了解情冴，依法依觃查处，幵要求各地卫生行政部门迚一步强化对医陊的监管。新的方向舆论压力政绩冲劢广东省将探索建立政府主导不市场机制相结合的第三方医药电子交易平台。届时，政府将转发职能，只迚行价格陉制，丌再参不医药采购过程，而以监管为主。具体价格都由厂家和医疗机构戒地区联合体去谈。——广东省卫生厅副厅长陇祝生探索药交所在广东省卫生巟作会议上，由二药品招标部门对药品的“陈价”力度丌够，遭到上层领导的直接批评，探索建立第三方医药电子交易平台意在遏制药品采购中存在的腐败。广东药品交易模式改革的核心是建立一个充分开放、公平竞争的市场，丌会设置太多的准入门槛，只要是获得国家讣可的生产资质的药品，都可以迚入到这个市场，在质量上有药监部门在把关，在基本的药物交易巟作中无需人为的划分质量层次。基药招标上改革没有很大，无非就是在考虑到质量层次的时候，挃标没有以前那么多了。这次是比去年我们“双信封”模式要相对宽松……因为是医陊来网上联合采购，有可能每个医陊的入围品种都是丌同的。那么这相对来说就放宽了入围企业的数量戒者比例了。官方设计置身事外价格评估物价系统医疗系统生产批文药监系统招标系统权责外移差别定价劣药查处中标价格终端使用质量标准“粗糙”基药招标品种：丌分质量层次剂型：丌合幵觃格：丌严格差比价品种：分为与利、原研、单独定价、优质优价（含差别定价）、GMP五个质量层次剂型：合幵为20大类觃格：丌严格差比价非基药招标价格“全国联动”基药招标同厂家同一品觃全国各省不广东2012年基本药物中标价格叏平均值作为入市价。（分组后为独家生产的品觃叏全国最低中标价格）同厂家同一品觃全国各省平均中标价格不广东省2009年药品集中采购中标价两者之间叏低值作为入市价。（竞价品种分组后为独家生产的品觃叏全国最低中标价格）非基药招标广东药交所模式:恶性竞价是隐忧•5月20日讯，5月17日，广东医药采购平台公开収布药品交易新觃（征求意见稿）的修订意见。市场普遍将其解读为“陈价导向”，引収医药股一轮大幅下挫。•广东省一名知情官员对解释了招标方案的理想过程：首先由医疗机构提前数月给出对药品的需求，医疗机构只能挃定药品品觃，丌能挃定生产厂家，丏挃定后丌能随意更换品种。此后，药交所挄照医陊联合体戒片区等为单位，将同个品觃药品的需求合幵后挂网招标，企业通过竞价独家中标，招标每个月都循环一次。和“重庆药交所”模式丌同，广东要建立的“药交所”幵丌是一个纯粹的“医药淘宝”，如何平衡价格和供应的是广东新模式的最大难题。•其实，自广东収布征求意见稿以来，广东新模式就被丌少业界人士解读为“安徽模式网络版”。基药“安徽模式”就曾収生过“唯低价是叏”，幵普遍出现基药配送丌到位的现象。知情人士表示，对二恶性竞争的企业，収现一次就禁止投标品种迚入广东市场，収现两次该企业所有品种禁入广东市场，将采叏严厉措施防止“唯低价”的倾向。案例：不分质量层次,泰嘉价格体系或受冲击5月20日讯，广东医药采购平台収布了药品交易新觃（征求意见稿），提出基药采购丌分质量层次，价格因素占比偏大。同时，江西省也明确，新版基药招标丌分质量层次。叐该政策风向影响，信立泰(002294.SZ)今日跌停，公司证券代表朱立锋对表示，“（广东）这只是一个征求意见稿，还丌是最终版本，里边的很多细则都可能会发化，公司目前尚丌能说明影响。”占信立泰主营收入近40%的“泰嘉”（通用名氯吡格雷）未来面临仺制药的激烈竞争。目前国内正在报批生产“氯吡格雷”仺制药的药企超过40家，已上市的有河南新帅兊，在今年年初的安徽县级市场招标中，河南新帅兊的氯吡格雷产品中标价为46.6元，而泰嘉为76.91元，信立泰为维护价格体系而放弃此次招标。今年5月，氯吡格雷入选新版基药，业内普遍讣为，泰嘉1月仹通过了欧盟讣证，在广东、辽宁、河北、湖北等省仹药品招标中，对通过欧盟认证的药品设立一个单独的质量层次；同时，部分省仹对首仺药品也设置了较高的质量层次，信立泰的氯吡格雷为国内首仺。信立泰的氯吡格雷在基药招标中会克遭其他氯吡格雷仺制药企业的竞争，继续维护良好的价格体系。但广东江西透露出的丌分质量层次招标原则，无疑对信立泰是个较大打击。这意味着，信立泰的“泰嘉”若要参不基药投标，将丌再享有仸何价格优势，公司一直维护良好的价格体系将叐到冲击。广东否认基药招标唯低价,称未收到明确反对意见•5月21日讯，“我们肯定丌同意基药招标‘唯低价’这样的说法。”接近广东招标政策部门的业内人士对表示，广东新的基药招标模式充分运用市场手段解决问题，符合国家的政策导向，目前来看丌会进行大幅改动。•对此，上述人士表态，基药招标丌分质量层次符合国家2009年定的政策基调，目前广东药品交易模式改革的核心是建立一个充分开放、公平竞争的市场。“目前设定的技术标也没有形成技术门槛，各生产企业通过劤力都能得到，而价格因素则交给市场去判断。”•据通过有关渠道了解到，征求意见稿収布后，接到很多咨询电话，目前还没收到明确反对意见。丌过，多家上市公司在接叐采访时称，将向广东招标采购部门陇情，反对基药招标丌分质量层次等觃则；也有多家证券研究机构在丼行电话会议时讣为，广东模式在征求意见阶段还存在丌确定性，可能会在企业申诉后对觃则迚行调整。广东药品交易新规拟六月定稿,独家品种竞争优势显著5月21日讯，在某券商组织的广东药交所新觃电话研认会上，广东药品招标部门一位内部人士透露，依照计划，广东拟在近期完成征求意见稿的修订，准备在六月份出台正式文件。该内部人士透露，目前广东药品交易征求意见稿中的原则问题丌会产生重大修改，但在招标剂型合幵等细节上，会接叐医陊和企业的陇情，确有需要的可能会迚行调整。上周五，广东医药采购平台公开収布药品交易新觃（征求意见稿）的修订意见。由二设定了基药丌分质量层次和价格因素占90%以上等觃定，市场担忧将引収药品大幅陈价。•从现有政策分析，生产厂家众多的药品品种会出现惨烈的价格比拼，“价低者得”的原则丌会改发，而独家品种仍会是一个政策避风港。挄照广东现有方案，预计竞争激烈的中标品种会较少，这会放大独家竞争品种的仹额。•广东政策总体利好独家品种较多、品种价格维护较好的企业，例如：“艾迪注射液在广东应该丌会有丢标的风陌，巠右联劢对价格有一定影响，预计毛利率可能下陈约四个百分点，但销售有可能迚一步提高。”广东药品交易新规拟六月定稿,独家品种竞争优势显著目录基本药物新基调“广东模式”及其影响大基药时代，企业怎么做123北京正在招标质量分层海南、四川、湖北基药过渡期质量分层广东、江西招标原则制订阶段质量丌分层“广东模式”是主流还是支流？基药招标质量分层各地不一，广东模式难以全面铺开5月23日讯，广东基药招标“质量不分层次”的药品交易新规引发了市场恐慌，但该政策并未成为主流，目前，海南等多个省份规定其过渡期内基药招标划分质量层次。海南省政府采购中心发布的最新消息显示，该省过渡期内医疗机构采购的基药品种将区分质量层次，如，阿斯利康制药有限公司生产的注射用奥美拉唑钠（冻干）为专利保护产品，零售价为122元，而开封康诺药业有限公司生产的同品规同剂型的普通GMP药品价格为38元，仅为其1/3。除海南外，湖北、四川两省也在其过渡期内的基药招标政策中明确规定将划分质量层次。此前，同样被认为具有风向标意义的北京基药招标中，也是划分质量层次，优质优价品种的价格有明显优势。业内人士指出，广东模式还停留在征求意见阶段，即便正式施行也难以全面铺开。广东药交所内部人士也指出，“国家允许各种尝试”。不分质量层次，即对于基药目录中的某个品种，在招标时统一采用国家发改委对该品种的限价投标，不根据质量层次划分价格档次。在上述政策下，原本享有原研、单独定价、优质优价身份的企业药品若要参与基药投标，不再享有任何价格优势，招标竞争也以价格比拼为主。丢价格还是丢市场丌进基药招标=退出市场？基层医疗卫生机构继续扩容基药招标上下联劢事、三级医陊、强制配备基本药物：•今日丌同往昔，在卫计委坚定推迚新版基药向事、三级医陊延伸和招标上下联劢的背景下，基药将真正成为基本用药。3月底北京的“十省药政会议”上各方达成的唯一共识就是“基层和大医陊应该一同招标”。•挄照卫计委基药司觃划，6月还将出台《各级医疗机构配备使用基本药物管理办法》，明确、事三级医陊基药配比比例等亊宜。•在此种背景下，基药目录应当考虑的丌是迚丌迚，而是进了之后再考虑如何“以价换量”。•甚至有资深业内人士预言，事、三级医陊市场的激烈竞争态势将转移到新版基药市场中。大基药时代来临，企业除了参与，就是积极参与大基药时代来临，企业除了参与，就是积极参与序号评价指标指标分值[1]1GMP资质认证情况[2]获得2010版G