注射剂与药物经济学---孙利华教授

1注射剂与药物经济学20100903北京注射剂大会2主要内容医药资源的配置和利用需要经济学指导注射剂的特点决定了药物经济学指导的突出重要性如何应用药物经济学指导注射剂领域的实践3全球医药领域面临的共性问题对生命和健康的期望和要求不断提高用于满足上述需求的医药资源有限医药资源的配置和利用需要经济学指导4医药费用迅猛上涨全球共性问题505001000150020002500300035004000450050001960197019801985199019952000人均医疗费用（$)澳大利亚加拿大法国日本英国美国发达国家概况6中国卫生费用占GDP的百分比趋势图01234561978年1982年1986年1990年1994年1998年2002年年份百分比7010020030040050060070080090019781979198019811982198319841985198619871988198919901991199219931994199519961997199819992000200120022003200420052006200700.050.10.150.20.250.3年份人均卫生费用增长率我国人均卫生总费用8“有限”与“无限”的矛盾日益突出卫生与卫生保健成为重要的经济和政治问题有限性被关注和重视；不得不在患者个体的最佳利益与全民的整体利益之间权衡；卫生服务不得不限量供应PE诞生9评价药物资源的利用程度与经济效果（药物经济学研究的最基本内容）选择哪种或哪几种药物？选择哪种诊治措施？预防还是治疗为主？哪些药物应列入基本药物目录？哪些药物应予以报销？哪种给药途径最经济？10药物经济学定义pharmacoeconomics——PE药物经济学是对卫生保健系统中的药物治疗的成本（资源消耗）以及药物产品和服务的效果（临床的、经济的、人道主义的）进行识别、测量和比较11PE研究目的最大限度地发挥药物资源的效用，用有限的药物资源实现健康水平的最大程度改善和提高研究如何以有限的药物资源尽可能好、尽可能多地满足全社会人民对生命和健康的需求12注射剂的特点决定了PE指导的突出重要性关于药品的最基本问题注射剂的特点13关于药品的最基本问题为什么研发、生产、经营、使用药品？为什么使用注射剂？14预防、诊治疾病，维护健康通过满足人们需要，实现自身的利益目标。人们购买和使用药品的目的应是企业生产经营药品的目标人们购买和使用药品的目的是什么？企业研发、生产、经营药品的目的？15安全、有效、经济、适当保证和促进合理用药使用药品的目的客观要求使用环节目标也即四大环节的共同目标目标16合理用药•世界各国的共同目标与追求•所有品种与剂型的共同目标•药学领域四大环节工作的共同目标17不合理用药的状况与后果WHO在曼谷召开的“全球合理用药大会（2004）”报告说,全球有一半的药物被不合理使用,从而使病人有可能产生耐药甚至死亡。我国不合理用药占用药者的12%～32%。每年5000多万住院病人中,至少有250万人与药物不良反应有关,引起死亡的每年约有10多万人药物的不合理应用直接影响医疗质量、降低药物疗效、引发不良反应、浪费医药资源，甚至会引起患者死亡安全威胁、经济损失18注射剂是药品诸多剂型中的一种注射剂以其特有的一些优点(如药效迅速、适用于不宜口服的药物、适用于不能口服药物的病人、可以发挥局部定位作用等)得到广泛应用注射治疗已经成为所有医疗过程中最常见的治疗方法之一注射剂的优势19注射剂研制和生产过程复杂，研发成本高，价格高贮存过程中也比固体制剂稳定性差安全性及机体适用性差（直接迅速进入人体，无人体正常生理屏障的保护，因此若剂量不当或注射过快，或药品质量存在问题，均可能危害患者，甚至造成无法挽回的后果/一旦发生不良反应，其严重程度往往比口服药物或其他剂型要大）注射剂中的微粒带来的危害（微粒进入体内可以引起局部循环障碍、血管栓塞、肉芽肿等）注射剂的问题20使用成本高（在应用过程中，需要专门的器具——注射器或输液器，还需要有专业技能的人员实施注射，这无疑又增加了一笔费用；在注射实施后对于注射器针头等特殊废物的管理也需要资金）疼痛感染等风险注射剂导致的安全威胁、经济损失更严重21注射剂在世界范围内得到广泛应用，与口服药相比，很多人更倾向于使用注射剂大范围不合理使用注射剂在一些发展中国家己经成为一项重要问题，并早已引起了WHO的关注和研究注射剂使用概况22我国诸多城市的调查显示，临床上对注射剂的使用，较发达国家普遍有比率过高的情况在各级医疗机构的使用率也相差很大。越发达的地区、医疗水平越高，注射剂的使用率越低某些发达国家注射剂使用率在4％以下，北京地区几家三级甲等医院的注射剂使用率在10％左右，在农村有些地方75.6％的处方含有注射用药我国过多地使用注射剂，甚至是在口服剂型更适合的情况下使用23很多国家已经对于本国的注射行为进行了干预并取得了良好的效果对医师的处方行为进行干预的调研，干预组注射剂的使用率由69.5％下降到42.3％24应用药物经济学指导注射剂领域的实践药物经济学评价面临的可能情况：成本收益Ⅱ优选Ⅲ评价Ⅰ评价Ⅳ淘汰25无需评价即可作出选择的情况需要评价才能作出选择的情况26注射剂滥用情况多处于Ⅳ•与口服制剂等效情况下使用•短期疗效虽优，但超强度会导致长期疗效受影响，等等口服——肌注——输液序贯治疗（及早肠外转口服）27评价选择的方法：成本识别与计量收益识别与计量成本与收益的比较立场、观点标准、范畴贴现率的选择模型的应用28药物经济学评价方法——成本-收益分析成本效益分析（CBA）成本效果分析（CEA)成本效用分析(CUA)最小成本分析(CMA)药物经济学评价指南29对现行PE评价方法的认识对现行PE评价方法的认识适用于医药领域内外的所有备选方案●只适用于同种疾病或相同健康产出指标●适用于医药领域内的所有备选方案只适用于产出相等或相当的备选方案30现行PE评价方法的使用情况2005-2007年PE评价研究文献分析方法分布(%)CEACMACUACBA其它国内76.1518.350.924.58国外23.403.1932.9812.77%27.66%31对选择药物经济学评价方法的思考——对药物经济学评价方法的思考.孙利华.中国药房，2010年7月第21卷第28期：2604-260632