妊娠期常用药物的安全分级

妊娠期常用药物的安全分级一、妊娠期用药的临床分级•FDA就药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估，将药物分为：•A类：已证实此类药物对胎儿无不良影响•B类：动物及人体，未证实对胎儿有危害•C类：对动物及人体无充分研究，或对动物胎儿有不良影响。但对人体尚无报道•D类：可能对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的必要性超过其危害•X类：证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物•单药有效则不联合用药•有疗效肯定的老药不用尚难确定对胎儿不良影响的新药•小剂量有效则避免大剂量•早孕期间避免使用C、D类药物•如病情急需用对胎儿有危害大的药物，先终止妊娠再用药二、妊娠期用药的原则1、抗感染药物（1）抗生素——妊娠期间可安全使用的青霉素类如阿莫西林、青霉素、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、美洛西林（B）：对孕妇最安全的抗感染药物。大环内脂类：红霉素（B）（首选）、阿奇霉素、克拉霉素（其次）、罗红霉素（B）可用于青霉素过敏和支原体、衣原体感染。因较难通过胎盘屏障，对胎儿影响不大。头孢类:大部分属于B类，拉氧头孢（C）除外，如头孢唑林钠、头孢呋辛、头孢曲松（B）硝基咪唑类如甲硝唑过去为C类，近来已将其列为B类药，可用于孕期阴道滴虫病，避免大量长期用药。替硝唑（C）,孕早期禁用。三、妊娠期常用药物三、妊娠期常用药物1、抗感染药物1）抗生素——禁用氨基糖苷类抗生素：庆大霉素（C）、链霉素、卡那霉素（D）损害听神经氯霉素（D）—灰婴综合症（代谢差）四环素（D）——在妊娠4-5个月（胎儿骨和牙齿发育阶段）给四环素，可使骨和牙齿黄染，骨骼发育不全三、妊娠期常用药物1、抗感染药物1）抗生素——禁用喹诺酮类（C）——动物实验影响关节发育，禁用。磺胺类与甲氧苄啶——叶酸代谢抑制剂。复方磺胺甲噁唑在妊娠早期应用，出生缺陷发生率明显升高。可通过胎盘进入胎体，与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位，使血浆游离型胆红素增高，血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素，可渗入血脑屏障，致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸，故妊娠期避免应用。三、妊娠期常用药物1、抗感染药物（2）抗病毒药病毒唑（利巴韦林X），禁用，有明显致畸作用。阿昔洛韦（B），用于疱疹病毒感染，较安全。齐多夫定（C），治疗孕妇获得性免疫系统缺陷症（AIDS）效果明显。三、妊娠期常用药物1、抗感染药物（3）抗真菌药克霉唑（B）阴道给药较安全，孕晚期可用。咪康唑（C）局部用于真菌感染，其安全性已被病例对照组证实。氟康唑（C）大剂量可致畸。•两性霉素B（D）不宜静脉给药。（4）抗寄生虫药：甲硝唑(B，临床用药指南说明为禁用，以说明书为准)治疗阴道滴虫病。2、作用于心血管系统的药物1）抗高血压药：5%～10%并发高血压或子痫症•2011年妊娠期高血压诊疗指南推荐拉贝洛尔、硝苯地平胶囊及其缓释剂为一线药物。•扩管药如硝普钠（D）不建议使用，用量过大可引起胎儿氰化物中毒、颅内压升高。•地尔：使用经验不足，但国际高血压研究协会推荐其静脉用于妊娠晚期治疗先兆子痫。禁用噻嗪类利尿药（C）——有致畸作用，可致水电解质平衡失调三、妊娠期常用药物2、作用于心血管系统的药物2）抗心律失常药和强心苷：地高辛、美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、腺苷、奎尼丁、普鲁卡因胺、维拉帕米——C类，治疗剂量未见致畸作用，但应注意观察病情，实施心脏监测，及时调整剂量利多卡因（B）——高浓度可抑制新生儿中枢神经系统胺碘酮（D）——对胎儿心脏及甲状腺功能有影响，早期避免使用，仅用于其他药物治疗无效而危及生命的心律失常三、妊娠期常用药物2、作用于心血管系统的药物3）抗凝血和溶血栓药：妊娠是一种高凝状态，静脉血栓是一种主要并发症，肺栓塞是孕妇死亡的常见原因。香豆素类（X）致畸、禁用肝素（C）不通过胎盘屏障，对胎儿安全，但分娩时应减少剂量，同时监测凝血酶原时间，发现出血倾向可用鱼精蛋白（C）对抗低剂量阿司匹林（C）防止先兆子痫的发作。维生素K（C）慎用，经验指导孕后期可用。链激酶、尿激酶相关资料有限，目前多用于妊娠期发生生命危险时，会增加出血可能性。三、妊娠期常用药物3、作用于神经系统的药物1）镇静药•地西泮（D）：有个案报道致畸，但大样本研究未发现致畸率增加，孕早期、分娩前和分娩时禁用。•巴比妥类（D）长期大量应用导致胎儿宫内发育迟缓，慎用。•氯丙嗪（C）：分娩时应用对新生儿呼吸产生抑制作用。•奥氮平（D）慎用。•舒必利（D）禁用。•2）解热镇痛药：对乙酰氨基酚（B）包括扑热息痛、泰诺林，在孕期可短期使用。三、妊娠期常用药物3、作用于神经系统的药物3）麻醉药：产程中使用可致呼吸抑制，应尽量缩短用药时间4）抗癫痫药：癫痫发作可致死产、小头畸形、智力迟钝本类药多为C、D类，可致先天畸形苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、丙戊酮(D)均有致畸报道卡马西平(C)、苯二氮卓类（D）——大发作首选，小剂量使用，苯二氮卓类（影响胎儿神经发育）国外有补充叶酸4mg/日，可降低畸形率的报道，叶酸为A类药物，对孕妇是安全的，但如果每日用量超过8mg就成为C类药物。乙琥胺(C)——小发作三、妊娠期常用药物3、作用于神经系统的药物5）抗惊厥：硫酸镁（B）:安全，无致畸作用，但分娩前后大量应用可导致新生儿肌张力下降，呼吸抑制。产前2小时避免使用，孕妇禁用其导泻。地西泮（D）——可损害胎儿神经发育，唇裂、腭裂三、妊娠期常用药物4、影响内分泌及代谢药1）糖皮质激素类：哮喘、结缔组织病、需要免疫抑制剂治疗的患者，常需使用糖皮质激素氢化可的松注射液(D)用于紧急状态泼尼松(C)支气管哮喘、胶原病治疗地塞米松(C)早产儿呼吸窘迫综合症（RDS）2）抗甲状腺药物:甲状腺素、左旋甲状腺素（A）碘制剂（B）长期应用可导致胎儿甲减丙基硫氧嘧啶、他巴唑（D）有致畸报道三、妊娠期常用药物4、影响内分泌及代谢药3）调血脂药物他汀类（D）禁用熊去氧胆酸（B）前3个月避免使用，中晚期用于治疗肝内胆汁淤积症。4）降糖首选胰岛素（B)，避免使用长效的胰岛素类似物。磺酰脲类、甲苯磺丁脲（动物致畸）。三、妊娠期常用药物5、消化系统药物多西拉敏（B）首选，最好和维生素B6联合使用。甲氧氯普胺、吗丁啉（C）慎用大量资料表明孕早期、孕中期使用较安全。奥美拉唑（C）首选用于妊娠期反流性食管炎。兰索拉唑（C）慎用泮托拉唑（C）孕早期禁用。H2受体阻断剂（C）禁用，应用经验有限。胃粘膜保护剂（C）硫糖铝（孕早期慎用）、米索前列醇（子宫收缩，禁用）、枸橼酸铋钾、铝碳酸镁、氢氧化铝（C）（慎用,避免长期使用）乳果糖（B）首选。番泻叶（D）禁用,刺激子宫收缩三、妊娠期常用药物6、呼吸系统止咳平喘化痰药物沙丁胺醇（C）慎用首选吸入式给药较好乙酰半胱氨酸（B）早期慎用倍氯米松（C）慎用，具有良好的安全记录。泼尼松（C）慎用只可用于哮喘的急性恶化和严重哮喘可致畸氨溴索（C）慎用(孕晚期使用，早中期不用)异丙托溴铵（B）早期慎用三、妊娠期常用药物7、其他维生素类大量VA——新生儿厌食、体重减轻、谷骨骼异常及脑、肾和眼畸形；颅内血压升高、呕吐、昏迷早期大量服用VC——影响胎儿新陈代谢VE——新生儿腹泻、腹痛、乏力常用中成药物双黄连口服液三、妊娠期常用药物药物对妊娠的安全性分级不是绝对的；同一药物在胎儿发育的不同阶段，药物对胎儿的危害不同；同一药物的不同剂型，其安全分级不同。孕期尽量不选CD类药物，早孕期（前3个月）尽量避免使用所有药物；对于使用有明确证据对孕产妇造成损害的药，要与患者充分沟通，保证患者的知情、选择权，并签署知情同意书。望大家批评指正，共同学习，以上所有药物以说明书为准。总结THANKYOUFORYOURATTENTION!