省食品药品监督管理局关于印发湖北省农村药品两网建设

-1-省食品药品监督管理局关于印发湖北省农村药品两网建设验收考核细则和湖北省农村药品两网建设示范县评估验收细则的通知鄂食药监文〔2007〕50号各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：为深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于加强农村药品监督网供应网建设的要求，进一步推进我省农村药品监督网络和供应网络建设工作，确保广大农民群众用药安全、方便，我局制定了《湖北省农村药品两网建设验收考核细则（试行）》和《湖北省农村药品两网建设示范县评估验收细则（试行）》。现印发你们，请贯彻执行。附件：1、湖北省农村药品两网建设验收考核细则（试行）2、湖北省农村药品两网建设示范县评估验收细则（试行）3、药品监督公示牌内容二〇〇七年六月二十三日-2-附件1:湖北省农村药品两网建设验收考核细则(试行)第一章总则第一条为加强我省农村药品监督网络和供应网络（以下简称“两网”）建设,提高网络运行实效,保障人民群众用药安全,结合本省实际，制定本验收考核细则。第二条实施农村药品两网建设验收考核是农村药品两网建设的重要工作,是促进农村药品两网建设的重要措施。第三条农村药品两网建设验收考核坚持全面客观、实事求是的原则。第二章组织实施第四条农村药品两网建设验收考核工作由湖北省食品药品监督管理局（以下简称省局）统一负责组织实施。第五条农村药品两网建设验收考核范围为湖北省行政区域内省以下食品药品监督管理局。第三章验收考核标准第六条《湖北省农村药品监督网络和供应网络建设验收考核标准（试行）》（见附件1）由省局制定。第七条《湖北省农村药品监督网络和供应网络建设验收考核标准（试行）》适用对全省市、县局的农村药品两网建设工作的考核。-3-第八条评估验收标准分五个部分，总分215分。其中第一部分:组织管理共35分，项目编号1.1至1.9；第二部分:监督网络建设共35分，项目编号2.1至2.6；第三部分:供应网络建设共35分，项目编号3.1-3.7；第四部分:工作绩效共55分，项目编号4.1-4.14；第五部分:推广宣传共55分，项目编号5.1-5.8。第四章验收考核方法第九条市级局在第三季度末按照验收考核标准完成对辖区内的各县级局的验收考核工作，并形成各地验收考核报告。鄂州、天门、仙桃、潜江、神农架林区5个市级局只需完成自我验收考核工作报告。第十条省局在第四季度组织验收考核组对各市级局农村药品两网建设进行验收考核，具体组织考核时间以省局通知为准。第十一条验收考核武汉、黄石、荆州、黄冈、咸宁、荆门、襄樊、宜昌、十堰、孝感、恩施、随州12个市级局时，将现场考核1个县级局(考核组出发前抽签确定)。第十二条验收考核鄂州及天门、仙桃、潜江、神农架林区5个市级局时将现场考核(抽签确定)2个乡（镇）、5个药品经营企业、3个乡村医疗机构、6个农民群众。第五章验收考核成绩第十三条考核结果实行量化记分，高低排序。其排序结果将做为省局年度下拨农村药品两网建设工作经费的重要依据。第十四条考核结果排序将在武汉、黄石、荆州、黄冈、咸宁、-4-荆门、襄樊、宜昌、十堰、孝感、恩施、随州12个市级局中评定出一、二、三、四共四个等级，具体办法为：将12个市级局考核结果按照从高到低进行排序，考核成绩第一、二名的确定为第一等，考核成绩第三至第六名确定为第二等，考核成绩第七至第十名的确定为第三等，考核成绩第十一、十二名确定为第四等。在鄂州、天门、仙桃、潜江、神农架林区5个市级局中确定出A、B、C三个等级，具体为成绩排名第一的为A等级，排名二、三名的为B等级，排名第四、第五的为C等级。第六章附则第十六条本细则由湖北省食品药品监督管理局负责解释。第十七条本细则自2007年7月1日起试行。附件：1、《湖北省农村药品监督网络和供应网络建设验收考核标准（试行）》2、群众对农村药品监督网络与供应网络建设满意度调查表3、企业（或业主）对农村药品监督网络与供应网络建设满意度调查表4、县、乡政府对农村药品监督网络与供应网络建设满意度调查表5附件1-1：湖北省农村药品监督网络和供应网络建设验收考核标准(试行)(表一)被考核单位：＿＿＿＿＿＿市（州）＿＿＿＿＿县（市、区）食品药品监督管理局考核评估指标分值考核评估内容备注得分扣分原因一级二级项目序号组织管理组织机构1.14建立政府牵头，相关部门参加的农村药品“两网”建设工作领导小组或联席会制度。（市局2分,县局2分）目标责任1.24农村药品“两网”建设工作纳入了政府工作目标考核，并签订有责任书。（市局2分,县局2分）工作方案1.34制定了农村药品“两网”建设工作意见。（以政府名义下发的4分,市2分,县2分，以食药监局名义下发的2分，市1分,县1分）经费管理1.44农村药品“两网”建设经费列入当地政府财政预算。(工作经费列入地方财政预算的4分,未列入财政预算,但当年政府给予一定专项工作经费的2分)工作制度1.54建立协管员(信息员)培训教育制度、农村药品案件报告制度、药品监管人员、农村药品监督协管员和信息员联系会议制度、农村药品安全信用制度、专项工作经费管理制度。（每个制度0.8分）目标考核1.64实行工作目标责任考核，考核有记录、有总结。（有责任目标考核2分，记录资料齐全1分，有总结1分）人员设施1.74有明确的分管领导、责任科室和工作人员，乡镇有专门的办公场所。（人员2分，有专门办公场所2分）信息上报1.83按时填报“两网”季报表及上级部门要求报送的相关材料。每半年印发当地农村药品“两网”建设工作进展动态并向当地党委、政府、人大、政协有关领导寄送。（少一次扣1分，直至本项分扣完）文件档案1.94有专人负责管理“两网”档案，档案管理规范，相关文件、图片、报表等资料齐全。（有专人负责1分，资料齐全，整洁3分）6湖北省农村药品监督网络和供应网络建设验收考核标准(表二)被考核单位：＿＿＿＿＿＿市（州）＿＿＿＿＿县（市、区）食品药品监督管理局考核评估指标分值考核评估内容备注得分扣分原因一级二级项目序号监督网络建设行政监督2.15全年药品监督覆盖率不低于95%，计算得分公式见C1。（市级局查统计报表,县级局查巡查记录、监督检查记录，少1个百分点扣1分，直至此项分数扣完）2.25建立药品经营企业诚信档案、药品监督档案、协管员（信息员）档案、农村药品案件举报档案，档案信息齐全。（少1种档案扣1分，市级局应有企业诚信档案及案件查处档案。）社会监督2.310行政村监督网络覆盖率达到100%，计算得分公式见C2，乡镇监督网络覆盖率达到100%，计算得分公式见C3，核实聘请农村药品协管员、信息员以文件或聘书为准。（市级局查统计报表等证明性材料,县级局查原始资料,少0.1百分点扣0.1分，直至此项分数扣完为止）2.45药品法律法规、专业知识培训药品协管员每年不少于2次，信息员不少于1次。培训有记录，并建立起培训档案；每年对药品协管员要进行工作考核，考核有记录。培训考核分级实施。（市级局查统计报表等证明性材料,县级局查原始资料，培训少1次扣1分）2.55政府（或党委、人大、政协）对两网建设工作有指导或视察、调研、讨论。（以政府、党委、人大、政协文件、简报、会议纪要、调研检查等材料为准，有给5分，无相关资料为0分）2.65药品协管员、信息员举报的案件线索核查率达100%。（市级局查统计报表等证明性材料,县级局查原始资料,少一个百分点扣1分，直至此项分数扣完为止）7湖北省农村药品监督网络和供应网络建设验收考核标准(表三)被考核单位：＿＿＿＿＿＿市（州）＿＿＿＿＿县（市、区）食品药品监督管理局考核评估指标分值考核评估内容备注得分扣分原因一级二级项目序号供应网络建设药品供应3.15行政村供应网络覆盖率达到100%，计算得分公式见C4，乡镇供应网络覆盖率达到100%，计算得分公式见C5，供应模式包括直配式、定点采购。（少2%扣1分，直至扣完）3.210组织或参与“规范药房”达标工作，辖区内50%的药房达到了标准。（市级局查统计报表等证明性材料,县级局查原始资料，少1个百分点扣1分，直至该项分数扣完）3.35药品使用单位药品供应渠道规范。（药品供应方资质合法，资料齐全3分，药品供应双方签订有协议书1分，使用单位药品采购记录齐全1分）3.45农村药品零售经营企业药品供应渠道规范，质量管理符合GSP要求。（药品供应方资质合法，资料齐全3分，符合GSP要求2分）3.54涉药单位在醒目位置张贴有公示牌，公示牌要求以县（市、区）为单位统一制作。（全部贴有公示牌2分，公示牌统一1分，内容符合要求1分，部分地区公示牌张贴在村宣传栏也可。）从业人员3.64涉药单位从业人员参加培训，培训有记录。（从业人员参加食品药品监督部门及相关部门培训、企业内部培训均可。随机抽查4个农村涉药单位从业人员，每个1分）3.72涉药单位从业人员在职在岗。（随机抽查4个农村零售药店从业人员，每个0.5分）8湖北省农村药品监督网络和供应网络建设验收考核标准(表四)被考核单位：＿＿＿＿＿＿市（州）＿＿＿＿＿县（市、区）食品药品监督管理局考核评估指标分值考核评估内容备注得分扣分原因一级二级项目序号工作绩效工作督导4.14召开领导小组会专题研究部署全市、县农村两网建设工作。（见会议记录、或文件，市局2分,县局2分）4.24每年召开一次本级农村两网建设工作会议，会议有主题、有内容。（见会议记录材料，市局2分,县局2分）4.34每年至少1次对当地农村两网建设进行专题调查研究，并形成调查研究报告。（市局2分,县局2分）县级建设4.48辖区内县（市、区）农村药品两网建设验收考核得分率平均分值不低于80%。（低1个百分点扣1分，直至该项分数扣完）4.58省局现场考核的一个县（市、区），其农村药品两网建设验收考核得分率不低于80%。（低1个百分点扣1分，直至该项分数扣完）药品质量安全4.74药品配送企业（当地药品批发或零售连锁企业）质量抽验合格率达到85%，计算得分公式见C6。（以省、市药品检验所检验报告为准，少一个百分点扣1分，直至扣完为止）4.84农村药品零售经营企业药品质量抽验合格率达到85%，计算得分公式见C7。（以省、市药品检验所检验报告为准，少一个百分点扣1分，直至扣完为止）4.94农村卫生医疗机构药品质量抽验合格率达到85%，计算得分公式见C8。（以省、市药品检验所检验报告为准，少一个百分点扣1分，直至扣完为止）药价4.103农村药品零售经营企业药品价格不高于国家最高限制价格。（随机调查8个品种，有一个高出则为0分）满意度4.124群众满意度平均值不低于80%（调查6人，低于1个百分点扣1分，直至该项分扣完为止）4.134政府满意度平均值不低于80%（调查县级政府，2个乡、镇，3个村，低于1个百分点扣1分，直至该项分扣完为止）4.144企业满意度平均值不低于80%（调查不少于5家。低于1个百分点扣1分，直至该项分扣完为止）9湖北省农村药品监督网络和供应网络建设验收考核标准(表五)被考核单位：＿＿＿＿＿＿市（州）＿＿＿＿＿县（市、区）食品药品监督管理局考核评估指标分值考核评估内容备注得分扣分原因一级二级项目序号推广宣传工作创新5.110辖区内有被省局确定为省级示范县的市级局加5分，辖区内有被国家局确定为全国示范县的市级局加10分。5.26在“两网”建设工作中，做法或模式有创新，在全省推广的加3分，在全国推广的加6分。5.36在农村药品市场管理中，将两网建设与药品安全信用体系和药品分类管理工作结合有创新，在全省推广的加3分，在全国推广的加6分。5.46在“两网”建设工作中，将两网建设与新型农村合作医疗工作创新性结合，在全省推广的加3分，在全国推广的加6分。5.56在农村药品市场管理中，对药品不良反应监测工作中有创新，在全省推广的加3分，在全国推广的加6分。5.68应用计算机网络建立起农村药品两网建设信息数据库，数据库公开，方便查询。（建立企业电子档案数据库3分，信息资料齐全2分，公开、方便查询3分）宣传5.7580%的乡镇设置了“两网”建设宣传栏。（低于80%为0分，等于80%为3分，高出一个10%加1分）5.8850%的村设置了“两网”建设宣传栏。（低于5