ISO9000基本知识

ISO9000基本知识介绍PrepareBy:king.liuUpdated：2005/01/12本章主要内容什么是ISO?ISO9000是什么?ISO9001认证对企业有什么好处?质量管理原则ISO9000:2000基础和术语什么是ISO1.ISO简介--ISO(InternationalOrganizationforStandardization)即国际标准化组织它是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的聊合会.制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加有关工作.与ISO保持联系的各国组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作.ISO与国际电工委员会所(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作关系.由80多个国家的标准机构组成中央秘书处设在瑞士--ISO的主要工作由成员机构完成标准的起草工作ISO下设技术委员会(TC)和分技术委员会（SC)负责制定国际标准已发布了8000多个国际标准国际标准遵照ISO/IEC导则第三部分的规则起草.这些标准由技术委员会通过的国际标准草案提交各成員团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布.--ISO的作用消除技术壁垒,推动国际贸易的发展推动和协调国际标准化工作颁布国际协调标准推动国际标准的使用2.TC176工作简介TC176是质量管理和质量保证技术委员会成立于1979年工作目标是制定一套质量管理和质量保证体系标准.TC176的工作ISO的40多个成员国参与TC176的活动1986年发布了第一个标准,即ISO8402:1986质量—术语1987年发布了ISO9000系列标准;至今已经发布了16个标准并将陆续发布更多的标准ISO9000是什么?ISO9000是由ISO/TC176/SC1质量管理和质量技术委员会，概念与术语分委员会制定的国际标准中的一族标准.由于社会的进步,所以这些标准也在不断的更新以适应新的需要.目前使用的ISO9000是经过了两次变更的第三版﹐也就是大家平时听到的ISO9000﹕2000﹒ISO9000﹕2000是一个系列标准，也叫族标准﹒它包括4个核心标准﹐这些标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系﹒這些标准是﹕ISO9000:2000表述质量管理体系基础知识规定质量管理体系术语﹔ISO9001:2000规定质量管理体系的要求﹐用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规的要求的产品的能力﹐目的在于增进顾客满意﹔ISO9004:2000质量管理体系－业绩和改进指南﹒该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其相关方满意﹔ISO19011﹕2000质量和环境审核指南﹒上述这四个核心标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准﹐在国内和国际贸易中促进相互理解﹒实施ISO9000﹕2000族国际标准的意义1﹒ISO9000﹕2000族国际标准的产生2﹒ISO9000﹕2000族国际标准的的意义3.ISO9000﹕2000族国际标准的特点1﹒ISO9000﹕2000族国际标准的产生质量管理发展的产物＊质量管理已经发展到全面质量管理（TQM）的阶段﹔＊质量管理的理论不断完善并普遍应用﹔＊世界各国在质量管理和质量保证标准的应用与实践中取得了一定的经验﹔＊“质量管理和质量保证的统一有利于国际间经济合作和贸易往来”已被越來越多的人和公司所认识。科学技术的发展及对质量求提高＊新产品涌现要求更高的可靠性和安全性﹔＊用户对新产品的质量要求不断提高﹔＊用户对质量保证的要求和期望也不断提高﹒国际贸易竞争的需要＊现代化经营范围日趋国际化﹔＊各国政府的贸易政策日益重视质量﹔＊使用统一标准是消除国际贸易技术壁垒的重要手段﹒2实施ISO9000﹕2000族国际标准的意义ISO9000﹕2000族国际标准受到普遍的重视和欢迎＊已经有128个国家采用﹔＊128个国家个展了质量体系认证和注冊工作＊我国已发布等同采用ISO9000﹕2000系列标准的GB／T19000﹕2000系列标准﹒实施ISO9000﹕2000族国际标准的意义在于＊促进提高质量管理水平﹔＊有利于市场竞争﹔＊保护消费者利益﹔＊为提高质量﹒增加效益提供有效的手段和方法﹔＊在质量管理和质量保证方面与国际接轨。实施ISO9000﹕2000族标准对于一个组织的益处有＊提高质量管理水平﹔＊提高工作效率﹔＊降低质量成本﹐获得经济效益﹔＊提高市场竞争能力﹒3﹒ISO9000﹕2000标准的优点1.适用于各种组织2.满足多个行业3.易于使用、易于翻译、容易理解4.减少了强制性的“程序”5.将管理体系过程联系起来6.强调了持续改进7.强调了顾客满意8.与ISO14000具有更好的兼容性9.考虑了相关方利益质量管理原則－－为了成功地领导和运作一个组织﹐需要采用一种透明的方式进行管理﹒针对所有相关方的需求﹐实施並保持持续改进其业绩的管理体系﹐可使組織獲得成功﹐質量管理是組織各項管理的內容之一－－八項質量管理原則已經得到确認﹐最高管理者可以運用這些原則﹐領導組織進行業績改進﹕1﹒以顧客爲關注焦點組織依存于顧客﹒因此﹐組織應當理解顧客當前和未來的需求﹐滿足顧客要求並爭取超越顧客期望﹒2﹒領導作用領導者确立組織統一的宗旨及方嚮﹒他們應當創造並保持使員工能充分參与實現組織目標的內部環境﹒3﹒全員參與各級人員都是組織之本﹐只有他們的充分參与﹐才能使他們的才干為組織帶來收益﹒4﹒過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理﹐可以更高效地得到期望的結果﹒5﹒管理的系統方法將相互關聯的過程作為系統加以識別﹒理解和管理﹐有助于組織提高實現目標的有效性和效率﹒6﹒持續改進持續改進總体業績應當是組織的一個永恆目標﹒7﹒基於事實的決策方法有效決策是建立在數据和信息分析的基礎上8﹒與供方互利的關係組織與供方是相互依存的﹐互利的關系可增強雙方創造价值的能力﹒這八項管理原則形成了ISO9000族質量管理体系標准的基礎﹒常用的術語﹕質量﹕一組固有特性滿足要求的程度﹒注﹕固有是指与生俱來的﹐某事或者某物本來就有的﹐尤其是那种永久的特性﹒管理体系﹕建立方針和目標並實現這些目標的体系﹒產品﹕過程的結果﹒過程﹕一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動﹒不合格﹕未滿足要求﹒缺陷﹕未滿足或與預期或規定用途有關的要求預防措施﹕為消除潛在的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施﹒糾正措施﹕為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施﹒返工﹕為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施﹒返修﹕為使不合格產品滿足預期的用途而對其所采取的措施﹒質量管理体系基礎1﹒質量管理体系的理論說明2﹒質量管理体系要求與產品要求3﹒質量管理体系方法4﹒過程方法5﹒質量方針和質量目標6﹒最高管理者在質量管理体系中的作用7﹒文件8﹒質量管理体系評价9﹒持續改進10﹒統計技術的應用11﹒質量管理体系與其他管理体系的關注點12﹒質量管理体系与优秀模式之間的關系質量管理体系要求與產品要求ISO9000族標准區分了質量管理体系要求和產品要求﹒ISO9001規定了質量管理体系要求﹒質量管理体系的要求是通用的﹐适用于所有行業或者經濟領域﹐不論其提供何种類別的產品﹐ISO9000本身不規定產品的要求﹒產品要求可由顧客規定﹐或由組織通過預測顧客的要求規定﹐或由法規規定﹒在某些情況下﹐產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規范,產品標准,過程標准,合同協議和法規要求中.質量管理体系方法--包括以下步驟a)确定顧客和其他相關方的需求和期望;b)建立組織的質量方針和質量目標;c)确定實現質量目標必須的過程和職責;d)确定和提供實現質量目標必須的資源;e)确定測量每個過程的有效性和效率的方法;f)應用這些測量方法确定每個過程的有效性和效率;g)确定防止不合格並消除產生原因的措施;h)建立和應用持續改進質量管理体系的過程.上述方法也适用于保持和改進現有質量管理体系.過程方法质量管理体系的持續改進顧客要求輸入輸出滿意顧客產品管理職責測量．分析和改進產品实现資源管理文件文件的价值文件的類型文件的价值文件能夠溝通意圖﹐統一行動﹐其使用有助于﹕滿足顧客要求和質量改進﹔提供适宜的培訓重复性和可追溯性提供客觀証据評价質量管理体系的有效性和持續適宜性質量管理体系中使用的文件類型1﹒質量手冊－向組織內部和外部提供關于質量管理体系的一致信息的文件﹒2﹒質量計划－表述質量管理体系如何應用于特定產品﹑項目﹑合同的文件﹒3﹒規范－闡明要求的文件﹒4﹒指南－闡明推荐的方法或建議的文件﹒5﹒記錄－為完成的活動或達到的結果提供客觀証据的文件6﹒程序﹑作業指導書﹑圖紙－提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件﹒每個組織确定其所需文件的多少詳細程度及其使用的媒体﹐取決于下列因素﹐諸如組織的類型和規模﹑過程的复雜性和相互作用﹑產品的复雜性﹑顧客要求﹑适用的法規要求﹑經証實的人員能力以及滿足質量管理体系要求所需証實的程度﹒質量管理体系評价1﹒質量体系過程的評价a)過程是否已被識別並适當規定﹖b)職責是否已被分配﹖c)程序是否得到實施和保持﹖d)在實現所要求的結果方面﹐過程是否有效﹖2﹒質量管理体系審核審核用于确定符合質量管理体系要求的的程度﹒審核發現用于評定質量管理体系的有效性和識別改進的机會﹒a)第一方審核﹕用于內部目的﹐由組織自己或者以組織的名義進行﹐可作為組織自我合格聲明的基礎﹒b)第二方審核﹕由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行﹒c)第三方審核﹕由外部獨立進行﹒這類組織通常是認可的﹐提供符合（ISO9001）要求的認証或注冊﹒ISO19011提供審核指南3.質量管理体系評審最高管理者的任務之一是就質量方針和質量目標﹐有規則的﹑系統的評价質量管理体系的适宜性﹑充分性﹑有效性和效率﹒這种評審可包括修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化﹒評審包括确定采取措施的需求﹒審核報告與其它信息源一同用于質量管理体系的評審4﹒自我評定組織的自我評定是一种參照質量管理体系或优秀模式對組織的活動和結果所進行的全面和系統的評審﹒自我評定可提供一种對組織業績和質量管理体系成熟度的總的看法﹒它還有助于識別組織中需要改進的領域並确定优先開展的事項﹒持續改進持續改進的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的机會﹐改進包括下述活動（七种）﹕a)分析和評价現狀﹐以識別改進區域﹔b)确定改進目標﹔C)尋找可能的解決辦法﹐以實現這些目標﹔d)評价這些解決辦法並作出選擇﹔e)實施選定的解決辦法﹔f)測量﹑驗証﹑分析和評价實施的結果﹐以确定這些目標已經實現﹒g)正式采納更改﹒必要時﹐對結果進行評審﹐以确定進一步改進的机會﹒從這种意義上說﹐改進是一种持續的活動﹒顧客和其他相關方的反饋以及質量管理体系的審核和評審均能用于識別改進的机會﹒Thankyou!